"La auto-regulación como concepto esencial para la seguridad de la praxis clí...
Ensayo clínico de no inferioridad
1. TECNOLÓGICO Centro de
Medicina Basada en Evidencia
DE MONTERREY ® Red Cochrane Iberoamericana
Ensayos clínicos de no-inferioridad
Carlos Cuello, MD
Oxygen therapy for acute myocardial infarction (Review
Cabello JB, Burls A, Emparanza JI, Bayliss S, Quinn T
3. Tiros de CR7 10
Diferencia de goles
Goles 8 %
Proporción 0.8
Tiros de CC 10 Favorece a CC Favorece a CR
Goles 4
Proporción 0.4
Diferencia 0.4
IC95% -0.04 a 0.71
100 50 0 50 100
P valor 0.17
4. Tiros de CR7 10
Diferencia de goles
Goles 8 %
Proporción 0.8
Tiros de CC 10 Favorece a CC Favorece a CR
Goles 4
Proporción 0.4
Diferencia 0.4
IC95% -0.04 a 0.71
100 50 0 50 100
P valor 0.17
7. Tiros de CR7 20
Diferencia de goles
Goles 16 %
Proporción 0.8
Tiros de CC 20 Favorece a CC Favorece a CR
Goles 8
Proporción 0.4 ó 40%
Diferencia 0.4 ó 40%
IC95% 0.10 a 0.64
100 50 0 50 100
P valor 0.02
8. Tiros de CR7 20
Diferencia de goles
Goles 16 %
Proporción 0.8
Tiros de CC 20 Favorece a CC Favorece a CR
Goles 8
Proporción 0.4 ó 40%
Diferencia 0.4 ó 40%
IC95% 0.10 a 0.64
100 50 0 50 100
P valor 0.02
17. POSIBLES RESULTADOS
INTERPRETACIONES
Messi es superior
a CR7 ya que el Umbral de inferioridad
resultado y todo el
IC95% está a favor de
Messi
100 50 0 50 100
15%
18. POSIBLES RESULTADOS
INTERPRETACIONES
No inferior Umbral de inferioridad
aunque
estadísticamente no hay
diferencia, concluimos
que Messi no es inferior
a Ronaldo ya que no
llegó a la mínima
diferencia del 15%
(umbral)
100 50 0 50 100
15%
19. POSIBLES RESULTADOS
INTERPRETACIONES
No inferior Umbral de inferioridad
aunque
estadísticamente no hay
diferencia, concluimos
que Messi no es inferior
a Ronaldo ya que no
llegó a la mínima
diferencia del 15%
(umbral)
100 50 0 50 100
15%
20. POSIBLES RESULTADOS
INTERPRETACIONES
Umbral de inferioridad
¿No inferior?
aunque estadísticamente
CR7 le gana a Messi (con
todo y el IC95%), se trata de
un estudio de no inferioridad
y tenemos que concluir que
Messi no es inferior a
Ronaldo, ya que el IC95%
no llegó a la mínima
diferencia del 15% (umbral)
100 50 0 50 100
15%
21. POSIBLES RESULTADOS
INTERPRETACIONES
Umbral de inferioridad
No concluyente
cualquier estimado aquí es
incierto porque el IC95% es
muy grande
100 50 0 50 100
15%
22. POSIBLES RESULTADOS
INTERPRETACIONES
No concluyente Umbral de inferioridad
cualquier estimado aquí es
incierto porque el IC95%,
aunque no es muy grande,
abarca el umbral de
inferioridad y la hipótesis
nula de no-diferencia (la línea
vertical de la T invertida)
entre ambos jugadores
100 50 0 50 100
15%
23. POSIBLES RESULTADOS
INTERPRETACIONES
¿No concluyente? Umbral de inferioridad
aunque CR7 le gana a Messi
porque el resultado y el
IC95% está por completo a
la derecha del cero no
podemos, aún así, concluir
si Messi es inferior o no, ya
que el IC95% abarca el
umbral de inferioridad
100 50 0 50 100
15%
24. POSIBLES RESULTADOS
INTERPRETACIONES
Messi es inferior Umbral de inferioridad
al fin podemos rechazar la
hipótesis nula de que Messi
es no-inferior a CR7, porque
el resultado y el IC95% está
por completo a la derecha
del cero y a la derecha del
umbral de inferioridad. Es
decir, CR7 le gana por más
del mínimo 15% de
diferencia
100 50 0 50 100
15%
25. Tamaño de muestra
• ECA de superioridad
Suponiendo que: (ECA común) = 25,583
penalties cada uno para
demostrar que uno es
superior a otro
(cualquiera de los dos)
Messi normalmente
mete el 79% de los • ECA de No inferioridad =
102 penalties cada uno
penalties y para demostrar que uno
es no-inferior al otro
CR7 mete el 80% (Messi es no-inferior a
CR7)