Las cremas son preparaciones semisólidas que contienen principios activos y aditivos en una emulsión aceite-agua. Existen dos tipos de cremas: hidrófilas (emulsión O/W) y hidrófobas (emulsión W/O). Las cremas se clasifican según su contenido acuoso, consistencia, y si la fase continua es aceite o agua. Son útiles para aplicar principios activos tópicamente de forma emoliente, protectora o para lograr penetración dérmica.

2. Crema
Preparación líquida o semisólida que contiene el o los principios activos y
aditivos necesarios para obtener una emulsión generalmente aceite en agua
con un contenido de agua superior al 20% (feum, 1998)
Son empleadas por su versatilidad y a las que actualmente se les conoce como
pomadas de estructura polifásica, integradas por una fase lipófila y otra
acuosa. De esto se deriva la clasificación de: cremas hidrófobas y cremas
hidrófilas (Signorelli, I., Isla, M., 2005)
Tienen consistencia blanda y flujo newtoniano o pseudoplástico por su alto
contenido acuoso.

3. •Hidrófilas (Emulsiones O/W). La fase externa:
acuosa debido a la presencia en su composición de
tensoactivos tipo O/W, tales como:
jabones sódicos o de alcoholes grasos sulfatados y
polisorbatos, a veces combinados en proporciones
convenientes con tensoactivos tipo W/O.
Clasificación de cremas:
•Hidrófobas (Emulsiones W/O). La fase
continua o externa : fase lipofílica
debido a la presencia en su
composición de tensoactivos tipo W/O.

4. En casos de piel normal o presencia de ligera resequedad se recomienda
el uso de una emulsión de O/W ya que las gotitas oleosas de la
preparación se sitúan dentro de la fase acuosa, se absorben rápidamente
en la piel sin dejar un rastro oleoso.
La parte acuosa se evapora generando un efecto refrescante, la fase
oleosa engrasa la piel y son solo levemente oclusivas.
EMULSIÓN ACEITE EN AGUA (O/W)

5. •Piel seca o dermatosis crónica.
•Fase interna: consiste en gotitas de agua rodeadas por la fase oleosa, no se absorben
con tanta rapidez en la piel, tienen un efecto oclusivo que reduce la pérdida
transepidérmica de agua en la piel.
• Son adecuadas para liberar principios activos en la piel y no pueden ser lavadas con
agua sola.
EMULSIÓN AGUA EN ACEITE (W/O)

6. .
Formulación preparaciones semisólidas
Características generales
pH: neutro o débilmente ácido (similar a piel)
Estabilidad física y química, compatibilidad con p.a.
Propiedades reológicas:
adecuada extensibilidad y adaptabilidad a superficie y cavidades cutáneas
Eliminables de la zona de aplicación por simple lavado
No manchar ni piel, ni tejidos
No inducir efectos de irritación primaria, ni sensibilizaciones
Características particulares
Miscibilidad epicutánea: Baja en preparados de acción superficial / Alta para penetración p.a.
Poder absorbente exudados patológicos en lesiones tipo eczematoso
Poder protector alto en preparados para evitar agresiones provocadas por agentes
irritantes(cremas/pomadas barrera)
Capacidad difusiva
Posibilidad de resistir esterilización: pomadas oftálmicas, cremas para quemaduras
lesiones de alto riesgo infección
Flujos tipo plástico-tixotrópico:
incrementos de fluidez durante aplicación, seguido de recuperación textura inicial
(mantenerlo medicamento localizado y adherido en la zona de aplicación)

7. OBJETIVO
Conseguir una liberación local o transdérmica de los principios activos, o para su acción
emoliente o protectora. Tienen aspecto homogéneo.

8. Clasificación según el grado de penetración del excipiente
Epidérmicas: poco o ningun nivel de penetración, afectaciones
epidermicas. Se desea acción emoliente o protectora.
Dérmicas: Poder de penetración mayor hasta capas profundas de la piel.
Subdérmicas: Poseen el poder de atravesar totalmente la piel y
llegar a otros tejidos incluso a circulación.

9. Clasificación y propiedades de las bases para pomada (según USP)
􀂾 Bases hidrocarbonadas (oleosas) ejemplo: vaselina blanca, pomada
blanca. efecto humectante para la piel
􀂾 Bases de absorción (anhidras) ejemplo: vaselina hidrófila, lanolina
anhidra.
􀂾 Bases de absorción (tipo W/O) ejemplo: Cremas cosméticas.
􀂾 Bases emulsificadas con agua (tipo O/W) ejemplo: Pomada hidrófila.
􀂾 Bases hidrosolubles: ejemplo: Pomadas de polietilenglicol.

10. Clasificación de la pomadas según la forma de incorporación de la droga
􀂾 Pomadas de solución: la droga tiene solubilidad suficiente en la base
􀂾 Pomadas de suspensión: Solubilidad de la droga en base muy limitada.
􀂾 Pomadas de emulsión: Adición de un emulgente.

