Durante las primeras 12 semanas de embarazo, los fármacos teratogénicos pueden causar abortos o malformaciones congénitas. Los medicamentos tomados después pueden afectar funciones específicas de órganos o sistemas enzimáticos en el recién nacido. La farmacocinética cambia durante el embarazo debido a factores como náuseas, hemodilución y cambios renales. Los medicamentos se clasifican en categorías A a X según su seguridad demostrada durante el embarazo

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
TOXICOLOGÍA
Nombre: Miguel Ángel Quillay Dávila
Fecha: Machala, 12 de enero de 2016 Curso: 5 to “B”
Docente: Bioq. Carlos García MSc
TAREA EXTRACLASE
Durante el periodo de organogénesis (12 semanas), los fármacos teratogénicos producen
abortos o malformaciones congénitas. Tomados después, especialmente en las últimas
semanas de embarazo o durante el parto, pueden alterar la función de órganos o
sistemas enzimáticos específicos afectando así al neonato y no al feto.
Deben de considerarse los cambios fármacocinéticos que ocurren durante el embarazo y
a su vez la variabilidad de la capacidad del fármaco para llegar al feto, ya sea a través de
la placenta o de la leche materna. Así el metabolismo de los fármacos en la gestante se
ve modificado por los siguientes factores:
1. náuseas y vómitos (muy frecuentes en el primer trimestre)
2. hemodilución: conlleva una disminución de la cantidad del fármaco ligado a
proteínas, aumentando la cantidad de fármaco libre
3. trastornos en la depuración renal
4. presencia del feto y la placenta
Categoría A
Medicamentos con cuya droga se han realizado estudios clínicos controlados que han
demostrado que no hay riesgo de malformaciones para el feto, o que este riesgo es muy
remoto. Son los que se deben usar preferentemente durante el embarazo.
Categoría B
Medicamentos con cuya droga se ha realizado estudios de reproducción en animales sin
observarse efectos negativos. Sin embargo no existen estudios controlados en seres
humanos.
Categoría C
Medicamentos en los que los estudios en animales han mostrado algún efecto adverso
sobre los fetos, no existiendo estudios controlados en seres humanos. También se
incluyen en esta categoría aquellos productos de los que no hay estudios animales ni
tampoco estudios controlados en seres humanos. Estos medicamentos deben ser
evitados en la medida de lo posible y ser utilizados solamente si el beneficio para la
madre supera claramente el potencial riesgo para el feto.
Categoría D
Medicamentos de los hay alguna evidencia de riesgo para el feto, pero cuyo uso resulta
indispensable para la madre.
Categoría X
Medicamentos con efectos teratogénicos (provocan malformaciones) demostrados cuyo
uso es inaceptable.

7. BIBLIOGRAFÍA
1. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas del Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacéuticos. 2003.
2. Zopiclona. Drugdex Drug Evaluations. Drugdex (R) System. Drug Information.
Micromedex Computerized Clinical Information System. Micromedex Inc. Vol. 121.
Greenwood Village, Colorado (ed. exp. 09/04).
3. Thomas H, Shepard MD. Teratogenic agents. Bethesda. 7th ed, 1992; 2242.
4. Diav-Cintrin O, Okotore B, Lucarelli K, Koren G. Pregnancy outcome following
first-trimester exposure to zopiclone: a prospective controlled cohot study. American
Journal of Perinatology, 1999; 16(4):157-60.
5. Dictionnaire Vidal. Editions du Vidal. Paris 1997.