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Implantes
anticonceptivos.
Actualización en
                                                   anticoncepción e implantes
                                                       anticonceptivos. Marzo
                                                                          2011


• Sabemos que los anticonceptivos que proporcionan
  una mayor efectividad son aquellos que su
  cumplimiento no depende de la usuaria, los
  dispositivos intrauterinos (DIU) y los implantes
  subdérmicos son los que más se adaptan a este
  criterio.
• En estos anticonceptivos la eficacia teórica y la real
  se aproximan mucho.
Actualización en
                                                    anticoncepción e implantes



Un poco de historia.
                                                        anticonceptivos. Marzo
                                                                           2011




 • El primer implante anticonceptivo, Norplant (6
   varillas con levonogestrel), se registró para el uso en
   1983 y desde entonces se han desarrollado varios
   implantes más (Jadelle, Implanon, Elcometrine)
 • En la actualidad, se ha aprobado su uso en más de
   60 países y los utilizan más de 11 millones de
   mujeres en todo el mundo (WHO 2008).
 • Este número se halla en aumento, ya que la
   disponibilidad de dispositivos que son más fáciles de
   utilizar incrementa su popularidad.
Actualización en


Perfil de la usuaria:                           anticoncepción e implantes
                                                    anticonceptivos. Marzo
                                                                       2011




• En principio seria el mismo perfil para el uso de
  cualquier géstageno.
• Especialmente indicado en mujeres donde se busque
  anticoncepción reversible de larga duración, en las
  que se aconseje evitar estrógenos, las que rechazan
  otros métodos seguros (DIU, AOC).
• En mujeres con un cumplimiento problemático.
Requisitos:
                                                             Actualización en
                                                  anticoncepción e implantes
                                                      anticonceptivos. Marzo
                                                                         2011



• Como todos los anticonceptivos hormonales se debe
  realizar una historia clínica y familiar, toma de
  tensión arterial y peso.
• En el caso de los implantes antecedentes de alergia
  a anestésicos locales y alteraciones de la
  cicatrización.
• Obesidad con IMC >30, no reduce su eficacia.
• No hay evidencia clínica sobre efecto negativo en la
  densidad mineral ósea.
• No está indicada la profilaxis para la endocarditis ni
  en la inserción ni en la extracción.
Contraindicaciones:
                                                                           Actualización en
                                                                anticoncepción e implantes
                                                                    anticonceptivos. Marzo
                                                                                       2011




                 Situación clínica.                Categoria.

     Lactancia materna/ postparto <6 semanas           3

                    ETEV aguda                         3

                Ictus (continuación)                   3

     LES (Ac. Antifosfolipidos + o desconocidos)       3

           Sangrado vaginal inexplicable               3

    Cáncer de mama (actual) / pasado <= 5 años       4/3

         Cirrosis severa (descompensada)               3
Actualización en
                    anticoncepción e implantes
                        anticonceptivos. Marzo
                                           2011




Situación actual.
Actualización en
                                              anticoncepción e implantes
                                                  anticonceptivos. Marzo
                                                                     2011

• Actualmente en la Comunidad de Madrid el acceso al
  DIU desde Atención Primaria es a través de una
  derivación a Atención Especializada.
• El acceso más sencillo y directo, aunque no
  financiado, lo tenemos a los implantes subdérmicos
  de etonogestrel (ImplanonR), comercializado desde
  2002.
• El otro implante, de levonogestrel (JadelleR)
  comercializado en España desde 2004, requería
  autorización por inspección médica previo a un
  informe de un especialista en ginecología, pero ha
  dejado de comercializarse en España.
Actualización en
                                               anticoncepción e implantes
                                                   anticonceptivos. Marzo
                                                                      2011




• El etonogestrel es un gestágeno, está disponible a
  día de hoy en España en forma combinada en el
  anillo vaginal (NuvaringR) y como única composición
  en los implantes (ImplanonR).
• Se engloba en el grupo de géstatenos aparecidos en
  los años 80 y 90 llamados por algunos autores de 3ª
  generación, aunque es más correcto englobarlos en
  dentro el grupo de derivados de la testosterona.
Actualización en
                                                                                 anticoncepción e implantes


 Recordatorio de los gestagenos.                                                     anticonceptivos. Marzo
                                                                                                        2011




                                                          Derivados de    Derivados de
                Derivados de la testosterona.
                                                          progesterona.   espironolactona.
1ª generación         2ª generación      3ª generación.   • Acetato de    •Drospirenona.

•19-                  •Norestisterona.   •Gestodeno.      clormadinona.
nortestosterona       •Acetato de        •Desogestrel.    •Acetato de
•Nandrolona.          norestisterona.    •Etonogestrel.   ciproterona.
• Etsiterona.         •Acetato de                         •Acetato de
                      ethinodiol.                         medoxi-
                      •Lynestrenol.                       progesterona.
                      •Levonogestrel.
                      •Norgestimato.
                      •Norelgestromina
                      •Dienogest.
Actualización en
                                                                anticoncepción e implantes


Implantes subdérmicos en España.                                    anticonceptivos. Marzo
                                                                                       2011




          ImplanonR.                              JadelleR.
• Fecha comercialización en           • Fecha comercialización en
  España: 2002.                         España: 2004.
• Varillas: 1.                        • Varillas: 2.
• Años de duración: 3.                • Años de duración: 5.
                                      • Gestágeno: Levonorgestrel.
• Gestágeno: Etonorgestrel.
                                      • Eficacia (índice de Pearl): 0,05.
• Eficacia (índice de Pearl): 0,05.
                                      • Tiempos inserción/retirada: 5/15
• Tiempos inserción/retirada: 1/6-      minutos.
  7 minutos.                          • Financiación: financiado por
• Financiación: no financiado por       SNS,PVP:158€, la usuaria paga
  el SNS, PVP: en torno a 200 €.        sólo 40%, requiere sello de
                                        inspección, pero actualmente no
                                        disponible en las oficinas de
                                        farmacia.
Actualización en
                                               anticoncepción e implantes
                                                   anticonceptivos. Marzo
                                                                      2011




• El implante subdérmico ImplanonR, se trata de una
  varilla única semirrígida de 44 mm de longitud y 2
  mm de diámetro de un material plástico, acetato de
  etinil-vinilo (EVA) con 68 mcg de etonogestrel
Actualización en
                                                                                          anticoncepción e implantes
                                                                                              anticonceptivos. Marzo


Implante de etonogestrel (ImplanonR ) vs                                                                         2011




implante de levonogestrel (NorplantR).




