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LA EMPRESA
                     Ventas




                                         Si
             ¿ Se necesita Diseño?                 Ingeniería

                No

                Adquisiciones


                 Producción


               Control de Calidad


                                              No
             ¿ Producto conforme?                   Tratamiento

                              Si
               Empaque y Despacho


                Servicios post - venta
                                                   ISO 9000
LA EMPRESA CON ISO 9001

        Ventas                   4.3 Revisión del Contrato

                                                                                  4.1 Responsabilidades
                                                                                  Gerenciales
                            Si                                                    4.2 Sistema de Calidad
¿ Se necesita Diseño?                      Ingeniería          4.4 Control del
                                                               Diseño             4.5 Control de
   No                                                                            Documentos
                                  4.6 Adquisiciones
   Adquisiciones                  4.7 Producto suministrado por el cliente        4.16 Registros de
                                                                                  Calidad
                                  4.8 Identificación del Producto

    Producción                    4.9 Control del Proceso                         4.14 Acción Correctiva y
                                                                                  Preventiva
                                  4.20 Técnicas Estadísticas
                                  4.10 y 4.12 Inspección y Ensayos                4.17 Auditorías Internas
  Control de Calidad
                                  4.11 Control del Equipo de Medición
                                                                                  4.18 Capacitación y
                                                                                  Entrenamiento
                                 No
¿ Producto conforme?                                           4.13 Control de
                                            Disposición        Producto no
                                                               Conforme
                 Si
  Empaque y Despacho                4.15 Manipulación, Almacenaje,
                                    Preservación. Empaque y Despacho


   Servicios post - venta             4.19 Servicios      ISO 9000
CLAUSULA 4.1         Responsabilidades Gerenciales
                     Política, objetivos y compromiso con la calidad.
                     Los objetivos de la calidad son conocidos en
                     todos los niveles de la organización.
                     Organización para el sistema de calidad.
 RESPONSABLES:
 GERENTE GENERAL Y   Entrega de recursos adecuados para los
 JEFES DE AREA       trabajos que afectan la calidad
                     Entrenamiento y capacitación del personal
                     Representante de la Gerencia para asegurar la
                     operación efectiva del sistema de calidad.
                     Revisión periódica del sistema de calidad por
                     cada gerente / jefe de area. ¿Se están
                     cumpliendo los objetivos de calidad?




                                     ISO 9000
CLAUSULA 4.2                                                Sistema de Calidad
RESPONSABLES:
GERENTE GENERAL / JEFES
DE AREA Y EL JAC                   EL MANUAL            LOS       LAS INSTRUCCIONES DE        LOS
                                                   PROCEDIMIENTOS        TRABAJO              REGISTROS


       A) LA DOCUMENTACIÓN




                                                     Describen los           Describen las       Entregan
                                   Describe cómo
                                                    procesos (Qué,            actividades.   evidencia de que
                                   se cumple con
                                                    Quién, Cuándo,          (Cómo se hace    se han realizado
                                    la ISO 9000
                                                    Cómo y Dónde)              en detalle)    las actividades
                                                                                                planificadas


  B) PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD

                                                   - Procesos para Fabricar el Producto
                                                   - Inspecciones de Calidad del Producto
                                                   -Monitoreo y Control de los Procesos


                                                                ISO 9000
CLAUSULA 4.3                   Revisión del Contrato

                         Los requerimientos del cliente están
                         adecuadamente definidos y documentados
                         Se resuelven las diferencias entre la orden del
RESPONSABLE PRINCIPAL:   cliente y las cotizaciones
JEFE DE VENTAS
                         ¿Podemos cumplir con lo que pide el cliente?
                         Comunicación a los involucrados sobre
                         correcciones / modificaciones de una orden de
                         compra.
                         Registro de las revisiones del contrato




                                       ISO 9000
CLAUSULA 4.4                           Control de Diseño
                         Identificación y revisión de los requerimientos
                         iniciales del diseño.
                         Planificación del diseño
                         Comunicación del grupo de diseño con las
                         funciones involucradas en su producción,
RESPONSABLE PRINCIPAL:   marketing y uso
COMITÉ DE DESARROLLO
                         Revisar que los datos resultantes del diseño
                         cumplan con los requerimientos iniciales, tengan
                         criterios de aceptabilidad e indentifiquen las
                         características cruciales del producto.
                         Validación del diseño en condiciones similares o
                         idénticas a las de su uso.
                         Los cambios en el diseño, deben ser aprobados,
                         comunicados y registrados.



