Este documento presenta información sobre una reunión sobre políticas de medicamentos en México. Se discuten cuatro temas principales: 1) La capacidad económica de México para el gasto en salud es baja comparada con otros países de la OCDE. 2) Las principales necesidades de salud de los mexicanos han cambiado de enfermedades infecciosas a enfermedades crónicas y factores de riesgo como obesidad y tabaquismo. 3) Existen diferencias en el mercado de medicamentos entre los sectores público y privado.

1. Reunión Nacional de Integración y Desarrollo del Sector Salud 2013:
Hacia el acceso efectivo de los servicios de salud
Funsalud
Fundación Mexicana para la Salud A.C.
Taller
Política de medicamentos
Política farmacéutica y priorización en salud:
el caso de México
Mariana Barraza Lloréns
9 de diciembre de 2013

2. Contenido
1. Capacidad económica
2. Necesidades de salud
3. Decisiones sobre acceso
4. Retos
2

3. 0
Luxemburgo
Noruega
EUA
Suiza
Australia
Holanda
Irlanda
Austria
Canadá
Suecia
Alemania
Islandia
Bélgica
Reino Unido
Dinamarca
Finlandia
Japón
Francia
Corea
Italia
España
Israel
Eslovenia
Nueva Zelanda
Rep. Checa
Grecia
Portugal
Rep. Eslovaca
Estonia
Polonia
Hungría
Chile
Turquía
México
Miles de dólares
1.Capacidad
económica
El nivel de riqueza en México es poco menos que la
mitad del nivel promedio de los países de la OCDE
Producto interno bruto per cápita, 2011
70
60
50
40
Promedio OCDE 30,421
30
20
13,395
10
Fuente: OECD Stat 2012.
3

4. 1.Capacidad
económica
Con respecto a países OCDE, la disponibilidad de
recursos para el sistema de salud y la participación del
gasto público son bajas
Indicadores sobre el financiamiento de los sistemas de salud, 2011 o dato
más reciente
6.2
9.5
Dólares per cápita
916
3,265
47.3
72.2
Porcentaje del PIB
1.7
1.5
Porcentaje del gasto total en salud
27.1
16.6
Porcentaje de participación pública
Gasto en
medicamentos
Promedio
OCDE
Porcentaje de participación pública
Gasto total en
salud
México
Porcentaje del PIB
Tipo de gasto
18.5
61.8
Indicador
Fuente: OECD Stat 2012.
4

5. 1.Capacidad
económica
En la última década ha habido un esfuerzo importante
por elevar el gasto público en salud
Gasto público en salud para población con y sin seguridad social, 2000-2011
Millones de pesos constantes (2011 = 100)
500,000
450,000
400,000
161%
350,000
300,000
250,000
200,000
150,000
100,000
91%
50,000
0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Gasto público en salud para población sin seguridad social
Gasto público en salud para población con seguridad social
Fuente: SINAIS, Secretaría de Salud.
5

6. 1.Capacidad
económica
No obstante, persisten brechas en el gasto per cápita
con implicaciones para las políticas de acceso a
medicamentos
Gasto público en salud per cápita para población con y sin seguridad
social, 2000-2011
Pesos per cápita
(pesos constantes, 2011 = 100)
6,000
5,000
4,000
1.5
2.1
3,000
2,000
1,000
0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Población con seguridad social
Fuente: SINAIS, Secretaría de Salud.
Población sin seguridad social
6

7. 1.Capacidad
económica
La capacidad de acceso en el sector está limitada por
la capacidad económica (pública y privada)
Las reglas de acceso dependen en gran parte
del comportamiento de las siguientes
variables:
1. Ingreso total y participación del gasto en
salud como porcentaje del ingreso total
2. Mezcla público – privada del gasto en
salud
3. Participación del gasto en
medicamentos como porcentaje del
gasto en salud
La tendencia para
movernos hacia los
promedios sería más
acceso a través de un
tercer pagador
(gobierno).
4. Mezcla público – privada del gasto en
medicamentos
5. Comportamiento en el tiempo y
tendencias de estas variables
7

