¿Cuenta con cumplimiento de todos los requisitos en Aseguramiento de Calidad?
¿Su personal está consciente de su importancia?
Reconfirme que su personal es confiable y no tenga faltantes en las auditorias…
Buenas Prácticas de Calificación de Equipos Aplicacion Existosa Nombre Apellidos
¿Las actividades de calificación de equipos parecen interminables?
¿Aplicas la gestión del riesgo en la calificación de manera correcta?
Demuestra la confianza en tus protocolos...
Aplicación de Gestión de Riesgos en Protocolos de Calificación y Validación E...Nombre Apellidos
Este documento invita a participar en un curso de dos días sobre la aplicación de la gestión de riesgos en protocolos de calificación y validación. El curso cubrirá definiciones clave, la regulación aplicable, las etapas del proceso de gestión de riesgos, y cómo aplicarla en diversas áreas como la calificación de equipos, sistemas HVAC y de agua, y la validación de procesos de manufactura y sistemas computarizados. Los participantes aprenderán a identificar y evaluar riesgos y a fundamentar pruebas en
¿Sabes manejar correctamente el sistema de gestión de riesgo?
¿Lo tienes considerado como parte del Sistema de Gestión de Calidad?
Aprende a aprovechar al máximo tus conocimientos en un buen estudio de riesgo...
¿Tienes dudas sobre la aplicación y ventajas de la revisión anual de producto?
¿Quisieras aprovechar al máximo esta herramienta?
Conoce cómo hacerlo o impleméntala fácilmente...
Quejas Devoluciones y Retiro de Producto Flujo a Documentar Nombre Apellidos
¿Cuentas con un sistema confiable de quejas, devoluciones y retiros?
¿Has respondido eficazmente en tus auditorías sobre este tema?
Formalicemos adecuadamente nuestro trabajo ante los nuevos requerimientos…
Manual de Calidad Cómo Elaborarlo de Manera Confiable Nombre Apellidos
El documento invita a participar en un curso sobre cómo elaborar un Manual de Calidad de manera confiable. El curso cubrirá conceptos clave relacionados con los requisitos de ISO 9001:2015, OMS, NOM-059 e ICH Q10 con respecto a la necesidad de un Manual de Calidad. Aprenderán a demostrar el cumplimiento de las Buenas Prácticas a través del contenido del Manual de Calidad.
Formacion de Responsables Sanitarios y Directores Técnicos. Posiciones CríticasNombre Apellidos
Este documento invita a capacitarse en formación de responsables sanitarios y directores técnicos los días 13 y 14 de junio de 2022. El curso cubrirá conceptos clave, marco jurídico, roles y responsabilidades de estos puestos, así como temas regulatorios y de cumplimiento. El objetivo es que los participantes determinen el impacto de sus decisiones y aseguren el cumplimiento de las normas durante inspecciones.
Mantenimiento del Estado Validado. Cómo Demostrarlo Nombre Apellidos
¿Estas realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo está bien, solo con los expertos…
Buenas Prácticas de Calificación de Equipos Aplicacion Existosa Nombre Apellidos
¿Las actividades de calificación de equipos parecen interminables?
¿Aplicas la gestión del riesgo en la calificación de manera correcta?
Demuestra la confianza en tus protocolos...
Aplicación de Gestión de Riesgos en Protocolos de Calificación y Validación E...Nombre Apellidos
Este documento invita a participar en un curso de dos días sobre la aplicación de la gestión de riesgos en protocolos de calificación y validación. El curso cubrirá definiciones clave, la regulación aplicable, las etapas del proceso de gestión de riesgos, y cómo aplicarla en diversas áreas como la calificación de equipos, sistemas HVAC y de agua, y la validación de procesos de manufactura y sistemas computarizados. Los participantes aprenderán a identificar y evaluar riesgos y a fundamentar pruebas en
¿Sabes manejar correctamente el sistema de gestión de riesgo?
¿Lo tienes considerado como parte del Sistema de Gestión de Calidad?
Aprende a aprovechar al máximo tus conocimientos en un buen estudio de riesgo...
¿Tienes dudas sobre la aplicación y ventajas de la revisión anual de producto?
¿Quisieras aprovechar al máximo esta herramienta?
Conoce cómo hacerlo o impleméntala fácilmente...
Quejas Devoluciones y Retiro de Producto Flujo a Documentar Nombre Apellidos
¿Cuentas con un sistema confiable de quejas, devoluciones y retiros?
¿Has respondido eficazmente en tus auditorías sobre este tema?