                                       ISO 9000
CLAUSULA 4.5               Control de Documentos y Datos

                               Listas maestras
                               Aprobación y distribución
                               Remoción de documentos obsoletos.
                               Estado de revisión de los documentos ¿Cúal es
RESPONSABLES: EL JAC           la revisión oficialmente aprobada?
Y TODOS LOS JEFES DE AREA
                               Los cambios de los documentos son realizados
                               y revisados por las mismas personas que
                               participaron en su confección y revisión
                               originales.




                                           ISO 9000
CLAUSULA 4.6                                         Adquisiciones
RESPONSABLE PRINCIPAL
JEFE DE ADQUISICIONES

    SUBCONTRATISTAS                 SOLICITUD DE            REVISIÓN DE
                                      COMPRA                  DATOS




  CRITERIOS DE SELECCIÓN

                                                       CONTROL DEL
                      CONTROL DE
                      DESEMPEÑO
                                                       DESEMPEÑO:
                                    COLOCACIÓN DE
                                       ORDEN A         • CALIDAD
                                   SUBCONTRATISTA      • ENTREGA
                                      APROBADO
                                                       • PRECIO

        LISTA DE


                                                    ISO 9000
    SUBCONTRATISTAS
      APROBADOS
CLAUSULA 4.7                       Control del Producto
                         Suministrado por el Comprador

RESPONSABLES              Se identifica e inspecciona en recepción
PRINCIPALES:              Se revisa su conformidad durante la
JEFES DE VENTAS,          producción.
RECEPCION Y PRODUCCION
                          Se comunica al cliente de cualquier daño o no
                          conformidad.




                                         ISO 9000
CLAUSULA 4.8                Identificación y Seguimiento
                                               del Producto
                            Procedimiento para identificar el producto
                            desde su recepción hasta su despacho

RESPONSABLES PRINCIPALES:   Trazabilidad, si es un requerimiento
JEFES DE TODAS LAS AREAS    especificado en el contrato.
POR DONDE PASAN LOS
PRODUCTOS




                                          ISO 9000
CLAUSULA 4.9              El Control de los Procesos
                            El control se demuestra cuando se tiene y se cumple
                            con:

                               Limpieza y orden en el lugar de trabajo.
                               Personal calificado y entrenado.
RESPONSABLES PRINCIPALES:      Instrucciones de trabajo, documentos de
JEFES DE PLANTAS DE            control administrativo y registros de
PRODUCCION                     calidad.
                               Criterios para la aceptación de los trabajos.
                               Mantención adecuada de los equipos.
                               Monitoreo de las especificaciones de los
                               procesos y / o productos.




                                              ISO 9000
CLAUSULA 4.10           Inspecciones y Ensayos
                     Se realizan en Recepción, Proceso y al Término de la
                     Producción antes de su despacho.
                          a) Deben estar definidos:
                         •Los puntos dónde se realizan las inspecciones
RESPONSABLES             del producto
PRINCIPALES:
                         •Cómo se realizan las inspecciones y ensayos
JEFES DE BODEGA,
                         (métodos y equipo)
PRODUCCION Y
CONTROL DE CALIDAD       •Quién es el responsable por inspeccionar y
                         autorizar el paso a la siguiente etapa
                         •Criterios de aceptación del producto

                         b) Deben existir registros de las inspecciones y
                         ensayos con los resultados y la identificación de
                         la persona que los realizó.