8. 2.Necesidades
de salud
Los años de vida perdidos por muerte prematura son
por enfermedades crónicas degenerativas
AVPMP, en miles
(% del total)
Rango y enfermedad 1990
2,075 (11.2%) 1 Enfermedades diarreicas
2,024 (10.9%) 2 Infecciones respiratorias bajas
1,236 (6.6%)
3 Complicaciones de la prematurez
1,080 (5.8%)
4 Anomalías congénitas
863 (4.6%)
5 Violencia interpersonal
833 (4.5%)
6 Accidentes de tránsito
711 (3.8%)
7 Enfermedad isquémica del corazón
713 (3.8%)
8 Encefalopatía neonatal
657 (3.5%)
9 Cirrosis
606 (3.3%)
10 Diabetes
464 (2.5%)
11 Desnutrición proteico calórica
452 (2.4%)
12 Accidente vascular cerebral
342 (1.8%)
13 Sepsis neonatal
314 (1.7%)
14 Enf. pulmonar obstructiva crónica
283 (1.5%)
15 Asfixia por inmersión
294 (1.6%)
16 VIH/ sida
248 (1.3%)
17 Enfermedad renal crónica
226 (1.2%)
18 Tuberculosis
168 (0.9%)
19 Leucemia
164 (0.9%)
20 Meningitis
157 (0.8%)
21 Causas externas
149 (0.8%)
22 Abuso del alcohol
134 (0.7%)
23 Cáncer cérvico uterino
123 (0.7%)
24 Otras enfs. cardiovasculares
123 (0.7%)
25 Lesiones autoinflingidas
26 Cáncer pulmonar
32 Enf. hipertensiva del corazón
36 Cáncer de mama
Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010.
Rango y enfermedad 2010
1 Enfermedad isquémica del corazón
2 Diabetes
3 Enfermedad renal crónica
4 Violencia interpersonal
5 Cirrosis
6 Accidentes de tránsito
7 Anomalías congénitas
8 Infecciones respiratorias bajas
9 Accidente vascular cerebral
10 Complicaciones de la prematurez
11 Enf. pulmonar obstructiva crónica
12 Encefalopatía neonatal
13 Lesiones autoinflingidas
14 Asfixia por inmersión
15 Sepsis neonatal
16 Enfermedades diarreicas
17 Leucemia
18 VIH/ sida
19 Cáncer pulmonar
20 Abuso del alcohol
21 Otras enfs. cardiovasculares
22 Enf. Hipertensiva del corazón
23 Cáncer de mama
24 Desnutrición proteico calórica
25 Cáncer cérvico uterino
31 Tuberculosis
34 Causas externas
36 Meningitis
AVPMP, en miles
(% del total)
1,321 (8.2%)
1,085 (6.7%)
1,041 (6.4%)
1,030 (6.4%)
1,015 (6.3%)
930 (5.7%)
723 (4.5%)
687 (4.2%)
627 (3.9%)
569 (3.5%)
314 (1.9%)
295 (1.8%)
241 (1.5%)
217 (1.3%)
225 (1.4%)
208 (1.3%)
189 (1.2%)
233 (1.4%)
164 (1.0%)
184 (1.1%)
152 (0.9%)
151 (0.9%)
149 (0.9%)
149 (0.9%)
150 (0.9%)
%
cambio
87
76
364
14
54
14
-28
-66
40
-54
0
-59
129
-24
-34
-90
13
-29
44
-3
24
75
110
-67
2
8

9. 2.Necesidades
de salud
La discapacidad está determinada principalmente por
enfermedades musculoesqueléticas, diabetes y
desórdenes mentales
Años vividos con discapacidad por causa y por edad, México, 2010
Guerra y desastres
Lesiones intencionales
Accidentes
Accidentes de tránsito
Otras enfs. no transmisibles
Enfs. sist. musculoesquelético
Diabetes y otras metabólicas
Desórdenes mentales
Enfermedades neurológicas
Enfs. del sistema digestivo
Cirrosis
Enfermedad respiratoria crónica
Enfermedades cardiovasculares
Cáncer
Otras enfs. transmisibles
Deficiencias nutricionales
Enfermedades neonatales
Enfermedades maternas
Malaria y otras enfs. tropicales
Enfermedad diarreica
Sida y tuberculosis
Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010.
9

10. Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010.
Enfermedad diarreica
Encefalopatía neonatal
Prematurez
Inf. Respiratorias bajas
Anomalías congénitas
Desorden bipolar
Caídas
Osteoartritis
Ansiedad
Abuso de substancias
Alcoholismo
Migraña
EPOC
Epilepsia
Dolor columna cervical
Enf. musculoesquelético
Enfermedad cerebrovascular
Dolor lumbar
Depresión
Cirrosis
Accidentes de tránsito
Diabetes
Enf. isquémica del corazón
Enfermedad renal crónica
Porcentaje de modificación 1990-2010
2.Necesidades
de salud
Las principales causas de años de vida perdidos
ajustados por discapacidad son no trasmisibles
Años de vida ajustados por discapacidad: principales causas y modificación, México 1990-2010
Transmisible, materna, neonatal y nutricional
No transmisible
Lesiones
10

11. 2.Necesidades
de salud
El 50% de la carga de la enfermedad es atribuible a
solo cinco factores de riesgo
Carga de la enfermedad atribuible a los 15 principales factores de riesgo, México 2010
Índice de masa corporal alto
Guerra y desastres
Lesiones intencionales
Glucosa en plasma en ayunas alto
Accidentes
Riesgos alimentarios
Accidentes de tránsito
Ingestión de alcohol
Otras enfs. no transmisibles
Presión arterial alta
Diabetes y otras metabólicas
Enfs. sist. musculoesquelético
Tabaquismo
Desórdenes mentales
Enfermedades neurológicas
Falta de actividad física
Enfs. del sistema digestivo
Colesterol total alto
Cirrosis
Enfermedad respiratoria crónica
Contaminación ambiental
Enfermedades cardiovasculares
Riesgos de trabajo
Cáncer
Abuso de substancias
Otras enfs. transmisibles
Deficiencias nutricionales
Contaminación del aire en el hogar
Enfermedades neonatales
Lactancia materna insuficiente
Enfermedades maternas
Malaria y otras enfs. tropicales
Deficiencia de hierro
Enfermedad diarreica
Intoxicación por plomo
Sida y tuberculosis
% de años de vida ajustados por discapacidad por factores de riesgo
Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010.
11

12. 2.Necesidades
de salud
Se observan dos transiciones importantes en el perfil
de las necesidades de salud de los mexicanos
1. Causas principales de mortalidad prematura: de
enfermedades infecciosas asociadas al rezago social y
problemas de salud reproductiva y desnutrición, a las
enfermedades crónicas.
2. Determinantes de la carga de la enfermedad: de la mortalidad
a la discapacidad como problema principal de salud de la
población y a la contribución de factores de riesgo asociados a
estilos de vida.
 Los problemas principales de salud se concentran en
enfermedades asociadas a la discapacidad y con mayor
prevalencia en población adulta.
 Estos cambios en el perfil epidemiológico implican costos
mayores de atención por cronicidad y discapacidad.
12

13. 3.Decisiones
sobre
acceso
El mercado nacional comprende subsectores con
contrastes marcados en la composición del gasto
Composición del mercado, 2012
Sector
Total
Valor
Volumen
Precio unitario
indizado
(fuera de
patente = 100)
Innovador con patente vigente
(proveniente de una fuente)
15.2
1.5
12.1
38.7
0.9
9.9
1.8
Fuera de patente (fuentes
múltiples)
84.8
98.5
1.0
61.3 4/
99.1 4/
90.1
98.2
Genéricos sin marca
14.0
42.7
0.4
n.d.
n.d.
3.2
5.1
Genéricos de marca 1/
20.5
9.5
2.5
n.d.
n.d.
25.2
15.9
Genéricos con nombre 2/
17.4
31.9
0.6
n.d.
n.d.
21.3
53.2
Productos de marca 3/
33.0
14.4
2.7
n.d.
n.d.
40.5
24.0
100.0
100.0
--
100.0
100.0
100.0
100.0
Tipo de producto
Total
Público
Privado
Valor
Volumen
Valor
Volumen
Notas:
1/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva y con el apoyo de una fuerza de ventas que busca posicionar el producto. En
algunos casos pueden tener implícita una mayor inversión en el desarrollo del producto para mejorar algunos atributos tales como: combinación de
ingredientes activos, presentación o posología, y diferenciarse de otros productos.
2/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva pero sin el apoyo de una fuerza de ventas para posicionar el producto en la
demanda. Los productos cuya denominación distintiva es una marca propiedad del laboratorio o de una cadena de farmacias o supermercados están
incluidos en este grupo.
3/ Productos originales o innovadores fuera de patente y productos no patentables.
4/ Se estima que alrededor del 90% de la compra pública de medicamentos fuera de patente corresponde a medicamentos genéricos sin marca.
n.d. No disponible. Fuente: Funsalud. Análisis con información de IMS Health. Información para el periodo noviembre 2011 – noviembre 2012.
13