 Makarainen, L, van Beek, A, Tuomivaara, L, Asplund, B, et al. Ovarian function during the use of a
 single contraceptive implant: Implanon compared with Norplant. Fertil Steril 1998; 69:714.
Actualización en
anticoncepción e implantes
    anticonceptivos. Marzo
                       2011
• El índice de Pearl es muy bajo, podemos decir que
  es el más bajo que cualquier otro método método
  anticonceptivo no permanente.

• Otra ventaja es que tiene un efecto contraceptivo a
  las 24 horas tras la inserción.

• La liberación es muy homogénea.

• Se recupera la fertilidad muy rápidamente tras la
  extracción, se ha comprobado que prácticamente a
  la semana de la retirada los niveles de géstageno en
  sangre son indetectables.                                  Actualización en
                                                  anticoncepción e implantes
                                                 anticonceptivos. Marzo 2011
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    anticonceptivos. Marzo
                       2011
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anticoncepción e implantes
    anticonceptivos. Marzo
                       2011
ACEPTABILIDAD DE
LOS IMPLANTES
ANTICONCEPTIVOS
SUBDÉRMICOS


                   Grupo de
                   Trabajo Atención
                   a la Mujer.
                   SoMaMFyC
Aceptabilidad del Implante

ACEPTABILIDAD                       CONTINUIDAD

PUNTOS A VALORAR
•Patrones de sangrado. Alteraciones.
•Otros efectos secundarios
•Variabilidad de los estudios disponibles.
•Asesoramiento preinserción.


      Grupo de Trabajo
    Atención a la Mujer.
             SoMaMFyC
PATRÓN DE SANGRADO
   FACTORES INFLUYENTES:

           El país o región de origen
           El país donde viva
           La cultura
           La religión
           Formación y actitud del médico
           Información previa (posibles alteraciones)
           Necesidad de alta eficacia.
           Limitaciones desde un punto de vista patológico.
  Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
         SoMaMFyC
PATRÓN DE SANGRADO
La OMS ha coordinado distintos ensayos clínicos
multicéntricos sobre anticoncepción con sólo gestágenos.

Establecido las definiciones de los patrones de sangrados
 más importantes
secundarios a su uso.




   Grupo de Trabajo
 Atención a la Mujer.
          SoMaMFyC
Primer periodo de referencia



               Segundo periodo de referencia



               Tercer periodo de referencia


               Cuarto periodo de referencia




Periodo de referencia (PR): 90 días
PATRÓN DE SANGRADO
Definiciones (por cantidad)
• Sangrado: más de un protector sanitario al día.
• Manchado (spotting): máximo un protector sanitario
  al día.




  Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
         SoMaMFyC
PATRÓN DE SANGRADO
 Episodio de sangrado-manchado:
 sangrado o manchado continuado
 durante uno o más días consecutivos.

 ▫ Amenorrea: no sangrado.
 ▫ Sangrado de frecuencia normal: 3-5 episodios/ PR
 ▫ Sangrado infrecuente: < 3 episodios/PR.
 ▫ Sangrado frecuente: > 5 episodios/PR.
 ▫ Sangrado prolongado: Al menos un episodio ≥14 días
 de duración/PR.

              Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
Aceptabilidad del Implante
DISCONTINUIDAD DE LOS IMPLANTES
 ANTICONCEPTIVOS DE SÓLO GESTÁGENOS: UNA
 VISIÓN GLOBAL
 R. Rodríguez Rodríguez
 Enero 2009




  Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
         SoMaMFyC
Aceptabilidad del Implante
• Criterios de selección:
      ▫ Revisiones, meta-análisis, ensayos clínicos y ensayos
        randomizados, en inglés o español, con abstract
        disponible.
      ▫ Duración mínima de un año.
      ▫ Valoración de la diversidad cultural y geográfica.
      ▫ Implanon® y/o Jadelle®
      ▫ Población sana.
      ▫ Uso exclusivo como anticonceptivo.

  Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
         SoMaMFyC
TASA DE CONTINUIDAD
     Años de seguimiento         Nº    1 año   2 años   3 años 4 años
     Región/país
     Tailandia, Chiang Mai        13   92.4%

     China, Beijing               6            87%      79%     76%
     Tailandia, Bangkok           7            80%      60%     47%

     España, Granada              8     91%    74.7%    65.1%

     Méjico, Ciudad de Méjico     4    78.2%   66.7%    61.4%
     Turquía                      9     75%
     Reino Unido, Escocia         11    75%     59%     47%
     Reino Unido, Luton           10   69.8%   44.1%    30.2%
     Estados Unidos, Atlanta      5     68%     51%
     Australia                    12    65%
     EEUU y Rep. Dominicana*      14    77%
*Estudio realizado con Jadelle
Aceptabilidad del Implante: continuidad

• La tasa de continuidad tiene alta variabilidad
  dependiendo la región donde se desarrolle el
  estudio.