Formalicemos adecuadamente nuestro trabajo ante los nuevos requerimientos…
Manual de Calidad Cómo Elaborarlo de Manera Confiable Nombre Apellidos
El documento invita a participar en un curso sobre cómo elaborar un Manual de Calidad de manera confiable. El curso cubrirá conceptos clave relacionados con los requisitos de ISO 9001:2015, OMS, NOM-059 e ICH Q10 con respecto a la necesidad de un Manual de Calidad. Aprenderán a demostrar el cumplimiento de las Buenas Prácticas a través del contenido del Manual de Calidad.
Formacion de Responsables Sanitarios y Directores Técnicos. Posiciones CríticasNombre Apellidos
Este documento invita a capacitarse en formación de responsables sanitarios y directores técnicos los días 13 y 14 de junio de 2022. El curso cubrirá conceptos clave, marco jurídico, roles y responsabilidades de estos puestos, así como temas regulatorios y de cumplimiento. El objetivo es que los participantes determinen el impacto de sus decisiones y aseguren el cumplimiento de las normas durante inspecciones.
Mantenimiento del Estado Validado. Cómo Demostrarlo Nombre Apellidos
¿Estas realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo está bien, solo con los expertos…
Seleccion, Capacitación y Calificación de Auditores en Buenas Prácticas de Fa...Nombre Apellidos
Este documento invita a capacitarse en la selección, capacitación y calificación de auditores en buenas prácticas de fabricación durante dos días en octubre de 2022. El curso cubrirá temas como los requisitos regulatorios, la preparación y realización de auditorías, y aspectos específicos a auditar en instalaciones de fabricación. El objetivo es que los participantes identifiquen sus habilidades para ser auditores y apliquen técnicas para mejorar los resultados de las auditorías.
Calificación de Personal Técnico y Operativo Expedientes ConfiablesNombre Apellidos
Todo tu personal de área técnica esta calificado, incluyendo niveles directivos?
¿Sabe que las agencias sanitarias actualmente están cuestionando la calidad de todo el personal que tiene alguna participación en el cumplimiento de la normativa vigente del BPF?
No tires a la basura sus esfuerzos en validación por falta de evidencia confiable
Validación de Limpieza y Sanitización Fundamentos y TendenciasNombre Apellidos
¿Cuentas con un sistema de validación de
limpieza debidamente documentado?
¿Lo manejas con un enfoque de ciclo de vida?
Repasa tus conocimientos y reconfirma que vas por buen camino?
Etapa 3 de Validación: Verificación Continua de la Calidad ¿Cómo documentarla? Nombre Apellidos
¿Ya tienes listos tus informes de la etapa 3 de validación?
¿Confundes la etapa 3 con la revisión periódica de producto?
El no contar con informes correctos de etapa 3 está siendo causa de importantes incumplimientos durante las inspecciones sanitarias ¡Que no te sorprendan!
Impacto del Personal en la Industria Farmacéutica Alcance y Documentación Nombre Apellidos
Este documento invita a capacitarse el 3 de febrero de 2022 sobre el impacto del personal en la industria farmacéutica. El curso cubrirá los requisitos y documentación referentes al personal, así como objetivos como contar con la visión general de los requisitos y cómo documentarlos eficazmente para el personal farmacéutico. El temario incluye definiciones de importancia, impacto de recursos humanos, organizigramas, requisitos de indumentaria, exámenes médicos, capacitación y casos prácticos.
Buenas Prácticas de Laboratorio Elementos de Importancia Nombre Apellidos
¿Tu personal de Control de Calidad está consciente de cumplir las BPL?
¿Tienes dudas sobre la eficacia en el manejo de resultados?
La confianza analítica es esencial en todo resultado e integridad de datos…
Validación y Control de Métodos Microbiologicos Reproducibilidad y Confiabili...Nombre Apellidos
¿Has evaluado satisfactoriamente sus controles la validación de métodos analíticos microbiológicos?
¿Te gustaría mejorar su cumplimiento y optimizar las actividades de validación?
No esperes a tener problemas con las agencias sanitarias, prepárate en estos tópicos…
Buenas Prácticas de Documentación Impresa y ElectronicaNombre Apellidos
¿Le das el mismo tratamiento a los documentos impresos que electrónicos?
¿Sabes lo que son los sistemas documentales híbridos?
Aprende, interpreta y documenta correctamente los requisitos sanitarios…
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribucion ¿Que Cómo y Porque? Nombre Apellidos
¿Conoces hasta donde realmente abarca el almacenamiento y distribución?
¿Tienes todos los controles comprendidos e implementados?
Asegura toda su cadena de suministro...
Selección, Capacitación y Calificación de Auditores en Buenas Prácticas de Fa...Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿Los auditores no realizan un trabajo satisfactorio?