                                      ISO 9000
CLAUSULA 4.11         Control de Equipos de Inspección,
                                     Medición y Ensayo
                         Debe existir un listado de equipos e instrumentos sujetos a
                         control.
                         Cada equipo e instrumento debe estar identificado y tener
RESPONSABLES             una tarjeta con datos sobre su capacidad de medición y
PRINCIPALES:             sobre los controles requeridos para asegurar su exactitud.
JEFES DE CONTROL DE      El estado de calibración de equipos e instrumentos debe
CALIDAD Y                ser conocido en todo momento mediante etiqueta adherida.
PRODUCCION
                         Se debe conocer cómo se realiza la calibración en cada
                         equipo e instrumento y con qué frecuencia.
                         Se deben tener registros de las calibraciones.
                         Se guardan testigos para evaluar la validez de inspecciones
                         previas cuando se descubre que el equipo está fuera de
                         calibración.
                         Deben existir disposiciones de seguridad para evitar ajustes
                         en equipos e instrumentos que invaliden su calibración.


                                          ISO 9000
CLAUSULA 4.12              Estado de Inspección y Ensayo

                            Mediante marcas, timbres, etiquetas, hojas de ruta,
                            registros de inspección u otros medios, comprobar en
RESPONSABLES                todo momento:
PRINCIPALES:
JEFES DE TODAS LAS AREAS       Que el producto ha sido inspeccionado según su
POR DONDE                      plan de inspección.
PASA EL PRODUCTO.
                               El resultado de las inspecciones realizadas en el
                               producto.
                               Que sólo se utilizan y despachan productos que han
                               cumplido a satisfacción con el plan de inspección.
                               Que existen registros con la identificación del
                               personal responsable de la aprobación.




                                             ISO 9000
CLAUSULA 4.13        Control de Producto No Conforme

RESPONSABLES         Los productos que no cumplen con sus especificaciones
PRINCIPALES:
JEFE DE CONTROL DE       Deben estar identificados y segregados .
CALIDAD Y                La no conformidad registrada.
JEFES DE TODAS LAS
AREAS POR                Su disposición debe evaluarse y cumplirse, según
DONDE SE GENERAN /       procedimientos documentados, comunicándose la
APARECEN                 decisión a las funciones involucradas /
MATERIALES O             relacionadas.
PRODUCTOS
DEFECTUOSOS




                                      ISO 9000
CLAUSULA 4.14           Acciones Correctivas y Preventivas
                          Su cumplimiento contempla:


RESPONSABLES              Detectar no conformidades existentes o
PRINCIPALES:              potenciales en el sistema de calidad utilizando
JAC Y TODOS LOS JEFES     gatilladores tales como:
DE AREA                          •Auditorías internas
DONDE SE GENERAN LAS             •Informes de revisión de gerencia.
NO CONFORMIDADES                 •Registros de productos no conformes
EXISTENTES O                     (desperdicios / reprocesos).
POTENCIALES                      •Reclamos de clientes.
                           Priorizar y encargar acciones correctivas /
                           preventivas.
                          Planificar y realizar acciones correctivas / preventivas.
                          Revisar el cumplimiento y efectividad de las acciones
                          correctivas / preventivas realizadas.
                          Estandarizar las soluciones derivadas de las acciones
                          correctivas / preventivas.



                                            ISO 9000
CLAUSULA 4.15         Manejo, Almacenaje, Empaque,
                            Preservación y Despacho
                     La empresa debe tener instrucciones de trabajo para
                     manipular, almacenar, empacar y despachar los productos de
                     manera de preservar su calidad y evitar su daño. Considerar
                     aspectos tales como:
                       Métodos de manipulación que no ocasionen daños y
RESPONSABLES           deterioros.
PRINCIPALES:
JEFES DE TODAS LAS     Condiciones de almacenamiento del producto y
AREAS                  especificaciones para los periodos de conservación.
POR DONDE PASA EL      Controlar el flujo de productos que ingresan y salen de las
PRODUCTO               bodegas y revisar el estado del producto en intervalos
                       apropiados.
                       Que el empaque cumpla con los requerimientos del cliente.
                       Que el empaque proteja y preserve la calidad de los
                       productos durante su distribución a los clientes.




