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1. Revisión de Artículo Ponente: Emmanuel Castañeda Orduña, Médico Residente Medicina Crítica
Asesor: Dr. Alejandro Trejo Arteaga, Médico Adscrito Medicina Crítica

2. Sobre la revista…

3. Autores
Jingen Xia
• Departamento de
Medicina Pulmonar y de
Cuidados Críticos,
Hospital de la Amistad
China-Japón
• Centro Nacional de
Medicina Respiratoria
• Instituto de Medicina
Respiratoria
• Centro Nacional de
Investigación Clínica de
Enfermedades
Respiratorias
• Escuela de Ciencias
Biológicas e Ingeniería
Médica
Sichao Gu
• Departamento de
Medicina Pulmonar y de
Cuidados Críticos,
Hospital de la Amistad
China-Japón
• Centro Nacional de
Medicina Respiratoria
• Instituto de Medicina
Respiratoria
• Centro Nacional de
Investigación Clínica de
Enfermedades
Respiratorias
Wei Lei
• Departamento de
Medicina Pulmonar y de
Cuidados Críticos, El
Primer Hospital Afiliado
de la Universidad de
Soochow
Jihua Zhang
• Departamento de
Medicina Pulmonar y de
Cuidados Críticos,
Hospital Popular de la
ciudad de Yuxi

4. Introducción
• Exacerbación de EPOC “Empeoramiento agudo
de los síntomas respiratorios que resulta en
una terapia adicional” GOLD 2022
• Son un motivo muy frecuente de ingreso
hospitalario.
• Aproximadamente el 20% de los pacientes
hospitalizados por EPOC, desarrollan
insuficiencia respiratoria hipercápnica.
European Respiratory Journal 2017 50: 1602426; DOI: 10.1183/13993003.02426-2016

5. Hipercapnia
Broncoconstricción
• Edema via aerea
• Hipersecreción moco
• Alteraciones V/Q
Hiperinsuflación
• Ventilación superficial
• Mayor trabajo
muscular
• Volumen corriente
bajo
Acidosis
Respiratoria
Eur Respir Rev 2018; 27: 170103; DOI: 10.1183/16000617.0103-2017

7. Pregunta de investigación
¿Las CNAF reducen la necesidad de intubación en pacientes con exacerbación
aguda de la EPOC e hipercapnia leve (pH≥7.35, PaCO2 > 45 mmHg)?

8. Ensayo clínico multicéntrico
controlado aleatorizado
prospectivo
Metodología

10. Análisis estadístico
• En un estudio con canulas nasales, 11.3% pacientes requierieron IOT
• NO HAY estudios con CNAF, se consideró que 3% de los pacientes
requirieron IOT, con lo que se calculó una muestra de 328 pacientes para
lograr poder del 80% para detectar la diferencia a un nivel alfa bilateral
de 0.05, después de tener en cuenta una tasa de pérdida de seguimiento
del 10%
Multicentrico, controlado y
aleatorizado (2005)
19 hospitales, 328 pacientes

11. Análisis estadístico
• Se utilizó principio de intención de tratar para todas los analisis.
• Datos de las variables continuas se reportaron como medias y medianas y
desviaciones e intercuartiles, respectivamente.
• Variables categoricas se reportaron como frecuencias y porcentajes
• Para comparaciones de grupo, eficacia y seguridad:
• T de student: variables con distribución normal.
• Mann–Whitney U test: skewed variables
• Chi cuadrada de Pearson/Prueba exacta de Pearson: variables categoricas.
• Métodos de tiempo hasta el evento: supervivencia a 90 días y readmisión a 90
días.
• Kaplan–Meier
• Log Rank Test

12. Análisis estadístico
• Modelo de regresión de efecto aleatorio (post hoc) para ajustar cada
centro al desenlace primario
• Test de Gray e incidencia acumulada se utilizaron para considerar las
muertes como eventos competitivos para evaluar la diferencia de
tiempo hasta el reingreso por exacerbación aguda entre dos grupos.

13. Resultados

14. Participantes

16. Tratamiento con CNAF

17. Desenlaces
P=0.186
14%

18. Desenlaces

19. Desenlaces

20. Limitaciones y Ventajas
del estudio
1. Proporcion de pacientes que requirieron VMI fue menor al
esperado, reduce el poder estadisticola muestra debería
recalcularse a 1474 pacientes
2. No fue posible realizar un ENSAYO DOBLE CIEGO
3. DIFICULTADES para calcular costos
4. Riesgo de SESGO DE SELECCIÓN, 35% (445) decidieron no
participar

21. Conclusiones

22. • NO DISMINUYO la necesidad de IOT en pacientes hospitalizados por
EPOC exacerbado con hipercapnia leve sin acidosis.
• INCREMENTÓ costos y duración hospitalaria
• En conjunto MENOR porcentaje de pacientes que cumplieron criterios
para VMI
• NO SE LOGRÓ ESTABLECER diferencia en la necesidad de intubación.
• Los estudios futuros deben centrarse en pacientes con exacerbación
aguda de la EPOC con acidosis respiratoria (pH < 7,35)

23. Análisis CASPE

24. Sistema aleatorización generado por computadora. Se
asignó al azar un número de identificación único a cada
paciente. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente
en cada grupo en una proporción de 1:1.
Población: Pacientes con exacerbación EPOC con
hipercapnia leve sin acidosis
Intervención: uso de CNAF
Resultados: Necesidad de intubación
Seguimiento: Completo a 90 días
Interrupción: Se completó el estudio
Analisis en el grupo: Si
*Se utilizó principio de intención de tratar

25. Pacientes: Si
Clínicos: No
Personal: Si
En las características basales, no se estableció qué tipo
de tratamiento adyuvante tuvieron.

26. NO
Primario; Necesidad de intubación orotraqueal y
Secundarios; días de estancia, tolerancia, Necesidad de
VMNI, estancia, mortalidad, costos
P 0.05