Este documento proporciona información sobre implantes anticonceptivos. Brevemente discute que los implantes y los DIU son los métodos anticonceptivos más efectivos porque no dependen del cumplimiento de la usuaria. También resume brevemente la historia de los implantes anticonceptivos y menciona que actualmente hay varios tipos aprobados en más de 60 países. Finalmente, analiza factores como el perfil de la usuaria adecuada, requisitos para el uso, contraindicaciones y la situación actual de los implantes en España.
2. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• Sabemos que los anticonceptivos que proporcionan
una mayor efectividad son aquellos que su
cumplimiento no depende de la usuaria, los
dispositivos intrauterinos (DIU) y los implantes
subdérmicos son los que más se adaptan a este
criterio.
• En estos anticonceptivos la eficacia teórica y la real
se aproximan mucho.
3. Actualización en
anticoncepción e implantes
Un poco de historia.
anticonceptivos. Marzo
2011
• El primer implante anticonceptivo, Norplant (6
varillas con levonogestrel), se registró para el uso en
1983 y desde entonces se han desarrollado varios
implantes más (Jadelle, Implanon, Elcometrine)
• En la actualidad, se ha aprobado su uso en más de
60 países y los utilizan más de 11 millones de
mujeres en todo el mundo (WHO 2008).
• Este número se halla en aumento, ya que la
disponibilidad de dispositivos que son más fáciles de
utilizar incrementa su popularidad.
4. Actualización en
Perfil de la usuaria: anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• En principio seria el mismo perfil para el uso de
cualquier géstageno.
• Especialmente indicado en mujeres donde se busque
anticoncepción reversible de larga duración, en las
que se aconseje evitar estrógenos, las que rechazan
otros métodos seguros (DIU, AOC).
• En mujeres con un cumplimiento problemático.
5. Requisitos:
Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• Como todos los anticonceptivos hormonales se debe
realizar una historia clínica y familiar, toma de
tensión arterial y peso.
• En el caso de los implantes antecedentes de alergia
a anestésicos locales y alteraciones de la
cicatrización.
• Obesidad con IMC >30, no reduce su eficacia.
• No hay evidencia clínica sobre efecto negativo en la
densidad mineral ósea.
• No está indicada la profilaxis para la endocarditis ni
en la inserción ni en la extracción.
6. Contraindicaciones:
Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
Situación clínica. Categoria.
Lactancia materna/ postparto <6 semanas 3
ETEV aguda 3
Ictus (continuación) 3
LES (Ac. Antifosfolipidos + o desconocidos) 3
Sangrado vaginal inexplicable 3
Cáncer de mama (actual) / pasado <= 5 años 4/3
Cirrosis severa (descompensada) 3
7. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
Situación actual.
8. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• Actualmente en la Comunidad de Madrid el acceso al
DIU desde Atención Primaria es a través de una
derivación a Atención Especializada.
• El acceso más sencillo y directo, aunque no
financiado, lo tenemos a los implantes subdérmicos
de etonogestrel (ImplanonR), comercializado desde
2002.
• El otro implante, de levonogestrel (JadelleR)
comercializado en España desde 2004, requería
autorización por inspección médica previo a un
informe de un especialista en ginecología, pero ha
dejado de comercializarse en España.
9. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• El etonogestrel es un gestágeno, está disponible a
día de hoy en España en forma combinada en el
anillo vaginal (NuvaringR) y como única composición
en los implantes (ImplanonR).
• Se engloba en el grupo de géstatenos aparecidos en
los años 80 y 90 llamados por algunos autores de 3ª
generación, aunque es más correcto englobarlos en
dentro el grupo de derivados de la testosterona.
10. Actualización en
anticoncepción e implantes
Recordatorio de los gestagenos. anticonceptivos. Marzo
2011
Derivados de Derivados de
Derivados de la testosterona.
progesterona. espironolactona.
1ª generación 2ª generación 3ª generación. • Acetato de •Drospirenona.
•19- •Norestisterona. •Gestodeno. clormadinona.
nortestosterona •Acetato de •Desogestrel. •Acetato de
•Nandrolona. norestisterona. •Etonogestrel. ciproterona.
