Tesis Andrea Farmacia,

1. “ESTUDIO DEL ESTADO Y CLASIFICACIÓN DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DAÑADOS Y DEVUELTOS
A LA DROGUERÍA CEFA CON EL FIN DE CONFECCIONAR
UN PROTOCOLO EN EL CUAL PUEDA BASARSE EL
PERSONAL DE LA EMPRESA”
ALUMNAS:
ARIANA GONZÁLEZ QUESADA
ANDREA OVIEDO NÚÑEZ

2. PENSAMIENTO

3. Cierta vez le preguntaron al escultor Miguel Ángel cómo
hacía para crear obras tan magníficas.
“Es muy sencillo”, respondió él. “Cuando miro un bloque
de mármol, veo la escultura adentro. Todo lo que tengo
que hacer es retirar los sobrantes”.
En el fondo, la vida es el arte de ver más allá de las
apariencias. La obra de arte de nuestra existencia está,
muchas veces, recubierta por años de miedos, culpas e
indecisiones. Pero si nos decidimos a retirar estos
sobrantes, si no dudamos de nuestra capacidad,
podremos llevar adelante la misión que nos fue
destinada.
Paulo Coelho

4. JUSTIFICACIÓN

5. JUSTIFICACIÓN
 Actualmente el personal de CEFA no cuenta con las bases
necesarias para identificar los productos devueltos en mal
estado y así clasificarlos en recuperables o no
recuperables.
 Al no haber un respaldo para una buena clasificación la
empresa sufre una gran pérdida económica.
 Cuando un producto no se encuentra seguro y estable,
puede afectar la salud del consumidor.

6. JUSTIFICACIÓN
 Es por esto que es necesaria la implementación de un
material de apoyo lo más completo y detallado posible para
que los trabajadores de la droguería puedan respaldar su
conocimiento y así brindarle al consumidor un producto
que ha sido evaluado de forma segura y correcta para
generarle al cliente la plena satisfacción de que el producto
adquirido es estable y que garantiza su efecto deseado,
además de contrarrestar el impacto económico que sufre la
empresa.

7. MARCO TEÓRICO

8. Medicamento
 Definición:
Cualquier sustancia simple o compuesta, natural o sintética
empleada para el diagnóstico, tratamiento y prevención de
las enfermedades de los seres humanos o para modificar
una función fisiológica de los seres humanos.

9. Cosméticos Medicados
 Definición:
Es todo aquel cosmético al que se le adicionan sustancias
medicinales que le confieren propiedades terapéuticas,
preventivas o de alivio y debe ser registrado como
medicamento.

10. Alimentos Medicados
 Definición:
Conformado por formulas para reconstituir o formulas ya
preparadas destinadas a brindar una nutrición completa
dependiendo de las necesidades de cada paciente.

11. Formas Farmacéuticas
 Definición:
Es la presentación externa que se le da a una sustancia
medicamentosa para facilitar su administración y no alterar
su acción; de ellas va a depender en gran parte la
absorción y rapidez que presente el fármaco.

12. Formas Farmacéuticas
 Tipos de Formas farmacéuticas:
Formas Líquidas: Son soluciones, suspensiones y
emulsiones que contienen uno o varios principios activos
en un vehículo apropiado.
Formas Sólidas: Son las que presentan una mayor
estabilidad química debido a la ausencia de agua,
permitiendo tiempos de caducidad más amplios,
enmascaramientos de sabores desagradables y regulación
de la liberación de principios activos.

13. Formas Farmacéuticas
Formas Semisólidas: Son pomadas, geles, cremas y
pastas, las cuales pueden ser administradas por distintas
vías, sin embargo es difícil calcular dosis exacta a aplicar.

14. Acondicionamiento
 Es indispensable que los productos farmacéuticos se
presenten en envases o recipientes que permitan su:

15. Acondicionamiento
 En la industria farmacéutica es muy importante el
acondicionamiento del medicamento ya que de el depende
la vida útil de este, y al no efectuarse correctamente, de
nada sirve que las demás operaciones se realicen
perfectamente, si al final se va alterar el producto y no se
va a poder comercializar.

16. Acondicionamiento
 Funciones del acondicionamiento:
• Protección frente a factores externos.
(físicos, químicos, ambientales,
biológicos, pasivos).
•Mejorar el aspecto del medicamento.
•Brindar información e identificación del
medicamento.
(farmacológico y toxicológico).