Recuerde la importancia de tener auditores calificados…
Este documento anuncia un curso sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento que se llevará a cabo los días 8 y 9 de noviembre de 2021. El curso cubrirá conceptos como la evolución de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, los requisitos regulatorios, y cómo lograr el balance entre calidad y productividad en el almacenamiento y distribución. El objetivo es que los participantes analicen cómo mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas tomando en cuenta su situación actual y planear mejor sus actividades.
Qué y Cómo Auditar Proveedores de Principios Activos y Excipientes Aspectos C...Nombre Apellidos
¿Cuentas con personal confiable para la realización de sus auditorías a proveedores de materias primas?
¿Sus archivos de calificación están accesibles y completos?
El personal que realiza estas auditorías debe tener formación específica...
Buenas Prácticas de Microbiología ¿Que Tomar en Cuenta?Nombre Apellidos
Este documento invita a capacitarse en Buenas Prácticas de Microbiología los días 18 y 19 de mayo de 2022. El curso cubrirá temas como definiciones, instalaciones, personal, gestión de laboratorios microbiológicos, muestreo, monitoreo ambiental y tendencias en farmacopeas. El objetivo es que los participantes conozcan los criterios de aceptación microbiológica y herramientas para el seguimiento y mejora de controles.
Control de la Fabricación Farmacéutica Aplicando Criterios Correctos Nombre Apellidos
¿Le gustaría compartir sus experiencias en producción y acondicionamiento con otros colegas?
¿Cuenta con métricas confiables de calidad y productividad?
Las Buenas Prácticas siempre estarán presentes...
¿Estás realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo esta bien solo con los expertos…
¿Las actividades de validación te parecen interminables?
¿Tus protocolos demuestran cumplimiento regulatorio?
Debemos estar listos para los nuevos desafíos en validación en la etapa 1 y 2
Formación de Auditores en Buenas Prácticas de Laboratorio y Desarrollo Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿No cuenta con auditores con enfoque en BPL y Desarrollo?
Recuerde la importancia de tener auditores especializados…
Calificación de Proveedores Aliados Estrategicos Nombre Apellidos
¿Tienes dudas sobre la aplicación y ventajas sobre la administración y calificación de proveedores?
¿Sabes la diferencia entre evaluación, aprobación y calificación de proveedores?
No esperes más y mantente actualizado...
Validacion de Hojas de Calculo Organizando la ComplejidadNombre Apellidos
¿Ya te encuentras realizando la validación de tus hojas
de cálculo?
¿No tienes definido hasta donde se deben realizar
pruebas?
No solo los sistemas computarizados que manejan
registros y firmas electrónicas se validan...
Buenas Practicas de Aseguramiento de Calidad Que Tomar Encuenta Nombre Apellidos
¿Cuenta con cumplimiento de todos los requisitos en Aseguramiento de Calidad?
¿Tu personal está consciente de su importancia?
Reconfirma que su personal es confiable y no tenga faltantes en las auditorias…
Establecerá qué, cómo y por qué es importante contar con un sistema sólido de Aseguramiento de Calidad dados los requerimientos.
Favorecerá el entendimiento de cada aspecto regulatorio que impacta el aseguramiento de calidad, logrando resultados adecuados.
Buenas Prácticas de Aseguramiento de Calidad Eficacia y eficienciaNombre Apellidos
Establecerá qué, cómo y por qué es importante contar con un sistema sólido de aseguramiento de calidad tomando en cuenta los requerimientos actuales.
Favorecerá el entendimiento de cada aspecto regulatorio que impacta el aseguramiento de calidad, logrando resultados adecuados.
Seleccion, Capacitación y Calificación de Auditores en Buenas Prácticas de Fa...Nombre Apellidos
Este documento invita a capacitarse en la selección, capacitación y calificación de auditores en buenas prácticas de fabricación durante dos días en octubre de 2022. El curso cubrirá temas como los requisitos regulatorios, la preparación y realización de auditorías, y aspectos específicos a auditar en instalaciones de fabricación. El objetivo es que los participantes identifiquen sus habilidades para ser auditores y apliquen técnicas para mejorar los resultados de las auditorías.
Calificación de Personal Técnico y Operativo Expedientes ConfiablesNombre Apellidos
Todo tu personal de área técnica esta calificado, incluyendo niveles directivos?
¿Sabe que las agencias sanitarias actualmente están cuestionando la calidad de todo el personal que tiene alguna participación en el cumplimiento de la normativa vigente del BPF?
No tires a la basura sus esfuerzos en validación por falta de evidencia confiable
Validación de Limpieza y Sanitización Fundamentos y TendenciasNombre Apellidos
¿Cuentas con un sistema de validación de
limpieza debidamente documentado?
¿Lo manejas con un enfoque de ciclo de vida?
Repasa tus conocimientos y reconfirma que vas por buen camino?
