El documento describe los diferentes tipos de comprimidos, su composición, ventajas y desventajas. Explica los métodos de preparación de comprimidos como compresión directa, granulación húmeda y granulación seca. También detalla los controles de calidad microbiológicos y las buenas prácticas de manufactura para la producción de comprimidos.

1. CARRERA: BIOQUIMICA Y FARMACIA

3. Comprimidos no
recubiertos: Obtenidos por
simple compresión
Comprimidos de capas
múltiples
Comprimidos recubiertos
o grageas: El recubrimiento
puede ser de azúcar o de
un polímero que se rompe
al llegar al estómago.

5. COMPOSICIÓN

6. VENTAJAS Y DESVENTAJAS
Ventajas Desventajas
Dosificación exacta Pueden ser confundidas con dulces
Fácil de administrar
Formulación limitada en algunas
ocasiones: Grandes dosis no pueden ser
formuladas en tabletas
Aceptado por los pacientes (Conformidad) No pueden ser administrados en pacientes
con vómito o inconscientes
Pueden controlar la actividad del activo Dificultad de deglución
Estabilidad Problemas en la uniformidad de contenido
(exactitud y precisión) para dosis bajas
Manufactura económica Biodisponibilidad comprometida

7. PREPARACIÓN DE COMPRIMIDOS
• Compresión Directa
• Granulación Húmeda
• Granulación Seca

8. Compresión
directa
Mezclado
Deslizante Lubricante
Ingredientes
activos
Diluyente
Compresión Agente
desintegrante

9. Granulación por vía húmeda
Este método consiste en humectar la mezcla de polvos con una solución del aglutinante,
proporcionando cohesividad a los componentes de la formulación, obteniendo una masa húmeda que
se pasa a través de una malla para obtener un granulado húmedo, se seca en un horno y se tamiza para
después mezclar con el lubricante y comprimirlo finalmente.
Mezclado
Algutinante Agua
Ingredientes
activos
Diluente
Compresión
Agente
desintegrante
Solución
aglutinante
Granulación
Secado
Tamizado
lubricante

10. Granulación por vía seca
(doble compresión)
Mezclado
Algutinante Lubricante
Ingredientes
activos
Diluyente
Mezclado
Agente
desintegrante
Primera
compresión
Mezclado
Molienda
Tamizado
lubricante
2da compresión

11. BUENAS PRACTICAS
DE MANUFACTURA

12. C. Inicial
C. Intermedio
C. Final

13.  Propiedades organolépticas
 Humedad
 Uniformidad de contenido
 Control de proceso de compresión
 Control microbiológico (ufc/g)

14.  Propiedades organolépticas
 Aspecto
 Friabilidad menor a 1 %
 Uniformidad de peso
 Dureza
 Prueba de cierre

16. CONTROL DE CALIDAD
MICROBIOLÓGICO
Criterios de aceptación para la calidad microbiana según la USP 39-NF 34
Recuento total de
Microorganismos
Aerobios
(ufc/g ufc/ml)
Recuento total de
Hongos, Filamentos y
Levaduras
(ufc/g ufc/ml)
Microorganismos Específicos
102
101 Ausencia de Escherichia coli
(1g o 1ml)
102 101
Ausencia de:
• Staphylococcus aureus
• Pseudomonas aeruginosa
(1g o 1ml)

19. Agar dextrosa sabouraud

20. TSI Urea Citrato
Rojo de metilo SIM
Pruebas Bioquímicas
Confirmación