Guia para revisar cada uno de los diferentes apartados del contenido de un Protocolo de Investigación. 2016

1. FORMATO DE EVALUACION DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Elaboró: Dr. Eduardo Martínez Sandoval -2015
Evaluador:__________________________________ _______________________________________
Fecha __________________
SECCION Núm.
Paginas
Cumple (C)
100%
Parcialmente
(P) (80-70%)
No cumple
(No C) <50%
1. Hoja Frontal: (Titulo, Equipo, etc) 1
2. Resumen (optativo)
(Objetivo, Material y Métodos, Resultados esperados) 1
3. Contenido (Índice) 1
4. Introducción: Presentación del trabajo 1
5. Antecedentes (Revisión Internacional, Nacional y Estatal,
artículos originales, relacionados con el Problema de
investigación) referencias citadas –tipo Vancouver
3-4
6. Marco Teórico: (teorías, enfoques, conceptos,categorías
relacionadas con el planteamiento del problema) con
referencias. NOMS; GPC, Lineamientos, Artículos Revisión
3-4
7. Planteamiento del Problema: (Problema delimitado
Identificando variables de EXPOSICIÓN Xs y el EVENTO Y
principal y secundario). Expresar la Pregunta de
investigación clara, breve y completa.
1
8. Justificación: Importancia y lo que espera aportará el resultado
¿Por qué investigar? ¿Cuál será la relevancia?-Relaciones
1
9. Objetivo: General y Específicos del estudio (claros y
concretos, congruentes con la Pregunta de
investigación)
½
10. Hipótesis- (para diseños: Ensayos clínicos,cohorte, casos y
controles) opcional para transversales
½
11. Material y Métodos:
“Guía Revisión STROBE” Para Observacionales:
1- Diseño de estudio: correctamente planteado
2- Variables: Definición operativa. Evento, Exposición,otras
2.- Características de Muestra: Representativa de población
3- Criterios de Selección: Inclusión, Exclusión y Eliminación
4- Estimación de tamaño de muestra, tipo de muestreo,
5-En todos diseños: Manejo de pacientes, Fuente,
seguimiento- Describir métodos y/o procedimientos,
técnicas de laboratorio, equipo, reactivos. etc)
6-Análisis estadístico de los datos: Tipos de análisis
estadístico, cálculos, Medidas de Asociación, Pruebas de
Significancia. Posibles sesgos y control de los mismos,
Manejo de casos perdidos, a los correspondientes grupos.
7-Diagrama de Trabajo- Flujograma
8- Ensayos clínicos: “Guía Revisión CONSORT”
9- En Ensayos Clínicos– Asignación de intervención
especificar medicamentos, dosis, etc–CONSORT
4-5
12. Consideraciones éticas: (Consentimiento informado,
Manejo de muestras biológicas; RPBI)
1
13. Cronograma- Actividades – tiempo 1
14. Presupuesto- Costos 1
15. Bibliografía tipo Vancouver – Todo protocolo 1-2

2. FORMATO DE EVALUACION DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
Elaboró: Dr. Eduardo Martínez Sandoval -2015
Evaluador:__________________________________ _______________________________________
Fecha __________________