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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
“Calidad, Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
Nombre: Lorena Mishel Jaen Serrano
Curso/Paralelo: Noveno Semestre “B”
Docente: Bioq. Carlos García
Fecha: Jueves, 1 de febrero del 2018
MANUAL PARA LA DETERMINACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD ESTADÍSTICO
(MEDIA, VARIANZA, DESVIACIÓN ESTÁNDAR, LIMITE SUPERIOR E INFERIOR, GRAFICO ESTADISTICO)EN EXCEL.
Nº DE MUESTRA
PESO DEL
COMPRIMIDO EN MG (PESO - MEDIA)^2 MEDIA LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR
1 870 812,25 898,5 882,5052092 914,4947908
2 880 342,25 898,5 882,5052092 914,4947908
3 890 72,25 898,5 882,5052092 914,4947908
4 890 72,25 898,5 882,5052092 914,4947908
5 900 2,25 898,5 882,5052092 914,4947908
6 900 2,25 898,5 882,5052092 914,4947908
10
1) En el control rutinario para aprobar la salida de medicamentos de la empresa AUSTRA, el supervisor
de producción envía al control de calidad un lote de comprimidos de IBUPROFENO ,uno de sus
productos de mayores ventas por lo que se seleccionan 10 ristas para el control de calidad de estas se
selecciona la primera de 10 comprimidos ,el Bioquímico farmacéutico procede al análisis donde se
establecen los siguientes pesos:(890,900,910,915,920,870,910,880,900,890) mg y se describe en la orden
de control que se den los resultados en microgramos.
7 910 132,25 898,5 882,5052092 914,4947908
8 910 132,25 898,5 882,5052092 914,4947908
9 915 272,25 898,5 882,5052092 914,4947908
10 920 462,25 898,5 882,5052092 914,4947908
SUMA 2302,5
MANUAL
10
898,5 898,5
255,8333333 255,8333333
15,99479082 15,99479082
FUNCIONES
TAMAÑO DE MUESTRA
MEDIA
VARIANZA
DESVIACIÓN ESTANDAR
860
870
880
890
900
910
920
930
0 2 4 6 8 10 12
PESODECOMPRIMIDOSENMG
Nº DE MUESTRAS
Nº DE MUESTRAS VS PESO DE COMPRIMIDOS EN MG DE
IBUPROFENO
PESO DEL COMPRIMIDO EN MG
media
limite inferior
Limite Superior
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
870 = x 915 = x
X= 870000 ug X= 915000 ug
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
880 = x 920 = x
X= 880000 ug X= 920000 ug
MEDIA VARIANZA
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
898,5 = x 255,83 = x
X= 898500 ug X= 255830 ug
mg ug
1 = 1000
15,99 = x
MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
DESVIACION ESTANDAR
X= 15990 ug
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
914,49 = x 882,5 = x
X= 914490 ug X= 882500 ug
LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de ibuprofeno analizadas del
laboratorio AUSTRA ,las numero 1-2-9 y 10 no cumplen con los parámetros de
calidad requeridos.La media es 898500 ug,la varianza es 255830 ug y la desviación
estándar es 15990 ug.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales
son el inferior 88250ug y el superior 914490 ug.
Nº DE
MUESTRA
PESO DEL
COMPRIMIDO EN
MG (PESO - MEDIA)^2 MEDIA LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR
1 490 553,8177778 513,5333333 495,6413293 531,4253374
2 498 241,2844444 513,5333333 495,6413293 531,4253374
3 500 183,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374
4 500 183,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374
5 500 183,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374
6 500 183,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374
7 510 12,48444444 513,5333333 495,6413293 531,4253374
8 510 12,48444444 513,5333333 495,6413293 531,4253374
9 510 12,48444444 513,5333333 495,6413293 531,4253374
10 520 41,81777778 513,5333333 495,6413293 531,4253374
11 520 41,81777778 513,5333333 495,6413293 531,4253374
12 525 131,4844444 513,5333333 495,6413293 531,4253374
13 530 271,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374
14 530 271,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374
15 560 2159,151111 513,5333333 495,6413293 531,4253374
SUMA 4481,733333
MANUAL
15
513,5333333 513,5333333
320,1238095 320,1238095
FUNCIONES
TAMAÑO DE MUESTRA
MEDIA
VARIANZA
2)El gerente de una industria farmacuetica desea realizar el control de calidad,para saber cuanto varia el peso de sus tabletas en
gramos de uno de sus productos mas vendidos Omeprazol duex por lo que selecciona 15 unidades,las tabletas tienen los siguientes
pesos ( 500, 490, 510, 520, 525,500,560,530,500,520,510,500,530,510,498) g.Se desean saber los resultados en microgramos.
17,89200407 17,89200407
531,425 531,425
495,641 495,641
g mg g mg
1 = 1000 1 = 1000
490 = x 560 = x
X= 490000 mg X= 560000 mg
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
490000 = x 560000 = x
X= 490000000 ug X= 560000000 ug
MEDIA
g mg mg ug
1 = 1000 1 = 1000
513,53 = x 513530 = x
X= 513530 mg X= 513530000 ug
LIMITE INFERIOR
MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
LIMITE SUPERIOR
DESVIACIÓN ESTANDAR
480
490
500
510
520
530
540
550
560
570
0 5 10 15 20
PESOSENG
Nº DE MUESTRA
Nº DE MUESTRAS VS PESO DE COMPRIMIDOS
EN G DE OMEPRAZOL DUEX
PESO DEL COMPRIMIDO EN MG
Media
LIMITE INFERIOR
LIMITE SUPERIOR
CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de OMEPRAZOL DUEXanalizadas
del laboratorio AUSTRA ,las numero 1 Y 15 no cumplen con los parámetros de
calidad requeridos.La media es 513530000 ug,la varianza es 320120000 ug y la
desviación estándar es 17890000ug.Las muestras se encuentran fuera de los
limites los cuales son el inferior 495640ug y el superior 531420 ug.
