El documento detalla los requisitos para obtener el permiso de funcionamiento de laboratorios de diagnóstico públicos y privados en Ecuador, incluyendo la solicitud, planos, documentación del propietario y profesional responsable, certificados de salud ocupacional, y permisos de bomberos. También especifica los requisitos para la renovación de permisos, como la solicitud, planilla de inspección y documentación actualizada, y los requisitos para nuevos establecimientos, como planos, lista de equipos, y documentación del personal.
1. UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
Calidad, Pertinencia y Calidez
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
ESCUELA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
LEGISLACION FARMACEUTICA
NOMBRE: Mónica Elizabeth lapo.
CURSO: 5to “A”
DOCENTE: Bqf. Carlos García.
FECHA: Martes, 15 de Septiembre del 2015.
REQUISITOS PARA PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD PÚBLICOS Y PRIVADOS
LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO
- Solicitud para permiso de funcionamiento.
- Plano del local a escala 1.50 (área mínima 30mts.)
- Croquis con referencias de ubicación del local.
- Copia del RUC del establecimiento.
- Copia de la escritura de Constitución en caso de tener personería jurídica.
- Copias de la Cédula y Certificado de Votación del propietario o representante legal.
- Copia certificada o notariada del título del profesional responsable: Médicos (especialistas
en: patología, hematología y/o genética) - Q. Farmacéutico (opción bioquímico clínico en caso
de tenerla) o Bioquímico clínico, Licenciado / Tecnólogo Médico en laboratorio clínico, y
Doctor en Laboratorio Clínico.
- Copia del registro del título del profesional en el SENESCYT.
- Copia certificada o notariada del nombramiento del representante técnico.
- Copia de cédula y papeleta de votación del representante técnico.
- Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de salud del Ministerio de
Salud
- Lista de equipos y menaje.
- Copia del Permiso del Cuerpo Bomberos (Zona Rural); y Licencia Única de
2. Actividades Económicas LUAE (Distrito Metropolitano de Quito).
- Copia del certificado y calificación del manejo de desechos.
Nota: Cualquier cambio referente a la representación legal o técnica, así como cambio de
ubicación de una dependencia deberá ser notificada a la Dirección Provincial de Salud de
Pichincha mediante oficio, dentro de las 48 horas posteriores al acontecimiento,
acompañando al mismo toda la documentación habilitante, según corresponda al particular
que se notifique, para someterlo al trámite legal respectivo para su legalización.
REQUISITOS PARA RENOVACIÓN DE LOS PERMISOS DE FUNCIONAMIENTO
ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD PÚBLICOS Y PRIVADOS
LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO
- Solicitud para permiso de funcionamiento.
- Planilla de Inspección.
- Permiso de funcionamiento original del año anterior
- Copia del Título del profesional responsable: Médicos (especialistas en: patología,
hematología y/o genética - Q. Farmacéutico (opción bioquímico clínico en caso de
tenerla.) o Bioquímico clínico. (en caso de existir cambio de personal)
- Copias del Certificado emitido por el Conesup (en caso de existir cambio del personal)
-Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de salud del Ministerio
de Salud (el certificado de salud tiene validez por 1 año desde su emisión)
- Copia del permiso de funcionamiento del Cuerpo de Bomberos
REQUISITOS PARA ESTABLECIMIENTOS NUEVOS
ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD PÚBLICOS Y PRIVADOS
LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO
- Solicitud para permiso de funcionamiento.
- Planilla de Inspección.
- Plano del local a escala 1.50 (área mínima 30mts.)
- Lista de equipos y menaje.
3. - Copia del Título del profesional responsable: Médicos (especialistas en: patología,
hematología y/o genética - Q. Farmacéutico (opción bioquímico clínico en caso de
tenerla.) o Bioquímico clínico.
- Copias del Certificado emitido por el Conesup
- Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de salud del Ministerio
de Salud (el certificado de salud tiene validez por 1 año desde su emisión)
- Copias de la Cédula y Certificado de Votación del propietario.
- Copia del RUC del establecimiento.
- Copia del permiso de funcionamiento del Cuerpo de Bomberos
