ética en la profesión de carácter muy imprescindible

1. MG. NATALIE.LONCHARICH
ETICA EN LA
INVESTIGACIÓN

2. PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DE LA ÉTICA
DE LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
2
• Respeto por las personas
• Beneficencia
• Justicia
•No maleficencia

3. RESPETO POR LAS PERSONAS
3
• Autonomía, autodeterminación
• Las personas vulnerables
necesitan protección especial
— personas con poca educación
— pobres
— personas con dificultades para
obtener acceso a los servicios de salud
— mujeres
• Consentimiento informado

4. BENEFICENCIA
4
• Bienestar físico, mental y socialBienestar físico, mental y social
• Reducción de los riesgos al mínimoReducción de los riesgos al mínimo
• La protección del participante es laLa protección del participante es la
principal responsabilidad delprincipal responsabilidad del
investigadorinvestigador

5. JUSTICIA
5
• Distribución de los riesgos y beneficiosDistribución de los riesgos y beneficios
• Reclutamiento equitativo de los participantesReclutamiento equitativo de los participantes
• Protección especial para los grupos vulnerablesProtección especial para los grupos vulnerables

6. NO MALEFICENCIA
• No causar el mal” –, utilizado en Bioética,
recoge un principio básico en Ética por el cual
se prohíbe infligir intencionadamente daño a
los demás
6

7. EVOLUCIÓN DE LA ÉTICA DE LA
INVESTIGACIÓN
7
Códigos, pautas y reglamentos elaborados para
cumplir con los reglamentos de la investigación con
participantes humanos.

8. EL CÓDIGO DE NUREMBERG
8
• El consentimiento informado es absolutamente esencial
• Los investigadores calificados emplean diseños de
investigación apropiados
• Hay una proporción favorable
entre riesgo y beneficio
• Los participantes deben poder
retirarse en cualquier momento Webshots

9. LA DECLARACIÓN DE HELSINKI
9
• “El bienestar de los sujetos debe anteponerse
a los intereses de la ciencia y de la sociedad”
• El consentimiento debe darse por escrito
• Hay que ser precavido si el participante depende
del investigador
• Los placebos deben usarse de manera limitada
• Debe haber mayor acceso a los beneficios

10. EL INFORME BELMONT
10
Pautas y principios éticos para la protección de
seres humanos que participen en investigación:
• Respeto por las personas
• Beneficencia
• Justicia

11. CÓDIGO DE REGLAMENTOS FEDERALES DE
EE.UU. (TAMBIÉN LLAMADO REGLA
COMÚN)
11
• Aprobación previa del comité de ética
• Consentimiento informado y documentación por
escrito
• Reclutamiento equitativo de los participantes
• Protección especial para los grupos vulnerables
• Revisión continua de la investigación aprobada

12. PAUTAS DEL CONSEJO DE ORGANIZACIONES
INTERNACIONALES DE LAS CIENCIAS MÉDICAS
(COUNCIL FOR INTERNATIONAL ORGANIZATIONS OF
MEDICAL SCIENCE, CIOMS)
12
NurembergNuremberg
HelsinkiHelsinki
CIOMSCIOMS
• consentimiento informadoconsentimiento informado
• investigación en países eninvestigación en países en
desarrollodesarrollo
• protección de poblacionesprotección de poblaciones
vulnerablesvulnerables
• distribución de riesgos ydistribución de riesgos y
beneficiosbeneficios
• papel de los comités de éticapapel de los comités de ética

13. DESCRIPCIÓN DE LOS RIESGOS
• Anticipados o previsibles
• Físicos, sociales y
psicológicos
• Culturalmente apropiados
13
FHI / D. Borasky

14. DESCRIPCIÓN DE LOS BENEFICIOS
• Razonablemente esperados
• Sin exageración
• Beneficios disponibles una vez
que termina la investigación
14
Agencia Fotográfica / R. Carvajal

15. ALTERNATIVAS DISPONIBLES
• Procedimientos o
tratamientos alternativos
• Ventajas y desventajas
• Disponibilidad
15

16. CONFIDENCIALIDAD
• Grado de confidencialidad
• Indicación de las organizaciones o
personas que pueden tener acceso
a la información
• Circunstancias culturales
especiales
16

17. INDEMINIZACIÓN
17
Indemnización disponible en caso de lesión
Tratamiento disponible y costo
Pago justo por tiempo,
viaje o incomodidades
Indemnización
no coactiva

18. PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA
18
Participación absolutamente voluntaria
Derecho a retirarse en cualquier
momento
Ausencia de castigo por negarse a
participar

19. DOCUMENTACIÓN DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO
19
Parte del proceso de consentimiento informado
Puede que no siempre
sea necesaria
Revisión y aprobación
por parte del comité de ética

20. RESPONSABILIDADES DEL INVESTIGADOR
Protección de los participantes humanos
• Rigor científico
• Consentimiento informado apropiado
• Protección de la confidencialidad
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FHI / N. Herndon

21. RESPONSABILIDADES DEL INVESTIGADOR
21
• La investigación de acuerdo a protocolos
• Cumplir con requisitos del comité de ética
— Dar a conocer eventos adversos,
infracciones del protocolo y las quejas
de los participantes
• Después del estudio
— Intereses a largo plazo de los participantes

22. CUALIDADES HUMANAS DEL
INVESTIGADOR
• Integridad
• Respeto
• Comprensión
• Profesionalismo
• Cortesía
• Sensibilidad
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FHI / T. Oronoz

23. PROBLEMAS ESPECIALES
CONFLICTO DE INTERESES
Institución
• aportar fondos para la investigación
• hacer publicaciones regularmente
Patrocinadores de la investigación
• poner estudios en ejecución
• producir resultados favorables
Investigador
• deseo de beneficio económico y personal
• ganar prestigio y respeto de parte de los colegas
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24. PREVENCIÓN DE LOS CONFLICTOS
DE INTERESES
• La prevención es una responsabilidad
institucional
• La educación y la supervisión pueden
prevenir el conflicto de intereses
• Los investigadores deben revelar los
posibles conflictos de intereses
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25. CONDUCTA INAPROPIADA EN EL
EJERCICIO DE LA CIENCIA
Ejemplos de conducta inapropiada en el
ejercicio de la ciencia:
25
la falsificaciónla falsificación
la mentirala mentira
el plagio