                                         ISO 9000
CLAUSULA 4.16                        Registros de Calidad

                           La empresa debe tener procedimientos para que sus
                           registros ( formularios con datos de procesos y
                           productos ):
RESPONSABLES
PRINCIPALES:                  Sean identificados mediante un sistema de
JAC Y TODOS LOS JEFES DE      codificación que los relacione con los procesos y / o
AREA                          productos.
                              Tengan una lista maestra.
                              Sean archivados y mantenidos de modo que sean
                              fáciles de encontrar y que no se pierdan o se dañen.
                              Tengan un índice marcador para su recuperación.
                               Existan responsables de su mantenimiento.
                              Sean conservados durante los tiempos requeridos
                              por la empresa y / o sus clientes.


                                            ISO 9000
CLAUSULA 4.17     Auditorías Internas de Calidad
                  Se deben realizar revisiones periódicas al sistema de
                  calidad implementado para verificar si cumple con la
                  norma ISO 9000 adoptada y comprobar su efectividad en
                  lograr los objetivos de calidad de la empresa. El proceso
                  de auditorias internas considera:
RESPONSABLES :      Definir el programa anual de auditorías internas.
PRINCIPALES:
JAC Y AUDITORES     Realizar las auditorías con personal capacitado en
INTERNOS            auditorías internas e independiente del Area /
                    Departamento auditado.
                    Los auditores internos entregan al JAC el informe de no
                    conformidades y de oportunidades de mejoría.
                    El JAC envía solicitudes de acciones correctivas y / o
                    preventivas.
                    El JAC entrega lo resultados de las auditorías a los
                    gerentes / jefes de áreas auditadas.


                                    ISO 9000
CLAUSULA 4.18                                Entrenamiento
                     La empresa debe:


RESPONSABLES            Definir el entrenamiento requerido para cada función
PRINCIPALES:            de la empresa.
JEFE DE RECURSOS
                        Identificar las necesidades de entrenamiento del
HUMANOS Y
                        personal.
JEFES DE TODAS LAS
AREAS                   Tener mecanismos para proporcionar el
                        entrenamiento requerido por el personal.
                        Tener registros del entrenamiento proporcionado a
                        cada empleado.
                        Mostrar evidencia que los empleados tienen el
                        entrenamiento requerido para hacer su trabajo




                                        ISO 9000
CLAUSULA 4.19                                         Servicio

                    ¿Cómo se detectan los requerimientos del
                    servicio?
                    ¿Qué procedimientos y recursos están
                    disponibles para dar el servicio?
                    ¿Cómo se verifica que se ha cumplido con los
                    requerimientos del servicio?
RESPONSABLE:
JEFE DE SERVICIOS   ¿Existen registros de la verificación?




                                 ISO 9000
CLAUSULA 4.20                  Técnicas Estadísticas

                        1) Identifique áreas donde es necesario:

                            Muestreo estadístico.
                            Determinar la capacidad del proceso.
RESPONSABLES:
JEFES DE AREAS DE           Controlar la capacidad del proceso.
DESARROLLO,
OPERACIONES Y CONTROL   2) Si se adopta una técnica estadística,
DE CALIDAD
                             2.1) Esta debe estar bien documentada.
                             2.2) Su aplicación controlada.