VARIANZA
g mg g mg
1 = 1000 1 = 1000
320,12 = x 320120 = x
X= 320120 mg X= 320120000 mg
g mg mg ug
1 = 1000 1 = 1000
17,89 = x 17890 = x
X= 17890 mg X= 17890000 ug
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
531,42 = x 495,64 = x
X= 531420 ug X= 495640 ug
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
531420 = x 495640 = x
X= 531420000 ug X= 495640000 ug
DESVIACION ESTANDAR
LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
Nº DE
MUESTRA
PESO DEL
COMPRIMIDO
EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR
1 200 7310,25 285,5 247,607609 323,3923915
2 250 1260,25 285,5 247,607609 323,3923915
3 260 650,25 285,5 247,607609 323,3923915
4 290 20,25 285,5 247,607609 323,3923915
5 300 210,25 285,5 247,607609 323,3923915
6 300 210,25 285,5 247,607609 323,3923915
7 310 600,25 285,5 247,607609 323,3923915
8 310 600,25 285,5 247,607609 323,3923915
9 315 870,25 285,5 247,607609 323,3923915
10 320 1190,25 285,5 247,607609 323,3923915
SUMA 12922,5
MANUAL
10
285,5 285,5
1435,83333 1435,83333
37,8923915 37,8923915
FUNCIONES
TAMAÑO DE MUESTRA
MEDIA
VARIANZA
DESVIACIÓN ESTANDAR
3) En el laboratorio de la planta piloto el jefe del area desea conocer si sus cremas de Moringa olefeira tienen variaciones en sus
pesos, por lo cualse hace el control de calidad del 10 % de sus lote de 100 unidades,indicandose que sus productos pesan
(200,300,310,290,320,315,250,300,260,310)mg respectivamente.Exprese los resultados en microgramos
mg ug
1 = 1000
200 = x
MEDIA
X= 200000 ug mg ug
1 = 1000
285,5 = x
VARIANZA X= 285500 ug
mg ug
1 = 1000
mg ug
1435,83 = x 1 = 1000
X= 1435830 ug 37,89 = x
X= 37890 ug
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
323,39 = x 247,6 = x
X= 323390 ug X= 247600 ug
DESVIACION ESTANDAR
LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
0
50
100
150
200
250
300
350
0 2 4 6 8 10 12
PESOSENMG
Nº DE MUESTRAS
Nº DE MUESTRAS VS PESOS EN MG DE CREMA DE
MORINGA
PESO DEL COMPRIMIDO EN
MG
MEDIA
LIMITE INFERIOR
LIMITE SUPERIOR
CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de MORINGA analizadas del
laboratorio de la planta piloto ,el numero 1 no cumplen con los parámetros de
calidad requeridos.La media es 285500 ug,la varianza es 1435830 ug y la
desviación estándar es 37890 ug.Las muestras se encuentran fuera de los limites
los cuales son el inferior 247600 ug y el superior 323390ug.
Nº DE
MUESTRA
PESO DEL
COMPRIMIDO
EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR
1 320 24336 476 368,157522 583,8424777
2 450 676 476 368,157522 583,8424777
3 490 196 476 368,157522 583,8424777
4 500 576 476 368,157522 583,8424777
5 620 20736 476 368,157522 583,8424777
SUMA 46520
MANUAL
5
476 476
11630 11630
107,842478 107,842478
FUNCIONES
TAMAÑO DE MUESTRA
MEDIA
VARIANZA
DESVIACIÓN ESTANDAR
4) en las industrias farmaceuticas ARISTON se realiza la produccion de Novalgina de 500mg para abastecer a farmacias
del pais.Se desea hace el analisis de rutina y se procede a hacer el control de calidad de los comprimidos antes de que
sean comercializados se toman 5 comprimidos del segundo lote producido.Expresar los resultados en microgramos,los
pesos pesos de los comprimidos son(320,490,500,620,450)g .
MEDIA
mg mg ug
1 = 1000 1 = 1000
476 = x 476000 = x
476000 mg X= 476000000 ug
CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de NOVALGINA analizadas del
laboratorio ARISTON,el numero 1 y 5 no cumplen con los parámetros de calidad
requeridos.
g mg g mg
1 = 1000 1 = 1000
320 = x 620 = x
X= 320000 mg X= 620000 mg
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
320000 = x 620000 = x
X= 320000000 ug X= 620000000 ug
MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
0
100
200
300
400
500
600
700
0 1 2 3 4 5 6
Nº DE MUESTRAS
Nº DE MUESTRA VS PESO EN MG DE COMPRIMIDOS
DE NOVALGINA
PESO DEL COMPRIMIDO EN
MG
Media
LIMITE INFERIOR
LIMITE SUPERIOR
VARIANZA
g mg g ug
1 = 1000 1 = 1000
11630 = x 11630000 = x
X= 11630000 mg X= 1,163E+10 ug
g mg mg ug
1 = 1000 1 = 1000
107,84 = x 107840 = x
X= 107840 mg X= 107840000 ug
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
583,84 = x 368,15 = x
X= 583840 ug X= 368150 ug
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
583840 = x 368150 = x
X= 583840000 ug X= 368150000 ug
DESVIACION ESTANDAR
LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
Nº DE
MUESTRA
PESO DEL
COMPRIMIDO
EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR
1 590 784 618 592,115642 643,884358
2 600 324 618 592,115642 643,884358
3 610 64 618 592,115642 643,884358
4 640 484 618 592,115642 643,884358
5 650 1024 618 592,115642 643,884358
suma 2680
MANUAL
5
618 618
670 670
25,8843582 25,8843582
FUNCIONES
TAMAÑO DE MUESTRA
MEDIA
VARIANZA
DESVIACIÓN ESTANDAR
5) el bioquimico farmaceutico de la Industria farmacautica OROLAB desea saber que tanto varia el peso de
sus comprimidos en gramos de su reciente producto KETOCED por lo que opta por seleccionar 5 unidades
del 10 % de su lote.Los productos tienen los siguientes pesos (600,590,640,610,650) g. Expresar los
resultados en microgramos.