14. 3.Decisiones
sobre
acceso
El IMSS sigue siendo el comprador principal, seguido
por el ISSSTE y casi a la par por la Secretaría de
Salud/Seguro Popular
Composición de la demanda del sector público
(participación porcentual en el valor total de las ventas al sector público)
11
19
IMSS
47
ISSSTE
Secretaría de Salud /
Seguro Popular de Salud
23
Otros
Cifras estimadas con la información disponible del sector público, las cuales no representan necesariamente el
100% del mercado de ventas al sector público.
Fuente: Funsalud. Análisis con información de IMS Health. Cifras 2012.
14

15. 3.Decisiones
sobre
acceso
El sector público ha privilegiado el acceso a
medicamentos que generan protección financiera
Participación del sector público por categoría terapéutica (ATC III), 2012
100
32,500
90
Precio unitario (pesos)
30,000
27,500
80
25,000
70
22,500
60
20,000
17,500
50
15,000
40
12,500
10,000
30
7,500
20
5,000
10
2,500
1
9
17
25
33
41
49
57
65
73
81
89
97
105
113
121
129
137
145
153
161
169
177
185
193
201
209
217
225
233
241
249
257
265
273
-
Participación porcentual en el valor total de ventas por
categoría terapéutica
35,000
Categorías ATC III
Participación sector público
Precio unitario (mercado total)
Nota: Precio unitario para cada categoría ATC III calculado con base en valor y volumen de ventas del mercado total
(público + privado). Fuente: Funsalud. Análisis con información de IMS Health. Nov 2011 – Nov 2012.
15

16. 3.Decisiones
sobre
acceso
… y la política de protección financiera ha generado
resultados significativos
Tendencias en el gasto en salud catastrófico y empobrecedor en México,
1992-2010*
* Gasto catastrófico medido como 30% o más de la capacidad de pago, la cual se aproxima como el gasto total del hogar menos
el gasto en alimentos. Gasto empobrecedor medido en función de los hogares que caen por debajo de la línea de pobreza
equivalente a 1 dólar PPP, o cuya pobreza se agudiza si ya estaban por debajo de la línea de pobreza.
Fuente: Knaul F, González-Pier E, Gómez-Dantés O et al (2012) The quest for universal health coverage: achieving social
protection for all in Mexico. The Lancet, 380 (9849): 1259 – 1279.
16