17. Acondicionamiento
 Tipos de Acondicionamiento:
Acondicionamiento primario: Se define como el
recipiente que se encuentra en contacto directo con el
medicamento. Su diseño debe ser adecuado para la salida
del medicamento según el empleo al que este destinado.

18. Acondicionamiento
 El acondicionamiento primario debe tener las siguientes
características:
 No debe reaccionar con el contenido. No tiene que ceder
ningún componente al contenido.
 No se debe producir ni absorción ni adsorción del
contenido sobre el mismo.
 No se debe afectar la identidad, estabilidad, seguridad,
potencia o calidad del contenido.
 Proporcionar protección adecuada frente agentes
externos.

19. Acondicionamiento
Acondicionamiento Secundario: Se define como el
embalaje exterior del acondicionamiento primario, se
diferencia del acondicionamiento primario en que en
ocasiones el medicamento no ocupa acondicionamiento
secundario.
Presenta dos partes:

20. Acondicionamiento
 El acondicionamiento secundario cumple las siguientes
funciones:
 Protección
 Presentación
 Identificación
 Información

21. Acondicionamiento
 Tipos de materiales utilizados en el acondicionamiento:
•Vidrio
•Plástico
•Elastómeros
•Metales
•Papel y Cartón
•Complejos

22. Estabilidad
 La estabilidad de un producto farmacéutico es la capacidad
que presenta este durante el periodo de almacenamiento y
uso de permanecer dentro de los limites especificados con
las mismas propiedades físicas, químicas, microbiológicas,
terapéuticas y toxicológicas que poseía desde su fecha de
fabricación.

23. Estabilidad
 Clasificación de la estabilidad:
 Estabilidad química: Se conserva la potencia y la integridad
química declaradas dentro de la etiqueta en los límites
especificados.
 Estabilidad física: Se conserva las propiedades físicas
originales, incluyendo apariencia, sabor, uniformidad,
disolución y capacidad de mantenerse en suspensión.

24. Estabilidad
 Estabilidad microbiológica: La esterilidad o resistencia al
crecimiento bacteriano, es de acuerdo con los
requerimientos específicos.
 Estabilidad terapéutica: El efecto terapéutico permanece
sin ningún cambio.
 Estabilidad toxicológica: No ocurre ningún aumento
significativo en la toxicidad.

25. Estabilidad
 Factores que afectan la estabilidad:
c Humedad: La humedad que se encuentre en el medio
puede afectar en gran medida la estabilidad del producto si
este no se conserva de manera adecuada, ya que puede
acelerar el proceso de descomposición del producto,
además podría favorecer el crecimiento de
microorganismos y precipitar reacciones químicas.

26. Estabilidad
3. Luz: Existen muchos productos farmacéuticos
fotosensibles que pueden deteriorarse cuando son
expuestos a un exceso de luz, a causa de esto es
recomendable que este tipo de productos se encuentren
alejados de las radiaciones directas del sol o de lámparas.

27. Estabilidad
Temperatura: Cada producto tiene un nivel de
temperatura el cual se puede mantener para conservar su
estabilidad, para cada uno debe venir especificada en el
empaque y en caso de que no se especifique debe
entenderse que su conservación es a temperatura
ambiente siempre y cuando teniendo cuidado con las
temperaturas extremas.
El principal deterioro que pueden presentar los productos
farmacéuticos por causa de un mal control de la
temperatura son la pérdida de la potencia o la
degradación del producto en sustancias tóxicas.

28. Estabilidad
Las temperaturas de almacenamiento que se consideran
son:
 Temperatura ambiente: 15-30 °C
 Temperatura fresca: 8-15 °C
 Temperatura de refrigeración: 2-8 °C
Las temperaturas por debajo de 0 ºC o por encima de
30 ºC deben evitarse ya que podrían causar perdida de la
potencia o de las características fisicoquímicas de los
productos.
9. Almacenamiento y distribución.

29. Almacenamiento
 En el almacenamiento se realizan actividades como:
•Conservación
•Ubicación
•Diseño
seleccionado
adecuado
•Control de
inventario

30. Almacenamiento
 Criterios de Almacenamiento:
a Escogencia del sitio de almacenamiento
i Tamaño del área de almacenamiento
d Diseño del área de almacenamiento
d Infraestructura del Área de Almacenamiento
d Equipamiento
d Manejo de Inventario
a Personal
a Documentación

31. Distribución

32. Distribución

33. Control de Calidad
 Definición:
Es la verificación de que un producto se fabrica de acuerdo
con el diseño planteado, el cual cumple con las
necesidades del consumidor, y que por lo tanto, lo
satisface.

