Formas semisólidas: cremas

Facultad De Químico-
Farmacobiología
Tecnología Farmacéutica II
Pomadas
Cremas
Pastas
UNIVERSIDAD MICHOACANA DE SAN
NICOLAS DE HIDALGO
Seccion:04
Semestre: 8°
Integrantes:
Aguilar Cisneros Anahí
Díaz de la Cruz Elodia Nataly
Estrada Cortés Fabiola
Valdovinos Aguirre Rubi
Cristal

Grupo de preparados farmacéuticos muy heterogéneo, caracterizado por su
consistencia semisólida. Están destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre
mucosas con el fin de ejercer una acción local o dar lugar a la penetración
cutánea de los medicamentos que contienen.
Son formas farmacéuticas para uso externo de consistencia semisólida que
contienen hasta un 40% de agua sobre una base grasa.

Clasificación
Hidrófobas
•No pueden absorber más de una pequeña cantidad de agua. Las sustancias que se
emplean con más frecuencia en su formulación son: vaselina, parafina, aceites
vegetales, grasas animales, gliceridos sintéticos y ceras.
Base
absorbente de
agua
•Pueden absorber grandes cantidades de agua
•Sus excipientes son los de las pomadas hidrófobas a las cuales se les incorpora
emulgentes de tipo W/O, como la lanolina, los alcoholes de grasa de lana, los ésteres
de sorbitano, los monoglicéridos y los alcoholes grasos.
Hidrófilas
•Se elaboran con excipientes miscibles con agua, tales como los polietilenglicoles
líquidos y sólidos (macrogeles). Pueden contener cantidades adecuadas de agua (no
mas del 20%).
•Son vehículos sin grasas, constituidos por materiales que en presencia de agua
adquieren consistencia semisólida y son útiles como excipientes para la aplicación de
fármacos sobre la piel.

Por su grado de penetración
No penetrantes o
epidérmicas:
destinadas a proteger
frente a determinados
agentes físicos o
químicos, lubricantes,
suavizantes,
astringentes,
emolientes,
queratolíticas,
cáuticas,
queratoplásticas,
refrescantes.
Dérmicas o
endodérmicas:
rubefacientes,
cicatrizantes,
antipruríticas.
Subdérmicas o
hipodérmicas:
anestésicos locales,
hormonas, vitaminas,
antirreumáticos.

Control de calidad
Estabilidad
satisfactoria
Buena
tolerabilidad
fisiológica
Liberacion de
medicamento
suficiente
Pruebas de
toxicidad e
inocuidad
Envasado

Liberación del medicamento suficiente
Prueba del agar
Prueba de la membrana

Pruebas de toxicidad
Estudio de
irritación
acumulativa
de 21 días
Prueba del
parche de
Draize-
Shefanski
Prueba de
maximización
de Klingman.

Envasado
Pomos para
pomadas
Tubos para
pomadas
Etiquetado

Ejemplos
Composición
 Oxido de Zinc
 Alantoína
 Parafina
 Vitamina A
 Vitamina E

 Sulfato de neomicina
 Retinol
 Excipiente c.p.b

COMPONENTES
 Constituidas por una base, simple o compuesta , en el cual se
dispersan uno o más principios activos.
 Las bases pueden ser de origen natural o sintético y estar
constituido de una o varias fases.
 Dependiendo de la naturaleza de la base presentan propiedades
hidrófilas o hidrófobas.
 Pueden contener como excipientes: agentes microbianos,
antioxidantes, estabilizantes, emulgentes y espesantes.

DEFINICIÓN
 Preparación líquida o semisólida que contiene el o los principios
activos y aditivos necesarios para obtener una emulsión
generalmente aceite en agua con un contenido de agua
superior al 20% (FEUM).

CARACTERISTICAS
Son formas farmacéuticas constituidas
por dos fases, una lipofílica y otra acuosa.
Tienen consistencia blanda y flujo
newtoniano o pseudoplástico por su alto
contenido acuoso.