• Los países asiáticos son los que muestran
  mayores tasas de continuidad.

• Inferir datos de unos estudios regionales a
  nivel global probablemente carezca de utilidad
  clínica.


   Grupo de Trabajo
 Atención a la Mujer.
          SoMaMFyC
Aceptabilidad del Implante                                   Grupo de Trabajo
                                                           Atención a la Mujer.
                                                                    SoMaMFyC


ALTERACIÓN DEL PATRÓN DE SANGRADO
País                                                     7%
                    Tasa de discontinuidad por sangrado alterado
Tailandia           6% por sangrado irregular
                    1% por amenorrea                       12%
China               8% a los 2 años
                    4% por amenorrea
Turquía             8.75% por sangrado prolongado
Méjico              12% al año
España              12.4% por sangrado excesivo
                    1.1% por amenorrea
Estados Unidos      13% por sangrado alterado       11% a 13%
Estados Unidos[1]   11.1% por sangrado alterado
Reino Unido*        No disponibles
ALTERACIÓN DEL PATRÓN DE SANGRADO
•El patrón de sangrado es totalmente
impredecible.

•Todos los trabajos apuntan las alteraciones del sangrado
como la primera causa de discontinuidad.

•Variaciones discretas de
unos estudios a otros (7%-13%)



  Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
         SoMaMFyC
ALTERACIÓN DEL PATRÓN DE SANGRADO

▫ Mayor nº de episodios de sangrado prolongado en
  los PR iniciales.

▫ Disminución del sangrado según avanza el tiempo de
  exposición al gestágeno.

▫ Menor frecuencia de amenorrea en este 1er PR por la
  inserción del implante
  durante el sangrado menstrual.


   Grupo de Trabajo
 Atención a la Mujer.
          SoMaMFyC
Tasa de discontinuidad por otros efectos adversos
Efectos adversos                     Nº Cambios de                            Aumento         Cefalea        Acné
Región/país                             Humor/Depresión                       de peso
Revisión USA                         13
(US, Chile, Asia y Europa)
                                                2.3%/1%                       2.3%            1.6% 1.3%
Tailandia, Bangkok                    7      5%: acné, dolor mamario, cefalea y aumento de peso
España, Granada3                      8
                                                   0.6%/#                       1.4% 0.6% 1.1%
Méjico, Ciudad de Méjico              4
                                                   1.5% /#                      2.6% 2.8%
Turquía2                              9
                                                   #/ 2.5%                                    3.75%
                                                                                              1

Reino Unido, Escocia                 11
                                                    16% /#                       21%
Reino Unido, Luton                   10
                                                 10% /#
EEUU, Atlanta                         5
                                               6.1%/2.4% 3.3%                                                1.5%
Australia                            12                  Cambios de humor y tensión mamaria

  1   cefalea y mareo 3.75%   2disminución   de la líbido 2.5%   3mastalgia   0.8%   quistes ováricos 0.8%        Grupo de Trabajo
                                                                                                                Atención a la Mujer.
                                                                                                                         SoMaMFyC
Tasa de discontinuidad por otros efectos adversos


•Efectos adversos más frecuentes:
           ▫       Cambios de humor.
           ▫       Cefalea.
           ▫       Aumento de peso.
           ▫       Acné.



•Los cambios de humor, depresión son más frecuentes
 entre los estudios anglosajones.
   Grupo de Trabajo
 Atención a la Mujer.
          SoMaMFyC
Aceptabilidad del Implante CONCLUSIONES
• La alteración del sangrado es la causa más frecuente
  y constante de discontinuidad en todos los estudios.

• Otros efectos adversos
 influye de forma más variable
 según el país de estudio.




• No se pueden elaborar unas conclusiones claras.

  Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
Aceptabilidad del Implante CONCLUSIONES


• El estudio español presenta alta aceptabilidad, con datos
  mas cercanos a los estudios orientales.

• Factores que aumentan la continuidad :
      ▫ Un asesoramiento de calidad adecuado previo a la inserción.
      ▫ Un seguimiento más cercano, acceso telefónico.
      ▫ Desarrollo del estudio en atención primaria.



   Grupo de Trabajo
 Atención a la Mujer.
          SoMaMFyC
Aceptabilidad del Implante CONCLUSIONES
• Los implantes de sólo gestágenos son un excelente
  método anticonceptivo en la actualidad de muy alta
     eficacia y seguridad.

• Su elección y accesibilidad debería depender de la
  mujer, previa información detallada de todos los
  métodos disponibles.

• Una elección segura y motivada, un asesoramiento
  previo bien estructurado y preciso y un seguimiento
  cercano puede aumentar la continuidad y aceptación
  del mismo.
   Grupo de Trabajo
 Atención a la Mujer.
          SoMaMFyC
Lo que nos queda por saber….
• Que mecanismos subyacen en los cambios de patrón
  de sangrado:
  ▫ Fluctuación en los niveles de estrógenos
  ▫ Mecanismos celulares o moleculares a nivel
    endometrial
  ▫ Alteración enla expresión de los receptores
    esteroideos
  ▫ Alteración en la morfología de los capilares y envoltura
    epitelial del endometrio.
• Evidencia del manejo de los sangrados.
Aceptabilidad del
Implante

                           De los
                        estudios a la
                          consulta
   Grupo de Trabajo
 Atención a la Mujer.
          SoMaMFyC
ASESORAMIENTO PREINSERCION
• Puntos del asesoramiento:
 ▫ Descripción del método. Insistir en la eficacia y seguridad
   del método.
 ▫ Abordaje del patrón de sangrado.
 ▫ Otros efectos adversos.
 ▫ Descripción de la técnica de inserción y extracción.
 ▫ Seguimiento y accesibilidad para dudas e incidencias.


