El documento habla sobre los principios de bioseguridad en laboratorios. Explica los diferentes niveles de bioseguridad (BSL), desde el nivel 1 al nivel 4 según el riesgo de los agentes biológicos manejados. Describe los requerimientos a nivel de diseño, construcción, equipamiento, prácticas y formación del personal para cada nivel. El resumen más detallado sería: El documento explica los 4 niveles de bioseguridad (BSL 1 al 4), describiendo para cada nivel los requerimientos a n

1. BIOSEGURIDAD

2. Riesgo biológico: Procedente de un agente de origen biológico que tiene la capacidad de producir efectos en seres humanos p.e. microorganismos, toxinas. Alergénicos y toxinas derivadas de plantas y animales superiores. PRINCIPIOS

3. ¿Por qué las prácticas de bioseguridad? Protección: Trabajadores Productos Co-trabajadores Otro personal de laboratorio Entorno INTRODUCCION

4. Supervisor experto Personal experto Conocedor de los riesgos potenciales Conocedor de las prácticas y técnicas Manual de bioseguridad específico para el laboratorio PRINCIPIOS Requerimientos Generales de Laboratorio

5. Niveles de bioseguridad (BSLs) Prácticas y técnicas de laboratorio Prácticas standard Prácticas especiales Equipo de seguridad (Barreras primarias) Diseño de la instalación y construcción (Barreras secundarias) PRINCIPIOS Requerimientos Generales de Laboratorio

6. Cabinas de seguridad biológica (BSCs)-BSL 2/3 Vestuario de protección del personal Guantes Delantales Protección de ojos y cara Dispositivos para pipeta Rotores y envases centrífugos de seguridad PRINCIPIOS Requerimientos Generales de Laboratorio

7. Bioseguridad La utilización de prácticas, procedimientos, medios y equipamiento de seguridad de laboratorio adecuado, al trabajar con Microorganismos potencialmente infecciosos PRINCIPIOS Definición

8. Agentes Biológicos BSL 1: Aquel que resulta poco probable que cause un enfermedad en el ser humano Agentes Biológicos BSL 2: Aquel que puede causar una enfermedad en el ser humano y puede suponer un peligro para los trabajadores, siendo poco probable que se propague a la colectividad y existiendo generalmente una profilaxis o tratamiento eficaz Agentes Biológicos BSL 3: Aquel que puede causar una enfermedad grave en el ser humano y presenta un serio peligro para los trabajadores, con riesgo de que se propague a la colectividad y existiendo generalmente un tratamiento eficaz Agentes Biológicos BSL 4: Aquel que causando una enfermedad grave en el ser humano, supone un serio peligro para los trabajadores, con muchas posibilidades que se propague a la colectividad y sin que exista un tratamiento eficaz PRINCIPIOS Niveles de Bioseguridad

9. Adecuada para trabajar en agentes desconocidos causantes de enfermedades que afectan la salud del ser humano (adulto) y de riesgo mínimo para personal del laboratorio y medio ambiente Ejemplos: Bacilo Subtilis E. Coli BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Introducción

10. BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)

11. Requerimientos de diseño de un Laboratorio Puertas Lavamanos Superficies de trabajo impermeables y de fácil limpieza Mobiliario robusto Ventanas fijas con doble acristalamiento BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)

12. Requerimientos constructivos de un Laboratorio Situación – sin reparaciones Estructura – construcción normal Ventilación - ninguna BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Dispositivos de Construcción (barreras secundarias)

13. Restringir o limitar los accesos de trabajo Prohibido comer, beber y fumar Prohibir introducir útiles de trabajo en la boca BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Normativas Microbiológicas

14. Utilizar dispositivos manuales de pipeta BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Normativas Microbiológicas

15. Lavarse las manos BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Normativas Microbiológicas

16. Evitar salpicaduras y la utilización de aerosoles Descontaminar las superficies de trabajo diariamente Descontaminar recipientes de desperdicios Mantener un programa de control de insectos y roedores BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Normativas Microbiológicas

17. Vestuario de Protección Bata de Laboratorio Guantes BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Equipamiento de Seguridad (barreras primarias)

18. Equipamiento de protección personal Protección para la cara Protección para los ojos BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Equipamiento de Seguridad (barreras primarias)

19. Ningún Requerimiento BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Prácticas especiales

20. Supervisor Científico con formación general en microbiología o ciencia similar Personal de Laboratorio Formación específica en procedimientos de laboratorio BIOSEGURIDAD – NIVEL 1 Requerimientos de Formación

21. Ejemplos: Virus del Sarampión Virus de la Hepatitis B Salmonela Toxoplasmosis Virus Dengue BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Introducción Adecuada para trabajar en agentes de riesgo moderado para personal del laboratorio y el medio ambiente