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
590 = x 650 = x
X= 590000 ug X= 650000 ug
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
590000 = x 650000 = x
X= 590000000 ug X= 650000000 ug
MEDIA VARIANZA
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
618 = x 670 = x
X= 618000 ug X= 670000 ug
MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
580
590
600
610
620
630
640
650
660
0 1 2 3 4 5 6
PESOSENMG
Nº DE MUESTRA
Nº de muestras vs pesos en mg de KETOCED
PESO DEL COMPRIMIDO EN
MG
MEDIA
LIMITE INFERIOR
LIMITE SUPERIOR
CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de KETOCED analizadas del
laboratorio OROLAB,el numero 1 y 5 no cumplen con los parámetros de calidad
requeridos.
mg ug
1 = 1000
25,88 = x
X= 25880 ug
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
643,88 = x 592,11 = x
X= 643880 ug X= 592110 ug
DESVIACION ESTANDAR
LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
Nº DE
MUESTRA
PESO DEL
COMPRIMIDO
EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR
1 890 954,81 920,9 894,032217 947,767783
2 898 524,41 920,9 894,032217 947,767783
3 900 436,81 920,9 894,032217 947,767783
4 900 436,81 920,9 894,032217 947,767783
5 910 118,81 920,9 894,032217 947,767783
6 920 0,81 920,9 894,032217 947,767783
7 925 16,81 920,9 894,032217 947,767783
8 940 364,81 920,9 894,032217 947,767783
9 956 1232,01 920,9 894,032217 947,767783
10 970 2410,81 920,9 894,032217 947,767783
SUMA 6496,9
MANUAL
10
920,9 920,9
721,877778 721,877778
26,8677833 26,8677833
FUNCIONES
TAMAÑO DE MUESTRA
MEDIA
VARIANZA
DESVIACIÓN ESTANDAR
6)El gerente del laboratorios ROMMERS pide al laboratorio de control de calidad que se realice la verificacion
del peso de sus cremas de uso topico GENIX uno de sus productos mas vendidos en el mercado por lo que se
seleccionan 10 muestras para el control indicando que los pesajes marcaban
(898,900,910,940,900,970,920,925,956,890) mg.
880
890
900
910
920
930
940
950
960
970
980
0 2 4 6 8 10 12
PESOSENMG
Nº DE MUESTRAS
Nº DE MUESTRA VS PESOS EN MG DE GENIX
PESO DEL COMPRIMIDO EN
MG
MEDIA
LIMITE INFERIOR
LIMITE SUPERIOR
CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de GENIX analizadas del
laboratorio ROMMERS ,las numero 1,9 Y 10 no cumplen con los parámetros de
calidad requeridos.La media es 920,9 mg,la varianza es 721,87 mg y la desviación
estándar es 26,86 mg.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales
son el inferior 894,03mg y el superior 947,76mg.
Nº DE
MUESTRA
PESO DEL
COMPRIMIDO
EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR
1 100 2970,25 154,5 120,144829 188,855171
2 120 1190,25 154,5 120,144829 188,855171
3 135 380,25 154,5 120,144829 188,855171
4 140 210,25 154,5 120,144829 188,855171
5 150 20,25 154,5 120,144829 188,855171
6 150 20,25 154,5 120,144829 188,855171
7 160 30,25 154,5 120,144829 188,855171
8 180 650,25 154,5 120,144829 188,855171
9 200 2070,25 154,5 120,144829 188,855171
10 210 3080,25 154,5 120,144829 188,855171
SUMA 10622,5
MANUAL
10
154,5 154,5
1180,27778 1180,27778
34,355171 34,355171
FUNCIONES
TAMAÑO DE MUESTRA
MEDIA
VARIANZA
DESVIACIÓN ESTANDAR
7) se lanza un nuevo producto al mercado PASSOLA por sus grandes ventas la produccion es muy rapida por lo
cual se elaboran dos lotes para comercializarlos enseguida.Antes de salir de BAYER el bioquimico pasa por el
control de calidad a los comprimidos para verificar que los pesos no tengan alteraciones teniendo los siguientes
(100,150,135,120,200,210,140,160,180,150) g.Para el control de datos los resultados se piden en microgramos.
g mg g mg g mg
1 = 1000 1 = 1000 1 = 1000
100 = x 200 = x 210 = x
X= 100000 mg X= 200000 mg X= 210000 mg
mg ug mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000 1 = 1000
100000 = x 200000 = x 210000 = x
X= 100000000 ug X= 200000000 ug X= 210000000 ug
MEDIA
mg mg ug
1 = 1000 1 = 1000
154 = x 154000 = x
154000 mg X= 154000000 ug
MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
0
50
100
150
200
250
0 2 4 6 8 10 12
PESOSENG
Nº DE MUESTRAS
Nº DE MUESTRAS VS PESOSEN G de PASSOLA
PESO DEL COMPRIMIDO EN
MG
MEDIA
LIMITE INFERIOR
LIMITE SUPERIOR
CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de PASSOLA analizadas del
laboratorio BAYER ,las numero 1, 9 y 10 no cumplen con los parámetros de
calidad requeridos.La media es 51400000 ug,la varianza es 1180270 ug y la
desviación estándar es 34350000ug.Las muestras se encuentran fuera de los
limites los cuales son el inferior 120140000ug y el superior 188850000 ug.
VARIANZA
g mg g ug
1 = 1000 1 = 1000
1180,27 = x 1180270 = x
X= 1180270 mg X= 1180270000 ug
g mg mg ug
1 = 1000 1 = 1000
34,35 = x 34350 = x
X= 34350 mg X= 34350000 ug
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
188,85 = x 120,14 = x
X= 188850 ug X= 120140 ug
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
188850 = x 120140 = x
X= 188850000 ug X= 120140000 ug
DESVIACION ESTANDAR
LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
Nº DE
MUESTRA
PESO DEL
COMPRIMIDO
EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR
1 780 729 807 781,115642 832,884358
2 820 169 807 781,115642 832,884358
3 790 289 807 781,115642 832,884358
4 800 49 807 781,115642 832,884358
5 845 1444 807 781,115642 832,884358
suma 2680
MANUAL
5
807 807
670 670
25,8843582 25,8843582 MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
g mg
1 = 1000
845 = x
X= 845000 mg
FUNCIONES
TAMAÑO DE MUESTRA
MEDIA
VARIANZA
DESVIACIÓN ESTANDAR
8) en los laboratorios ECUARED se desea saber que tanto varia el peso de sus pastas en gramos de uno de
susmas consumidos medicamentos LOMECAL por lo cual se opta por seleccionar 5
unidades(780,820,790,800,845) g respectivamente.Exprese los resultados en mg .