Etapa 3 de Validación: Verificación Continua de la Calidad ¿Cómo documentarla? Nombre Apellidos
¿Ya tienes listos tus informes de la etapa 3 de validación?
¿Confundes la etapa 3 con la revisión periódica de producto?
El no contar con informes correctos de etapa 3 está siendo causa de importantes incumplimientos durante las inspecciones sanitarias ¡Que no te sorprendan!
Impacto del Personal en la Industria Farmacéutica Alcance y Documentación Nombre Apellidos
Este documento invita a capacitarse el 3 de febrero de 2022 sobre el impacto del personal en la industria farmacéutica. El curso cubrirá los requisitos y documentación referentes al personal, así como objetivos como contar con la visión general de los requisitos y cómo documentarlos eficazmente para el personal farmacéutico. El temario incluye definiciones de importancia, impacto de recursos humanos, organizigramas, requisitos de indumentaria, exámenes médicos, capacitación y casos prácticos.
Buenas Prácticas de Laboratorio Elementos de Importancia Nombre Apellidos
¿Tu personal de Control de Calidad está consciente de cumplir las BPL?
¿Tienes dudas sobre la eficacia en el manejo de resultados?
La confianza analítica es esencial en todo resultado e integridad de datos…
Validación y Control de Métodos Microbiologicos Reproducibilidad y Confiabili...Nombre Apellidos
¿Has evaluado satisfactoriamente sus controles la validación de métodos analíticos microbiológicos?
¿Te gustaría mejorar su cumplimiento y optimizar las actividades de validación?
No esperes a tener problemas con las agencias sanitarias, prepárate en estos tópicos…
Buenas Prácticas de Documentación Impresa y ElectronicaNombre Apellidos
¿Le das el mismo tratamiento a los documentos impresos que electrónicos?
¿Sabes lo que son los sistemas documentales híbridos?
Aprende, interpreta y documenta correctamente los requisitos sanitarios…
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribucion ¿Que Cómo y Porque? Nombre Apellidos
¿Conoces hasta donde realmente abarca el almacenamiento y distribución?
¿Tienes todos los controles comprendidos e implementados?
Asegura toda su cadena de suministro...
Selección, Capacitación y Calificación de Auditores en Buenas Prácticas de Fa...Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿Los auditores no realizan un trabajo satisfactorio?
Recuerde la importancia de tener auditores calificados…
Este documento anuncia un curso sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento que se llevará a cabo los días 8 y 9 de noviembre de 2021. El curso cubrirá conceptos como la evolución de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, los requisitos regulatorios, y cómo lograr el balance entre calidad y productividad en el almacenamiento y distribución. El objetivo es que los participantes analicen cómo mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas tomando en cuenta su situación actual y planear mejor sus actividades.
Qué y Cómo Auditar Proveedores de Principios Activos y Excipientes Aspectos C...Nombre Apellidos
¿Cuentas con personal confiable para la realización de sus auditorías a proveedores de materias primas?
¿Sus archivos de calificación están accesibles y completos?
El personal que realiza estas auditorías debe tener formación específica...
Buenas Prácticas de Microbiología ¿Que Tomar en Cuenta?Nombre Apellidos
Este documento invita a capacitarse en Buenas Prácticas de Microbiología los días 18 y 19 de mayo de 2022. El curso cubrirá temas como definiciones, instalaciones, personal, gestión de laboratorios microbiológicos, muestreo, monitoreo ambiental y tendencias en farmacopeas. El objetivo es que los participantes conozcan los criterios de aceptación microbiológica y herramientas para el seguimiento y mejora de controles.
Control de la Fabricación Farmacéutica Aplicando Criterios Correctos Nombre Apellidos
¿Le gustaría compartir sus experiencias en producción y acondicionamiento con otros colegas?
¿Cuenta con métricas confiables de calidad y productividad?
Las Buenas Prácticas siempre estarán presentes...
¿Estás realizando el mantenimiento del estado validado?
¿Tu evidencia está sustentada eficazmente?
Asegúrate de que todo esta bien solo con los expertos…
¿Las actividades de validación te parecen interminables?
¿Tus protocolos demuestran cumplimiento regulatorio?
Debemos estar listos para los nuevos desafíos en validación en la etapa 1 y 2
Formación de Auditores en Buenas Prácticas de Laboratorio y Desarrollo Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿No cuenta con auditores con enfoque en BPL y Desarrollo?
Recuerde la importancia de tener auditores especializados…
Calificación de Proveedores Aliados Estrategicos Nombre Apellidos
¿Tienes dudas sobre la aplicación y ventajas sobre la administración y calificación de proveedores?
¿Sabes la diferencia entre evaluación, aprobación y calificación de proveedores?
No esperes más y mantente actualizado...
