Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio sobre la evaluación de la calidad de comprimidos de ácido acetilsalicílico (aspirina) aplicando estadística. Se midieron los pesos de 15 comprimidos y se calcularon la media, varianza y desviación estándar. Los resultados para 5 de los comprimidos estaban fuera de los límites superior e inferior establecidos, por lo que no cumplían con los parámetros requeridos.

1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
BIOQUIMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-6
1. DATOS INFORMATIVOS
Alumna: Rocio del Pilar Añazco Vélez.
Docente: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms.
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “B”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: 15 de Agosto del 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: 23 de Agosto del 2018
PRACTICA N°6
TÍTULO DE LAPRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD A BASES DE PATRONES APLICANDO LA
ESTADISTICA
1. FUNDAMENTACIÓN:
El ácido acetilsalicílico o AAS, es un fármaco de la familia de los salicilatos, usado
frecuentemente como antiinflamatorio, analgésico, antipirético y antiagregante
plaquetario, principalmente individuos que ya han tenido un infarto agudo de miocardio.
2. OBJETIVO:
Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido
Ascórbico.
10

2. 3. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
A) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Balanza
analítica
✓ Alcohol potable ✓ Ácido
acetilsalicílic
o (Antiplac)
✓ NaOH 0.1N
✓ Fenolftaleína
✓ Bureta
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
B) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
✓ Vaso de
precipitación
✓ Balanza
analítica
✓ Alcohol potable ✓ Ácido
acetilsalicílic
o (Aspirina)
✓ NaOH 0.1N
✓ Bureta ✓ Fenolftaleína
✓ Matraz de
Erlenmeyer
✓ Guantes
✓ Mascarilla
✓ Gorro
✓ Mandil
4. PROCEDIMIENTO:
Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
➢ Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
➢ Agregar 15ml de alcohol potable
➢ Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
➢ Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
➢ Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
➢ Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad
➢ Disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C
➢ Una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de NaOH
0.1 N hasta punto de viraje color rosa.
➢ Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.

3. 5. CUADRO DE RESULTADOS:
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
ANTIPLAC. Ácido acetilsalicilico (Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicana pág. 885-886)
Datos:
Peso promedio: 200mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 12.08 mg
p.a
Viraje: 7.2 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 224,176 mg de polvo
Consumo teórico: 11,9976 ml de I 0,1N
% Teórico: 199.99 mg PA
Consumo real: 10,078 ml de I 0.1N
% Real: 84 %
Peso promedio
𝑋
=
0,1893 + 0,1870 + 0,1879 + 0,1817 + 0.1865 + 0.1873 + 0.1890 + 0.1872 + 0.1865 + 0.1868
10
X= 0,6096 g
0,6096 g
1000
1𝑔
= 609.6mg
Cantidad a trabajar
609.6 mg …....... 100 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 1219.2 mg de polvo
Consumo teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
X 200 mg de P.A
X = 11.098 ml de NaOH
Porcentaje teórico
1ml de NaOH a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
11,098 ml de NaOH 0,1N X
X = 199.985mg PA
200 mg de P.A …............... 100%
199.985 mg de P.A X
X = 99.99%
Consumo real
CR= Volumen práctico x K
CR= 7.2 ml de NaOH X 1,011

4. CR= 7.27 ml NaOH 0.1N
Porcentaje Real
1ml de I a 0,1 N ….......... 18.02 mg de P.A
7.27 ml de NaOH 0.1N X
X= 131 mg de P.A
200mg P.A ….... 100%
131 mg P.A X
X= 65.502 %
Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-séptima edición.
Debido a que el producto se encuentra caducado.
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil salicílico y transferir e
un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla
a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas del indicador de fenolftaleína y titular con una solución
de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de color rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg
de ácido acetilsalicílico, los parámetros establecidos de referencia son de 90-110 %.
Peso promedio: 119,3mg
Concentración: 100 mg P.A
Referencia: 99.5%- 100.5%
Equivalencia: 1ml de NaOH a 0,1 N equivale 18.02 mg p.a
Viraje: 10 ml de NaOH
K: 1.011
Cantidad a trabajar: 238,6 mg de polvo
Consumo teórico: 11.09 ml NaOH ml de I 0,1N
% Teórico: 99.92 mg PA
Consumo real: 10.11 ml NaOH de 0.1N
% Real: 91,09 %
● PESO PROMEDIO
Comprimido 1 0,1193g
Comprimido 2 0,1197g
Comprimido 3 0,1204g
Comprimido 4 0,1188g
Comprimido 5 0,1185g
TOTAL 0,5967g
Peso Promedio 0,1193g – 119,3mg
A. Cantidad a trabajar
119,3 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 238,6 mg de polvo

5. B. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
C. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
D. Consumo real
CR: 10* 1.011
CR: 10.11ml de NaOH 0.1N
E. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
10.11 ml NaOH -------------------------- X
X = 182,18 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
182,18 mg ----------------------- x
X= 91,09
6. Gráficos
7. CONCLUSIONES:
 Al finalizar la práctica en donde valoramos la calidad de las Tabletas Ácido Acetil
Salicílico de 100 mg (ASPIRINA BAYER), los resultados obtenidos en el porcentaje real
fue de 91,09 % los cuales no cumplen con los parámetros establecidos en la Farmacopea
Argentina Volumen 1 que son entre 90%-110%.
 Los comprimidos no cumplen con las referencias de la Farmacopea Argentina-séptima
edición. Debido a que el producto se encuentra caducado.

6. 8. RECOMENDACIONES:
 Usar siempre el equipo de protección adecuado y leer el protocolo antes de empezar la
práctica para evitar accidentes.
 Estar pendiente de lo que el docente hable.
 Manipular los materiales con la observación del docente.
9. BIBLIOGRAFÍA:
Las referencias bibliográficas según las normas de APA
http://www.uees.edu.sv/editorial/publicaciones/Normas%20APA%20Sexta%20Edici%C
3%B3n.pdf
10. ANEXOS:
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:
Farmacopea Argentina pág.: 618- 619 Volumen 1.

7. EJERCICIO ESTADISTICO DE LOS COMPRIMIDOS DE ASPIRINA
En un laboratoriofarmacéutico"BAYER"se deseasaberque tantovarialospesosde los
comprimidos (mg) de ÁcidoAcetilSalicílicode concentraciónde 100 mg, calcular,media,
varianzay desviaciónestándar.Lospesossonlossiguientes:
COMPRIMIDOS PESOS MEDIA
LIMITE
SUPERIOR
LIMITE
INFERIOR
1  102,200 107,231 97,169
2 101 102,200 107,231 97,169
3 105 102,200 107,231 97,169
4  102,200 107,231 97,169
5  102,200 107,231 97,169
6  102,200 107,231 97,169
7  102,200 107,231 97,169
8  102,200 107,231 97,169
9  102,200 107,231 97,169
10  102,200 107,231 97,169
11  102,200 107,231 97,169
12  102,200 107,231 97,169
13  102,200 107,231 97,169
14  102,200 107,231 97,169
15  102,200 107,231 97,169
SUMA 102,200
Manual Automático
n= 15,000 15,000
media= 102,200 102,200
varianza= 25,314 25,314
desviacion
estandar= 5,031 5,031
85
90
95
100
105
110
115
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
ASPIRINA
PESOS MEDIA LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR
_________________
FIRMA
CONCLUSIÓN: NO CUMPLEN
CON LOS PARÁMETROS LAS
MUESTRAS: 5, 7, 10, 11 Y 15.