                                             Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
ASESORAMIENTO PREINSERCION
   ▫ Abordaje del patrón de sangrado.
1. Preguntar sobre los ciclos, regularidad.
2. Investigar aceptabilidad de alteración de sangrado.
   Amenorrea.
3. Explicar las distintas alteraciones del patrón.
4. Contar la experiencia de otras mujeres.
5. Clarificar la reversibilidad del patrón al suyo habitual
   tras la retirada.
6. Explicar las posibilidades de otros tratamientos para
   contrarrestar los sangrados abundantes.

                                           Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
Actualización en
                                                                        anticoncepción e implantes


Tratamiento para el sangrado excesivo:
                                                                            anticonceptivos. Marzo
                                                                                               2011




  Tratamiento no hormonal.                 Tratamiento hormonal.

  Ibuprofeno 600 mg/ 8 horas (5 días)    AOC a dosis bajas durante 21 dias.



    Doxiciclina 200 mg/ día (5 días)
                                        Etinilestradiol solo, 50 mg dia, 20 dias
                                         (en España sólo existe como fórmula
                                                       magistral)
  Acido tranexámico (AmchafibrinR)
      500 mg/ 12 horas (5 dias)
Grupo de Trabajo
Atención a la Mujer.
         SoMaMFyC
Actualización en
anticoncepción e implantes
    anticonceptivos. Marzo
                       2011
Actualización en
                                                  anticoncepción e implantes
                                                      anticonceptivos. Marzo
                                                                         2011


• La CAM en su boletín de RAM (volumen 17, nº 3,
  septiembre de 2010) advertía la importancia del
  entrenamiento técnico en la inserción de los
  implantes anticonceptivos, para evitar inserciones
  demasiado profundas (intramuscular o en la fascia),
  hasta esa fecha sólo había recibido 2 notificaciones,
  una era sobre una migración del implante y otra
  sobre un embarazo en una paciente a la que no se
  palpaba el implante.
Actualización en



¿En qué momento se inserta?
                                                 anticoncepción e implantes
                                                     anticonceptivos. Marzo
                                                                        2011




• En mujeres que no utilizaban método hormonal, en
  los primeros 5-7 días del ciclo.
• En mujeres que utilicen anticonceptivos orales
  combinados, cuando corresponda iniciar el siguiente
  envase o unos días antes, y en cualquier momento
  de la toma si tomó ya al menos 7 píldoras sin olvidos.
• Si utilizan inyectables, cuando corresponda la
  siguiente inyección.
• Inmediatamente después de un aborto.
• Tras el parto y con lactancia la recomendación
  habitual es esperar 6 semanas.
¡Siempre consentimiento informado!              Actualización en
                                     anticoncepción e implantes
                                         anticonceptivos. Marzo
                                                            2011
Actualización en
                                                   anticoncepción e implantes
                                                       anticonceptivos. Marzo



      1- ¿Dónde se coloca?                                                2011




• Se coloca en cara interna del brazo no dominante, a
  unos 8 cm de la flexura del codo, en el surco bicipital
  medial previa anestesia local con ScandinibsaR al 2%
  y bajo condiciones de asepsia.
Actualización en
           anticoncepción e implantes
               anticonceptivos. Marzo
                                  2011




2- ¿Cómo se coloca?
Actualización en


Material necesario:                           anticoncepción e implantes
                                                  anticonceptivos. Marzo
                                                                     2011




•   Regla.
•   Rotulador.
•   Guantes esteriles.
•   Gasas.
•   Paño esteril fenestrado, si es posible.
•   Ampolla de scandinibsa 2%.
•   Jeringa de insulina.
•   Venda de crepé.
Actualización en
                                                 anticoncepción e implantes
                                                     anticonceptivos. Marzo


• Se extrae el aplicador estéril, que contiene una
                                                                        2011




  parte métalica, donde se encuentra el implante (hay
  que comprobar que está) y otra de plástico.

• Tensamos la piel con los dedos e introducimos con
  un ángulo de 45º la mitad de la punta del bisel bajo
  la piel, luego colocamos el aplicador en posición
  horizontal, paralelo a la piel, levantándolo para
  tensarla (haciendo “tienda de campaña”) para no
  perder el plano sudérmico, hasta introducir toda la
  cánula metálica.
Actualización en
                                 anticoncepción e implantes
                                     anticonceptivos. Marzo
                                                        2011

• Tras haber introducido toda
  la cánula, se presiona sobre
  el obturador para romper
  el precinto y se gira 90º.

• Se va retirando
  suavemente, hasta
  extraerla por completo.

• Comprobaremos que
  queda en la posición
  correcta y que se palpa,
  mostrando a la paciente
  también, como palparlo.
Actualización en
                                                            anticoncepción e implantes
                                                                anticonceptivos. Marzo
                                                                                   2011


•Tras la inserción se pone una venda elástica durante 24-48 h.
Actualización en
          anticoncepción e implantes
              anticonceptivos. Marzo
                                 2011




3- Seguimiento.
Actualización en
                                                      anticoncepción e implantes


• A la paciente se le entrega una tarjeta con la fecha
                                                          anticonceptivos. Marzo
                                                                             2011




  de inserción, el brazo de colocación y la fecha de
  caducidad del implante.

• Siempre debe haber accesibilidad ante posibles
  eventualidades.

• A los 3 meses es aconsejable valorar el patrón de
  sangrado y la tolerancia al método.