17. 3.Decisiones
sobre
acceso
1975
1991
1993
1994
1996
2001
2002
2003
2004
Acuerdo:
instituciones
públicas sólo
utilizarán insumos
establecidos en el
Cuadro Básico
Sectorial
Inclusión de
evaluación
económica como
requisito para
inclusión en Cuadro
Básico Sectorial
Nueva
Ley de la
Propiedad
Industrial
(LPI)
Entrada en
vigor del
TLCAN
Firma
ADPIC
2008
2009
2010
2011
2012
2013
Reforma art. 376
LGS:
Renovación
quinquenal del
registro
sanitario
Reformas al
RIS: Definición
de
medicamento
genérico
intercambiable
Acuerdo
que
instituye
el
Cuadro
Básico
del Sector
Público
2005
Reforma art. 222 Inclusión RIS
Guía buenas
Bis LGS:
art. 161 Bis:
prácticas en
Definición de Acuerdos de
farmacias y
medicamentos equivalencia
consultorios
biotecnológico
s y requisitos
para registro
Reformas RIS en
sanitario
Reformas al RIS sobre
materia de
pruebas de
biotecnológicos
intercambiabilidad, reg
Estándares de
istro sanitario y creación Modelo nacional
de farmacia
certificación hospitales
del Comité de
hospitalaria
(CSG)
Moléculas Nuevas
Creación
COFEPRIS
Protección a la población
contra riesgos a la salud
Acceso efectivo a
medicamentos
Innovación en para la salud
de la población
Las políticas de protección contra riesgos y de acceso
se han centrado en el producto y en la contención del
gasto
Reforma art. 167 bis
RIS y adición art. 47
bis RLPI: Vinculación
entre el registro
sanitario y las
patentes e inclusión
de la cláusula tipo
Bolar
Creación
CCNPMIS
Creación Sala
Regional en
materia de
propiedad
intelectual
como parte del
TFJFA
Reforma
LAASSP:
Subasta
en
reversa
en los
procesos
de
licitación
Nuevo
Reglamento
Interior de la
Comisión
Interinstitucional
del Cuadro
Básico y Catálogo
de Insumos del
Sector Salud
Tesis de
jurisprudencia
386/2009 SCJN:
Publicación en
Gaceta de patentes
no de principio
activo
Reforma LPI:
Publicación en
Gaceta de
resoluciones que
modifiquen
condiciones de
patentes o registros
Reforma LGS:
Definición
medicamento
huérfano
17

18. 3.Decisiones
sobre
acceso
El proceso de priorización de las listas positivas para
el sector público es complejo
Etapa
Actores
Registro Sanitario
 COFEPRIS
Selección de
candidatos para
evaluación
 CSG: CI
CByCI
 Instituciones
públicas de
salud
Evaluación
Discusión y
recomendaciones
 Instituciones
públicas de
salud
Decisión
Solicitud
Listas positivas, paquete  CSG: CByCI
de
 Listas institucionales
beneficios, protocolos/gu  CAUSES + FPGC
ías clínicas y
Monitoreo
evaluación
¿?
18

19. 3.Decisiones
sobre
acceso
Para muchos de los nuevos medicamentos el criterio
de eficiencia no necesariamente es el más relevante
y, además, puede estar afectado por incertidumbre
En 2012, la FDA autorizó 39 moléculas nuevas de las cuales:
Primeros en su clase (20)
Huérfanos (13)
10
4
5
1
1
3
5
Aprobados vía fast track* (14)
Fuente: FDA. 2012 Novel new drugs summary. January 2013.
* La vía fast track significa la agilización del desarrollo y revisión de medicamentos nuevos, cuando éstos tienen el
potencial de atender necesidades clínicas insatisfechas.
19

20. 3.Decisiones
sobre
acceso
Esto se refleja en el “pipeline” de I+D de nuevos
medicamentos, especialmente en el caso de
biotecnológicos
Medicamentos (biofármacos) en desarrollo a
nivel global por área terapéutica
3,500
3,000
2,500
Número de medicinas en desarrollo con
designación de “medicamento huérfano”
2,000
1,500
1,000
500
0
Fuente: PhRMA. The Biopharmaceutical Pipeline: Evolving Science, Hope for Patients January 2013.
20

21. 4. Retos
El proceso de acceso es resultado de la conciliación
de escenarios complejos

En general, la composición del gasto (público/privado) en medicamentos no
ha cambiado sustancialmente, a pesar del crecimiento en el gasto público.

No obstante, el papel del sector público como financiador de medicamentos
de alto costo será cada vez más importante, y seguirá siendo el principal
comprador de genéricos sin marca.

Las políticas de acceso a medicamentos en el sector público deberán
revisarse para hacer frente:
− a posibles restricciones presupuestales,
− al objetivo dual de promover el uso eficiente de los recursos públicos y dar
protección financiera,
− a la heterogeneidad en la disponibilidad presupuestal entre instituciones y a la
persistencia de un alto porcentaje de compra de medicamentos en el sector
privado, y
− a la falta de capacidad y de criterios para evaluar la inclusión de nuevos
medicamentos que no satisfagan los criterios de costo-efectividad.
21

22. Gracias por su atención
www.funsalud.org.mx
FUNSALUD
@funsalud