MEDIA VARIANZA
g mg g mg
1 = 1000 1 = 1000
807 = x 670 = x
X= 807000 mg X= 670000 mg
DESVIACION ESTANDAR
g mg
1 = 1000
25,88 = x
X= 25880 mg
LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
g mg g mg
1 = 1000 1 = 1000
643,88 = x 592,11 = x
X= 643880 mg X= 592110 mg
770
780
790
800
810
820
830
840
850
0 1 2 3 4 5 6
PESOSENG
Nº DE MUESTRAS
Nº DE MUESTRAS VS PESOS EN G DE LOMECAL
PESO DEL COMPRIMIDO EN
MG
MEDIA
LIMITE INFERIOR
LIMITE SUPERIOR
CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de LOMECAL analizadas del
laboratorio ECUARED ,la numero 1 no cumple con los parámetros de calidad
requeridos.La media es 807000 mg,la varianza es 670000 mg y la desviación
estándar es 25880.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales son
el supeior 6438800ug y el inferior 592110ug.
Nº DE
MUESTRA
PESO DEL
COMPRIMIDO
EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR
1 200 2979,34028 254,583333 212,293299 296,873367
2 200 2979,34028 254,583333 212,293299 296,873367
3 210 1987,67361 254,583333 212,293299 296,873367
4 210 1987,67361 254,583333 212,293299 296,873367
5 240 212,673611 254,583333 212,293299 296,873367
6 250 21,0069444 254,583333 212,293299 296,873367
7 260 29,3402778 254,583333 212,293299 296,873367
8 280 646,006944 254,583333 212,293299 296,873367
9 295 1633,50694 254,583333 212,293299 296,873367
10 300 2062,67361 254,583333 212,293299 296,873367
11 300 2062,67361 254,583333 212,293299 296,873367
12 310 3071,00694 254,583333 212,293299 296,873367
SUMA 19672,9167
MANUAL
12
254,583333 254,583333
1788,44697 1788,44697
FUNCIONES
TAMAÑO DE MUESTRA
MEDIA
VARIANZA
9) El acido acetilsalicilico es un analgesico muy utilizado para el tratamiento de diversas enfermedades, por los
que SOFONI ,un laboratorio pionero en el mercado lanza un nuevo medicamento con ese p.a. .Pero antes de
sacar a la distribucion los lotes elaborados, estos pasan por el control 12 comprimidos con los siguientes pesos
(200,240,260,210,300,200,310,250,280,295,300,210)mg.Exprese los resultados en microgramos.
42,2900339 42,2900339
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
200 = x 310 = x
X= 200000 ug X= 310000 ug
MEDIA VARIANZA
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
254,58 = x 1788,44 = x
X= 254580 ug X= 1788440 ug
MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
DESVIACIÓN ESTANDAR
0
50
100
150
200
250
300
350
0 5 10 15
PESOSENMG
Nº DE MUESTRAS
Nº DE MUESTRAS VS PESOS EN MG DE AAS
PESO DEL COMPRIMIDO EN
MG
MEDIA
LIMITE INFERIOR
LIMITE SUPERIOR
CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de AAS analizadas del laboratorio
SOFONI ,las numero 1 ,2 Y 12 no cumplen con los parámetros de calidad
requeridos.La media es 254580 ug,la varianza es 1788440ug y la desviación
estándar es 42290 ug.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales
son el inferior 212290 ug y el superior2 97870 ug.
DESVIACION ESTANDAR
mg ug
1 = 1000
42,29 = x
X= 42290 ug
LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
mg ug mg ug
1 = 1000 1 = 1000
296,87 = x 212,29 = x
X= 296870 ug X= 212290 ug
Nº DE
MUESTRA
PESO DEL
COMPRIMIDO
EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR
1 500 1296 536 503,52779 568,4722103
2 500 1296 536 503,52779 568,4722103
3 510 676 536 503,52779 568,4722103
4 515 441 536 503,52779 568,4722103
5 520 256 536 503,52779 568,4722103
6 540 16 536 503,52779 568,4722103
7 545 81 536 503,52779 568,4722103
8 560 576 536 503,52779 568,4722103
9 580 1936 536 503,52779 568,4722103
10 590 2916 536 503,52779 568,4722103
SUMA 9490
MANUAL
10 C 8X12 96
536 536 H 9X1 9
1054,44444 1054,44444 O 2X16 32
32,4722103 32,4722103 N 1X14 14
151G/MOL
FUNCIONES
TAMAÑO DE MUESTRA
MEDIA
VARIANZA
DESVIACIÓN ESTANDAR
10) El director del area de control de calidad del laboratorio farmaceutico LIFE desea realizar el control rutinario de
calidad a diez comprimidos de un lote recien producido de PARACETAMOL de un lote de 100 unidades, del cual se
seleccionaron los comprimidos; el analista procede a realizar la pesada de la cual se obtiene lo siguiente:(
500,540,520,580,545,500,510,590,515,560)g .Exprese los resultados en moles de los pesos que salen de los parametros.
