Este documento resume los conceptos clave de los métodos analíticos y la validación de procedimientos analíticos. Explica que los métodos analíticos permiten conocer cualitativa y cuantitativamente la composición de cualquier material y que la validación requiere instrumentos calibrados, métodos documentados, patrones de referencia confiables y analistas calificados. También resume las etapas por las que pasa un producto médico, incluyendo estudios preclínicos, clínicos y poscomercialización, y que para comercializar un fárm

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
BIOQUÍMICA Y FARMACIA
DIARIO DE CAMPO #17
NOMBRE: Rocio del Pilar Añazco Vélez.
DOCENTE: Dr. Carlos García.
CURSO Y PARALELO: Noveno Semestre “B”
FECHA: 12/07/2018
Los métodos analíticos son
considerados como el
conjunto de técnicas que
nos permiten conocer
cualitativamente y/o
cuantitativamente la
composición de cualquier
material así como el estado
químico en el que se
encuentra.

2. La validaciónde procedimientosanalíticosrequiere:
Instrumentos calificadosy calibrados
Métodos documentados
Patrones de referenciaconfiables
Analistas calificados
Integridad de la muestra
Cada producto
utilizado por la
medicina
atraviesa, a
grandes rasgos,
por diferentes
etapas:
Estudios
preclínicos.
Estudios clínicos.
Estudios
poscomercializac
ión.

3. PARA PODER COMERCIALIZAR UN FÁRMACO DEBE HABER PASADO POR
ENSAYOS DE VALORACIÓN
EJEMPLO:
LOS ENSAYOS QUE SE PUEDEN LLEGAR A REALIZAR A COMPRIMIDOS
SON:
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