• Debe existir disponibilidad para retirar el implante
  en cualquier momento que la mujer nos lo solicite.
Actualización en
anticoncepción e implantes
    anticonceptivos. Marzo
                       2011
Actualización en


Material necesario:                           anticoncepción e implantes
                                                  anticonceptivos. Marzo
                                                                     2011




•   Rotulador.
•   Bisturí nº 11.
•   Mosquito.
•   Pinzas.
•   Guantes estériles.
•   Gasas.
•   Paño estéril fenestrado, si es posible.
•   Ampolla de scandinibsa 2%.
•   Jeringa de insulina.
•   Venda de crepé.
Actualización en
                                                anticoncepción e implantes
                                                    anticonceptivos. Marzo
                                                                       2011


• Se realiza una mínima incisión con un bisturí sobre
  el extremo distal del implante, previa anestesia que
  pondremos por debajo para ayudar a que la punta
  del implante se eleve.
• Se sujeta con un mosquito, disecando la posible
  fibrosis que lo envuelve, y se tira extrayéndolo.
• En función de la incisión realizada pondremos puntos
  de papel o un punto de seda 4/0.
Actualización en
            anticoncepción e implantes
                anticonceptivos. Marzo
                                   2011

Retirada:
Actualización en
                                               anticoncepción e implantes

Continuación:                                      anticonceptivos. Marzo
                                                                      2011




 • Cuando la mujer quiere continuar con el mismo
   método, el nuevo implante se puede introducir a
   través de la misma incisión que hemos realizado
   para extraerlo, en el mismo acto quirúrgico.
 • Siendo especialmente cuidadosos en suturar la
   incisión, para que no se salga.
Actualización en
                      anticoncepción e implantes
                          anticonceptivos. Marzo
                                             2011




Cuando no se palpa:
Actualización en
                                                     anticoncepción e implantes
                                                         anticonceptivos. Marzo
                                                                            2011


• Ecografía: es la técnica de elección, donde se observa
  una imagen hiperecoica, de forma lineal con sombra
  posterior, similar a la imagen de las litiasis en el plano
  transverso.
• Si la eco no lo consigue ver, se puede realizar una
  resonancia magnética nuclear del brazo.

• En última instancia está medir niveles de
  etonogestrel en sangre.

• Se comercializará próximamente
  un implante radiopaco.
Actualización en
                                                          anticoncepción e implantes
                                                              anticonceptivos. Marzo
                                                                                 2011




Imagen transversal con ECO de un implante correctamente
colocado.
Actualización en
                                                                   anticoncepción e implantes
                                                                       anticonceptivos. Marzo
                                                                                          2011




Vista longitudinal de toda la extensión de un implante insertado en el
musculo biceps braquial.
Actualización en
                                                        anticoncepción e implantes
                                                            anticonceptivos. Marzo
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Imagen con RMN de un implante correctamente colocado.
Actualización en
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braquial.
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                                             una sola mano.

                                             •Imposibilita la
                                             pérdida inadvertida
                                             de la varilla del
                                             implante.

                                             •Hace muy difícil la
                                             inserción profunda
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Implantes anticonceptivos: actualización en anticoncepción

