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Realización
del producto
Partes
interesadas
Satisfacción
Requisitos Producto
Procesos de medición, análisis
y mejora
• Procesos para demostrar conformidad
del producto
• Conformidad del Sistema de Gestión
• Mejora continua
Procesos de realización del producto
• Planificación del producto
• Procesos relacionados con el cliente
• Procesos de diseño y desarrollo
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Recursos
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recursos
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• Definición de infraestructura
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Procesos de la alta Dirección
• Planificación
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• Revisión por la DirecciónPartes
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Gestión de
los recursos
Medición,
Análisis y
Mejora
SalidasEntradas
Representación Esquemática de los Procesos Típicos
de la Gestión de la Calidad
4.1 Requisitos Generales
 Establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar continuamente su
eficacia.
 Identificar los procesos necesarios para el SGC.
 Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
 Determinar los criterios y métodos necesarios para su control eficaz.
 Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios.
 Realizar el seguimiento, la medición y el análisis.
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mejora continua.
Cuando se contrate cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los
requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos.
4. Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
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7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7. Realización del Producto
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dos con el
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7.5 Operaciones de Producción y de Servicio.
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Almacén
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7.1 Planeación de la realización del producto
7.3 Diseño y desarrollo
8.4 Análisis de datos
• Resultados del seguimiento y medición.
• Satisfacción del Cliente (8.2.1)
• Conformidad de los requisitos (7.2.1)
• Procesos y productos
• Oportunidades para acciones
preventivas
• Proveedores
8.1 Generalidades
8. Medición, Análisis y Mejora
8.5 Mejora
8.2 Seguimiento y medición
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoría interna
8.2.3 Procesos
8.2.4 Producto
8.1 Planificar procesos de
seguimiento, medición,
análisis y mejora
• Conformidad del producto
• Conformidad del SGC
• Mejora continua de eficacia del SGC
8.3 Control de producto no
conforme
• Identificación, control
• Responsabilidad y autoridad para su manejo
• Acciones para eliminar la no conformidad
• Autorización de uso o liberación
• Impedir su uso o aplicación
8.5 Mejora continua
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calidad
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• Acciones correctivas y
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6 Gestión de
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Evaluación
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Satisfacción
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  • 1. Realización del producto Partes interesadas Satisfacción Requisitos Producto Procesos de medición, análisis y mejora • Procesos para demostrar conformidad del producto • Conformidad del Sistema de Gestión • Mejora continua Procesos de realización del producto • Planificación del producto • Procesos relacionados con el cliente • Procesos de diseño y desarrollo • Procesos de compra • Producción y prestación del servicio Procesos de Gestión de Recursos • Determinación y provisión de recursos • Gestión de recursos humanos • Definición de infraestructura • Definición de ambiente de trabajo Procesos de la alta Dirección • Planificación • Procesos de comunicación • Revisión por la DirecciónPartes interesadas Gestión de los recursos Medición, Análisis y Mejora SalidasEntradas Representación Esquemática de los Procesos Típicos de la Gestión de la Calidad
  • 2. 4.1 Requisitos Generales  Establecer, documentar, implementar y mantener un SGC y mejorar continuamente su eficacia.  Identificar los procesos necesarios para el SGC.  Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.  Determinar los criterios y métodos necesarios para su control eficaz.  Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios.  Realizar el seguimiento, la medición y el análisis.  Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua. Cuando se contrate cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. 4. Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
  • 3. 5.6 Revisión por la Dirección 5.1 Compromis o de la Dirección Norma Política Objetivos 5.2 Enfoque al Cliente 5.3 Política de Calidad 5.4 Planeación 1. Responsabilidad y Autoridad 2. Representante de la Dirección 3. Comunicación Interna 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Manual De Calidad Procesos Lineamientos e Instrucciones Registros 5. Responsabilidad de la Dirección
  • 4. 6. Gestión de los Recursos Producto 5.0 Responsabilidad de la Dirección Materiales 7.4 Compras 6.3 Infraestructura (Maquinaria y equipo) Métodos 7.3 Diseño y desarrollo 6.4 Ambiente de Trabajo 6.2 Recursos Humanos Insumos 6.1 Suministro de recursos 7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
  • 5. 7. Realización del Producto 7.2 Procesos Relaciona- dos con el Cliente 7.5 Operaciones de Producción y de Servicio. 7.4 Compras Proveedores Cliente Almacén Productos Almacén Insumos 7.6 Control de los equipos de medición y seguimiento. 7.1 Planeación de la realización del producto 7.3 Diseño y desarrollo
  • 6. 8.4 Análisis de datos • Resultados del seguimiento y medición. • Satisfacción del Cliente (8.2.1) • Conformidad de los requisitos (7.2.1) • Procesos y productos • Oportunidades para acciones preventivas • Proveedores 8.1 Generalidades 8. Medición, Análisis y Mejora 8.5 Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 Satisfacción del cliente 8.2.2 Auditoría interna 8.2.3 Procesos 8.2.4 Producto 8.1 Planificar procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora • Conformidad del producto • Conformidad del SGC • Mejora continua de eficacia del SGC 8.3 Control de producto no conforme • Identificación, control • Responsabilidad y autoridad para su manejo • Acciones para eliminar la no conformidad • Autorización de uso o liberación • Impedir su uso o aplicación 8.5 Mejora continua • Política y objetivos de calidad • Resultados de auditorías • Análisis de datos • Acciones correctivas y preventivas • Revisión por la dirección 8.5.2 Acciones correctivas 8.5.3 Acciones preventivas Cliente 8.3 Control de producto no conforme 8.2 Seguimiento y medición 8.5 Mejora Insumos 8.4 Análisis de datos Productos 8.1 Planificación 8.3 Control de producto no conforme 8.5 Mejora 8.4 Análisis de datos 5 Responsabilidad de la Dirección 6 Gestión de los recursos 7 Realización del producto Partes interesadas • Clientes • Proveedores • Accionistas Evaluación de la Satisfacción Requisitos PLANEAR HACER ACTUAR VERIFICAR
  • 7. 8.4 Análisis de datos • Resultados del seguimiento y medición. • Satisfacción del Cliente (8.2.1) • Conformidad de los requisitos (7.2.1) • Procesos y productos • Oportunidades para acciones preventivas • Proveedores 8.1 Generalidades 8. Medición, Análisis y Mejora 8.5 Mejora 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 Satisfacción del cliente 8.2.2 Auditoría interna 8.2.3 Procesos 8.2.4 Producto 8.1 Planificar procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora • Conformidad del producto • Conformidad del SGC • Mejora continua de eficacia del SGC 8.3 Control de producto no conforme • Identificación, control • Responsabilidad y autoridad para su manejo • Acciones para eliminar la no conformidad • Autorización de uso o liberación • Impedir su uso o aplicación 8.5 Mejora continua • Política y objetivos de calidad • Resultados de auditorías • Análisis de datos • Acciones correctivas y preventivas • Revisión por la dirección 8.5.2 Acciones correctivas 8.5.3 Acciones preventivas Cliente 8.3 Control de producto no conforme 8.2 Seguimiento y medición 8.5 Mejora Insumos 8.4 Análisis de datos Productos 8.1 Planificación 8.3 Control de producto no conforme 8.5 Mejora 8.4 Análisis de datos 5 Responsabilidad de la Dirección 6 Gestión de los recursos 7 Realización del producto Partes interesadas • Clientes • Proveedores • Accionistas Evaluación de la Satisfacción Requisitos PLANEAR HACER ACTUAR VERIFICAR