mol g mol g
1 = 151 1 = 151
x = 500 x = 580
X= 75500 mol X= 75500 mol
mol g
1 = 151
x = 590
X= 89090 mol
MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
490
500
510
520
530
540
550
560
570
580
590
600
0 2 4 6 8 10 12
PESOSENG
Nº DE MUESTRAS
Nº DE MUESTRAS VS PESOS EN G DE PARACETAMOL
PESO DEL COMPRIMIDO EN
MG
MEDIA
LIMITE INFERIOR
LIMITE SUPERIOR
CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de PARACETAMOL analizadas del
laboratorio LIFE ,las numero 1,2 ,9 Y 10 no cumplen con los parámetros de calidad
requeridos.La media es 536g,la varianza es 1054,44 g y la desviación estándar es
32,47g.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales son el inferior
503,52 g y el superior 568,47g.Las muestra que se encuentran fuera son la de 1 y 2
de 500 g y en moles es 75500 y la de 580 g que en moles 87580 y la de 590 que en
moles es 89090

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Control estadistico

  • 1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad, Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS Nombre: Lorena Mishel Jaen Serrano Curso/Paralelo: Noveno Semestre “B” Docente: Bioq. Carlos García Fecha: Jueves, 1 de febrero del 2018 MANUAL PARA LA DETERMINACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD ESTADÍSTICO (MEDIA, VARIANZA, DESVIACIÓN ESTÁNDAR, LIMITE SUPERIOR E INFERIOR, GRAFICO ESTADISTICO)EN EXCEL. Nº DE MUESTRA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG (PESO - MEDIA)^2 MEDIA LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR 1 870 812,25 898,5 882,5052092 914,4947908 2 880 342,25 898,5 882,5052092 914,4947908 3 890 72,25 898,5 882,5052092 914,4947908 4 890 72,25 898,5 882,5052092 914,4947908 5 900 2,25 898,5 882,5052092 914,4947908 6 900 2,25 898,5 882,5052092 914,4947908 10 1) En el control rutinario para aprobar la salida de medicamentos de la empresa AUSTRA, el supervisor de producción envía al control de calidad un lote de comprimidos de IBUPROFENO ,uno de sus productos de mayores ventas por lo que se seleccionan 10 ristas para el control de calidad de estas se selecciona la primera de 10 comprimidos ,el Bioquímico farmacéutico procede al análisis donde se establecen los siguientes pesos:(890,900,910,915,920,870,910,880,900,890) mg y se describe en la orden de control que se den los resultados en microgramos.
  • 2. 7 910 132,25 898,5 882,5052092 914,4947908 8 910 132,25 898,5 882,5052092 914,4947908 9 915 272,25 898,5 882,5052092 914,4947908 10 920 462,25 898,5 882,5052092 914,4947908 SUMA 2302,5 MANUAL 10 898,5 898,5 255,8333333 255,8333333 15,99479082 15,99479082 FUNCIONES TAMAÑO DE MUESTRA MEDIA VARIANZA DESVIACIÓN ESTANDAR 860 870 880 890 900 910 920 930 0 2 4 6 8 10 12 PESODECOMPRIMIDOSENMG Nº DE MUESTRAS Nº DE MUESTRAS VS PESO DE COMPRIMIDOS EN MG DE IBUPROFENO PESO DEL COMPRIMIDO EN MG media limite inferior Limite Superior
  • 3. mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 870 = x 915 = x X= 870000 ug X= 915000 ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 880 = x 920 = x X= 880000 ug X= 920000 ug MEDIA VARIANZA mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 898,5 = x 255,83 = x X= 898500 ug X= 255830 ug mg ug 1 = 1000 15,99 = x MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS DESVIACION ESTANDAR
  • 4. X= 15990 ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 914,49 = x 882,5 = x X= 914490 ug X= 882500 ug LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de ibuprofeno analizadas del laboratorio AUSTRA ,las numero 1-2-9 y 10 no cumplen con los parámetros de calidad requeridos.La media es 898500 ug,la varianza es 255830 ug y la desviación estándar es 15990 ug.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales son el inferior 88250ug y el superior 914490 ug.
  • 5. Nº DE MUESTRA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG (PESO - MEDIA)^2 MEDIA LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR 1 490 553,8177778 513,5333333 495,6413293 531,4253374 2 498 241,2844444 513,5333333 495,6413293 531,4253374 3 500 183,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374 4 500 183,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374 5 500 183,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374 6 500 183,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374 7 510 12,48444444 513,5333333 495,6413293 531,4253374 8 510 12,48444444 513,5333333 495,6413293 531,4253374 9 510 12,48444444 513,5333333 495,6413293 531,4253374 10 520 41,81777778 513,5333333 495,6413293 531,4253374 11 520 41,81777778 513,5333333 495,6413293 531,4253374 12 525 131,4844444 513,5333333 495,6413293 531,4253374 13 530 271,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374 14 530 271,1511111 513,5333333 495,6413293 531,4253374 15 560 2159,151111 513,5333333 495,6413293 531,4253374 SUMA 4481,733333 MANUAL 15 513,5333333 513,5333333 320,1238095 320,1238095 FUNCIONES TAMAÑO DE MUESTRA MEDIA VARIANZA 2)El gerente de una industria farmacuetica desea realizar el control de calidad,para saber cuanto varia el peso de sus tabletas en gramos de uno de sus productos mas vendidos Omeprazol duex por lo que selecciona 15 unidades,las tabletas tienen los siguientes pesos ( 500, 490, 510, 520, 525,500,560,530,500,520,510,500,530,510,498) g.Se desean saber los resultados en microgramos.
  • 6. 17,89200407 17,89200407 531,425 531,425 495,641 495,641 g mg g mg 1 = 1000 1 = 1000 490 = x 560 = x X= 490000 mg X= 560000 mg mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 490000 = x 560000 = x X= 490000000 ug X= 560000000 ug MEDIA g mg mg ug 1 = 1000 1 = 1000 513,53 = x 513530 = x X= 513530 mg X= 513530000 ug LIMITE INFERIOR MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS LIMITE SUPERIOR DESVIACIÓN ESTANDAR
  • 7. 480 490 500 510 520 530 540 550 560 570 0 5 10 15 20 PESOSENG Nº DE MUESTRA Nº DE MUESTRAS VS PESO DE COMPRIMIDOS EN G DE OMEPRAZOL DUEX PESO DEL COMPRIMIDO EN MG Media LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de OMEPRAZOL DUEXanalizadas del laboratorio AUSTRA ,las numero 1 Y 15 no cumplen con los parámetros de calidad requeridos.La media es 513530000 ug,la varianza es 320120000 ug y la desviación estándar es 17890000ug.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales son el inferior 495640ug y el superior 531420 ug.