11. COMPONENTES
•Constituidas por una base, simple o compuesta, en la cual habitualmente
están disueltos o dispersos uno o más principios activos.
•Las bases pueden ser de origen natural o sintético y estar constituidas por
un sistema de una o varias fases.
•De acuerdo con la naturaleza de la base, la preparación puede tener
propiedades hidrófilas o hidrófobas.
•Puede contener excipientes adecuados, como conservantes, antioxidantes,
estabilizantes, emulgentes, espesantes y agentes de penetración.

12. Excipientes
􀂄 Sistemas W/O
􀂄 1.- Excipientes hidrófobos: grasas
oclusivas (vaselina, parafina, ceras,
siliconas)
􀂄 2.- Bases de absorción (anhidras)
􀂄 3.- Emulsiones W/O:
􀂄 Cremas refrescantes
􀂄 Medicamentos tópicos de alta
penetración
Excipientes
􀂄 Sistemas O/W
􀂄 4.- Excipientes hidrofílicos: vehículos
sin grasa, materiales que en presencia de
agua adquieren consistencia semisólida)
􀂄 5.- Bases emulgentes O/W (anhidras)
􀂄 6.- Emulsiones O/W.

13. Conservadores:
Compuesto de amonio
cuaternario
Inactivados por numerosos
componentes, incluyendo
aniónico, no iónicos y
proteínas.
Formaldehído. Compuesto volátil con olor
cuestionable.
Irritante para la piel
Alta reactividad química.
Ácido benzoico.
benzoato de sodio.
pH-dependiente (uso limitado
a fórmula con pH de 5.5 o
menos)
Sustituido por antimicrobianos
más nuevos debido a su
actividad antimicrobiana
limitada

19. Control de Calidad
Estabilidad de activos
Estabilidad de coadyuvantes
Comportamiento reológico: consistencia, extensibilidad.
Pérdida de agua y otros componentes volátiles
Homogeneidad: separación de fases, formación de exudados
Tamaño de partícula de la fase dispersa: distribución de tamaño, pH aparente
Contaminaciones: partículas extrañas, microorganismos

20. Pruebas para ensayar la liberación
de medicamentos.
Se usan principalmente dos métodos
􀂾 Método de las placas de agar
􀂾 Método de la membrana
Pruebas de inocuidad y toxicidad
􀂾 La prueba de inocuidad se define como el
estado en que no se producen lesiones
(sufridas o causadas)
􀂾 La toxicidad se refiere a una sustancia o
producto especifico y a los efectos
adversos sobre un sistema causado por tal
sustancia o producto que actúa por un
tiempo dado a un nivel de dosis especifica.

21. Pruebas para medir la irritación, el
potencial de sensibilidad y la
fototoxicidad en el ser humano.
Estudio de irritación acumulativa en
21 días.
En esta prueba el compuesto al investigar
se aplica diariamente en el mismo sitio.
Los materiales en prueba se aplican por
debajo de una cinta oclusiva y los
puntajes se determinan cada día durante
21 días o hasta que la irritación produzca
un puntaje máximo predeterminado.
􀂾Prueba del parche de Draize-
Shefanski, de sensibilización.
Mide el potencial para producir
sensibilización, también provee una
medida del potencial irritativo.
􀂾 Prueba de maximización de
Kligman.
Esta prueba se utiliza para detectar el
potencial sensibilizador por contacto de
un producto o material. El material de
prueba se aplica bajo oclusión en el
mismo sitio por periodos de 48 horas.

22. Envasado:
Las pomadas suelen envasarse en potes (tarros) de vidrio o plástico o en
tubo de metal o plástico.

23. Presión necesaria para hacer salir la pomada
del tubo
􀂾 Profundidad de penetración de una varilla de vidrio que se deja caer
en un vaso lleno de pomada.
􀂾 Punto de fluidez la consistencia o extensibilidad de una pomada
puede juzgarse también por este método

24. Almacenamiento.
􀂄 Se guarda en frió protegidos de la luz y en recipientes bien
cerrados
􀂄 Almacenamiento adecuado no muy largo
􀂄 Las pomadas han de estar provistas en la etiqueta de la
inscripción “NO INGERIR”
􀂄 En caso de valides limitada ha de constar sobre la etiqueta la
fecha de caducidad
(validad hasta………)

25. •Signorelli, I., Isla, M. (2005). Elaboración de una crema para uso tópico a base de Urtica dioica L. Revista De La Facultad De Farmacia Vol. 47 (2), 26-3.
Consultada el 1 de junio de 2010,http://scielo.sld.cu/pdf/far/v34n1/far02100.pdf
•The United States Pharmacopeia XXIII And National Formulary XVIII Mack Publishing Co (1995)
•Página consultada el 12 de junio de 1020, http://www.youtube.com/watch?v=V8avfsKt8b0
•Remington (1990) “Pharmaceutical Sciences”, 18 Edition, Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania, pag 1538-1543.