                                         ISO 9000

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  • 1. LA EMPRESA Ventas Si ¿ Se necesita Diseño? Ingeniería No Adquisiciones Producción Control de Calidad No ¿ Producto conforme? Tratamiento Si Empaque y Despacho Servicios post - venta ISO 9000
  • 2. LA EMPRESA CON ISO 9001 Ventas 4.3 Revisión del Contrato 4.1 Responsabilidades Gerenciales Si 4.2 Sistema de Calidad ¿ Se necesita Diseño? Ingeniería 4.4 Control del Diseño 4.5 Control de No Documentos 4.6 Adquisiciones Adquisiciones 4.7 Producto suministrado por el cliente 4.16 Registros de Calidad 4.8 Identificación del Producto Producción 4.9 Control del Proceso 4.14 Acción Correctiva y Preventiva 4.20 Técnicas Estadísticas 4.10 y 4.12 Inspección y Ensayos 4.17 Auditorías Internas Control de Calidad 4.11 Control del Equipo de Medición 4.18 Capacitación y Entrenamiento No ¿ Producto conforme? 4.13 Control de Disposición Producto no Conforme Si Empaque y Despacho 4.15 Manipulación, Almacenaje, Preservación. Empaque y Despacho Servicios post - venta 4.19 Servicios ISO 9000
  • 3. CLAUSULA 4.1 Responsabilidades Gerenciales Política, objetivos y compromiso con la calidad. Los objetivos de la calidad son conocidos en todos los niveles de la organización. Organización para el sistema de calidad. RESPONSABLES: GERENTE GENERAL Y Entrega de recursos adecuados para los JEFES DE AREA trabajos que afectan la calidad Entrenamiento y capacitación del personal Representante de la Gerencia para asegurar la operación efectiva del sistema de calidad. Revisión periódica del sistema de calidad por cada gerente / jefe de area. ¿Se están cumpliendo los objetivos de calidad? ISO 9000
  • 4. CLAUSULA 4.2 Sistema de Calidad RESPONSABLES: GERENTE GENERAL / JEFES DE AREA Y EL JAC EL MANUAL LOS LAS INSTRUCCIONES DE LOS PROCEDIMIENTOS TRABAJO REGISTROS A) LA DOCUMENTACIÓN Describen los Describen las Entregan Describe cómo procesos (Qué, actividades. evidencia de que se cumple con Quién, Cuándo, (Cómo se hace se han realizado la ISO 9000 Cómo y Dónde) en detalle) las actividades planificadas B) PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD - Procesos para Fabricar el Producto - Inspecciones de Calidad del Producto -Monitoreo y Control de los Procesos ISO 9000
  • 5. CLAUSULA 4.3 Revisión del Contrato Los requerimientos del cliente están adecuadamente definidos y documentados Se resuelven las diferencias entre la orden del RESPONSABLE PRINCIPAL: cliente y las cotizaciones JEFE DE VENTAS ¿Podemos cumplir con lo que pide el cliente? Comunicación a los involucrados sobre correcciones / modificaciones de una orden de compra. Registro de las revisiones del contrato ISO 9000
  • 6. CLAUSULA 4.4 Control de Diseño Identificación y revisión de los requerimientos iniciales del diseño. Planificación del diseño Comunicación del grupo de diseño con las funciones involucradas en su producción, RESPONSABLE PRINCIPAL: marketing y uso COMITÉ DE DESARROLLO Revisar que los datos resultantes del diseño cumplan con los requerimientos iniciales, tengan criterios de aceptabilidad e indentifiquen las características cruciales del producto. Validación del diseño en condiciones similares o idénticas a las de su uso. Los cambios en el diseño, deben ser aprobados, comunicados y registrados. ISO 9000
  • 7. CLAUSULA 4.5 Control de Documentos y Datos Listas maestras Aprobación y distribución Remoción de documentos obsoletos. Estado de revisión de los documentos ¿Cúal es RESPONSABLES: EL JAC la revisión oficialmente aprobada? Y TODOS LOS JEFES DE AREA Los cambios de los documentos son realizados y revisados por las mismas personas que participaron en su confección y revisión originales. ISO 9000
  • 8. CLAUSULA 4.6 Adquisiciones RESPONSABLE PRINCIPAL JEFE DE ADQUISICIONES SUBCONTRATISTAS SOLICITUD DE REVISIÓN DE COMPRA DATOS CRITERIOS DE SELECCIÓN CONTROL DEL CONTROL DE DESEMPEÑO DESEMPEÑO: COLOCACIÓN DE ORDEN A • CALIDAD SUBCONTRATISTA • ENTREGA APROBADO • PRECIO LISTA DE ISO 9000 SUBCONTRATISTAS APROBADOS
