¿Cuentas con un Manual de Calidad completo y rastreable?
¿Manejas adecuadamente el contenido de su Manual de Calidad con enfoque en dispositivos médicos?
Toma muy en serio el contenido de este documento crítico...
Buenas Prácticas de Manufactura.
Programas de Higiene y Saneamiento
Diplomado de Control de Calidad e Inocuidad de Alimentos.
Identificar, comprender y ejecutar las principales leyes, reglamentos y normas relacionadas al proceso de implementación de las BPM.
Asegurar que las personas conozca la importancia de lo que es inocuidad
Asegurara que cada uno de los productos que se elabore este libre de peligros.
Las Buenas Prácticas de Manufactura se refieren a tener instrucciones escritas, al seguimiento de esas instrucciones y a llevar informes y registros de lo realizado.
Nos sirve para asegurar que las personas que trabajan en empresas de alimentos, comprendan la importancia de la higiene personal, el saneamiento, los controles del producto y las prácticas higiénicas.
Realizar un proceso de capacitación (sensibilizar)
Establecer responsabilidades calaras
Establecer objetivos y metas reales
Establecer responsabilidades claras
Buenas Prácticas de Manufactura.
Programas de Higiene y Saneamiento
Diplomado de Control de Calidad e Inocuidad de Alimentos.
Identificar, comprender y ejecutar las principales leyes, reglamentos y normas relacionadas al proceso de implementación de las BPM.
Asegurar que las personas conozca la importancia de lo que es inocuidad
Asegurara que cada uno de los productos que se elabore este libre de peligros.
Las Buenas Prácticas de Manufactura se refieren a tener instrucciones escritas, al seguimiento de esas instrucciones y a llevar informes y registros de lo realizado.
Nos sirve para asegurar que las personas que trabajan en empresas de alimentos, comprendan la importancia de la higiene personal, el saneamiento, los controles del producto y las prácticas higiénicas.
Realizar un proceso de capacitación (sensibilizar)
Establecer responsabilidades calaras
Establecer objetivos y metas reales
Establecer responsabilidades claras
Reglamento de buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufacturaMARIAJOSEJP
Generalidades sobre las buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura de los medicamentos. Asimismo, funciones que cumplen los farmacéuticos en estos establecimientos.
Una descripción de qué es la tecnovigilancia, la clasificación de los dispositivos médicos y los pasos para la implementación de un programa de Tecnovigilancia a nivel institucional en una IPS dentro de Colombia.
Buenas prácticas de documentación. Cuidando la rastreabilidadNombre Apellidos
Definiciones básicas de documento, sus objetivos y los distintos tipos que existen, así como la esencialidad de la documentación y las Buenas Prácticas de la misma que nos ayudarán a tener una documentación adecuada.
La formación en la Prevención de Riesgos Laborales es de carácter multidisciplinar, dirigiéndose a titulados, diplomados y personal de todas las ramas del conocimiento, con la finalidad de obtener una especialización profesional suficiente para el correcto desempeño de las funciones preventivas que la Ley de Prevención y su desarrollo reglamentario regulan.
Presentación nuevo Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento- DIGEMIDPHARMAXION
Presentación ofrecida por Inspectores de DIGEMID donde informan sobre los nuevos cambios en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (R.M. 132-2015-MINSA), aprobado el 02 de Marzo del 2015.
Control de la documentación y batch records. colombiaNombre Apellidos
Control de la Documentación y Batch Records, en donde se abordarán temas de vital importancia, como lo son: definiciones principales, impacto regulativo, elementos mínimos de un sistema de documentación, evaluación de los recursos. Entre otros.
¿Cuentas con un Manual de Calidad completo y rastreable?
¿Manejas adecuadamente el contenido de tu Manual de Calidad?
Sea Planta o Almacén, toma muy en serio el contenido de este documento crítico
Manual de Calidad Cómo Elaborarlo de Manera Confiable Nombre Apellidos
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Reglamento de buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufacturaMARIAJOSEJP
Generalidades sobre las buenas practicas de almacenamiento, distribución y manufactura de los medicamentos. Asimismo, funciones que cumplen los farmacéuticos en estos establecimientos.
Una descripción de qué es la tecnovigilancia, la clasificación de los dispositivos médicos y los pasos para la implementación de un programa de Tecnovigilancia a nivel institucional en una IPS dentro de Colombia.
Buenas prácticas de documentación. Cuidando la rastreabilidadNombre Apellidos
Definiciones básicas de documento, sus objetivos y los distintos tipos que existen, así como la esencialidad de la documentación y las Buenas Prácticas de la misma que nos ayudarán a tener una documentación adecuada.
La formación en la Prevención de Riesgos Laborales es de carácter multidisciplinar, dirigiéndose a titulados, diplomados y personal de todas las ramas del conocimiento, con la finalidad de obtener una especialización profesional suficiente para el correcto desempeño de las funciones preventivas que la Ley de Prevención y su desarrollo reglamentario regulan.
