Este documento resume diferentes índices para evaluar el efecto de un tratamiento, incluyendo riesgo relativo, odds ratio, diferencia absoluta de riesgo, diferencia relativa de riesgo, reducción absoluta de riesgo y número necesario a tratar. Explica cómo calcular cada índice y cómo interpretarlos, usando ejemplos numéricos de un ensayo clínico que evaluó el efecto de un tratamiento en la ocurrencia de accidentes cerebrovasculares.
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Que añade GRADE a la evaluacion tradicional de estudios GRADE es una evaluacion de beneficios, riesgos, inconvenientes y costes, de los resultados en salud que importan al paciente informado
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1. D R . L U I S A L B E RT O V I L L A N U E VA E G A N
EVALUANDO EL EFECTO
2. INTRODUCCIÓN
• Aunque el procedimiento para evaluar el efecto de un
tratamiento está muy protocolizado, la manera de
expresar ese efecto puede utilizar distintos índices.
• El grado en el que los médicos están dispuestos a
prescribir un tratamiento depende en gran medida de
que índice se use para representar su eficacia.
3. RIESGO RELATIVO
• Riesgo es la probabilidad de que un
individuo, libre de enfermedad y susceptible
de ella, la desarrolle en un tiempo
determinado.
• La incidencia acumulada es un estimador de
esta definición de riesgo.
• El cociente entre el riesgo en el grupo con el
factor y el riesgo en el grupo de referencia se
le denomina Riesgo Relativo (RR).
• RR=R1/R0= (a1/n1)/(a0/n0)
• RR=1 No existe asociación entre la presencia
del factor y el evento.
• RR > 1 Asociación positiva en la que la
presencia del factor se asocia a mayor
ocurrencia del evento.
• RR < 1 Asociación negativa en la que la
presencia del factor se asocia a menor
ocurrencia del evento.
nF F
Casos a0 a1
No casos b0 b1
Total n0 n1
4. EJEMPLO RR
• En un ensayo clínico para
evaluar el efecto del
tratamiento con un IECA mas
un diurético opcional, en
pacientes que habían sufrido
un ACV, se estudió como
evento la ocurrencia de otro
ACV en los siguientes 4 años.
Placebo Tratamiento
Casos 420 307
No casos 2634 2744
Total 3054 3051
RR=(307/3051) / (420/3054)
RR= 0.101/0.138 = 0.73
5. EL JUEGO
• La probabilidad de que al tirar un dado
salga un dos es 1/6 y la probabilidad de
que no salga es 5/6.
• En consecuencia, el dos saldrá en una
proporción de (1/6)/(5/6) = 1/5.
• Dicho de otra manera, la probabilidad de
que salga un dos es 1/5 de la probabilidad
de que no salga.
• A esta relación los apostadores en inglés le
llaman odds.
• El odds es el cociente entre la probabilidad
de que el episodio de interés ocurra y la
probabilidad de que no ocurra
6. ODDS RATIO
• Cociente entre la probabilidad de que ocurra
el evento y la probabilidad de que no ocurra.
• Indica cuánto mas probable es la ocurrencia
del evento que su no ocurrencia.
• El odds ratio (OR) es el cociente entre el
odds en el grupo con el factor y el odds en
el grupo sin el factor.
• OR= odds1/odds0
• OR=(a1 x b0)/a0 x b1)
• El OR se puede estimar en estudios de casos y
controles y permite mediante regresión logística,
ajustar por variables de confusión.
• El OR está siempre más alejado de 1 que el RR
8. DIFERENCIA ABSOLUTA DEL RIESGO
• También llamada Exceso de Riesgo, se
calcula como la diferencia entre el riesgo
en el grupo con el factor y el riesgo en el
grupo control.
• DAR= (a1/n1) – (a0/n0)
• Rango de -1 a 1
• DAR=0 Si no hay asociación entre la
presencia del factor y el evento
• DAR>0 si la presencia del factor se asocia
con mayor ocurrencia del evento.