22. * Extrema precaución con agujas contaminadas o instrumentos afilados BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Introducción Otros ejemplos: Patógenos de transmisión sanguínea Fluidos humanos, particularmente cuando estén visiblemente contaminados con sangre

23. BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)

24. Requerimientos de diseño de un Laboratorio Puertas con cerradura Lavamanos Superficies de trabajo impermeables y de fácil limpieza Mobiliaria robusto Cabinas de seguridad Biológicas Instaladas … sigue BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)

25. Requerimientos de diseño de un Laboratorio … continuación Iluminación adecuada Disponer de lava-ojos Flujo laminar dentro del laboratorio sin recirculación hacia áreas externas al mismo Ventanas fijas con doble acristalamiento BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)

26. Restringir el acceso durante un trabajo en proceso BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Dispositivos de Diseño (barreras secundarias)

27. Autoclave BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Equipamiento del Laboratorio (barreras secundarias) BSL-2 = BSL-1 + Dispositivos adicionales Lava-Ojos

28. Requerimientos constructivos de un Laboratorio Situación – separadas de áreas públicas Estructura – construcción normal Ventilación - conducida BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Dispositivos de Construcción (barreras secundarias)

29. Igual que en BSL-1 (o Nivel 1) BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Normativas Microbiológicas

30. Utilizar Cabinas de Seguridad Biológicas (clase II) para trabajar con agentes infecciosos que puedan suponer: Salpicaduras y aerosoles Altas concentraciones Grandes cantidades BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Equipamiento de Seguridad (barreras secundarias) Además de los requeridos en el Nivel 1 (BSL-1)

31. Cabina de seguridad Biológica Clase II Flujo de Aire BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Equipamiento de Seguridad (barreras secundarias)

32. CLASE Velocidad de entrada Tipo de flujo Aplicaciones Patógenos Grupos I 0,4 m/s Entrada por frontal; expulsión a través de filtro HEPA 1, 2 y 3 II A 0,4 m/s Recirculación 70% a través filtro HEPA; Expulsión 30% a través filtro HEPA hacia la habitación 1, 2 y 3 II B 1 0,5 m/s La expulsión a través filtro HEPA, debe pasar a por un conducto dedicado 1, 2 y 3 II B 2 0,5 m/s Expulsión total al exterior a través de un filtro HEPA y conducto 1, 2 y 3 II B 3 0,5 m/s Igual que A, excepto: Plenuns han de estar en Presión negativa Expulsión al exterior a través de un filtro HEPA y conducto 1, 2 y 3 III N/A Aire de entrada y expulsión a través de filtro HEPA y conducto 1, 2, 3 y 4

33. SELECCIÓN CABINAS CLASE PROTECCION NIVEL RIESGO (PATOGENOS) PERSONAL PRODUCTO AMBIENTE I SI NO SI 1, 2 Y 3 II (A, B1, B2, B3) SI SI SI 1, 2 Y 3 III SI SI SI 4

34. Disposición del equipamiento BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Equipamiento de Seguridad (barreras secundarias) Cabina de Seguridad Biológica Clase II

35. Cabina de Seguridad Biológica Clase II Manejo BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Equipamiento de Seguridad (barreras secundarias)

36. Supervisor Científico con la responsabilidad de: Limitar el acceso en caso de inmunodeficientes Restringir el acceso a inmunizados Personal de Laboratorio Formación en riesgos potenciales Experiencia Técnica/Práctica BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Formación del Personal

37. Precauciones con agujas y filos Utilizar recipientes/protección para agujas e instrumentos afilados NO romper, doblar, guardar ni re-utilizar jeringas o agujas BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Practicas Especiales Sigue…

38. Precauciones con agujas y filos NO tirar agujas o instrumentos afilados en recipientes de basura de oficinas NO tocar cristales rotos directamente con las manos Utilizar envases de plástico BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Practicas Especiales … continuación

39. Otras Precauciones Vigilancia y procedimiento para acceso al interior Señalización de peligro Riesgo Biológico Manual específico de seguridad Biológica para el Laboratorio Formación anual de actualización para el personal Utilizar contenedores especiales para transportar probetas Controles médicos periódicos al personal Descontaminación de superficies de trabajo Comunicar derrames y accidentes NO permitir la entrada de animales al laboratorio BIOSEGURIDAD – NIVEL 2 Practicas Especiales