  • 9. CLAUSULA 4.7 Control del Producto Suministrado por el Comprador RESPONSABLES Se identifica e inspecciona en recepción PRINCIPALES: Se revisa su conformidad durante la JEFES DE VENTAS, producción. RECEPCION Y PRODUCCION Se comunica al cliente de cualquier daño o no conformidad. ISO 9000
  • 10. CLAUSULA 4.8 Identificación y Seguimiento del Producto Procedimiento para identificar el producto desde su recepción hasta su despacho RESPONSABLES PRINCIPALES: Trazabilidad, si es un requerimiento JEFES DE TODAS LAS AREAS especificado en el contrato. POR DONDE PASAN LOS PRODUCTOS ISO 9000
  • 11. CLAUSULA 4.9 El Control de los Procesos El control se demuestra cuando se tiene y se cumple con: Limpieza y orden en el lugar de trabajo. Personal calificado y entrenado. RESPONSABLES PRINCIPALES: Instrucciones de trabajo, documentos de JEFES DE PLANTAS DE control administrativo y registros de PRODUCCION calidad. Criterios para la aceptación de los trabajos. Mantención adecuada de los equipos. Monitoreo de las especificaciones de los procesos y / o productos. ISO 9000
  • 12. CLAUSULA 4.10 Inspecciones y Ensayos Se realizan en Recepción, Proceso y al Término de la Producción antes de su despacho. a) Deben estar definidos: •Los puntos dónde se realizan las inspecciones RESPONSABLES del producto PRINCIPALES: •Cómo se realizan las inspecciones y ensayos JEFES DE BODEGA, (métodos y equipo) PRODUCCION Y CONTROL DE CALIDAD •Quién es el responsable por inspeccionar y autorizar el paso a la siguiente etapa •Criterios de aceptación del producto b) Deben existir registros de las inspecciones y ensayos con los resultados y la identificación de la persona que los realizó. ISO 9000
  • 13. CLAUSULA 4.11 Control de Equipos de Inspección, Medición y Ensayo Debe existir un listado de equipos e instrumentos sujetos a control. Cada equipo e instrumento debe estar identificado y tener RESPONSABLES una tarjeta con datos sobre su capacidad de medición y PRINCIPALES: sobre los controles requeridos para asegurar su exactitud. JEFES DE CONTROL DE El estado de calibración de equipos e instrumentos debe CALIDAD Y ser conocido en todo momento mediante etiqueta adherida. PRODUCCION Se debe conocer cómo se realiza la calibración en cada equipo e instrumento y con qué frecuencia. Se deben tener registros de las calibraciones. Se guardan testigos para evaluar la validez de inspecciones previas cuando se descubre que el equipo está fuera de calibración. Deben existir disposiciones de seguridad para evitar ajustes en equipos e instrumentos que invaliden su calibración. ISO 9000
  • 14. CLAUSULA 4.12 Estado de Inspección y Ensayo Mediante marcas, timbres, etiquetas, hojas de ruta, registros de inspección u otros medios, comprobar en RESPONSABLES todo momento: PRINCIPALES: JEFES DE TODAS LAS AREAS Que el producto ha sido inspeccionado según su POR DONDE plan de inspección. PASA EL PRODUCTO. El resultado de las inspecciones realizadas en el producto. Que sólo se utilizan y despachan productos que han cumplido a satisfacción con el plan de inspección. Que existen registros con la identificación del personal responsable de la aprobación. ISO 9000
  • 15. CLAUSULA 4.13 Control de Producto No Conforme RESPONSABLES Los productos que no cumplen con sus especificaciones PRINCIPALES: JEFE DE CONTROL DE Deben estar identificados y segregados . CALIDAD Y La no conformidad registrada. JEFES DE TODAS LAS AREAS POR Su disposición debe evaluarse y cumplirse, según DONDE SE GENERAN / procedimientos documentados, comunicándose la APARECEN decisión a las funciones involucradas / MATERIALES O relacionadas. PRODUCTOS DEFECTUOSOS ISO 9000