Validacion de Hojas de Calculo Organizando la ComplejidadNombre Apellidos
¿Ya te encuentras realizando la validación de tus hojas
de cálculo?
¿No tienes definido hasta donde se deben realizar
pruebas?
No solo los sistemas computarizados que manejan
registros y firmas electrónicas se validan...
Buenas Practicas de Aseguramiento de Calidad Que Tomar Encuenta Nombre Apellidos
¿Cuenta con cumplimiento de todos los requisitos en Aseguramiento de Calidad?
¿Tu personal está consciente de su importancia?
Reconfirma que su personal es confiable y no tenga faltantes en las auditorias…
Establecerá qué, cómo y por qué es importante contar con un sistema sólido de Aseguramiento de Calidad dados los requerimientos.
Favorecerá el entendimiento de cada aspecto regulatorio que impacta el aseguramiento de calidad, logrando resultados adecuados.
Buenas Prácticas de Aseguramiento de Calidad Eficacia y eficienciaNombre Apellidos
Establecerá qué, cómo y por qué es importante contar con un sistema sólido de aseguramiento de calidad tomando en cuenta los requerimientos actuales.
Favorecerá el entendimiento de cada aspecto regulatorio que impacta el aseguramiento de calidad, logrando resultados adecuados.
Selección, Capacitación y Calificación de Auditores en Buenas Prácticas de Fa...Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en su empresa?
¿Los auditores no logran los objetivos planteados?
El contar con auditores calificados no es lujo, es una obligación…
Selección Capacitación y Calificación de Autoridades en Buenas Prácticas de F...Nombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Identificará si cuenta con las habilidades requeridas para ser auditor en el ámbito
de las Buenas Prácticas de Fabricación, logrando un sistema confiable.
Aplicará las técnicas aprendidas para mejorar sus auditorías, logrando mejores
resultados y cumpliendo los objetivos planteados.
El documento describe los componentes y beneficios de implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) según la norma ISO 9001 en una institución educativa. Explica que un SGC no define el contenido educativo sino que establece procesos para asegurar que se satisfagan las necesidades de los estudiantes y partes interesadas. También identifica los procesos centrales y de soporte clave en una institución educativa y los pasos para implementar un SGC.
El documento describe la evolución de los sistemas de gestión de calidad a través de la historia industrial y los principales conceptos de la norma ISO 9001:2008. Explica que un sistema de gestión de calidad es el conjunto de estructuras y procedimientos necesarios para lograr la calidad deseada. También resume los requisitos clave de la norma ISO 9001:2008 como el enfoque al cliente, la mejora continua y la responsabilidad de la dirección en asegurar que se cumplen los requisitos del sistema.
Revisión Anual de Producto Históricos de calidadNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Comprenderá como aprovechar de mejor manera la información que proporciona la Revisión Anual o Periódica de Producto demostrando la reproducibilidad de los procesos.
Reconocerá la importancia de la verificación continua de la calidad y como apoya a la Revisión anual de Producto generando reportes confiables.
El documento trata sobre los tres pilares de la gerencia moderna: gestión tecnológica, gestión de recursos humanos y gestión de calidad. Explica conceptos clave relacionados con la calidad como requisitos, satisfacción del cliente, sistema de calidad y manual de calidad. También describe el ciclo de mejora continua y las etapas necesarias para un proceso de cambio hacia la mejora de la calidad.
El documento trata sobre los conceptos fundamentales de la calidad y la gestión de la calidad. Explica los tres pilares de la gerencia moderna, que son la gestión tecnológica, la gestión de recursos humanos y la gestión de la calidad. También define términos clave como calidad, requisitos, satisfacción del cliente y sistema de gestión de la calidad, según la norma ISO 9000.
Curso interpretacion y auditor interno.ppt 555Leobardo Ortiz
El documento proporciona información sobre un curso de capacitación para auditores internos. El curso cubre temas como el desarrollo y organización de programas de auditoría, los objetivos y técnicas de auditoría, y los conocimientos necesarios para planificar, conducir y reportar auditorías de sistemas de gestión de calidad. Al final del curso, los estudiantes serán evaluados para determinar su nivel de competencia como auditores.
Buenas Practicas de Validacion Vison Global del SistemaNombre Apellidos
Objetivos:
Lograr el entendimiento de los requisitos regulatorios en validación, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de validación y saber cómo aprovechar los recursos para obtener mejores resultados.
