Objetivos: Al término del curso el participante: Contará con los elementos para conformar evidencia confiable de mantenimiento del estado validado. Entenderá los aspectos clave que sustentan el mantenimiento del estado validado y que ofrecen tranquilidad regulatoria dentro de la empresa.

1. MANTENIMIENTO DEL
ESTADO VALIDADO.
¿Cómo documentarlo?
09 Y 10 DE JULIO DE
2024

2. ¿Estas realizando el mantenimiento
del estado validado confiablemente?
¿Tu evidencia está sustentada
eficazmente?
Asegúrate que vas por el camino
correcto, solo con los expertos…
Terra Farma

3. Objetivos:
Al término del curso el participante:
 Contará con los elementos para
conformar evidencia confiable de
mantenimiento del estado validado.
 Entenderá los aspectos clave que
sustentan el mantenimiento del estado
validado y que ofrecen tranquilidad
regulatoria dentro de la empresa.

4. Temario:
 Introducción
 Definiciones
 Requisitos internacionales
 Elementos clave a considerar en el
procedimiento
 Responsabilidades

5.  Manejo de los distintos programas de
soporte. ¿Que tomar en cuenta?
 Gestión del Riesgo
 Auditorías internas o autoinspecciones
 Calibración
 Capacitación del personal
 Calificación de personal
 Control de cambios

6.  Limpieza y sanitización
 Mantenimiento
 No conformidades o desviaciones
 Revisión anual o periódica de producto
 Verificación continua del proceso
 Reportes confiables de evidencia de
mantenimiento del estado validado
 Casos prácticos durante el desarrollo del
curso con enfoque en:

7.  Calificación de equipos
 Calificación de sistemas críticos
 Calificación de sistemas
computarizados
 Validación de procesos de
manufactura
 Validación de procesos de
limpieza y sanitización

8. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus
ordenes en: Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58
03 61 18,
(52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74 y (52) (55)
4444 3257 Whatsapp (52-55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo
electrónico, redes sociales o a través de nuestra
pagina web.
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