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                         Medicina Basada en Evidencia
DE MONTERREY         ®   Red Cochrane Iberoamericana




 Ensayos clínicos de no-inferioridad

 Carlos Cuello, MD




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Competencia de tiros penalties




                     versus




    Cristiano Ronaldo         Carlos Cuello
           (CR7)                  (CC)
Tiros de CR7       10
                                    Diferencia de goles
   Goles            8                        %

 Proporción        0.8


Tiros de CC        10           Favorece a CC       Favorece a CR


   Goles            4


 Proporción        0.4


 Diferencia        0.4


  IC95%        -0.04 a 0.71

                              100      50       0      50           100
  P valor         0.17
Tiros de CR7       10
                                    Diferencia de goles
   Goles            8                        %

 Proporción        0.8


Tiros de CC        10           Favorece a CC       Favorece a CR


   Goles            4


 Proporción        0.4


 Diferencia        0.4


  IC95%        -0.04 a 0.71

                              100      50       0      50           100
  P valor         0.17
CONCLUSIONES
Carlos Cuello es mejor que

Cristiano Ronaldo para tirar

penalties
estadísticamente hablando... sí

pero... si tiran más penalties...
Tiros de CR7       20
                                   Diferencia de goles
   Goles           16                       %

 Proporción       0.8


Tiros de CC        20          Favorece a CC       Favorece a CR


   Goles           8


 Proporción    0.4 ó 40%


 Diferencia    0.4 ó 40%


  IC95%        0.10 a 0.64

                             100      50       0      50           100
  P valor         0.02
Tiros de CR7       20
                                   Diferencia de goles
   Goles           16                       %

 Proporción       0.8


Tiros de CC        20          Favorece a CC       Favorece a CR


   Goles           8


 Proporción    0.4 ó 40%


 Diferencia    0.4 ó 40%


  IC95%        0.10 a 0.64

                             100      50       0      50           100
  P valor         0.02
¿Y si compitieran ellos?
Yo ya sé que
ambos son buenos.
     Tan solo
 demuéstrame que
Messi NO es inferior
       a CR7
Messi:
“yo no soy inferior a CR7...”
“...Tendría
que ser inferior
    por una
  diferencia
  mínima de
      15%”
Diferencia de goles
                 %


  Favorece a Messi           Favorece a CR7

      (Messi es mejor)       (Messi es peor)




100           50         0       50            100
Diferencia de goles
                 %
                             Umbral de inferioridad

  Favorece a Messi             Favorece a CR7

      (Messi es mejor)         (Messi es peor)




100           50         0          50           100
                             15%
Diferencia de goles
               %
                   Umbral de inferioridad




 Messi NO es Messi es
   inferior   inferior



100     50     0          50        100
                   15%
POSIBLES RESULTADOS
         Y
 SU INTERPRETACIÓN
POSIBLES RESULTADOS
                         INTERPRETACIONES
 Messi es superior
   a CR7 ya que el                  Umbral de inferioridad
  resultado y todo el
IC95% está a favor de
         Messi




                    100    50   0             50     100
                                    15%
POSIBLES RESULTADOS
                        INTERPRETACIONES
       No inferior                   Umbral de inferioridad
         aunque
estadísticamente no hay
 diferencia, concluimos
que Messi no es inferior
  a Ronaldo ya que no
    llegó a la mínima
   diferencia del 15%
         (umbral)




                      100   50   0             50     100
                                     15%
POSIBLES RESULTADOS
                        INTERPRETACIONES
       No inferior                   Umbral de inferioridad
         aunque
estadísticamente no hay
 diferencia, concluimos
que Messi no es inferior
  a Ronaldo ya que no
    llegó a la mínima
   diferencia del 15%
         (umbral)




                      100   50   0             50     100
                                     15%
POSIBLES RESULTADOS
                         INTERPRETACIONES
                                         Umbral de inferioridad

