El documento presenta los requisitos para establecer y mantener un sistema de gestión de calidad efectivo, incluyendo determinar procesos y secuencias, asegurar recursos, realizar seguimiento, mejora continua, documentación de procedimientos e instrucciones, revisión del alcance y objetivos del sistema, y asegurar la competencia del personal y la infraestructura adecuada.

3. • Determinar Procesos
• Determinar Secuencia
• Determinar Criterios
• Asegurar Recursos
• Seguimiento de Procesos
• Mejora Continua
Manual de la calidad
Procedimientos
Instrucciones
Registros
• Alcance del S.G.C.
• Justificar cualquier
exclusión
• Interacción de los procesos
• Referencias a
procedimientos
• Aprobar documentos
• Revisar y aprobar
• Asegurar que se identifiquen
los cambios
• Asegurar y controlar las
versiones de documentos
• Evitar utilizar documentación
obsoleta
• Definir controle para el
resguardo de registros

5. Mejorar continua al S.G.C
• Satisfacer los requisitos del
cliente, legales y
reglamentos.
• Establecer políticas y
objetivos de la calidad.
• Revisiones del S.G.C.
• Asegurar disponibilidad de
recursos
• Asegurarse que los
requisitos del cliente
se determinan y se
cumplen
• Para aumentar la
satisfacción del
cliente
Asegurar que la política de la calidad

6. La alta dirección debe Asegurar
• Que los objetivos de la
calidad son establecidos
para cada nivel y función
pertinente
• Coherentes con las
políticas de la calidad y
medible
• La planificación del S.G.C.
para cumplir los requisitos
del producto y los objetivos
de la calidad
• Mantener la integridad del
S.G.C. cunado se apliquen
cambios

7. Asegurar que las
responsabilidades y
autoridades estén
definidas y comunidad
Asegurar que se
establezcan los procesos de
comunicación apropiados
dentro de la organización

8. Incluir acciones y decisiones
relacionadas :
• Mejora la eficacia
sistema y sus procesos
• Mejoras del producto
• Necesidades de recursos
Revisar el S.G.C en:
• Intervalos
planificados
• Detectar
oportunidad de
mejora
• Efectuar cambios
incluyendo las
políticas de la
calidad
• Llevar registro de
la revisión

10. Necesarios para mantener y
mejorar continuamente la
eficacia del S.G.C. y aumentar la
satisfacción del cliente.
• El personal que realice trabajo
que afecte la conformidad del
producto debe ser competente
con base a educación,
formación, habilidades y
experiencia
• Determinar las competencias
• Proporcionar formación para
lograr las competencia
• Evaluar eficacia y acciones
• Asegurar que el personal es
consiente de la pertenencia e
importancia de sus actividades
• Mantener registros

11. Determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria pata lograr la
conformidad del producto
Factores físicos
Edificio, espacio
de trabajo y
servicios asociados
Equipos para el proceso
Servicios de apoyo
Determinar y gestionar el ambiente de
trabajo necesario para lograr la
conformidad con los requisitos del
producto

17. Se debe validar todo proceso de
producción y prestación de
servicio, cuando los productos no
puedan verificarse:
- Criterios para la validación y
aprobación de procesos.
- Aprobación de equipos y
calificación de personal.
- Uso de métodos y
procedimientos.
- Requisito de los registros
- Revalidación