 Efectos emolientes, refrescantes y humectantes.
 La viscosidad y flujo varia de acuerdo al grado en que los
sistemas son homogenizados o por la fuerza aplicada.
 La rigidez puede incrementar por la inclusión de cantidades
elevadas de emulsificantes.

PROPIEDADES
1. Buena tolerancia (no irritación, o sensibilización).
2. Inercia frente al principio activo (compatibilidad física y química), así como
frente al material de acondicionamiento.
3.Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su conservación.
4. Consistencia conveniente para que su extensión sobre la piel sea fácil y
puedan dispensarse en tubos.

5. Caracteres organolépticos agradables.
6. Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en
aceite.
7. Capacidad para actuar en piel grasa o seca.
8.Facilidad para transferir rápidamente a la piel las sustancias activas.
9. No deshidratar, ni desengrasar la piel.

CLASIFICACIÓN
 CREMAS HIDROFOBAS (Emulsiones W/O).
La fase continua o externa es la fase lipofílica debido a la presencia en su
composición de tensoactivos tipo W/O.

 EMULSIÓN AGUA EN ACEITE (W/O)
En casos de piel seca o dermatosis crónica se recomienda el uso
de emulsiones de este tipo.
La fase interna consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase
oleosa, no se absorben con tanta rapidez en la piel, tienen un
efecto oclusivo que reduce la pérdida transepidérmica de agua
en la piel.
Son adecuadas para liberar principios activos en la piel y no
pueden ser lavadas con agua sola.

 CREMAS HIDRÓFILAS (EMULSIONES O/W).
La fase externa es de naturaleza acuosa debido a la presencia en
su composición de tensoactivos tipo O/W, tales como jabones
sódicos o de alcoholes grasos sulfatados y polisorbatos, a veces
combinados en proporciones convenientes con tensoactivos tipo
W/O.

 EMULSIÓN ACEITE EN AGUA (O/W)
En casos de piel normal o presencia de ligera resequedad se
recomienda el uso de una emulsión de O/W ya que las gotitas
oleosas de la preparación se sitúan dentro de la fase acuosa, se
absorben rápidamente en la piel sin dejar un rastro oleoso, la parte
acuosa se evapora generando un efecto refrescante, la fase
oleosa engrasa la piel y son solo levemente oclusivas.

CLASIFICACIÓN SEGÚN EL
GRADO DE PENETRACIÓN DEL
EXCIPIENTE
 EPIDÉRMICAS:
Poco o ningún nivel de penetración, afectaciones epidérmicas. Se
desea acción emoliente o protectora.

 DÉRMICAS:
Poder de penetración mayor hasta capas profundas de la piel.
Crema de
tepezcohuite
hidratante y
Regeneradora,
alternativa natural y
eficaz contra el
envejecimiento
prematuro de la piel.

 SUBDÉRMICAS:
Poseen el poder de atravesar
totalmente la piel y llegar a otros
tejidos incluos a circulación.

PREPARACIÓN
 La fase oleosa se calienta a la temperatura de fusión de sus componentes
(70-72°C).
 La fase acuosa se calienta a la misma temperatura para que el mezclado
se consiga más fácilmente.
 El mezclado se realiza mediante:
 Incorporación simultanea de las fases en el mezclador.
 Adición de la fase interna sobre la externa o viceversa.

FACTORES QUE INFLUYEN EN LA
ELABORACIÓN DE UNA EMULSIÓN
 Velocidad de agitación durante la emulsión.
 Velocidad de agitación durante el enfriamiento.
 Temperatura de elaboración.
 Velocidad de adición de las fases.
 Orden de adición de las fases.