        ¿No inferior?
  aunque estadísticamente
  CR7 le gana a Messi (con
todo y el IC95%), se trata de
un estudio de no inferioridad
 y tenemos que concluir que
     Messi no es inferior a
  Ronaldo, ya que el IC95%
     no llegó a la mínima
 diferencia del 15% (umbral)




                       100      50   0             50     100
                                         15%
POSIBLES RESULTADOS
                        INTERPRETACIONES
                                       Umbral de inferioridad
      No concluyente
 cualquier estimado aquí es
incierto porque el IC95% es
         muy grande




                      100     50   0             50     100
                                       15%
POSIBLES RESULTADOS
                          INTERPRETACIONES

       No concluyente                      Umbral de inferioridad
 cualquier estimado aquí es
  incierto porque el IC95%,
 aunque no es muy grande,
      abarca el umbral de
   inferioridad y la hipótesis
nula de no-diferencia (la línea
    vertical de la T invertida)
    entre ambos jugadores




                         100      50   0             50     100
                                           15%
POSIBLES RESULTADOS
                          INTERPRETACIONES

      ¿No concluyente?                    Umbral de inferioridad
aunque CR7 le gana a Messi
   porque el resultado y el
IC95% está por completo a
    la derecha del cero no
 podemos, aún así, concluir
 si Messi es inferior o no, ya
   que el IC95% abarca el
     umbral de inferioridad




                        100      50   0             50     100
                                          15%
POSIBLES RESULTADOS
                        INTERPRETACIONES

      Messi es inferior                 Umbral de inferioridad
 al fin podemos rechazar la
hipótesis nula de que Messi
es no-inferior a CR7, porque
el resultado y el IC95% está
 por completo a la derecha
 del cero y a la derecha del
 umbral de inferioridad. Es
decir, CR7 le gana por más
     del mínimo 15% de
          diferencia




                      100      50   0             50     100
                                        15%
Tamaño de muestra

                     • ECA de superioridad
Suponiendo que:        (ECA común) = 25,583
                       penalties cada uno para
                       demostrar que uno es
                       superior a otro
                       (cualquiera de los dos)
Messi normalmente
mete el 79% de los   • ECA de No inferioridad =
                       102 penalties cada uno
penalties y            para demostrar que uno
                       es no-inferior al otro
CR7 mete el 80%        (Messi es no-inferior a
                       CR7)
DUDAS

        • Gracias


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Ensayo clínico de no inferioridad