34. Control de Calidad
 Mejoramiento de la Calidad:
Consiste en elevar el nivel de atención, no sólo cumpliendo
con los estándares sino que los excedan para elevar las
normas.

35. Control de Calidad
 Esta organización tiene como propósito:
Disminuir los costos.
Aumentar la productividad. De este organismo,
surgen la familia de
Impulsar el Comercio normas ISO 9000.
Internacional.
Mejorar la calidad.

36. Control de Calidad
 Normalización: Es un conjunto de directrices que
garantizan las características de los productos y servicios
tales como la calidad, respeto al medio ambiente,
seguridad, fiabilidad y eficiencia.
.

37. Control de Calidad
 Normas ISO 9000:
El tipo ISO 9000 son las normas que hacen referencia al
aseguramiento de la calidad en una empresa.
Objetivos
7. Establecer sistemas de aseguramiento de la calidad, que
garanticen el buen funcionamiento de la empresa y
satisfacción de sus clientes.

38. Control de Calidad
a Definir el sistema de administración de las actividades
que pueden influenciar la calidad de un producto.
e Ayudar a desarrollar: un sistema de calidad a nivel
mundial, productos de calidad consistentes y buen
relación con los clientes.

39. Control de Calidad
Beneficios Internos Beneficios Externos
 Mejor documentación.  Una percepción mayor de
 Mayor conocimiento de la la calidad.
calidad.  Se mejora la satisfacción
 Incremento de la eficiencia del cliente.
y productividad  Ventaja competitiva.
operacional.  Reducción de auditorías
 Mejoramiento de la de calidad por parte del
comunicación. cliente.
 Reducción de costos.  Aumento de la
participación en el
mercado.

40. Manejo de Productos Devueltos
 Reclamos
Cuando existe un reclamo el farmacéutico debe:
6. Recibe, investiga, evalúa el reclamo y la razón de éste.
7. Notifica al laboratorio fabricante sobre el problema.
8. Da una respuesta al reclamo.
9. Toma las medidas correctivas.
10.Registra y documenta sobre los reclamos.

41. Manejo de Productos Devueltos
 Devoluciones

42. Manejo de Productos Devueltos

43. Producto Farmacéutico
 Se clasifica de acuerdo a su estado en :

44. Producto Farmacéutico

45. EJEMPLOS DE DAÑOS DE
PRODUCTOS DEVUELTOS

46. Ejemplos de Daños
 Empaque abierto o envoltura alterada
Se presenta en aquellos productos en los cuales la
abertura del empaque primario o secundario por la cual se
tiene acceso al producto, está previamente abierto o con
una sección de la abertura alterada.

47. Ejemplos de Daños
Empaque abierto o
envoltura alterada

48. Ejemplos de Daños
 Empaque Deformado
Se presenta debido a que los empaques por naturaleza
poseen una forma predefinida, este defecto aplica cuando
este empaque posee una forma distinta a la original, lo que
se refleja en hundimientos, arrugas y roturas producto de
golpes y forzamientos que le dan una apariencia no
aceptable.

49. Ejemplos de Daños
Empaque
Deformado

50. Ejemplos de Daños
 Empaque Manchado
Se presenta en los productos en los cuales el empaque
primario o secundario posee una perturbación en su
aspecto generado por manchas que trastornan la forma y
la parte gráfica del empaque, ello puede ser generado por
derrame del producto o por tratamientos o efectos
extremos que distorsionen la presentación.

51. Ejemplos de Daños
Empaque Manchado

52. Ejemplos de Daños
 Empaque Desgarrado
Se presenta cuando la información que proviene en la
presentación del producto no es visible dado que una parte
de la etiqueta está desgarrada o no es legible, asimismo
cuando alguna deformidad ha provocado que parte del
mismo empaque esté roto y se imposibilite el uso indicado.

53. Ejemplos de Daños
Empaque
Desgarrado

54. Ejemplos de Daños
 Producto Derramado
Se presenta principalmente en aquellos productos líquidos
o de consistencia viscosa y polvos que por aberturas en el
empaque provoca que el producto se derrame sobre los
mismos empaques, lo que imposibilita el transporte y uso
del mismo.