• Etsiterona. •Acetato de •Acetato de
ethinodiol. medoxi-
•Lynestrenol. progesterona.
•Levonogestrel.
•Norgestimato.
•Norelgestromina
•Dienogest.
11. Actualización en
anticoncepción e implantes
Implantes subdérmicos en España. anticonceptivos. Marzo
2011
ImplanonR. JadelleR.
• Fecha comercialización en • Fecha comercialización en
España: 2002. España: 2004.
• Varillas: 1. • Varillas: 2.
• Años de duración: 3. • Años de duración: 5.
• Gestágeno: Levonorgestrel.
• Gestágeno: Etonorgestrel.
• Eficacia (índice de Pearl): 0,05.
• Eficacia (índice de Pearl): 0,05.
• Tiempos inserción/retirada: 5/15
• Tiempos inserción/retirada: 1/6- minutos.
7 minutos. • Financiación: financiado por
• Financiación: no financiado por SNS,PVP:158€, la usuaria paga
el SNS, PVP: en torno a 200 €. sólo 40%, requiere sello de
inspección, pero actualmente no
disponible en las oficinas de
farmacia.
12. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• El implante subdérmico ImplanonR, se trata de una
varilla única semirrígida de 44 mm de longitud y 2
mm de diámetro de un material plástico, acetato de
etinil-vinilo (EVA) con 68 mcg de etonogestrel
13. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
Implante de etonogestrel (ImplanonR ) vs 2011
implante de levonogestrel (NorplantR).
Makarainen, L, van Beek, A, Tuomivaara, L, Asplund, B, et al. Ovarian function during the use of a
single contraceptive implant: Implanon compared with Norplant. Fertil Steril 1998; 69:714.
15. • El índice de Pearl es muy bajo, podemos decir que
es el más bajo que cualquier otro método método
anticonceptivo no permanente.
• Otra ventaja es que tiene un efecto contraceptivo a
las 24 horas tras la inserción.
• La liberación es muy homogénea.
• Se recupera la fertilidad muy rápidamente tras la
extracción, se ha comprobado que prácticamente a
la semana de la retirada los niveles de géstageno en
sangre son indetectables. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo 2011
19. Aceptabilidad del Implante
ACEPTABILIDAD CONTINUIDAD
PUNTOS A VALORAR
•Patrones de sangrado. Alteraciones.
•Otros efectos secundarios
•Variabilidad de los estudios disponibles.
•Asesoramiento preinserción.
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
20. PATRÓN DE SANGRADO
FACTORES INFLUYENTES:
El país o región de origen
El país donde viva
La cultura
La religión
Formación y actitud del médico
Información previa (posibles alteraciones)
Necesidad de alta eficacia.
Limitaciones desde un punto de vista patológico.
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
21. PATRÓN DE SANGRADO
La OMS ha coordinado distintos ensayos clínicos
multicéntricos sobre anticoncepción con sólo gestágenos.
Establecido las definiciones de los patrones de sangrados
más importantes
secundarios a su uso.
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
22. Primer periodo de referencia
Segundo periodo de referencia
Tercer periodo de referencia
Cuarto periodo de referencia
Periodo de referencia (PR): 90 días
23. PATRÓN DE SANGRADO
Definiciones (por cantidad)
• Sangrado: más de un protector sanitario al día.
• Manchado (spotting): máximo un protector sanitario
al día.
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
24. PATRÓN DE SANGRADO
Episodio de sangrado-manchado:
sangrado o manchado continuado
durante uno o más días consecutivos.
▫ Amenorrea: no sangrado.
▫ Sangrado de frecuencia normal: 3-5 episodios/ PR
▫ Sangrado infrecuente: < 3 episodios/PR.
▫ Sangrado frecuente: > 5 episodios/PR.
▫ Sangrado prolongado: Al menos un episodio ≥14 días
de duración/PR.
Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
25. Aceptabilidad del Implante
DISCONTINUIDAD DE LOS IMPLANTES
ANTICONCEPTIVOS DE SÓLO GESTÁGENOS: UNA
VISIÓN GLOBAL
R. Rodríguez Rodríguez
Enero 2009
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
26. Aceptabilidad del Implante
• Criterios de selección:
▫ Revisiones, meta-análisis, ensayos clínicos y ensayos
randomizados, en inglés o español, con abstract
disponible.
▫ Duración mínima de un año.
▫ Valoración de la diversidad cultural y geográfica.
▫ Implanon® y/o Jadelle®
▫ Población sana.
▫ Uso exclusivo como anticonceptivo.
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
27. TASA DE CONTINUIDAD
Años de seguimiento Nº 1 año 2 años 3 años 4 años
Región/país
Tailandia, Chiang Mai 13 92.4%
China, Beijing 6 87% 79% 76%
Tailandia, Bangkok 7 80% 60% 47%
España, Granada 8 91% 74.7% 65.1%
Méjico, Ciudad de Méjico 4 78.2% 66.7% 61.4%
Turquía 9 75%
Reino Unido, Escocia 11 75% 59% 47%
Reino Unido, Luton 10 69.8% 44.1% 30.2%
Estados Unidos, Atlanta 5 68% 51%
Australia 12 65%
EEUU y Rep. Dominicana* 14 77%
*Estudio realizado con Jadelle
28. Aceptabilidad del Implante: continuidad
• La tasa de continuidad tiene alta variabilidad
dependiendo la región donde se desarrolle el
estudio.
• Los países asiáticos son los que muestran
mayores tasas de continuidad.
• Inferir datos de unos estudios regionales a
nivel global probablemente carezca de utilidad
clínica.
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
29. Aceptabilidad del Implante Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
ALTERACIÓN DEL PATRÓN DE SANGRADO
País 7%
Tasa de discontinuidad por sangrado alterado
Tailandia 6% por sangrado irregular
1% por amenorrea 12%
China 8% a los 2 años
4% por amenorrea
Turquía 8.75% por sangrado prolongado
Méjico 12% al año
España 12.4% por sangrado excesivo
1.1% por amenorrea
Estados Unidos 13% por sangrado alterado 11% a 13%
Estados Unidos[1] 11.1% por sangrado alterado
Reino Unido* No disponibles
30. ALTERACIÓN DEL PATRÓN DE SANGRADO
•El patrón de sangrado es totalmente
impredecible.
•Todos los trabajos apuntan las alteraciones del sangrado
como la primera causa de discontinuidad.
•Variaciones discretas de
unos estudios a otros (7%-13%)
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
31. ALTERACIÓN DEL PATRÓN DE SANGRADO
▫ Mayor nº de episodios de sangrado prolongado en
los PR iniciales.
▫ Disminución del sangrado según avanza el tiempo de
exposición al gestágeno.
▫ Menor frecuencia de amenorrea en este 1er PR por la
inserción del implante
durante el sangrado menstrual.
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
32. Tasa de discontinuidad por otros efectos adversos
Efectos adversos Nº Cambios de Aumento Cefalea Acné
Región/país Humor/Depresión de peso
Revisión USA 13
(US, Chile, Asia y Europa)
2.3%/1% 2.3% 1.6% 1.3%
Tailandia, Bangkok 7 5%: acné, dolor mamario, cefalea y aumento de peso
España, Granada3 8
0.6%/# 1.4% 0.6% 1.1%
Méjico, Ciudad de Méjico 4
1.5% /# 2.6% 2.8%
Turquía2 9
#/ 2.5% 3.75%
1
Reino Unido, Escocia 11
16% /# 21%
Reino Unido, Luton 10
10% /#
EEUU, Atlanta 5
6.1%/2.4% 3.3% 1.5%
Australia 12 Cambios de humor y tensión mamaria
1 cefalea y mareo 3.75% 2disminución de la líbido 2.5% 3mastalgia 0.8% quistes ováricos 0.8% Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
33. Tasa de discontinuidad por otros efectos adversos
•Efectos adversos más frecuentes:
▫ Cambios de humor.
▫ Cefalea.
▫ Aumento de peso.
▫ Acné.
•Los cambios de humor, depresión son más frecuentes
entre los estudios anglosajones.