  • 8. VARIANZA g mg g mg 1 = 1000 1 = 1000 320,12 = x 320120 = x X= 320120 mg X= 320120000 mg g mg mg ug 1 = 1000 1 = 1000 17,89 = x 17890 = x X= 17890 mg X= 17890000 ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 531,42 = x 495,64 = x X= 531420 ug X= 495640 ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 531420 = x 495640 = x X= 531420000 ug X= 495640000 ug DESVIACION ESTANDAR LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
  • 9. Nº DE MUESTRA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR 1 200 7310,25 285,5 247,607609 323,3923915 2 250 1260,25 285,5 247,607609 323,3923915 3 260 650,25 285,5 247,607609 323,3923915 4 290 20,25 285,5 247,607609 323,3923915 5 300 210,25 285,5 247,607609 323,3923915 6 300 210,25 285,5 247,607609 323,3923915 7 310 600,25 285,5 247,607609 323,3923915 8 310 600,25 285,5 247,607609 323,3923915 9 315 870,25 285,5 247,607609 323,3923915 10 320 1190,25 285,5 247,607609 323,3923915 SUMA 12922,5 MANUAL 10 285,5 285,5 1435,83333 1435,83333 37,8923915 37,8923915 FUNCIONES TAMAÑO DE MUESTRA MEDIA VARIANZA DESVIACIÓN ESTANDAR 3) En el laboratorio de la planta piloto el jefe del area desea conocer si sus cremas de Moringa olefeira tienen variaciones en sus pesos, por lo cualse hace el control de calidad del 10 % de sus lote de 100 unidades,indicandose que sus productos pesan (200,300,310,290,320,315,250,300,260,310)mg respectivamente.Exprese los resultados en microgramos
  • 10. mg ug 1 = 1000 200 = x MEDIA X= 200000 ug mg ug 1 = 1000 285,5 = x VARIANZA X= 285500 ug mg ug 1 = 1000 mg ug 1435,83 = x 1 = 1000 X= 1435830 ug 37,89 = x X= 37890 ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 323,39 = x 247,6 = x X= 323390 ug X= 247600 ug DESVIACION ESTANDAR LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
  • 11. 0 50 100 150 200 250 300 350 0 2 4 6 8 10 12 PESOSENMG Nº DE MUESTRAS Nº DE MUESTRAS VS PESOS EN MG DE CREMA DE MORINGA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG MEDIA LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de MORINGA analizadas del laboratorio de la planta piloto ,el numero 1 no cumplen con los parámetros de calidad requeridos.La media es 285500 ug,la varianza es 1435830 ug y la desviación estándar es 37890 ug.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales son el inferior 247600 ug y el superior 323390ug.
  • 12. Nº DE MUESTRA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR 1 320 24336 476 368,157522 583,8424777 2 450 676 476 368,157522 583,8424777 3 490 196 476 368,157522 583,8424777 4 500 576 476 368,157522 583,8424777 5 620 20736 476 368,157522 583,8424777 SUMA 46520 MANUAL 5 476 476 11630 11630 107,842478 107,842478 FUNCIONES TAMAÑO DE MUESTRA MEDIA VARIANZA DESVIACIÓN ESTANDAR 4) en las industrias farmaceuticas ARISTON se realiza la produccion de Novalgina de 500mg para abastecer a farmacias del pais.Se desea hace el analisis de rutina y se procede a hacer el control de calidad de los comprimidos antes de que sean comercializados se toman 5 comprimidos del segundo lote producido.Expresar los resultados en microgramos,los pesos pesos de los comprimidos son(320,490,500,620,450)g .
  • 13. MEDIA mg mg ug 1 = 1000 1 = 1000 476 = x 476000 = x 476000 mg X= 476000000 ug CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de NOVALGINA analizadas del laboratorio ARISTON,el numero 1 y 5 no cumplen con los parámetros de calidad requeridos.
  • 14. g mg g mg 1 = 1000 1 = 1000 320 = x 620 = x X= 320000 mg X= 620000 mg mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 320000 = x 620000 = x X= 320000000 ug X= 620000000 ug MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS 0 100 200 300 400 500 600 700 0 1 2 3 4 5 6 Nº DE MUESTRAS Nº DE MUESTRA VS PESO EN MG DE COMPRIMIDOS DE NOVALGINA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG Media LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR
  • 15. VARIANZA g mg g ug 1 = 1000 1 = 1000 11630 = x 11630000 = x X= 11630000 mg X= 1,163E+10 ug g mg mg ug 1 = 1000 1 = 1000 107,84 = x 107840 = x X= 107840 mg X= 107840000 ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 583,84 = x 368,15 = x X= 583840 ug X= 368150 ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 583840 = x 368150 = x X= 583840000 ug X= 368150000 ug DESVIACION ESTANDAR LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
  • 16. Nº DE MUESTRA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR 1 590 784 618 592,115642 643,884358 2 600 324 618 592,115642 643,884358 3 610 64 618 592,115642 643,884358 4 640 484 618 592,115642 643,884358 5 650 1024 618 592,115642 643,884358 suma 2680 MANUAL 5 618 618 670 670 25,8843582 25,8843582 FUNCIONES TAMAÑO DE MUESTRA MEDIA VARIANZA DESVIACIÓN ESTANDAR 5) el bioquimico farmaceutico de la Industria farmacautica OROLAB desea saber que tanto varia el peso de sus comprimidos en gramos de su reciente producto KETOCED por lo que opta por seleccionar 5 unidades del 10 % de su lote.Los productos tienen los siguientes pesos (600,590,640,610,650) g. Expresar los resultados en microgramos.