55. Ejemplos de Daños
Producto Derramado

56. Ejemplos de Daños
 Producto Quebrado o con agujeros
Se presenta en aquellos productos con empaques de vidrio
o algún otro material que vienen quebrados o con agujeros
de manera que se pierde totalmente o parcialmente la
apariencia original, esto a la vez provoca que el producto
no sea utilizable, porque parte del mismo está derramado.

57. Ejemplos de Daños
Producto Quebrado

58. Ejemplos de Daños
 Tapa Deformada
Productos que son comercializados en latas como lo son
las leches y suplementos nutricionales, resulta fundamental
que mantengan la forma cilíndrica original, ello en tanto
cualquier deformidad podría provocar que el material de las
latas se desprenda y provoque alguna reacción con el
producto.

59. Ejemplos de Daños
Tapa Deformada

60. Ejemplos de Daños
 Lata Herrumbrada
Se presenta en productos tales como las leches y los
suplementos nutricionales, por lo que la presencia de metal
oxidado puede provocar reacciones químicas.

61. Ejemplos de Daños
Lata Herrumbrada

62. CORPORACIÓN CEFA

63. Corporación Cefa
 Fundada el 1 de febrero de 1955 por Don Norval Garnier
Oreamuno.
 Originalmente se llamaba Central Farmacéutica y tenía
como función original comercializar productos
farmacéuticos.
 Actualmente Cefa es la compañía distribuidora de
productos farmacéuticos y de cuidado personal más
grande de Centro América.

64. Corporación Cefa
 Cefa cuenta con oficinas en Costa Rica, Nicaragua,
Honduras y El Salvador.
 Es propietaria de las marcas: Mood, Belcolor, Nodor y Lais.

65. PROBLEMA

66. El Problema
¿Es necesaria la implementación de una material de guía
para identificar y clasificar el estado de los productos
farmacéuticos y así disminuir el impacto para el
consumidor y para la empresa?

67. METODOLOGÍA

68. Instrumento
 Se empleó un cuestionario conformado por 17 preguntas
cerradas con el fin de evaluar el conocimiento que tienen
los trabajadores encargados de identificar y manipular los
productos devueltos a la droguería.
 Conformado por encabezado, explicación de lo que se
desea evaluar mediante la encuesta, una parte de
información general y una parte de aspectos teóricos.

69. Población
 La población corresponde a un total de 30 personas
distribuidas en las áreas de devolución, control de calidad y
distribución de la droguería CEFA en los cantones de
Pavas y Desamparados.

70. Muestra
 Se tomó como muestra al 100% de la población de las
áreas de devolución, control de calidad y distribución, lo
que corresponde a un total de 30 personas.

71. OBJETIVOS, RESULTADOS Y
CONCLUSIONES

72. Objetivos Generales
 Estudiar el estado y clasificar los productos farmacéuticos
dañados y devueltos a la droguería CEFA .
 Confeccionar un protocolo en el cual pueda basarse el
personal de la empresa para la identificación de los
productos devueltos.

73. Objetivos Específicos
 Identificar los factores que influyen en el conocimiento a
cerca de la identificación del estado y posterior
clasificación de los productos farmacéuticos.

74. Gráfico 5.1: Años que tiene el personal de laborar en la empresa. CEFA,
Pavas y Desamparados. 2010
Menos
de 1 36,67%
año
De
1-5 46,67%
años
De
6-10 13,33%
años
Más de
10 años 3,33%

75. Conclusiones
 El 46,67% del personal tiene de laborar de 1 a 5 años en la
droguería CEFA.

76. Objetivos Específicos
 Determinar el conocimiento que posee el personal de
CEFA a cerca de los productos farmacéuticos dañados.

77. Gráfico 5.2. Evaluación del conocimiento sobre la identificación del
estado de los productos devueltos, CEFA, Pavas y Desamparados.
Noviembre 2010
Bueno 33,33%
Regular 50,00%
Malo 16,67%

78. Conclusiones
 El 50% del personal dice tener un conocimiento regular a
cerca de la identificación del estado de un producto
devuelto.

79. Gráfico 5.3. Conocimiento del personal sobre los diferentes empaques
que presentan los productos, CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre
2010
SÍ 56,57%
NO 43,33%
Sí No

80. Conclusiones
 Un 56,57% del personal afirma conocer los diferentes tipos
de empaque que presentan los productos farmacéuticos.

