Este documento define y clasifica las cremas como preparaciones semisólidas que contienen principios activos y aditivos para formar una emulsión aceite-agua. Describe las cremas lipófilas y hidrófilas, y clasifica las cremas según su grado de penetración en la piel. Explica las características, ventajas y desventajas de las cremas, así como los controles de calidad necesarios.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LAS SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
FORMA FARMACÉUTICA SEMISÓLIDA: CREMA
NOMBRE: Ruby Katherine Carrión Abad
CURSO: Quinto “A”
DOCENTE: Dr. Carlos García
FECHA: 15/05/2015

2. PREPARACIONES
SEMISÓLIDAS
Las preparaciones semisólidas para aplicación cutánea están
destinadas a la administración local o transdérmica de
principios activos, o tienen una acción emoliente o
protectora. Son de aspecto homogéneo.

3. CREMAS
DEFINICIÓN:
• Preparación líquida o semisólida que contiene el o los
principios activos y aditivos necesarios para obtener una
emulsión generalmente aceite en agua con un contenido
de agua superior al 20%.

4. CLASIFICACIÓN:
CREMAS LIPÓFILAS Ó HIDRÓFOBAS
En las cremas lipófilas, también llamadas cremas w/o, la
fase continua es la fase lipófila debido a la presencia en su
composición de tensoactivos tipo W/O. Se obtienen por
adición de agua o soluciones acuosas a las bases de
absorción: en ellas, la fase acuosa queda emulsionada como
fase interna.

5. CLASIFICACIÓN
CREMAS HIDRÓFILAS Ó LIPÒFOBAS
Las cremas hidrófilas, también llamadas cremas O/W
(inglés) o O/A (español), tienen como fase continua la fase
acuosa debido a la presencia en su composición de
tensoactivos tipo O/W.

6. CLASIFICACIÓN SEGÚN EL GRADO DE
PENETRACIÓN DEL EXCIPIENTE „
Epidérmicas: poco o ningún nivel de penetración, afectaciones
epidérmicas. Se desea acción emoliente o protectora.
Dérmicas: Poder de penetración mayor hasta capas profundas de la
piel.
Subdérmicas: Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y
llegar a otros tejidos incluso a circulación.

7. CARACTERÍSTICAS:
1. Buena tolerancia (no irritación, o sensibilización.
2. Inercia frente al principio activo (compatibilidad física
y química), así como frente al material de
acondicionamiento.
3. Consistencia conveniente para que su extensión sobre la
piel sea fácil y puedan dispensarse en tubos.
4. Caracteres organolépticos agradables.
5. Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y
en aceite.
• 7. Capacidad para actuar en piel grasa o seca.

8. VENTAJAS Y DESVENTAJAS
VENTAJAS
• Aplicación cómoda y
fácil.
• Proporcionando una
liberación controlada
del principio activo.
• Debido a su
composición, actúan
siempre como
emolientes e hidratantes
INCONVENIENTES
Son sistemas
termodinámicamente
inestables, por lo que con
el tiempo tienden a la
separación de sus fases,
pudiendo llegar incluso a
la separación total de las
mismas, se denomina
ruptura de la crema.

9. CONTROL DE CALIDAD
• Estabilidad de activos.
• Estabilidad de coadyuvantes
• Comportamiento reológico: consistencia, Extensibilidad.
• Pérdida de agua y otros componentes volátiles.
• Homogeneidad: separación de fases, formación de exudados.
• Tamaño de Partícula de la fase dispersa: distribución de
tamaño.
• pH aparente
• Contaminaciones: partículas extrañas, microorganismos

10. GRACIAS