  • 2. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • Sabemos que los anticonceptivos que proporcionan una mayor efectividad son aquellos que su cumplimiento no depende de la usuaria, los dispositivos intrauterinos (DIU) y los implantes subdérmicos son los que más se adaptan a este criterio. • En estos anticonceptivos la eficacia teórica y la real se aproximan mucho.
  • 3. Actualización en anticoncepción e implantes Un poco de historia. anticonceptivos. Marzo 2011 • El primer implante anticonceptivo, Norplant (6 varillas con levonogestrel), se registró para el uso en 1983 y desde entonces se han desarrollado varios implantes más (Jadelle, Implanon, Elcometrine) • En la actualidad, se ha aprobado su uso en más de 60 países y los utilizan más de 11 millones de mujeres en todo el mundo (WHO 2008). • Este número se halla en aumento, ya que la disponibilidad de dispositivos que son más fáciles de utilizar incrementa su popularidad.
  • 4. Actualización en Perfil de la usuaria: anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • En principio seria el mismo perfil para el uso de cualquier géstageno. • Especialmente indicado en mujeres donde se busque anticoncepción reversible de larga duración, en las que se aconseje evitar estrógenos, las que rechazan otros métodos seguros (DIU, AOC). • En mujeres con un cumplimiento problemático.
  • 5. Requisitos: Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • Como todos los anticonceptivos hormonales se debe realizar una historia clínica y familiar, toma de tensión arterial y peso. • En el caso de los implantes antecedentes de alergia a anestésicos locales y alteraciones de la cicatrización. • Obesidad con IMC >30, no reduce su eficacia. • No hay evidencia clínica sobre efecto negativo en la densidad mineral ósea. • No está indicada la profilaxis para la endocarditis ni en la inserción ni en la extracción.
  • 6. Contraindicaciones: Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 Situación clínica. Categoria. Lactancia materna/ postparto <6 semanas 3 ETEV aguda 3 Ictus (continuación) 3 LES (Ac. Antifosfolipidos + o desconocidos) 3 Sangrado vaginal inexplicable 3 Cáncer de mama (actual) / pasado <= 5 años 4/3 Cirrosis severa (descompensada) 3
  • 7. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 Situación actual.
  • 8. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • Actualmente en la Comunidad de Madrid el acceso al DIU desde Atención Primaria es a través de una derivación a Atención Especializada. • El acceso más sencillo y directo, aunque no financiado, lo tenemos a los implantes subdérmicos de etonogestrel (ImplanonR), comercializado desde 2002. • El otro implante, de levonogestrel (JadelleR) comercializado en España desde 2004, requería autorización por inspección médica previo a un informe de un especialista en ginecología, pero ha dejado de comercializarse en España.
  • 9. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • El etonogestrel es un gestágeno, está disponible a día de hoy en España en forma combinada en el anillo vaginal (NuvaringR) y como única composición en los implantes (ImplanonR). • Se engloba en el grupo de géstatenos aparecidos en los años 80 y 90 llamados por algunos autores de 3ª generación, aunque es más correcto englobarlos en dentro el grupo de derivados de la testosterona.
  • 10. Actualización en anticoncepción e implantes Recordatorio de los gestagenos. anticonceptivos. Marzo 2011 Derivados de Derivados de Derivados de la testosterona. progesterona. espironolactona. 1ª generación 2ª generación 3ª generación. • Acetato de •Drospirenona. •19- •Norestisterona. •Gestodeno. clormadinona. nortestosterona •Acetato de •Desogestrel. •Acetato de •Nandrolona. norestisterona. •Etonogestrel. ciproterona. • Etsiterona. •Acetato de •Acetato de ethinodiol. medoxi- •Lynestrenol. progesterona. •Levonogestrel. •Norgestimato. •Norelgestromina •Dienogest.
  • 11. Actualización en anticoncepción e implantes Implantes subdérmicos en España. anticonceptivos. Marzo 2011 ImplanonR. JadelleR. • Fecha comercialización en • Fecha comercialización en España: 2002. España: 2004. • Varillas: 1. • Varillas: 2. • Años de duración: 3. • Años de duración: 5. • Gestágeno: Levonorgestrel. • Gestágeno: Etonorgestrel. • Eficacia (índice de Pearl): 0,05. • Eficacia (índice de Pearl): 0,05. • Tiempos inserción/retirada: 5/15 • Tiempos inserción/retirada: 1/6- minutos. 7 minutos. • Financiación: financiado por • Financiación: no financiado por SNS,PVP:158€, la usuaria paga el SNS, PVP: en torno a 200 €. sólo 40%, requiere sello de inspección, pero actualmente no disponible en las oficinas de farmacia.
  • 12. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • El implante subdérmico ImplanonR, se trata de una varilla única semirrígida de 44 mm de longitud y 2 mm de diámetro de un material plástico, acetato de etinil-vinilo (EVA) con 68 mcg de etonogestrel
  • 13. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo Implante de etonogestrel (ImplanonR ) vs 2011 implante de levonogestrel (NorplantR). Makarainen, L, van Beek, A, Tuomivaara, L, Asplund, B, et al. Ovarian function during the use of a single contraceptive implant: Implanon compared with Norplant. Fertil Steril 1998; 69:714.
  • 14. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011
  • 15. • El índice de Pearl es muy bajo, podemos decir que es el más bajo que cualquier otro método método anticonceptivo no permanente. • Otra ventaja es que tiene un efecto contraceptivo a las 24 horas tras la inserción. • La liberación es muy homogénea. • Se recupera la fertilidad muy rápidamente tras la extracción, se ha comprobado que prácticamente a la semana de la retirada los niveles de géstageno en sangre son indetectables. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011
  • 16. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011
  • 17. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011
  • 18. ACEPTABILIDAD DE LOS IMPLANTES ANTICONCEPTIVOS SUBDÉRMICOS Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 19. Aceptabilidad del Implante ACEPTABILIDAD CONTINUIDAD PUNTOS A VALORAR •Patrones de sangrado. Alteraciones. •Otros efectos secundarios •Variabilidad de los estudios disponibles. •Asesoramiento preinserción. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 20. PATRÓN DE SANGRADO FACTORES INFLUYENTES: El país o región de origen El país donde viva La cultura La religión Formación y actitud del médico Información previa (posibles alteraciones) Necesidad de alta eficacia. Limitaciones desde un punto de vista patológico. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 21. PATRÓN DE SANGRADO La OMS ha coordinado distintos ensayos clínicos multicéntricos sobre anticoncepción con sólo gestágenos. Establecido las definiciones de los patrones de sangrados más importantes secundarios a su uso. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 22. Primer periodo de referencia Segundo periodo de referencia Tercer periodo de referencia Cuarto periodo de referencia Periodo de referencia (PR): 90 días