  • 17. mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 590 = x 650 = x X= 590000 ug X= 650000 ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 590000 = x 650000 = x X= 590000000 ug X= 650000000 ug MEDIA VARIANZA mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 618 = x 670 = x X= 618000 ug X= 670000 ug MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
  • 18. 580 590 600 610 620 630 640 650 660 0 1 2 3 4 5 6 PESOSENMG Nº DE MUESTRA Nº de muestras vs pesos en mg de KETOCED PESO DEL COMPRIMIDO EN MG MEDIA LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de KETOCED analizadas del laboratorio OROLAB,el numero 1 y 5 no cumplen con los parámetros de calidad requeridos.
  • 19. mg ug 1 = 1000 25,88 = x X= 25880 ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 643,88 = x 592,11 = x X= 643880 ug X= 592110 ug DESVIACION ESTANDAR LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
  • 20. Nº DE MUESTRA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR 1 890 954,81 920,9 894,032217 947,767783 2 898 524,41 920,9 894,032217 947,767783 3 900 436,81 920,9 894,032217 947,767783 4 900 436,81 920,9 894,032217 947,767783 5 910 118,81 920,9 894,032217 947,767783 6 920 0,81 920,9 894,032217 947,767783 7 925 16,81 920,9 894,032217 947,767783 8 940 364,81 920,9 894,032217 947,767783 9 956 1232,01 920,9 894,032217 947,767783 10 970 2410,81 920,9 894,032217 947,767783 SUMA 6496,9 MANUAL 10 920,9 920,9 721,877778 721,877778 26,8677833 26,8677833 FUNCIONES TAMAÑO DE MUESTRA MEDIA VARIANZA DESVIACIÓN ESTANDAR 6)El gerente del laboratorios ROMMERS pide al laboratorio de control de calidad que se realice la verificacion del peso de sus cremas de uso topico GENIX uno de sus productos mas vendidos en el mercado por lo que se seleccionan 10 muestras para el control indicando que los pesajes marcaban (898,900,910,940,900,970,920,925,956,890) mg.
  • 21. 880 890 900 910 920 930 940 950 960 970 980 0 2 4 6 8 10 12 PESOSENMG Nº DE MUESTRAS Nº DE MUESTRA VS PESOS EN MG DE GENIX PESO DEL COMPRIMIDO EN MG MEDIA LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de GENIX analizadas del laboratorio ROMMERS ,las numero 1,9 Y 10 no cumplen con los parámetros de calidad requeridos.La media es 920,9 mg,la varianza es 721,87 mg y la desviación estándar es 26,86 mg.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales son el inferior 894,03mg y el superior 947,76mg.
  • 22. Nº DE MUESTRA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR 1 100 2970,25 154,5 120,144829 188,855171 2 120 1190,25 154,5 120,144829 188,855171 3 135 380,25 154,5 120,144829 188,855171 4 140 210,25 154,5 120,144829 188,855171 5 150 20,25 154,5 120,144829 188,855171 6 150 20,25 154,5 120,144829 188,855171 7 160 30,25 154,5 120,144829 188,855171 8 180 650,25 154,5 120,144829 188,855171 9 200 2070,25 154,5 120,144829 188,855171 10 210 3080,25 154,5 120,144829 188,855171 SUMA 10622,5 MANUAL 10 154,5 154,5 1180,27778 1180,27778 34,355171 34,355171 FUNCIONES TAMAÑO DE MUESTRA MEDIA VARIANZA DESVIACIÓN ESTANDAR 7) se lanza un nuevo producto al mercado PASSOLA por sus grandes ventas la produccion es muy rapida por lo cual se elaboran dos lotes para comercializarlos enseguida.Antes de salir de BAYER el bioquimico pasa por el control de calidad a los comprimidos para verificar que los pesos no tengan alteraciones teniendo los siguientes (100,150,135,120,200,210,140,160,180,150) g.Para el control de datos los resultados se piden en microgramos.
  • 23. g mg g mg g mg 1 = 1000 1 = 1000 1 = 1000 100 = x 200 = x 210 = x X= 100000 mg X= 200000 mg X= 210000 mg mg ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 1 = 1000 100000 = x 200000 = x 210000 = x X= 100000000 ug X= 200000000 ug X= 210000000 ug MEDIA mg mg ug 1 = 1000 1 = 1000 154 = x 154000 = x 154000 mg X= 154000000 ug MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
  • 24. 0 50 100 150 200 250 0 2 4 6 8 10 12 PESOSENG Nº DE MUESTRAS Nº DE MUESTRAS VS PESOSEN G de PASSOLA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG MEDIA LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de PASSOLA analizadas del laboratorio BAYER ,las numero 1, 9 y 10 no cumplen con los parámetros de calidad requeridos.La media es 51400000 ug,la varianza es 1180270 ug y la desviación estándar es 34350000ug.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales son el inferior 120140000ug y el superior 188850000 ug.
  • 25. VARIANZA g mg g ug 1 = 1000 1 = 1000 1180,27 = x 1180270 = x X= 1180270 mg X= 1180270000 ug g mg mg ug 1 = 1000 1 = 1000 34,35 = x 34350 = x X= 34350 mg X= 34350000 ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 188,85 = x 120,14 = x X= 188850 ug X= 120140 ug mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 188850 = x 120140 = x X= 188850000 ug X= 120140000 ug DESVIACION ESTANDAR LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
  • 26. Nº DE MUESTRA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR 1 780 729 807 781,115642 832,884358 2 820 169 807 781,115642 832,884358 3 790 289 807 781,115642 832,884358 4 800 49 807 781,115642 832,884358 5 845 1444 807 781,115642 832,884358 suma 2680 MANUAL 5 807 807 670 670 25,8843582 25,8843582 MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS g mg 1 = 1000 845 = x X= 845000 mg FUNCIONES TAMAÑO DE MUESTRA MEDIA VARIANZA DESVIACIÓN ESTANDAR 8) en los laboratorios ECUARED se desea saber que tanto varia el peso de sus pastas en gramos de uno de susmas consumidos medicamentos LOMECAL por lo cual se opta por seleccionar 5 unidades(780,820,790,800,845) g respectivamente.Exprese los resultados en mg .
