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NORMA TÉCNICA                                                       NTC
COLOMBIANA                                                          1241

                                                                2007-08-29




PRODUCTOS DE MOLINERÍA.
GALLETAS




E:       FOOD PRODUCTS. MILLED PRODUCTS. COOKIES



CORRESPONDENCIA:


DESCRIPTORES:                       galleta; producto de panadería;
                                    producto a base de harina; producto
                                    alimenticio.




I.C.S.: 67.060

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)
Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435



Prohibida su reproducción                                     Sexta actualización
                                                              Editada 2007-09-10
PRÓLOGO



El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo
nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica
está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La NTC 1241 (Sexta actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2007-08-29.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a
través de su participación en el Comité Técnico 50 Productos de molinería.

ALIMENTOS POLAR                                    DON MAÍZ S.A.
ALMAVIVA S.A.                                      ENZIPAN DE COLOMBIA LTDA.
BIMBO DE COLOMBIA S.A.                             HARINERA DEL VALLE
CARULLA VIVERO S.A.                                HARINERA INDUPAN S.A.
COLOMBINA DEL CAUCA                                IVONNE BERNIER LABORATORIOS
COMPAÑÍA DE GALLETAS NOEL S.A.                     JULIO ROBERTO LÓPEZ, INDEPENDIENTE
DELTAGEN LTDA.                                     PRODUCTOS ALIMENTICIOS DORIA S.A.

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las
siguientes empresas:

ALIMENTOS POLAR S.A.                               EXTRUCOL
ANIPAN                                             FÁBRICA DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS
AREPA DOÑA ALEJA                                   –RIALTO LTDA.–
ASINAL LTDA.                                       FACTORES DE MERCADEO
ASOCIACIÓN         NACIONAL      DE                FEDERACIÓN NACIONAL DE MOLINEROS
EMPRESARIOS DE COLOMBIA – ANDI                     DE TRIGO
CAFAM                                              FRITOLAY COLOMBIA LTDA.
CASA LUKER S.A.                                    FUNDACIÓN INTAL
COLDAENZIMAS                                       GENEROSO MANCINI Y CÍA. LTDA.
COMPAÑÍA INDUSTRIAL DE CEREALES S.A.               HARINERA DE TULÚA LTDA.
COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES                    HARINERA PARDO S.A.
COMPAÑÍA NACIONAL DE LEVADURAS                     ILSI NOR ANDINO
LEVAPÁN S.A.                                       INDACOL / ANIPAN
CONALPAN LTDA.                                     INDEPENDIENTE, JULIO LÓPEZ FIGUEROA
DISTRIACEITES S.A.                                 INDUSTRIAS ALIADAS S.A.
DUPONT QUALICON                                    INDUSTRIAS ALIMENTICIAS KAREN LTDA.
INDUSTRIAS DEL MAÍZ S.A.                     NULAB LTDA.
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE          ORGANIZACIÓN SOLARTE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS -INVIMA-            PANAMERICANA DE ALIMENTOS
INVERSIONES BAALBEK                          PRICOL ALIMENTOS S.A.
LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE              PROCOHARINAS LTDA.
CUNDINAMARCA                                 PRODUCTOS RAMO S.A.
LISTA ALIMENTICIA S.A.                       PRODUCTOS YUPI S.A.
MAMA-IA                                      PROMASA S.A.
MASAPAN S.A.                                 PRONTAREPA
MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL              PURAC SITESES
MOLINO APOLO S.A.                            RAFAEL DEL CASTILLO
MOLINO SANTA MARTA S.A.                      SAN MARCOS
MOLINOS EL LOBO LTDA.                        T-VAPAN 500 S.A.
MOLINOS LA AURORA                            UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO.
MOLINOS SAN LUÍS S.A.                        UNIVERSIDAD NACIONAL, LABORATORIO
MOLINOS SAN MARTÍN                           DE TOXICOLOGÍA
NABISCO ROYAL INC                            UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA NACIONAL
NESTLÉ DE COLOMBIA


ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.