  • 23. PATRÓN DE SANGRADO Definiciones (por cantidad) • Sangrado: más de un protector sanitario al día. • Manchado (spotting): máximo un protector sanitario al día. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 24. PATRÓN DE SANGRADO Episodio de sangrado-manchado: sangrado o manchado continuado durante uno o más días consecutivos. ▫ Amenorrea: no sangrado. ▫ Sangrado de frecuencia normal: 3-5 episodios/ PR ▫ Sangrado infrecuente: < 3 episodios/PR. ▫ Sangrado frecuente: > 5 episodios/PR. ▫ Sangrado prolongado: Al menos un episodio ≥14 días de duración/PR. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 25. Aceptabilidad del Implante DISCONTINUIDAD DE LOS IMPLANTES ANTICONCEPTIVOS DE SÓLO GESTÁGENOS: UNA VISIÓN GLOBAL R. Rodríguez Rodríguez Enero 2009 Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 26. Aceptabilidad del Implante • Criterios de selección: ▫ Revisiones, meta-análisis, ensayos clínicos y ensayos randomizados, en inglés o español, con abstract disponible. ▫ Duración mínima de un año. ▫ Valoración de la diversidad cultural y geográfica. ▫ Implanon® y/o Jadelle® ▫ Población sana. ▫ Uso exclusivo como anticonceptivo. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 27. TASA DE CONTINUIDAD Años de seguimiento Nº 1 año 2 años 3 años 4 años Región/país Tailandia, Chiang Mai 13 92.4% China, Beijing 6 87% 79% 76% Tailandia, Bangkok 7 80% 60% 47% España, Granada 8 91% 74.7% 65.1% Méjico, Ciudad de Méjico 4 78.2% 66.7% 61.4% Turquía 9 75% Reino Unido, Escocia 11 75% 59% 47% Reino Unido, Luton 10 69.8% 44.1% 30.2% Estados Unidos, Atlanta 5 68% 51% Australia 12 65% EEUU y Rep. Dominicana* 14 77% *Estudio realizado con Jadelle
  • 28. Aceptabilidad del Implante: continuidad • La tasa de continuidad tiene alta variabilidad dependiendo la región donde se desarrolle el estudio. • Los países asiáticos son los que muestran mayores tasas de continuidad. • Inferir datos de unos estudios regionales a nivel global probablemente carezca de utilidad clínica. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 29. Aceptabilidad del Implante Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC ALTERACIÓN DEL PATRÓN DE SANGRADO País 7% Tasa de discontinuidad por sangrado alterado Tailandia 6% por sangrado irregular 1% por amenorrea 12% China 8% a los 2 años 4% por amenorrea Turquía 8.75% por sangrado prolongado Méjico 12% al año España 12.4% por sangrado excesivo 1.1% por amenorrea Estados Unidos 13% por sangrado alterado 11% a 13% Estados Unidos[1] 11.1% por sangrado alterado Reino Unido* No disponibles
  • 30. ALTERACIÓN DEL PATRÓN DE SANGRADO •El patrón de sangrado es totalmente impredecible. •Todos los trabajos apuntan las alteraciones del sangrado como la primera causa de discontinuidad. •Variaciones discretas de unos estudios a otros (7%-13%) Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 31. ALTERACIÓN DEL PATRÓN DE SANGRADO ▫ Mayor nº de episodios de sangrado prolongado en los PR iniciales. ▫ Disminución del sangrado según avanza el tiempo de exposición al gestágeno. ▫ Menor frecuencia de amenorrea en este 1er PR por la inserción del implante durante el sangrado menstrual. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 32. Tasa de discontinuidad por otros efectos adversos Efectos adversos Nº Cambios de Aumento Cefalea Acné Región/país Humor/Depresión de peso Revisión USA 13 (US, Chile, Asia y Europa) 2.3%/1% 2.3% 1.6% 1.3% Tailandia, Bangkok 7 5%: acné, dolor mamario, cefalea y aumento de peso España, Granada3 8 0.6%/# 1.4% 0.6% 1.1% Méjico, Ciudad de Méjico 4 1.5% /# 2.6% 2.8% Turquía2 9 #/ 2.5% 3.75% 1 Reino Unido, Escocia 11 16% /# 21% Reino Unido, Luton 10 10% /# EEUU, Atlanta 5 6.1%/2.4% 3.3% 1.5% Australia 12 Cambios de humor y tensión mamaria 1 cefalea y mareo 3.75% 2disminución de la líbido 2.5% 3mastalgia 0.8% quistes ováricos 0.8% Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 33. Tasa de discontinuidad por otros efectos adversos •Efectos adversos más frecuentes: ▫ Cambios de humor. ▫ Cefalea. ▫ Aumento de peso. ▫ Acné. •Los cambios de humor, depresión son más frecuentes entre los estudios anglosajones. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 34. Aceptabilidad del Implante CONCLUSIONES • La alteración del sangrado es la causa más frecuente y constante de discontinuidad en todos los estudios. • Otros efectos adversos influye de forma más variable según el país de estudio. • No se pueden elaborar unas conclusiones claras. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 35. Aceptabilidad del Implante CONCLUSIONES • El estudio español presenta alta aceptabilidad, con datos mas cercanos a los estudios orientales. • Factores que aumentan la continuidad : ▫ Un asesoramiento de calidad adecuado previo a la inserción. ▫ Un seguimiento más cercano, acceso telefónico. ▫ Desarrollo del estudio en atención primaria. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 36. Aceptabilidad del Implante CONCLUSIONES • Los implantes de sólo gestágenos son un excelente método anticonceptivo en la actualidad de muy alta eficacia y seguridad. • Su elección y accesibilidad debería depender de la mujer, previa información detallada de todos los métodos disponibles. • Una elección segura y motivada, un asesoramiento previo bien estructurado y preciso y un seguimiento cercano puede aumentar la continuidad y aceptación del mismo. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 37. Lo que nos queda por saber…. • Que mecanismos subyacen en los cambios de patrón de sangrado: ▫ Fluctuación en los niveles de estrógenos ▫ Mecanismos celulares o moleculares a nivel endometrial ▫ Alteración enla expresión de los receptores esteroideos ▫ Alteración en la morfología de los capilares y envoltura epitelial del endometrio. • Evidencia del manejo de los sangrados.
  • 38. Aceptabilidad del Implante De los estudios a la consulta Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 39. ASESORAMIENTO PREINSERCION • Puntos del asesoramiento: ▫ Descripción del método. Insistir en la eficacia y seguridad del método. ▫ Abordaje del patrón de sangrado. ▫ Otros efectos adversos. ▫ Descripción de la técnica de inserción y extracción. ▫ Seguimiento y accesibilidad para dudas e incidencias. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 40. ASESORAMIENTO PREINSERCION ▫ Abordaje del patrón de sangrado. 1. Preguntar sobre los ciclos, regularidad. 2. Investigar aceptabilidad de alteración de sangrado. Amenorrea. 3. Explicar las distintas alteraciones del patrón. 4. Contar la experiencia de otras mujeres. 5. Clarificar la reversibilidad del patrón al suyo habitual tras la retirada. 6. Explicar las posibilidades de otros tratamientos para contrarrestar los sangrados abundantes. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 41. Actualización en anticoncepción e implantes Tratamiento para el sangrado excesivo: anticonceptivos. Marzo 2011 Tratamiento no hormonal. Tratamiento hormonal. Ibuprofeno 600 mg/ 8 horas (5 días) AOC a dosis bajas durante 21 dias. Doxiciclina 200 mg/ día (5 días) Etinilestradiol solo, 50 mg dia, 20 dias (en España sólo existe como fórmula magistral) Acido tranexámico (AmchafibrinR) 500 mg/ 12 horas (5 dias)