• DAR<0 si la asociación es negativa
• En general se usa este índice cuando el
riesgo en el grupo expuesto es mayor
que en el control, es decir cuando la
DAR es positiva.
• Cuando la DAR es negativa se usa la
Reducción Absoluta del Riesgo.
9. EJEMPLO DAR
Placebo Tratamiento
Casos 420 307
No casos 2634 2744
Total 3054 3051
DAR= (307/3051)-(420/3054)
DAR= 0.101 – 0.138
DAR= -0.037 = -3.7%
Por cada 100 pacientes tratados se producen 3.7
ACV menos respecto a los que se producirían si no
se trataran.
10. REDUCCIÓN ABSOLUTA DEL RIESGO
• También se le conoce como Reducción Atribuible del
Riesgo o Riesgo Atribuible.
• Es la diferencia entre el riesgo del grupo control y el riesgo
del grupo con el factor (o del grupo tratado).
• Es por tanto igual a la DAR cambiada de signo.
• RAR= (a0/n0) – (a1/n1)
• En el ejemplo RAR = 3.7
• Por cada 100 pacientes tratados se producen 3.7 ACV menos
respeto a los que se producirían si no se trataran.
11. DIFERENCIA RELATIVA DEL RIESGO
• Se calcula como el cociente
entre la diferencia absoluta de
riesgo y el riesgo en el grupo
control.
• DRR=(a1/n1)-(a0/n0)/a0/n0
• DRR= RR-1
• En el ejemplo DRR=-0.268=-
26.8%.
• El riesgo del grupo tratado se
reduce un 26.8% del riesgo del
grupo control.
12. REDUCCIÓN RELATIVA DEL RIESGO
• También llamado Fracción Atribuible.
• Suele utilizarse cuando el riesgo en el grupo expuesto (con el
factor) es menor que el riesgo del grupo control.
• Se calcula como el cociente entre la RAR y el Riesgo en el
grupo control.
• RRR= RAR/R0 =1-RR
• En el ejemplo RRR = 26.8%
• Ilustra el beneficio del tratamiento en términos relativos
13. NÚMERO NECESARIO A TRATAR
• Se define como el número de individuos que
hay que tratar con el tratamiento experimental,
en lugar del tratamiento control, para que un
paciente adicional obtenga el beneficio (o, de
forma equivalente, evite el perjuicio si el
episodio en estudio es adverso).
• Se calcula como el inverso del RAR
• NNT= 1/(a0/n0 – a1/n1)
• En el ejemplo NNT=27 lo cual significa que por
cada 27 pacientes tratados con el tratamiento
experimental se evitaría 1 recurrencia de ACV.
• Cuanto mayor sea el efecto del tratamiento
menor será el NNT
nF F
Casos a0 a1
No Casos b0 b1
Total n0 n1
14. EJERCICIO
• De un grupo de 200 pacientes tratados con un nuevo
medicamento para una cardiopatía han muerto 20.
• En el grupo control de 100 pacientes murieron 15.
RESUELVA
• ¿Cuál es el riesgo de morir en los grupos de tratamiento y el grupo
control?
• ¿Cuál es la RAR?
• ¿Cuál es la RRR?
• ¿Cuál es el RR?
• ¿Cuál es el OR?
• ¿Cuál es el NNT?
• Con los resultados de este ejemplo ¿Cómo interpreta los valores de
RAR, RRR, OR y NNT?
15. RESPUESTAS
• Riesgo de morir en el grupo de tratamiento: 10%
• Riesgo de morir en el grupo control: 15%
• RAR: 0.05 (5%)
• Por cada 100 pacientes que sigan el tratamiento se evitarán 5
muertes.
• RRR: 0.33.
• La Reducción del riesgo de 5% representa una reducción del
33.3% con respecto al riesgo del grupo control.
• RR: 0.667
• OR: 0.63
• NNT: 20