40. RESUMEN BSL 1-2 BSL PRACTICAS BARRERAS PRIMARIAS BARRERAS SECUNDARIAS 1 Standard No requerido Fregadero 2 BSL1 más: Acceso limitado Señalización biohazard Precaución contra objetos punzantes Manual de bioseguridad Cabinas Clase I o Clase II y/o otras barreras físicas (mascarillas, guantes, batas, …) BSL 1 más Autoclave

41. Adecuada para trabajar en agentes infecciosos que pueden causar serias enfermedades o potencialmente letales como resultado de la exposición vía inhalación Ejemplos: Exposición a patógenos volátiles Serias Infecciones con posibilidad letal: Tuberculosis M Virus encefálico (St. Luis) Coxiella burnetii BIOSEGURIDAD – NIVEL 3 Introducción

42. BIOSEGURIDAD – NIVEL 3 Equipamiento del Laboratorio (barreras secundarias)

43. BSL-3 = BSL-1 + BSL-2 + Dispositivos adicionales como: Edificio separado o zona aislada Doble puerta de entrada Flujo de aire interior conducido Aire sin recirculación, 10-12 renovaciones de aire/hora Recinto especial para equipos de generación de aerosoles Sala estanca Paredes, suelos y techos resistentes al agua fáciles de limpiar Sigue… BIOSEGURIDAD – NIVEL 3 Equipamiento del Laboratorio (barreras secundarias)

44. … continuación BSL-3 = BSL-1 + BSL-2 + Dispositivos adicionales como: Líneas de vacío protegida con trampas de líquido desinfectante o filtros HEPA BIOSEGURIDAD – NIVEL 3 Equipamiento del Laboratorio (barreras secundarias)

45. Instalaciones Generales BIOSEGURIDAD – NIVEL 3 Barreras terciarias

46. Estructura Ventilación BIOSEGURIDAD – NIVEL 3 Barreras terciarias

47. BSL PRACTICAS BARRERAS PRIMARIAS BARRERAS SECUNDARIAS 3 BSL 2 más: Acceso controlado Descontaminación de todos los residuos Descontaminación de la ropa de lavandería Igual que BSL 2 BSL 2 más: Separación física de los accesos a pasillos Sistema de doble puertas enclavadas Aire de extracción no recirculado Laboratorio en presión negativa

48. BSL PRACTICAS BARRERAS PRIMARIAS BARRERAS SECUNDARIAS 4 BSL 3 más: Cambio de vestuario Ducha a la salida Descontaminación de todo el material antes de salir Cabina Clase III o Cabina Clase I o II juntamente con traje completo con presión positiva y respiración BSL 3 más: Edificio separado o zona aislada Sistemas de vacío, expulsión y descontaminación dedicados Otros según productos

49. Equipo de seguridad de BSL-1 y BSL-2, más BSC clase II o II para manipular el material infeccioso BIOSEGURIDAD – NIVEL 3 Barreras primarias

50. Equipo de seguridad del BSL-1 y BSL-2, más: Mascarilla de protección respiratoria en según que casos BIOSEGURIDAD – NIVEL 3 Barreras primarias

51. Prácticas según BSL-2, más: Trabajo en BSC certificada Utilización de dispositivos de contención de aerosoles Descontaminación urgente de vertidos BIOSEGURIDAD – NIVEL 3 Prácticas especiales

52. SUPERVISIÓN: El Supervisor es un científico competente con experiencia en el trabajo con agentes Establece criterios de entrada Restringe accesos Desarrolla políticas/procedimientos Entrena al personal del laboratorio BIOSEGURIDAD – NIVEL 3 Prácticas especiales

53. PERSONAL DEL LABORATORIO: Debe seguir estrictamente los protocolos Debe mostrar profesionalidad Debe recibir un training adecuado Se deben reportar los incidentes Debe estar bajo revisión médica periódica BIOSEGURIDAD – NIVEL 3 Prácticas especiales

54. Adecuado para trabajar con agentes peligrosos y exóticos que ofrecen un elevado riesgo individual de transmisión por aerosoles de infecciones con riesgo para la vida del personal del laboratorio BIOSEGURIDAD – NIVEL 4 Introducción

55. Exposición potencial a patógenos por vía aérea o de riesgo de transmisión desconocido Infección posiblemente letal Ejemplos: Ebola Zaire Virus Sin Nombre Fiebre del Valle del Rift BIOSEGURIDAD – NIVEL 4 Introducción

56. BIOSEGURIDAD – NIVEL 4 Instalaciones (Barreras secundarias)

57. Igual que BSL 1, 2 y 3 BIOSEGURIDAD – NIVEL 4 Prácticas Microbiológicas Standard

58. Equipo de seguridad igual que BSL 1, 2 y 3, más: BSC Clase II o III para manipular material infeccioso BIOSEGURIDAD – NIVEL 4 Barreras primarias