  • 16. CLAUSULA 4.14 Acciones Correctivas y Preventivas Su cumplimiento contempla: RESPONSABLES Detectar no conformidades existentes o PRINCIPALES: potenciales en el sistema de calidad utilizando JAC Y TODOS LOS JEFES gatilladores tales como: DE AREA •Auditorías internas DONDE SE GENERAN LAS •Informes de revisión de gerencia. NO CONFORMIDADES •Registros de productos no conformes EXISTENTES O (desperdicios / reprocesos). POTENCIALES •Reclamos de clientes. Priorizar y encargar acciones correctivas / preventivas. Planificar y realizar acciones correctivas / preventivas. Revisar el cumplimiento y efectividad de las acciones correctivas / preventivas realizadas. Estandarizar las soluciones derivadas de las acciones correctivas / preventivas. ISO 9000
  • 17. CLAUSULA 4.15 Manejo, Almacenaje, Empaque, Preservación y Despacho La empresa debe tener instrucciones de trabajo para manipular, almacenar, empacar y despachar los productos de manera de preservar su calidad y evitar su daño. Considerar aspectos tales como: Métodos de manipulación que no ocasionen daños y RESPONSABLES deterioros. PRINCIPALES: JEFES DE TODAS LAS Condiciones de almacenamiento del producto y AREAS especificaciones para los periodos de conservación. POR DONDE PASA EL Controlar el flujo de productos que ingresan y salen de las PRODUCTO bodegas y revisar el estado del producto en intervalos apropiados. Que el empaque cumpla con los requerimientos del cliente. Que el empaque proteja y preserve la calidad de los productos durante su distribución a los clientes. ISO 9000
  • 18. CLAUSULA 4.16 Registros de Calidad La empresa debe tener procedimientos para que sus registros ( formularios con datos de procesos y productos ): RESPONSABLES PRINCIPALES: Sean identificados mediante un sistema de JAC Y TODOS LOS JEFES DE codificación que los relacione con los procesos y / o AREA productos. Tengan una lista maestra. Sean archivados y mantenidos de modo que sean fáciles de encontrar y que no se pierdan o se dañen. Tengan un índice marcador para su recuperación. Existan responsables de su mantenimiento. Sean conservados durante los tiempos requeridos por la empresa y / o sus clientes. ISO 9000
  • 19. CLAUSULA 4.17 Auditorías Internas de Calidad Se deben realizar revisiones periódicas al sistema de calidad implementado para verificar si cumple con la norma ISO 9000 adoptada y comprobar su efectividad en lograr los objetivos de calidad de la empresa. El proceso de auditorias internas considera: RESPONSABLES : Definir el programa anual de auditorías internas. PRINCIPALES: JAC Y AUDITORES Realizar las auditorías con personal capacitado en INTERNOS auditorías internas e independiente del Area / Departamento auditado. Los auditores internos entregan al JAC el informe de no conformidades y de oportunidades de mejoría. El JAC envía solicitudes de acciones correctivas y / o preventivas. El JAC entrega lo resultados de las auditorías a los gerentes / jefes de áreas auditadas. ISO 9000
  • 20. CLAUSULA 4.18 Entrenamiento La empresa debe: RESPONSABLES Definir el entrenamiento requerido para cada función PRINCIPALES: de la empresa. JEFE DE RECURSOS Identificar las necesidades de entrenamiento del HUMANOS Y personal. JEFES DE TODAS LAS AREAS Tener mecanismos para proporcionar el entrenamiento requerido por el personal. Tener registros del entrenamiento proporcionado a cada empleado. Mostrar evidencia que los empleados tienen el entrenamiento requerido para hacer su trabajo ISO 9000
  • 21. CLAUSULA 4.19 Servicio ¿Cómo se detectan los requerimientos del servicio? ¿Qué procedimientos y recursos están disponibles para dar el servicio? ¿Cómo se verifica que se ha cumplido con los requerimientos del servicio? RESPONSABLE: JEFE DE SERVICIOS ¿Existen registros de la verificación? ISO 9000
  • 22. CLAUSULA 4.20 Técnicas Estadísticas 1) Identifique áreas donde es necesario: Muestreo estadístico. Determinar la capacidad del proceso. RESPONSABLES: JEFES DE AREAS DE Controlar la capacidad del proceso. DESARROLLO, OPERACIONES Y CONTROL 2) Si se adopta una técnica estadística, DE CALIDAD 2.1) Esta debe estar bien documentada. 2.2) Su aplicación controlada. ISO 9000