  • 42. Grupo de Trabajo Atención a la Mujer. SoMaMFyC
  • 43. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011
  • 44. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • La CAM en su boletín de RAM (volumen 17, nº 3, septiembre de 2010) advertía la importancia del entrenamiento técnico en la inserción de los implantes anticonceptivos, para evitar inserciones demasiado profundas (intramuscular o en la fascia), hasta esa fecha sólo había recibido 2 notificaciones, una era sobre una migración del implante y otra sobre un embarazo en una paciente a la que no se palpaba el implante.
  • 45. Actualización en ¿En qué momento se inserta? anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • En mujeres que no utilizaban método hormonal, en los primeros 5-7 días del ciclo. • En mujeres que utilicen anticonceptivos orales combinados, cuando corresponda iniciar el siguiente envase o unos días antes, y en cualquier momento de la toma si tomó ya al menos 7 píldoras sin olvidos. • Si utilizan inyectables, cuando corresponda la siguiente inyección. • Inmediatamente después de un aborto. • Tras el parto y con lactancia la recomendación habitual es esperar 6 semanas.
  • 46. ¡Siempre consentimiento informado! Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011
  • 47. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 1- ¿Dónde se coloca? 2011 • Se coloca en cara interna del brazo no dominante, a unos 8 cm de la flexura del codo, en el surco bicipital medial previa anestesia local con ScandinibsaR al 2% y bajo condiciones de asepsia.
  • 48. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 2- ¿Cómo se coloca?
  • 49. Actualización en Material necesario: anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • Regla. • Rotulador. • Guantes esteriles. • Gasas. • Paño esteril fenestrado, si es posible. • Ampolla de scandinibsa 2%. • Jeringa de insulina. • Venda de crepé.
  • 50. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo • Se extrae el aplicador estéril, que contiene una 2011 parte métalica, donde se encuentra el implante (hay que comprobar que está) y otra de plástico. • Tensamos la piel con los dedos e introducimos con un ángulo de 45º la mitad de la punta del bisel bajo la piel, luego colocamos el aplicador en posición horizontal, paralelo a la piel, levantándolo para tensarla (haciendo “tienda de campaña”) para no perder el plano sudérmico, hasta introducir toda la cánula metálica.
  • 51. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • Tras haber introducido toda la cánula, se presiona sobre el obturador para romper el precinto y se gira 90º. • Se va retirando suavemente, hasta extraerla por completo. • Comprobaremos que queda en la posición correcta y que se palpa, mostrando a la paciente también, como palparlo.
  • 52. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 •Tras la inserción se pone una venda elástica durante 24-48 h.
  • 53. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 3- Seguimiento.
  • 54. Actualización en anticoncepción e implantes • A la paciente se le entrega una tarjeta con la fecha anticonceptivos. Marzo 2011 de inserción, el brazo de colocación y la fecha de caducidad del implante. • Siempre debe haber accesibilidad ante posibles eventualidades. • A los 3 meses es aconsejable valorar el patrón de sangrado y la tolerancia al método. • Debe existir disponibilidad para retirar el implante en cualquier momento que la mujer nos lo solicite.
  • 55. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011
  • 56. Actualización en Material necesario: anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • Rotulador. • Bisturí nº 11. • Mosquito. • Pinzas. • Guantes estériles. • Gasas. • Paño estéril fenestrado, si es posible. • Ampolla de scandinibsa 2%. • Jeringa de insulina. • Venda de crepé.
  • 57. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • Se realiza una mínima incisión con un bisturí sobre el extremo distal del implante, previa anestesia que pondremos por debajo para ayudar a que la punta del implante se eleve. • Se sujeta con un mosquito, disecando la posible fibrosis que lo envuelve, y se tira extrayéndolo. • En función de la incisión realizada pondremos puntos de papel o un punto de seda 4/0.
  • 58. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 Retirada:
  • 59. Actualización en anticoncepción e implantes Continuación: anticonceptivos. Marzo 2011 • Cuando la mujer quiere continuar con el mismo método, el nuevo implante se puede introducir a través de la misma incisión que hemos realizado para extraerlo, en el mismo acto quirúrgico. • Siendo especialmente cuidadosos en suturar la incisión, para que no se salga.
  • 60. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 Cuando no se palpa:
  • 61. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 • Ecografía: es la técnica de elección, donde se observa una imagen hiperecoica, de forma lineal con sombra posterior, similar a la imagen de las litiasis en el plano transverso. • Si la eco no lo consigue ver, se puede realizar una resonancia magnética nuclear del brazo. • En última instancia está medir niveles de etonogestrel en sangre. • Se comercializará próximamente un implante radiopaco.
  • 62. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 Imagen transversal con ECO de un implante correctamente colocado.
  • 63. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 Vista longitudinal de toda la extensión de un implante insertado en el musculo biceps braquial.
  • 64. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 Imagen con RMN de un implante correctamente colocado.
  • 65. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 Imagen de RMN de un implante insertado en el musculo biceps braquial.
  • 66. Implanon NXT® •Permite trabajar con una sola mano. •Imposibilita la pérdida inadvertida de la varilla del implante. •Hace muy difícil la inserción profunda Actualización en del implante. anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011
  • 67. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011
  • 68. Actualización en anticoncepción e implantes anticonceptivos. Marzo 2011 Muchas gracias.