  • 1. TECNOLÓGICO Centro de Medicina Basada en Evidencia DE MONTERREY ® Red Cochrane Iberoamericana Ensayos clínicos de no-inferioridad Carlos Cuello, MD Oxygen therapy for acute myocardial infarction (Review Cabello JB, Burls A, Emparanza JI, Bayliss S, Quinn T
  • 2. Competencia de tiros penalties versus Cristiano Ronaldo Carlos Cuello (CR7) (CC)
  • 3. Tiros de CR7 10 Diferencia de goles Goles 8 % Proporción 0.8 Tiros de CC 10 Favorece a CC Favorece a CR Goles 4 Proporción 0.4 Diferencia 0.4 IC95% -0.04 a 0.71 100 50 0 50 100 P valor 0.17
  • 4. Tiros de CR7 10 Diferencia de goles Goles 8 % Proporción 0.8 Tiros de CC 10 Favorece a CC Favorece a CR Goles 4 Proporción 0.4 Diferencia 0.4 IC95% -0.04 a 0.71 100 50 0 50 100 P valor 0.17
  • 5. CONCLUSIONES Carlos Cuello es mejor que Cristiano Ronaldo para tirar penalties
  • 6. estadísticamente hablando... sí pero... si tiran más penalties...
  • 7. Tiros de CR7 20 Diferencia de goles Goles 16 % Proporción 0.8 Tiros de CC 20 Favorece a CC Favorece a CR Goles 8 Proporción 0.4 ó 40% Diferencia 0.4 ó 40% IC95% 0.10 a 0.64 100 50 0 50 100 P valor 0.02
  • 8. Tiros de CR7 20 Diferencia de goles Goles 16 % Proporción 0.8 Tiros de CC 20 Favorece a CC Favorece a CR Goles 8 Proporción 0.4 ó 40% Diferencia 0.4 ó 40% IC95% 0.10 a 0.64 100 50 0 50 100 P valor 0.02
  • 10. Yo ya sé que ambos son buenos. Tan solo demuéstrame que Messi NO es inferior a CR7
  • 11. Messi: “yo no soy inferior a CR7...”
  • 12. “...Tendría que ser inferior por una diferencia mínima de 15%”
  • 13. Diferencia de goles % Favorece a Messi Favorece a CR7 (Messi es mejor) (Messi es peor) 100 50 0 50 100
  • 14. Diferencia de goles % Umbral de inferioridad Favorece a Messi Favorece a CR7 (Messi es mejor) (Messi es peor) 100 50 0 50 100 15%
  • 15. Diferencia de goles % Umbral de inferioridad Messi NO es Messi es inferior inferior 100 50 0 50 100 15%
  • 16. POSIBLES RESULTADOS Y SU INTERPRETACIÓN
  • 17. POSIBLES RESULTADOS INTERPRETACIONES Messi es superior a CR7 ya que el Umbral de inferioridad resultado y todo el IC95% está a favor de Messi 100 50 0 50 100 15%
  • 18. POSIBLES RESULTADOS INTERPRETACIONES No inferior Umbral de inferioridad aunque estadísticamente no hay diferencia, concluimos que Messi no es inferior a Ronaldo ya que no llegó a la mínima diferencia del 15% (umbral) 100 50 0 50 100 15%
  • 19. POSIBLES RESULTADOS INTERPRETACIONES No inferior Umbral de inferioridad aunque estadísticamente no hay diferencia, concluimos que Messi no es inferior a Ronaldo ya que no llegó a la mínima diferencia del 15% (umbral) 100 50 0 50 100 15%
  • 20. POSIBLES RESULTADOS INTERPRETACIONES Umbral de inferioridad ¿No inferior? aunque estadísticamente CR7 le gana a Messi (con todo y el IC95%), se trata de un estudio de no inferioridad y tenemos que concluir que Messi no es inferior a Ronaldo, ya que el IC95% no llegó a la mínima diferencia del 15% (umbral) 100 50 0 50 100 15%
  • 21. POSIBLES RESULTADOS INTERPRETACIONES Umbral de inferioridad No concluyente cualquier estimado aquí es incierto porque el IC95% es muy grande 100 50 0 50 100 15%
  • 22. POSIBLES RESULTADOS INTERPRETACIONES No concluyente Umbral de inferioridad cualquier estimado aquí es incierto porque el IC95%, aunque no es muy grande, abarca el umbral de inferioridad y la hipótesis nula de no-diferencia (la línea vertical de la T invertida) entre ambos jugadores 100 50 0 50 100 15%
  • 23. POSIBLES RESULTADOS INTERPRETACIONES ¿No concluyente? Umbral de inferioridad aunque CR7 le gana a Messi porque el resultado y el IC95% está por completo a la derecha del cero no podemos, aún así, concluir si Messi es inferior o no, ya que el IC95% abarca el umbral de inferioridad 100 50 0 50 100 15%
  • 24. POSIBLES RESULTADOS INTERPRETACIONES Messi es inferior Umbral de inferioridad al fin podemos rechazar la hipótesis nula de que Messi es no-inferior a CR7, porque el resultado y el IC95% está por completo a la derecha del cero y a la derecha del umbral de inferioridad. Es decir, CR7 le gana por más del mínimo 15% de diferencia 100 50 0 50 100 15%
  • 25. Tamaño de muestra • ECA de superioridad Suponiendo que: (ECA común) = 25,583 penalties cada uno para demostrar que uno es superior a otro (cualquiera de los dos) Messi normalmente mete el 79% de los • ECA de No inferioridad = 102 penalties cada uno penalties y para demostrar que uno es no-inferior al otro CR7 mete el 80% (Messi es no-inferior a CR7)
  • 26. DUDAS • Gracias • cmbe.net