CLASIFICACIÓN DE LAS BASES
PARA POMADAS (USP)
BASES HIDOCARBONADAS
(OLEOSAS). Ej: vaselina
blanca o pomada blanca.
1.- Emolientes, 2.- Oclusivas, 3.-
No lavables con agua, 4.-
Hidrófobas, 5.- Untuosas.
BASES DE ABSORCIÓN
(ANHIDRAS). Ej: vaselina
hidrófila, lanolina anhidra.
1.- Emolientes, 2.- Oclusivas,
3.- Absorben agua, 4.-
anhidras, 5.- untuosas.
BASES DE ABSORCIÓN
(TIPO O/W). Ej: lanolina,
cremas cosméticas.
1.- Emolientes, 2.- Oclusivas,
3.- Contienen agua, 4.-
Algunas absorben agua
adicional, 5.- untuosas.
BASES EMULSIFICADAS
CON AGUA (TIPO O/W).
Ej: pomada hidrófila.
1.- Lavables con agua, 2.-
No untuosas, 3.- Pueden ser
diluidas con agua, 4.- No
oclusivas.
BASES HIDROSOLUBLES. Ej:
pomada de
polietilenglicol.
1.- Usualmente anhidras, 2.-
Hidrosolubles y lavables, 3.-No
untuosas, 4.- No oclusivas, 5.- No
contiene lípidos.

CLASIFICACIÓN DE LOS EXCIPIENTES
SISTEMA W/O
 Excipientes hidrófobos.
(vaselina, parafina, aceites vegetales, ceras
siliconas).
 Bases de absorción
(anhidra).
(vaselinas y parafinas se adiciona lanolina).
 Emulsiones W/O.
(cremas refrescantes o cold-creams).

SISTEMA O/W
 Bases emulgentes O/W (anhidras).
 Emulsiones O/W.
(cremas evanescentes)
 Excipientes hidrófilos.
(vehículos sin grasa, materiales que en presencia de agua adquieren
consistencia semisólida).

CLASIFICACIÓN SEGÚN EL GRADO DE
PENETRACIÓN DEL EXCIPIENTE
 Epidérmicas:
Poco o ningún nivel de penetración (afectaciones epidérmicas de
acción protectora).
 Dérmicas:
Poder de penetración mayor hasta capas profundas de la piel.
 Subdérmicas:
Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y llegar a otros tejidos
incluso a la circulación.

MICROSONA crema (Roemmers)
Hidrocortisona 0,5 g
Alcohol cetoestearílico 12,5 g
Vaselina líquida 5 g
Miristrato de isopropilo 2 g
Sorbitol 70% 5 g
Glicerina 4 g
Alcohol bencílico 2 g
Solución de acetato de aluminio 100 g
Acción Terapéutica: antiinflamatorio, antialérgico, antipruriginoso.

MACRIL crema (Andromaco)
Betametasona 17-valerato 0,10 g
Gentamicina base (como sulfato) 0,10 g
Miconazol nitrato 2 g
Excipientes: alcohol cetoestearílico 9 g, ceteth-20 2 g, vaselina
líquida 4,176 g, vaselina sólida 15 g,
clorocresol 0,100 g, fosfato de sodio 0,266 g, colorante rojo
punzo 4R 0,500 mg, hidróxido de sodio c.s.p. pH 4-4,5, agua
destilada c.s.p. 100 g.
Acción Terapéutica: Antibacteriano, antimicótico, antiinflamatorio.

CREMA CURATIVA DR. SELBY (Sidus)
Vitamina D 60.000 UI
Lanolina 18,5 g
Ácido bórico 1,4 g
Óxido de cinc 6,5 g
Talco estéril 3,6 g
Cada 100 g de crema contiene:
Uso: Quemaduras leves y del sol, escaldaduras, paspaduras, grietas del pezón, lesiones de los pliegues.
Cutis seco y manos paspadas. Dermatitis del pañal.

CONTROL DE CALIDAD
 Estabilidad de los principios activos.
 Estabilidad de los coadyuvantes.
 Comportamiento reológico: consistencia, extensibilidad.
 Pérdida de agua y de otros componentes volátiles.
 Homogeneidad: Separación de fases, formación de exudados.
 Tamaño de partícula de la fase dispersa: distribución de tamaño.
 pH aparente.
 Contaminaciones: partículas extrañas, microorganismos.