Este documento presenta el manual para la certificación de la licenciatura en ingeniería mecánica de un instituto tecnológico. Describe el sistema de gestión de calidad, los objetivos y la misión de la carrera. Explica los principios del sistema de gestión de calidad, como el enfoque al cliente, el liderazgo y la participación del personal. También cubre los criterios de evaluación para la certificación, incluyendo el personal académico, los estudiantes, el plan de estudios y la infraestructura. El objetivo final
Este documento presenta información sobre la auditoría administrativa y la gestión de calidad. Explica conceptos clave como calidad, control de calidad, aseguramiento de calidad y gestión de calidad total. También describe los principales modelos de gestión de calidad propuestos por expertos como Deming, Crosby y Juran. Finalmente, propone actividades para que los estudiantes discutan los beneficios de implementar la gestión de calidad total y las barreras a su implementación.
El documento habla sobre la norma ISO 9001 para la gestión de calidad. Explica que ISO 9001 es un conjunto de normas y directrices internacionales para la gestión de calidad que sirve como guía para que las organizaciones implementen un sistema de gestión de calidad centrado en el cliente. También describe los 8 pasos del proceso de certificación con ISO 9001, que incluye la implementación interna, preparación del equipo, documentación requerida, auditorías internas y de registro.
El documento habla sobre la importancia de que los institutos de formación profesional implementen sistemas de gestión de calidad para mejorar la educación y obtener beneficios. Explica términos clave como calidad, requisito y satisfacción del cliente. También describe los principios de la gestión de calidad según la norma ISO 9001:2000 e identifica los procesos clave que debe tener un sistema de gestión de calidad en un instituto de formación.
Revisión Anual de Producto y Verificación Continua de la Calidad Nombre Apellidos
¿Tienes dudas sobre la aplicación y ventajas de la revisión anual de
producto?
¿Quisieras aprovechar al máximo esta herramienta?
Que no te sorprendan por revisiones deficientes…
El documento proporciona una introducción a los conceptos clave de la calidad, la normalización, la acreditación, la certificación y la metrología. Explica los principios y elementos de las normas ISO 9000, incluida la estructura y el propósito de la familia de normas ISO 9000. También define términos fundamentales como calidad, requisitos, gestión de calidad y control de calidad.
Selección Capacitación y Calificación de Autoridades en Buenas Practicas de F...Nombre Apellidos
¿Las auditorias se siguen considerando como algo desagradable en tu empresa?
¿Los auditores no logran los objetivos planteados?
El contar con auditores calificados no es un lujo, es una obligación…
El documento proporciona información sobre las normas ISO 9000 relacionadas con la gestión de calidad. Explica brevemente los objetivos y alcances de las normas ISO 9001 e ISO 9004. También describe los principales procesos, requisitos y responsabilidades de un sistema de gestión de calidad basado en la norma ISO 9001, incluyendo la documentación, revisión por la dirección, recursos y realización del producto.
Similar a Buenas Prácticas de Aseguramiento de Calidad Balance Correcto (20)
Validación de Hojas de Cálculo Diseño de pruebasNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Asegurara que se cuenta con evidencia confiable que demuestre el cumplimiento regulatorio y técnico para la validación de hojas de cálculo.
Responderá eficazmente durante una inspección mostrando evidencia de hojas de cálculo confiables y validadas.
Control de la Contaminación Farmacéutica Nivel de evidenciaNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Identificará las fuentes de contaminación existentes dentro de un proceso que perjudican en diversos grados la cantidad del proceso y producto y como controlarlas.
Contará con información y fundamentos para poder mejorar o establecer nuevos controles contra la contaminación, favoreciendo la productividad y la calidad.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con el conocimiento requerido para asegurar el cumplimiento regulatorio en acondicionamiento y empaque logrando sus metas.
Analizará el grado de actividades que son necesarias realizar en su empresa para no tener incumplimientos en acondicionamiento y empaque, logrando certificaciones requeridas.
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Laboratorio, logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su sistema analítico implementado, asegurando trazabilidad analítica en todo momento
Calificación del Sistema de Agua Evidencia técnicaNombre Apellidos
OBJETIVOS:
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Conocera como planear las actividades de calificación del sistema de agua bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema de agua.
Validacion de Sistemas Computarizados Reportes y protocolos completosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de sistemas computarizados, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento.
Comprenderá la lógica de los estudios de la validación de sistemas computarizados y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día y durante las auditorias
Transferencia y Verificación Analitíca Requisitos clarosNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Contará con los conocimientos y herramientas para asegurar que se cuenta con protocolos de verificación y transferencia confiables a través de resultados exitosos durante su ejecución.
Fomentara el establecimiento de criterios de aceptación adecuados en los estudios de verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, logrando el cumplimiento regulatorio.
Buenas Prácticas de Cadena Fría Validación y controlNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Tendrá información clave sobre Buenas Prácticas de Cadena Fría, para facilitar la comprensión de las actividades laborales en dicha área.
Corroborará si cuenta con información confiable que sustente el cumplimiento regulatorio en su organización.