Presentación nuevo Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento- DIGEMIDPHARMAXION
Presentación ofrecida por Inspectores de DIGEMID donde informan sobre los nuevos cambios en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento (R.M. 132-2015-MINSA), aprobado el 02 de Marzo del 2015.
Control de la documentación y batch records. colombiaNombre Apellidos
Control de la Documentación y Batch Records, en donde se abordarán temas de vital importancia, como lo son: definiciones principales, impacto regulativo, elementos mínimos de un sistema de documentación, evaluación de los recursos. Entre otros.
¿Cuentas con un Manual de Calidad completo y rastreable?
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Manual de Calidad Cómo Elaborarlo de Manera Confiable Nombre Apellidos
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Taller de elaboración del manual de calidad, en donde veremos temas como: conceptos de importancia, panorama regulatorio, documentos equivalentes para demostrar la conformación de un Sistema de Gestión de Calidad, comité participante y los puntos clave para la elaboración de un Manual de Calidad con enfoque Sanitario
Comprenderá y reconocerá los aspectos críticos a cuidar en la conformación del Manual de Calidad.
Analizará como demostrar el cumplimiento del contenido del Manual de Calidad para no tener hallazgos negativos durante su aplicación.
¿En su empresa reconocen el esfuerzo del
área de desarrollo farmacéutico?
¿Comprenden la naturaleza de las actividades involucradas?
El área de desarrollo farmacéutico es crítica a nivel comercial y regulatorio...
Conoce las bases de un sistema de gestión de calidad? Confirma si tu sistema de gestión de calidad es adecuado, en el curso conocerás las principales referencias actuales considerando las normas Méxicanas, Latinoamericanas,FDA, Europa, OMS,ISO,ICH, entre otras alcances y objetivos, ejemplo de madurez del modelo de gestión de calidad, ¿cuando,como y donde establecer e implementar un sistema de gestión de calidad, las BPF de un sistema de gestión de calidad, operaciones de fabricación tales como, diseño y desarrollo, entradas, transferencias de tecnología, etc. Actividades de evaluación y casos prácticos durante el desarrollo del curso.
Control de la fabricación farmacéutica, en donde se abordarán temas de alta importancia, como lo son: antecedentes, definiciones clave, áreas, equipos, entre otros
Manual de Calidad Como Elaborarlo de Manera Confiable Nombre Apellidos
¿Cuentas con un manual de calidad completo y rastreable?
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Auditorias internas - laboratorios de ensayos IICarlos Roque
Auditorias internas de Sistemas de Gestión en laboratorios de ensayosAplicación de las normas ISO/IEC 17025 e ISO 19011.
Parte II: Principios de la auditoría y Gestión del programa de auditoría
Buenas Prácticas de Aseguramiento de Calidad Balance Correcto Nombre Apellidos
¿Cuenta con cumplimiento de todos los requisitos en Aseguramiento de Calidad?
¿Su personal está consciente de su importancia?
Reconfirme que su personal es confiable y no tenga faltantes en las auditorias…
¿Tu Plan Maestro de Validación está
correctamente realizado?
Elabora o mejora este documento con
los expertos…
Ten la tranquilidad de que todo está
bien, capacitándote con Terra Farma...
Similar a Manual de Calidad para Dispositivos Médicos (20)
Validación de Hojas de Cálculo Diseño de pruebasNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Asegurara que se cuenta con evidencia confiable que demuestre el cumplimiento regulatorio y técnico para la validación de hojas de cálculo.
Responderá eficazmente durante una inspección mostrando evidencia de hojas de cálculo confiables y validadas.
Control de la Contaminación Farmacéutica Nivel de evidenciaNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Identificará las fuentes de contaminación existentes dentro de un proceso que perjudican en diversos grados la cantidad del proceso y producto y como controlarlas.
Contará con información y fundamentos para poder mejorar o establecer nuevos controles contra la contaminación, favoreciendo la productividad y la calidad.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con el conocimiento requerido para asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamiento y empaque logrando sus metas.
Analizará el grado de actividades que son necesarias realizar en su empresa para no tener incumplimientos en acondicionamiento y empaque, logrando certificaciones requeridas.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Laboratorio, logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su sistema analítico implementado, asegurando trazabilidad analítica en todo momento
Calificación del Sistema de Agua Evidencia técnicaNombre Apellidos
OBJETIVOS:
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Conocera como planear las actividades de calificación del sistema de agua bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema de agua.
Validacion de Sistemas Computarizados Reportes y protocolos completosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de sistemas computarizados, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de la validación de sistemas computarizados y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día y durante las auditorias
Transferencia y Verificación Analitíca Requisitos clarosNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los conocimientos y herramientas para asegurar que se cuenta con protocolos de verificación y transferencia confiables a través de resultados exitosos durante su ejecución.
Fomentara el establecimiento de criterios de aceptación adecuados en los estudios de verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, logrando el cumplimiento regulatorio.
Buenas Prácticas de Cadena Fría Validación y controlNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Tendrá información clave sobre Buenas Prácticas de Cadena Fría, para facilitar la comprensión de las actividades laborales en dicha área.