81. Objetivos Específicos
 Clasificar los productos farmacéuticos según la forma de
administarción en recuperables o no recuperables
dependiendo de las condiciones que dichos productos
presenten.

82. Gráfico 5.4. Identificación de un producto recuperable. CEFA, Pavas y
Desamparados. Noviembre 2010
SÍ 33,33%
Sí NO 66,67%
No

83. Conclusiones
 Un 66,67% de los trabajadores respondieron que no
identifican cuando un producto es recuperable.

84. Gráfico 5.5. Identificación de una forma farmacéutica no recuperable,
CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010

85. Conclusiones
 Según el 60% de los trabajadores, una forma farmacéutica
líquida es no recuperable cuando el producto farmacéutico
se encuentra alterado.
 Según el 50% de los trabajadores, una forma farmacéutica
sólida es no recuperable cuando el producto farmacéutico
se encuentra alterado.
 Según el 40% de los trabajadores, una forma farmacéutica
semisólida es no recuperable cuando el producto
farmacéutico se encuentra alterado.

86. Objetivos Específicos
 Identificar los factores que pudieron alterar el estado de los
productos farmacéuticos.

87. Gráfico 5.6. Factores que afectan a estabilidad del producto. CEFA,
Pavas y Desamparados. Noviembre 2010
Temp 30%
Luz 6,66%
Humedad 16,67%
Transporte 40%
Forma de 3,33%
Almacenaj
Otros 3,33%

88. Conclusiones
 El 40% del personal considera el transporte como el factor
que afecta mayormente la estabilidad del producto.

89. Objetivos Específicos
 Describir el impacto económico que ejercen estos
productos dañados a la droguería CEFA.

90. Gráfico 5.7. Impacto económico para la droguería. CEFA, Pavas y
Desamparados. Noviembre 2010
60,00%
Alta 56,67%
50,00%
40,00% Consi- 33,33%
derable
30,00%
20,00%
Baja 10%
10,00%
0,00%
Alto Considerable Bajo

91. Conclusiones
 Según el 56,67% de los encuestados el impacto
económico para CEFA que causan los productos dañados
es alto.

92. Objetivos Específicos
 Describir el impacto que ejerce el uso de productos
farmacéuticos dañados sobre la salud de los
consumidores.

93. Gráfico 5.8. Impacto sobre la salud del consumidor según el personal
encuestado. CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010
60,00%
50,00%
Severo 53,33%
40,00%
Grave 43,33%
30,00%
Leve 3,33%
20,00%
10,00% Ninguno 0%
0,00%
Severo Grave Leve Ninguno

94. Conclusiones
 De acuerdo con el 53,33% de los trabajadores, el impacto
sobre la salud de los consumidores al utilizar un producto
farmacéutico alterado es severo.

95. Objetivos Específicos
 Determinar si el personal de CEFA cuenta con algún
material de apoyo para la identificación de los productos
devueltos.

96. Gráfico 5.9. Presencia de Herramientas prácticas para la identificación
del estado del producto. CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010
SÍ 30%
NO 70%
Sí No

97. Conclusiones
 Un 70% de los encuestados afirmaron que no cuentan con
una herramienta práctica para la identificación del estado
del producto farmacéutico.

98. Objetivos Específicos
 Brindar herramientas prácticas a los empleados de CEFA
para el control de calidad de los productos devueltos.

99. Gráfico 5.10. Necesidad de implementar una herramienta práctica, según
el personal encuestado. CEFA, Pavas y Desamparados. Noviembre 2010
SÍ 93,33%
NO 6,67%
Sí No

100. Conclusiones
 El 93,33% del personal está de acuerdo con la
implementación de una herramienta práctica para
identificar el estado y clasificar los productos
farmacéuticos.

101. RECOMENDACIONES

102. RECOMENDACIONES
 Contar con una fuente de información confiable y con datos
necesarios para identificar los productos en mal estado, y
así poder clasificarlos en recuperables y no recuperables.
 Brindarle capacitación continua al personal que recibe
éste tipo de productos para así garantizar una correcta
selección y separación de los mismos.

103. RECOMENDACIONES
 Controlar de forma eficiente los factores que alteran la
estabilidad de los productos para así disminuir el impacto
económico en CEFA y así ofrecerle al consumidor un
producto farmacéutico estable y seguro.

104. PROPUESTA

105. PROPUESTA
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
DAÑADOS

106. MUCHAS GRACIAS!!