Validación de Procesos Importancia de la etapa 1 y 2Nombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá los requisitos regulatorios en validación de procesos de manufactura, el por qué se solicitan y como lograr su cumplimiento para la etapa 1 y 2.
Comprenderá la lógica de la validación de los procesos y saber cómo aprovechar los recursos obteniendo mejores resultados en el día a día.
Manejo de Desviaciones Como Aplicar el Enfoque de RiesgoNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Analizará las principales bases requeridas para manejar eficazmente las desviaciones.
Identificará qué camino seguir para poder optimizar el sistema de desviaciones considerando procedimientos y controles eficaces.
Calificación de Analistas Expedientes confiablesNombre Apellidos
OBJETIVO
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Comprenderá la criticidad de su participación en el éxito de los resultados obtenidos en el laboratorio, mediante un desempeño correcto y constante.
Asegurará contar con evidencia confiable para demostrar la competencia de los analistas dentro del laboratorio.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Criticidad y prioridadNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los diferentes caminos para mejorar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento Y Distribución, tomando en cuenta su situación actual.
Planeará de mejor manera sus actividades a través del uso adecuado de sus recursos logrando el cumplimiento técnico y regulatorio.
Buenas Practicas de Documentacion Impresa y Electronica Manejo y controlNombre Apellidos
Objetivos:
Al término del curso el participante:
Reconocerá los aspectos más importantes dentro del ámbito de las Buenas Prácticas de Documentación y la Gestión documental logrando el cumplimiento de sus metas a corto plazo.
Determinará la confiabilidad de su Sistema de Documentación a través de evidencias objetivas y resolución de fallas.
Calificacion del Sistema HVAC Cumplimiento regulatorioNombre Apellidos
Objetivos:
Al Término del Curso el Participante:
Conocerá como planear las actividades de calificación de HVAC bajo cumplimiento regulatorio.
Identificará pruebas representativas a estar presentes en los protocolos basados en el riesgo y estado del sistema HVAC.
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá la importancia que tienen los procesos asépticos con sus cuidados y controles para asegurar la calidad del producto.
Analizará como documentar adecuadamente la evidencia que permita demostrar que los productos se pueden liberar basados en procesos asépticos validados.
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Analizará los requisitos solicitados para el manejo adecuado del sistema de control de cambios, para asegurar el cumplimiento regulatorio en su empresa.
Identificará que camino seguir para poder optimizar el sistema de control de cambios contando soportes correctos.
Buenas Prácticas de Mantenimiento Elementos técnicosNombre Apellidos
OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Entenderá como el personal de mantenimiento contribuye al cumplimiento de las Buenas Prácticas Fabricación.
Comprenderá como la gestión adecuada de las actividades de mantenimiento favorecen la productividad y calidad.
Validacion y Control de Metodos Microbiologicos Control y documentaciónNombre Apellidos
Objetivos
Al término del curso el participante:
· Aportará soluciones eficaces en su empresa, favoreciendo los resultados analíticos al tener métodos confiables en microbiología.
· Contará con conocimientos que le permitan mejorar su desempeño laboral al contribuir al cumplimiento regulatorio centrado en validación de métodos analíticos microbiológicos.
Calificación de Transportes Impacto en Buenas Prácticas de DistribuciónNombre Apellidos
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Dará una interpretación adecuada de los requerimientos técnicos y regulatorios aplicables a validación de sistemas de transporte.
Optimizará un sistema de calificación de transportes para tener el uso de recursos adecuado.
Calificación de Proveedores Niveles y estrategiasNombre Apellidos
OBJETIVOS
Al término del curso el participante:
Comprenderá como aprovechar de mejor manera la confiabilidad obtenida de los proveedores calificados dados los resultados de calidad logrados en planta.
Reconocerá la importancia de los elementos que conforman un sistema de calificación de proveedores a partir de los requisitos regulatorios.
El curso de Texto Integrado de 8vo grado es un programa académico interdisciplinario que combina los contenidos y habilidades de varias asignaturas clave. A través de este enfoque integrado, los estudiantes tendrán la oportunidad de desarrollar una comprensión más holística y conexa de los temas abordados.
En el área de Estudios Sociales, los estudiantes profundizarán en el estudio de la historia, geografía, organización política y social, y economía de América Latina. Analizarán los procesos de descubrimiento, colonización e independencia, las características regionales, los sistemas de gobierno, los movimientos sociales y los modelos de desarrollo económico.
En Lengua y Literatura, se enfatizará el desarrollo de habilidades comunicativas, tanto en la expresión oral como escrita. Los estudiantes trabajarán en la comprensión y producción de diversos tipos de textos, incluyendo narrativos, expositivos y argumentativos. Además, se estudiarán obras literarias representativas de la región latinoamericana.