Corroborará si cuenta con información confiable que sustente el cumplimiento regulatorio en su organización.
Validación de Procesos Importancia de la etapa 1 y 2Nombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de procesos de manufactura, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento para la etapa 1 y 2.
Comprenderá la lógica de la validación de los procesos y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día.
Selección Capacitación y Calificación de Autoridades en Buenas Prácticas de F...Nombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Identificará si cuenta con las habilidades requeridas para ser auditor en el ámbito
de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando un sistema confiable.
Aplicará las técnicas aprendidas para mejorar sus auditorías, logrando mejores
resultados y cumpliendo los objetivos planteados.
Manejo de Desviaciones Como Aplicar el Enfoque de RiesgoNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Analizará las principales bases requeridas para manejar eficazmente las desviaciones.
Identificará qué camino seguir para poder optimizar el sistema de desviaciones considerando procedimientos y controles eficaces.
Calificación de Analistas Expedientes confiablesNombre Apellidos
OBJETIVO
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Comprenderá la criticidad de su participación en el éxito de los resultados obtenidos en el laboratorio, mediante un desempeño correcto y constante.
Asegurará contar con evidencia confiable para demostrar la competencia de los analistas dentro del laboratorio.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Criticidad y prioridadNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los diferentes caminos para mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento Y Distribución, tomando en cuenta su situación actual.
Planeará de mejor manera sus actividades a través del uso adecuado de sus recursos logrando el cumplimiento técnico y regulatorio.
Buenas Practicas de Documentacion Impresa y Electronica Manejo y controlNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Documentación y la Gestión documental logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su Sistema de Documentación a través de evidencias objetivas y resolución de fallas.
Calificacion del Sistema HVAC Cumplimiento regulatorioNombre Apellidos
Objetivos:
Al Término del Curso el Participante:
Conocerá como planear las actividades de calificación de HVAC bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema HVAC.
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá la importancia que tienen los procesos asépticos con sus cuidados y controles para asegurar la calidad del producto.
Analizará como documentar adecuadamente la evidencia que permita demostrar que los productos se pueden liberar basados en procesos asépticos validados.
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los requisitos solicitados para el manejo adecuado del sistema de control de cambios, para asegurar el cumplimiento regulatorio en su empresa.
Identificará que camino seguir para poder optimizar el sistema de control de cambios contando soportes correctos.
Buenas Prácticas de Mantenimiento Elementos técnicosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá como el personal de mantenimiento contribuye al cumplimiento de las Buenas Prácticas Fabricación.
Comprenderá como la gestión adecuada de las actividades de mantenimiento favorecen la productividad y calidad.
Buenas Practicas de Validacion Vison Global del SistemaNombre Apellidos
Objetivos:
Lograr el entendimiento de los requisitos regulatorios en validación, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de validación y saber cómo aprovechar los recursos para obtener mejores resultados.
Validacion y Control de Metodos Microbiologicos Control y documentaciónNombre Apellidos
Objetivos
Al término del curso el participante:
· Aportará soluciones eficaces en su empresa, favoreciendo los resultados analíticos al tener métodos confiables en microbiología.
· Contará con conocimientos que le permitan mejorar su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento regulatorio centrado en validación de métodos analíticos microbiológicos.
Productos contestatos de la Séptima sesión ordinaria de CTE y TIFC para Docen...
Manual de Calidad para Dispositivos Médicos
1. MANUAL DE CALIDAD PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
¿Cómo elaborarlo?
17 de Abril de 2020
2. ¿Cuentas con un Manual de Calidad completo y rastreable?
¿Manejas adecuadamente el contenido de su Manual de
Calidad con enfoque en dispositivos médicos?
Toma muy en serio el contenido de este documento
crítico...
OBJETIVO AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
• Comprenderá y reconocerá los aspectos críticos a cuidar
en la conformación del Manual de Calidad para
dispositivos médicos.
• Identificará los pasos a seguir para establecer un sistema
documental confiable basado en el Manual de Calidad,
optimizando tiempos y recursos en sus actividades diarias.
3. TEMARIO
• Panorama regulatorio
• Manual de Calidad. Enfoque sanitario
Objetivo y Alcance
Enfoque y mapeo procesos
Política de calidad, misión y visión
Organización
Autoridades y responsabilidades, incluyendo
la Alta Dirección
4. Manejo de terceros
Compras
Diseño y desarrollo farmacéutico
Gestión del conocimiento del producto y del
proceso
Producción, acondicionamiento,
almacenamiento y distribución
No conformidades y control de cambios
Gestión del riesgo
5. Instalaciones y equipos
Innovación y mejora continua
Revisión del desempeño del Sistema de
Gestión de Calidad
Casos prácticos durante el desarrollo del curso.
6. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus
ordenes en: Tel/Fax (52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58
03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56 50 92 74
y (52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52-55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo
electrónico, redes sociales o a través de nuestra pagina
web.