Este documento resume las iniciativas, expectativas y logros del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia entre octubre de 2018 y 2019. Las iniciativas incluyeron abrir mercados para exportaciones agrícolas, mejorar la eficiencia de los trámites y aumentar la transparencia. Se logró abrir 59 mercados para exportaciones alimentarias, racionalizar varios trámites para reducir tiempos de procesamiento, y digitalizar procesos para mejorar la eficiencia.

1. Invima
Octubre 2018-2019

3. 1.IniciativasaImpulsar
•Apertura de mercados
•Admisibilidad de carne bovina a Estados Unidos
•Acceso de carne bovina a Qatar
•Adquisición de conocimiento de requisitos de terceros países para Cannabis
•Reapertura de mercado para exportación de carne bovina y porcina a Perú
•Propuesta de modificación del Decreto 481 de 2004 para mejorar la oportunidad de entrega de los vitales no disponibles
•Diferenciación de reglamentación para microempresarios
•Expedición de las Buenas Prácticas de Manufactura para Dispositivos Médicos
Estatus Sanitario

4. 1.IniciativasaImpulsar
• Simplificación del proceso de exportación y
avanzar hacia la renovación de las habilitaciones
de plantas para exportar carne bovina
• Apoyar en la actualización normativa para mejorar
la eficiencia y oportunidad de los trámites
• Revisar la regulación que permita incluir formas
innovadoras para la comercialización de
productos cosméticos y de aseo
Eficiencia
• Fortalecimiento de estrategias de transparencia
(rendición de cuentas, comunicación estratégica,
plan anticorrupción y de atención al ciudadano,
etc.)
• Unificación de criterios
Transparencia

5. 2.ExpectativasdelaIndustria
•Apertura de mercados
•Eliminación de obstáculos técnicos
innecesarios al comercio internacional,
con base en las normas o acuerdos
supranacionales.
•Diferenciación de reglamentación para
microempresarios
Estatus
Sanitario
•Disminución en los tiempos de los
trámites.
•Aprobación de la normatividad de
facultades especiales (Anti trámites).
•Optimización del trámite de certificación
de fabricantes de dispositivos médicos y
reactivos de diagnóstico in vitro para la
disminución de los tiempos de atención
de las visitas
Eficiencia
•Modernización de la plataforma
tecnológica del Invima.
•Ampliación de canales de atención al
ciudadano en territorio nacional.
Transparencia

6. 3.LogrosAlcanzados
• Implementación Modelo IVC SOA Puertos ® con un ahorro en el proceso de importación para la industria aproximado
de 21.046 millones de pesos colombianos (ahorro en almacenamiento y bodegaje. Ahorro por contenedor de USD
275.2)
• Apertura de canales de atención en las ciudades de Medellín, Cali, Barranquilla y Villavicencio para trámites de
registro, permiso o notificación sanitaria. Desde el mes de agosto y hasta el 18 de octubre de 2019 se han expedido
424 de trámites.
• 59 mercados abiertos formalmente a través de procesos de admisibilidad para la exportación de alimentos (14 carne
bovina, 3 carne porcina, 3 carne aviar, 16 leche y derivados lácteos, 15 productos procesados, 8 productos de la pesca)
Estatus Sanitario

7. 3.LogrosAlcanzados
• Levantamiento de restricción para exportar derivados lácteos a Perú y Ecuador y productos de
panadería a México.
• Se mantiene abierto el mercado de la UE para exportación de productos de la pesca.
• Confirmación de la habilitación de un establecimiento para exportar atún a Argentina.
• Acuerdo de Cooperación entre Autoridades Sanitarias de la Alianza del Pacífico
Estatus Sanitario

8. 3.LogrosAlcanzados
• Racionalización de trámites:
•Importación de Repuestos para Equipos Biomédicos, cambio en el procedimiento para disminución de tiempos de 45 a 3
días (691 licencias de importación expedidas)
•Cambio del procedimiento de Modificación de registro sanitario de alimentos antes con control previo, ahora control
posterior, disminución de tiempos de 15 a 5 días (1.270 solicitudes resueltas)
•Eliminación de la Certificación de información de modificación de etiquetas de bebidas alcohólicas, eliminación del pago de
la tarifa correspondiente a 3,9 SMLV (476 solicitudes de anexo al expediente)
•Eliminación del CVL como requisito para la obtención de la NSO (Más de 3.000 NSO otorgadas sin CVL)
Eficiencia

9. 3.LogrosAlcanzados
• Colombia es el único país de Latinoamérica que expide registros sanitarios nuevos y renovaciones
de dispositivos médicos (clase I y IIa) y reactivos de diagnóstico in vitro (categoría 1 y 2) y todas
las modificaciones en 8 - 15 días.
• En el marco de la transformación digital actualización de los aplicativos On line de los Programas
de Tecnovigilancia y Reactivovigilancia, facilitando la captación de información de los usuarios en
tiempo real, en aras de optimizar recursos y eliminar los reportes físicos. (Transformación digital)
• Generación de los certificados y Resoluciones de cumplimiento de buenas prácticas para los
Bancos de tejidos, de manera inmediata una vez se termina la respectiva visita.
Eficiencia

10. 3.LogrosAlcanzados
• Implementar de cargue digital de documentos para Puertos de Cartagena y Buenaventura
(expedición del CIS en el Puerto de Cartagena se realiza 100% de manera virtual, facilitando el
trámite de radicación para el ciudadano)
• Lucha contra la ilegalidad y contrabando (mas de 100 toneladas de productos decomisados)
• Pedagogía, prevención y responsabilidad sanitaria para todos (capacitaciones a los vigilados
sobre cumplimiento de normatividad sanitaria para disminuir ocurrencia de infracciones)
•
Transparencia