El componente de Ciencias Naturales abordará temas relacionados con la biología, la física y la química, con un enfoque en la comprensión de los fenómenos naturales y los desafíos ambientales de América Latina. Se explorarán conceptos como la biodiversidad, los recursos naturales, la contaminación y el desarrollo sostenible.
En el área de Matemática, los estudiantes desarrollarán habilidades en áreas como la aritmética, el álgebra, la geometría y la estadística. Estos conocimientos matemáticos se aplicarán a la resolución de problemas y al análisis de datos, en el contexto de las temáticas abordadas en las otras asignaturas.
A lo largo del curso, se fomentará la integración de los contenidos, de manera que los estudiantes puedan establecer conexiones significativas entre los diferentes campos del conocimiento. Además, se promoverá el desarrollo de habilidades transversales, como el pensamiento crítico, la resolución de problemas, la investigación y la colaboración.
Mediante este enfoque de Texto Integrado, los estudiantes de 8vo grado tendrán una experiencia de aprendizaje enriquecedora y relevante, que les permitirá adquirir una visión más amplia y comprensiva de los temas estudiados.
Soluciones Examen de Selectividad. Geografía junio 2024 (Convocatoria Ordinar...Juan Martín Martín
Criterios de corrección y soluciones al examen de Geografía de Selectividad (EvAU) Junio de 2024 en Castilla La Mancha.
Soluciones al examen.
Convocatoria Ordinaria.
Examen resuelto de Geografía
conocer el examen de geografía de julio 2024 en:
https://blogdegeografiadejuan.blogspot.com/2024/06/soluciones-examen-de-selectividad.html
http://blogdegeografiadejuan.blogspot.com/
Ofrecemos herramientas y metodologías para que las personas con ideas de negocio desarrollen un prototipo que pueda ser probado en un entorno real.
Cada miembro puede crear su perfil de acuerdo a sus intereses, habilidades y así montar sus proyectos de ideas de negocio, para recibir mentorías .
Buenas Prácticas de Aseguramiento de Calidad Balance Correcto
1. TE INVITA A CAPACITARTE ESTE
14 Y 15 DE Febrero 2022 EN
BUENAS PRÁCTICAS DE
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD.
Balance correcto
2. ¿Cuenta con cumplimiento de todos
los requisitos en Aseguramiento de
Calidad?
¿Su personal está consciente de su
importancia?
Reconfirme que su personal es
confiable y no tenga faltantes en las
auditorias…
3. OBJETIVOS
AL TÉRMINO DEL CURSO EL PARTICIPANTE:
Establecerá qué, cómo y por qué es
importante contar con un sistema sólido
de Aseguramiento de Calidad dados los
requerimientos.
Favorecerá el entendimiento de cada
aspecto regulatorio que impacta el
aseguramiento de calidad, logrando
resultados adecuados.
4. TEMARIO:
Introducción
Definiciones preliminares
¿Hacia dónde va la perspectiva del
Aseguramiento de Calidad?
Límites entre el Control y el
Aseguramiento de Calidad
¿Qué es un sistema de gestión de
calidad?
5. Aplicación de la gestión de calidad en
las distintas etapas del ciclo de vida
del producto
Impacto del conocimiento y
entendimiento del producto y proceso
Responsabilidades de las áreas
participantes
Procedimientos y registros requeridos
TEMARIO:
6. ¿Cómo formalizar nuestro sistema?
Operatividad y Productividad en
Aseguramiento de Calidad
Aspectos regulatorios y técnicos a
cuidar para contar con procedimientos
y sistemas que funcionen centrados
en:
Política y Objetivos de Calidad
Manual de Calidad
TEMARIO:
7. Lineamientos documentales
Mapeo de procesos
Desviaciones
Producto no conforme
Reprocesos, retrabajos,
recuperaciones
TEMARIO:
8. TEMARIO:
Resultado fuera de especificaciones
Controles de cambio
Quejas y retiros
Autoinspecciones
Auditorias Externas
Calificación de proveedores
9. Revisión Anual de Producto
Plan de acciones correctivas y
preventivas
Plan Maestro de Validación
Indicadores o métricas de calidad
TEMARIO:
10. Mejora continua
¿Cómo mantener el estado de control?
Niveles de madurez alcanzado que nos permiten
una autoevaluación. Influencia de estándares
ISO e ICH.
Casos prácticos durante el desarrollo del curso.
TEMARIO:
11. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en: Tel/Fax
(52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82, (52) (55) 56
50 92 74 y (52) (55) 4444 3257 Whatsapp (52-55)45480411.
(Lunes a viernes de 09:00-18:00), por correo electrónico, redes sociales o
a través de nuestra pagina web.
www.grupoterrafarma.com