  • 27. MEDIA VARIANZA g mg g mg 1 = 1000 1 = 1000 807 = x 670 = x X= 807000 mg X= 670000 mg DESVIACION ESTANDAR g mg 1 = 1000 25,88 = x X= 25880 mg LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR g mg g mg 1 = 1000 1 = 1000 643,88 = x 592,11 = x X= 643880 mg X= 592110 mg
  • 28. 770 780 790 800 810 820 830 840 850 0 1 2 3 4 5 6 PESOSENG Nº DE MUESTRAS Nº DE MUESTRAS VS PESOS EN G DE LOMECAL PESO DEL COMPRIMIDO EN MG MEDIA LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de LOMECAL analizadas del laboratorio ECUARED ,la numero 1 no cumple con los parámetros de calidad requeridos.La media es 807000 mg,la varianza es 670000 mg y la desviación estándar es 25880.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales son el supeior 6438800ug y el inferior 592110ug.
  • 29. Nº DE MUESTRA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR 1 200 2979,34028 254,583333 212,293299 296,873367 2 200 2979,34028 254,583333 212,293299 296,873367 3 210 1987,67361 254,583333 212,293299 296,873367 4 210 1987,67361 254,583333 212,293299 296,873367 5 240 212,673611 254,583333 212,293299 296,873367 6 250 21,0069444 254,583333 212,293299 296,873367 7 260 29,3402778 254,583333 212,293299 296,873367 8 280 646,006944 254,583333 212,293299 296,873367 9 295 1633,50694 254,583333 212,293299 296,873367 10 300 2062,67361 254,583333 212,293299 296,873367 11 300 2062,67361 254,583333 212,293299 296,873367 12 310 3071,00694 254,583333 212,293299 296,873367 SUMA 19672,9167 MANUAL 12 254,583333 254,583333 1788,44697 1788,44697 FUNCIONES TAMAÑO DE MUESTRA MEDIA VARIANZA 9) El acido acetilsalicilico es un analgesico muy utilizado para el tratamiento de diversas enfermedades, por los que SOFONI ,un laboratorio pionero en el mercado lanza un nuevo medicamento con ese p.a. .Pero antes de sacar a la distribucion los lotes elaborados, estos pasan por el control 12 comprimidos con los siguientes pesos (200,240,260,210,300,200,310,250,280,295,300,210)mg.Exprese los resultados en microgramos.
  • 30. 42,2900339 42,2900339 mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 200 = x 310 = x X= 200000 ug X= 310000 ug MEDIA VARIANZA mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 254,58 = x 1788,44 = x X= 254580 ug X= 1788440 ug MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS DESVIACIÓN ESTANDAR
  • 31. 0 50 100 150 200 250 300 350 0 5 10 15 PESOSENMG Nº DE MUESTRAS Nº DE MUESTRAS VS PESOS EN MG DE AAS PESO DEL COMPRIMIDO EN MG MEDIA LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de AAS analizadas del laboratorio SOFONI ,las numero 1 ,2 Y 12 no cumplen con los parámetros de calidad requeridos.La media es 254580 ug,la varianza es 1788440ug y la desviación estándar es 42290 ug.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales son el inferior 212290 ug y el superior2 97870 ug.
  • 32. DESVIACION ESTANDAR mg ug 1 = 1000 42,29 = x X= 42290 ug LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR mg ug mg ug 1 = 1000 1 = 1000 296,87 = x 212,29 = x X= 296870 ug X= 212290 ug
  • 33. Nº DE MUESTRA PESO DEL COMPRIMIDO EN MG (PESO - MEDIA)^2MEDIA LIMITE INFERIORLIMITE SUPERIOR 1 500 1296 536 503,52779 568,4722103 2 500 1296 536 503,52779 568,4722103 3 510 676 536 503,52779 568,4722103 4 515 441 536 503,52779 568,4722103 5 520 256 536 503,52779 568,4722103 6 540 16 536 503,52779 568,4722103 7 545 81 536 503,52779 568,4722103 8 560 576 536 503,52779 568,4722103 9 580 1936 536 503,52779 568,4722103 10 590 2916 536 503,52779 568,4722103 SUMA 9490 MANUAL 10 C 8X12 96 536 536 H 9X1 9 1054,44444 1054,44444 O 2X16 32 32,4722103 32,4722103 N 1X14 14 151G/MOL FUNCIONES TAMAÑO DE MUESTRA MEDIA VARIANZA DESVIACIÓN ESTANDAR 10) El director del area de control de calidad del laboratorio farmaceutico LIFE desea realizar el control rutinario de calidad a diez comprimidos de un lote recien producido de PARACETAMOL de un lote de 100 unidades, del cual se seleccionaron los comprimidos; el analista procede a realizar la pesada de la cual se obtiene lo siguiente:( 500,540,520,580,545,500,510,590,515,560)g .Exprese los resultados en moles de los pesos que salen de los parametros.
  • 34. mol g mol g 1 = 151 1 = 151 x = 500 x = 580 X= 75500 mol X= 75500 mol mol g 1 = 151 x = 590 X= 89090 mol MUESTRAS FUERA DE LOS PARAMETROS
  • 35. 490 500 510 520 530 540 550 560 570 580 590 600 0 2 4 6 8 10 12 PESOSENG Nº DE MUESTRAS Nº DE MUESTRAS VS PESOS EN G DE PARACETAMOL PESO DEL COMPRIMIDO EN MG MEDIA LIMITE INFERIOR LIMITE SUPERIOR CONCLUSION: Las muestras decomprimidos de PARACETAMOL analizadas del laboratorio LIFE ,las numero 1,2 ,9 Y 10 no cumplen con los parámetros de calidad requeridos.La media es 536g,la varianza es 1054,44 g y la desviación estándar es 32,47g.Las muestras se encuentran fuera de los limites los cuales son el inferior 503,52 g y el superior 568,47g.Las muestra que se encuentran fuera son la de 1 y 2 de 500 g y en moles es 75500 y la de 580 g que en moles 87580 y la de 590 que en moles es 89090