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
34. Aceptabilidad del Implante CONCLUSIONES
• La alteración del sangrado es la causa más frecuente
y constante de discontinuidad en todos los estudios.
• Otros efectos adversos
influye de forma más variable
según el país de estudio.
• No se pueden elaborar unas conclusiones claras.
Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
35. Aceptabilidad del Implante CONCLUSIONES
• El estudio español presenta alta aceptabilidad, con datos
mas cercanos a los estudios orientales.
• Factores que aumentan la continuidad :
▫ Un asesoramiento de calidad adecuado previo a la inserción.
▫ Un seguimiento más cercano, acceso telefónico.
▫ Desarrollo del estudio en atención primaria.
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
36. Aceptabilidad del Implante CONCLUSIONES
• Los implantes de sólo gestágenos son un excelente
método anticonceptivo en la actualidad de muy alta
eficacia y seguridad.
• Su elección y accesibilidad debería depender de la
mujer, previa información detallada de todos los
métodos disponibles.
• Una elección segura y motivada, un asesoramiento
previo bien estructurado y preciso y un seguimiento
cercano puede aumentar la continuidad y aceptación
del mismo.
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
SoMaMFyC
37. Lo que nos queda por saber….
• Que mecanismos subyacen en los cambios de patrón
de sangrado:
▫ Fluctuación en los niveles de estrógenos
▫ Mecanismos celulares o moleculares a nivel
endometrial
▫ Alteración enla expresión de los receptores
esteroideos
▫ Alteración en la morfología de los capilares y envoltura
epitelial del endometrio.
• Evidencia del manejo de los sangrados.
39. ASESORAMIENTO PREINSERCION
• Puntos del asesoramiento:
▫ Descripción del método. Insistir en la eficacia y seguridad
del método.
▫ Abordaje del patrón de sangrado.
▫ Otros efectos adversos.
▫ Descripción de la técnica de inserción y extracción.
▫ Seguimiento y accesibilidad para dudas e incidencias.
Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
40. ASESORAMIENTO PREINSERCION
▫ Abordaje del patrón de sangrado.
1. Preguntar sobre los ciclos, regularidad.
2. Investigar aceptabilidad de alteración de sangrado.
Amenorrea.
3. Explicar las distintas alteraciones del patrón.
4. Contar la experiencia de otras mujeres.
5. Clarificar la reversibilidad del patrón al suyo habitual
tras la retirada.
6. Explicar las posibilidades de otros tratamientos para
contrarrestar los sangrados abundantes.
Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
41. Actualización en
anticoncepción e implantes
Tratamiento para el sangrado excesivo:
anticonceptivos. Marzo
2011
Tratamiento no hormonal. Tratamiento hormonal.
Ibuprofeno 600 mg/ 8 horas (5 días) AOC a dosis bajas durante 21 dias.
Doxiciclina 200 mg/ día (5 días)
Etinilestradiol solo, 50 mg dia, 20 dias
(en España sólo existe como fórmula
magistral)
Acido tranexámico (AmchafibrinR)
500 mg/ 12 horas (5 dias)
44. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• La CAM en su boletín de RAM (volumen 17, nº 3,
septiembre de 2010) advertía la importancia del
entrenamiento técnico en la inserción de los
implantes anticonceptivos, para evitar inserciones
demasiado profundas (intramuscular o en la fascia),
hasta esa fecha sólo había recibido 2 notificaciones,
una era sobre una migración del implante y otra
sobre un embarazo en una paciente a la que no se
palpaba el implante.
45. Actualización en
¿En qué momento se inserta?
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• En mujeres que no utilizaban método hormonal, en
los primeros 5-7 días del ciclo.
• En mujeres que utilicen anticonceptivos orales
combinados, cuando corresponda iniciar el siguiente
envase o unos días antes, y en cualquier momento
de la toma si tomó ya al menos 7 píldoras sin olvidos.
• Si utilizan inyectables, cuando corresponda la
siguiente inyección.
• Inmediatamente después de un aborto.
• Tras el parto y con lactancia la recomendación
habitual es esperar 6 semanas.
47. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
1- ¿Dónde se coloca? 2011
• Se coloca en cara interna del brazo no dominante, a
unos 8 cm de la flexura del codo, en el surco bicipital
medial previa anestesia local con ScandinibsaR al 2%
y bajo condiciones de asepsia.
48. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
2- ¿Cómo se coloca?
49. Actualización en
Material necesario: anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• Regla.
• Rotulador.
• Guantes esteriles.
• Gasas.
• Paño esteril fenestrado, si es posible.
• Ampolla de scandinibsa 2%.
• Jeringa de insulina.
• Venda de crepé.
50. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
• Se extrae el aplicador estéril, que contiene una
2011
parte métalica, donde se encuentra el implante (hay
que comprobar que está) y otra de plástico.
• Tensamos la piel con los dedos e introducimos con
un ángulo de 45º la mitad de la punta del bisel bajo
la piel, luego colocamos el aplicador en posición
horizontal, paralelo a la piel, levantándolo para
tensarla (haciendo “tienda de campaña”) para no
perder el plano sudérmico, hasta introducir toda la
cánula metálica.
51. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• Tras haber introducido toda
la cánula, se presiona sobre
el obturador para romper
el precinto y se gira 90º.
• Se va retirando
suavemente, hasta
extraerla por completo.
• Comprobaremos que
queda en la posición
correcta y que se palpa,
mostrando a la paciente
también, como palparlo.
52. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
•Tras la inserción se pone una venda elástica durante 24-48 h.
53. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
3- Seguimiento.
54. Actualización en
anticoncepción e implantes
• A la paciente se le entrega una tarjeta con la fecha
anticonceptivos. Marzo
2011
de inserción, el brazo de colocación y la fecha de
caducidad del implante.
• Siempre debe haber accesibilidad ante posibles
eventualidades.
• A los 3 meses es aconsejable valorar el patrón de
sangrado y la tolerancia al método.
• Debe existir disponibilidad para retirar el implante
en cualquier momento que la mujer nos lo solicite.
56. Actualización en
Material necesario: anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• Rotulador.
• Bisturí nº 11.
• Mosquito.
• Pinzas.
• Guantes estériles.
• Gasas.
• Paño estéril fenestrado, si es posible.
• Ampolla de scandinibsa 2%.
• Jeringa de insulina.
• Venda de crepé.
57. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• Se realiza una mínima incisión con un bisturí sobre
el extremo distal del implante, previa anestesia que
pondremos por debajo para ayudar a que la punta
del implante se eleve.
• Se sujeta con un mosquito, disecando la posible
fibrosis que lo envuelve, y se tira extrayéndolo.
• En función de la incisión realizada pondremos puntos
de papel o un punto de seda 4/0.
58. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
Retirada:
59. Actualización en
anticoncepción e implantes
Continuación: anticonceptivos. Marzo
2011
• Cuando la mujer quiere continuar con el mismo
método, el nuevo implante se puede introducir a
través de la misma incisión que hemos realizado
para extraerlo, en el mismo acto quirúrgico.
• Siendo especialmente cuidadosos en suturar la
incisión, para que no se salga.
60. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
Cuando no se palpa:
61. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
• Ecografía: es la técnica de elección, donde se observa
una imagen hiperecoica, de forma lineal con sombra
posterior, similar a la imagen de las litiasis en el plano
transverso.
• Si la eco no lo consigue ver, se puede realizar una
resonancia magnética nuclear del brazo.
• En última instancia está medir niveles de
etonogestrel en sangre.
• Se comercializará próximamente
un implante radiopaco.
62. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
Imagen transversal con ECO de un implante correctamente
colocado.
63. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
Vista longitudinal de toda la extensión de un implante insertado en el
musculo biceps braquial.
64. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
Imagen con RMN de un implante correctamente colocado.
65. Actualización en
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011
Imagen de RMN de un implante insertado en el musculo biceps
braquial.
66. Implanon NXT®
•Permite trabajar con
una sola mano.
•Imposibilita la
pérdida inadvertida
de la varilla del
implante.
•Hace muy difícil la
inserción profunda
Actualización en
del implante.
anticoncepción e implantes
anticonceptivos. Marzo
2011