q

1. MR2 Grecia Solano Silva
Infectología

2. UCI: MDR – atb
limitados
51% infección NAV
Guías 2016:
cobertura
empírica
MRSA y PAE  Resistencia
Tinción Gram :
restringir ATB
Antibiotics
ChoicE for VAP
(GRACE-VAP)

3. Antibiotics ChoicE for VAP
(GRACE-VAP)
investigar si el tratamiento con antibióticos
guiado por tinción de Gram no es inferior al
tratamiento basado en guías con respecto
a la tasa de respuesta clínica en pacientes
con NAV

4. Diseño
Ensayo
multicéntrico,
abierto,
aleatorizado
Ensayo de no
inferioridad con
evaluación cegada
del criterio de
valoración
TTO guiado por
Gram – Tto atb
estándar NAV

6. Criterios de
Inclusión
• + 15 años
• VM + 48 h
• NAV
Criterios de
exclusión
• Alergia a med
• Gestantes
• Alta de uci
• IC p atelectasia
• ATB + 24h
• Se niegan a
soporte vital
completo
• Inapropiado

7. Los pacientes se
asignan al azar a
cada brazo de
tratamiento en una
proporción de 1:1
No antes de 1 día
antes de comenzar
la terapia con
antibióticos para la
VAP.
Tinción Gram GPC, grupos GPC
GPB, grupos GPB

9. EOT: final de la
terapia
Visita de
seguimiento/pr
ueba de
curación
(FU/TOC)

10. Outcome!
RESULTAD
O
PRIMARIO
Respuesta
clínica
Tto 14 días
Mejoría o falta
de progresión
en Rx (EOT)
Resolución de
signos
Resolución de
síntomas
(FU/TOC)

11. Tasa de cobertura atb
iniciales
Tasas agentes
antipseudomonas
Agentes anti
MRSA
RESULTAD
O
SECUNDARI
O
Mortalidad 28
días
Días sin
ventilador
Eventos
adversos
Terapia
apropiada
Patógenos
1+ cubiertos
Resultados
de seguridad
muerte
Eventos
adversos

12. Tamaño de la muestra: 100 pacientes por grupo – no
inferioridad de la respuesta clínica a la terapia atb
Análisis estadístico: compararemos la proporción de
pacientes que cumplen con la definición de
respuesta clínica mediante el análisis por protocolo
como análisis principal

13. Los resultados secundarios: supuesto de superioridad o no
inferioridad, según corresponda.
Subgrupos:
(1) pacientes que recibieron terapia antibiótica previa
durante la hospitalización versus aquellos que no la
recibieron,
(2) duración de la estadía en la UCI ≥ 5 días versus < 5 días
antes de la aleatorización,
(3) shock séptico versus ningún shock séptico.

15. DISCUSIÓN
Si la restricción inicial de la terapia con
antibióticos basada en la tinción de Gram
no es inferior a la terapia inicial con
antibióticos de amplio espectro basada en
las guías en pacientes con VAP en
términos de tasa de respuesta clínica

19. Conclusiones y relevancia Los resultados de este
ensayo mostraron que el tratamiento guiado por
tinción de Gram no fue inferior al tratamiento basado
en las guías y redujo significativamente el uso de
antibióticos de amplio espectro en pacientes con
VAP. La tinción de Gram puede mejorar
potencialmente los organismos multirresistentes en el
entorno de cuidados intensivos.