Definición:
 Preparaciones semisólidas
 Consistencia blanda
 Elevado porcentaje(40-50%) de polvos absorbentes; dispersados en uno o
varios componentes de naturaleza líquida o semisólida.
 Inferior a 20% del total de la preparación : pomada o ungüento.

Ventajas:
 Disminución de temperatura de la zona inflamada.
 Protección de la superficie cutánea lesionada y/o inflamada mediante la
disposición sobre la piel de sustancias pulverulentas químicamente inertes.

Clasificación:
 Según las características químicas de la fase dispersante :
 Pastas grasas
 Pastas al agua

Pastas grasas:
 Fase grasa compuesta generalmente por (excipientes tipo vaselinas,
aceites [minerales, vegetales o animales] lanolina, etc.)
 Mezcla de polvos que forman parte de la formulación.
 Ejemplo: pasta Lassar

Pasta lassar
 Ácido salicílico (2%).
 Óxido de cinc (5%).
 Almidón de arroz (25%).
 Vaselina filante csp (100g)
 « pomada de oxido de cinc» compuesta.

Pastas acuosas:
 Lociones de agitación
 Excipientes habituales (glicerina, sorbitol, otros polioles, polietilenglicoles de
bajo peso molecular y otras sustancias liquidas hidromiscibles), a las cuales
se les incorpora en suspensión, al igual que las pastas grasas, un alto
porcentaje de polvos inertes.

Características:
 Muy poco oclusivas
 Secado rápido
 No engrasar piel ni ropa
 Buena y fácil adherencia a la piel
 Amplias superficies afectadas y fácil eliminación lavado con agua

Pasta al agua con ZnO
 La fórmula base más empleada glicerina agua purificada, oxido de cinc y
talco.
 Propiedades astringentes y desecantes
 Lesiones exudativas (intértrigo, herpes zoster en fase de vesícula).

HLB (Balance Hidrofilico Lipofilico)
 Es un concepto ideado por Griffin (1949). En una
emulsión, el valor del HLB del emulsificante intenta
estimar la atracción simultánea que experimenta por las
fases acuosa y oleosa.
 La primera parte del trabajo del sistema HLB es asignar
un número a cada emulsificante. El carácter lipófilo
aumenta a medida que disminuye el valor de HLB.
 La segunda parte consiste en asignar un número a las
sustancias emulsificables, esto es, las ceras o aceites
esenciales que nos interesa dispersar. A este valor de
HLB le llamamos el "HLB requerido" por un ingrediente.

 El concepto de HLB se basa en la máxima estabilidad
de emulsiones O/W. Es perfectamente posible extender
su utilización en las emulsiones W/O, pero esto no tiene
interés alguno ya que se ha encontrado que el HLB
requerido de prácticamente todos los aceites para
obtener emulsiones W/O se sitúa entre 4 y 6. Con una
precisión de más o menos una unidad, esto significa
que todos los aceites tienen un HLB requerido de 5.

 Alcoholes de cadena larga polioxietilenados y sus ésteres
 Esteres en general

NOM’s para regulación y control de
calidad.
 NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Etiquetado para productos cosméticos
preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial.
 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de
medicamentos.
 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-039-SSA1-1993, Bienes y servicios.
Productos de perfumería y belleza. Determinación de los índices de
irritación ocular, primaria dérmica y sensibilización.

Bibliografía
 http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Emulsiones_5452.pdf
 http://www.fcn.unp.edu.ar/sitio/tecnofarma/wp-
content/uploads/2010/08/Pomadas.pdf
 http://ocw.ub.edu/farmacia/tecnologia-farmaceutica-i/fitxers/temes/T.21-
Emulsions.pdf
 Alfonso R. Remington Farmacia, Volumen I. Ed. Médica Panamericana
 Wilkinson J. B. Cosmetología de Harry. Ediciones Díaz de Santos
 García Gamíz Ma. Formulación magistral. Ediciones Paraninfo

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