                                                    DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA                                   NTC 1241 (Sexta actualización)




                                                          CONTENIDO


                                                                                                                                   Página


1.    OBJETO ............................................................................................................................1


2.    REFERENCIAS NORMATIVAS .......................................................................................1


3.    DEFINICIONES Y CLASIFICACIÓN................................................................................2

3.1   DEFINICIONES .................................................................................................................2

3.2   CLASIFICACIÓN ..............................................................................................................3


4.    REQUISITOS.....................................................................................................................3

4.1   REQUISITOS GENERALES.............................................................................................3

4.2   REQUISITOS ESPECÍFICOS ......................................................................................... 4

5.    TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO........................5

5.1   TOMA DE MUESTRAS.....................................................................................................5

5.2   CRITERIO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO ...................................................................5


6.    ENSAYOS .........................................................................................................................5

6.1   PREPARACIÓN DE LA MUESTRA..................................................................................5

6.2   DETERMINACIÓN DE LA HUMEDAD ............................................................................5

6.3   DETERMINACIÓN DE PROTEÍNAS................................................................................5

6.4   DETERMINACIÓN DEL pH..............................................................................................6

6.5   ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS ....................................................................................6

6.6   DETERMINACIÓN DE PLOMO .......................................................................................6
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA                                      NTC 1241 (Sexta actualización)




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6.7       DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE AFLATOXINAS ...........................................6


7.        EMPAQUE Y ROTULADO ...............................................................................................6

7.1       ROTULADO ......................................................................................................................6

7.2       EMPAQUE.........................................................................................................................6


ANEXOS

ANEXO A (Normativo)
DETERMINACIÓN DE MICOTOXINAS EN CEREALES ........................................................7

ANEXO B (Informativo)
BIBLIOGRAFÍA........................................................................................................................8


TABLAS

Tabla 1. Requisitos fisicoquímicos para las galletas con o sin relleno...............................4

Tabla 2. Requisitos microbiológicos para las galletas sin relleno........................................4

Tabla 3. Requisitos microbiológicos para las galletas rellenas.........................................4

Tabla 4. Contenido máximo de metales pesados....................................................................5
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA                   NTC 1241 (Sexta actualización)




PRODUCTOS DE MOLINERÍA.
GALLETAS




1.     OBJETO

Esta norma establece los requisitos y ensayos que deben cumplir los diferentes tipos de galletas.


2.     REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de
éste documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada.
Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado.
(incluida cualquier corrección).

GTC 99, Guía para la selección de un plan, un esquema o un sistema de muestreo para
aceptación en la inspección de itenes individuales en lotes.

GTC 125:2005, Guía de referencias de métodos horizontales de análisis microbiológicos para
bebidas, alimentos y alimentos para animales.

NTC 267-2006, Harina de trigo.

NTC 512-1, Industrias alimentarias. Rotulado o etiquetado. Parte 1. Norma general.

NTC 512-2:2006, Industrias alimentarias. Rotulado o etiquetado. Parte 2. Rotulado nutricional de
alimentos envasados.

NTC 1232, Método de análisis de aflatoxinas de ocurrencia natural - B1, B2, G1 y G2 -.

NTC 1556, Carne y productos cárnicos. Método para determinar el contenido de nitrógeno - Método de
referencia -.

NTC 3581:2006, Industrias alimentarias. Nivel máximo permitido de aflatoxinas en alimentos.

NTC 4132, Microbiología. Guía general para el recuento de mohos y levaduras. Técnica de
recuento de colonias a 25 °C.

NTC 4458, Microbiología de alimentos y de alimentos para animales. Guía general para el
recuento de coliformes. Técnica de recuento de colonias.
                                             1 de 8
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NTC 4519, Microbiología de alimentos. Guía General para el recuento de microorganismos.
Técnica de recuento de colonias a 35 °C.

NTC 4491-1:2005, Microbiología de alimentos y alimentos para animales. Preparación de
muestras para ensayo, suspensión inicial y diluciones decimales para análisis microbiológico.
Parte 1. Reglas generales para la preparación de la suspensión inicial y de diluciones decimales.

NTC 4491-4:2005, Microbiología de alimentos y alimentos para animales. Preparación de
muestras para ensayo, suspensión inicial y diluciones decimales para análisis microbiológico.
Parte 4. reglas especificas para la preparación de productos diferentes de leche, productos
lácteos.

NTC 4679:2006, Microbiología. Método horizontal para el recuento de Bacillus Cereus técnica de
recuento de colonias.

NTC 4779:2000, Microbiología de alimentos y alimentos para animales. Método horizontal para el
recuento de estafilococos coagulasa positivo -Staphylococcus Aureus y otras especies.

NTC-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1. Planes
de muestreo determinados por el Nivel Aceptable de Calidad -NAC- Para inspección lote a lote.

NTC-ISO 2859-2, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 2. Planes
de muestreo determinados para la Calidad Limite (CL) para la inspección de un lote aislado.

NTC-ISO 2859-3, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 3.
Procedimientos de muestreo intermitentes.

NTC-ISO 3951-1, Procedimientos de muestreo para inspección por variables. Parte 1.
Especificación para planes de muestreo simple clasificados por Nivel Aceptable de Calidad
(NAC) para inspección lote a lote para una característica de calidad única y un solo NAC.

Official Method AOAC, 943.02, pH of Flour (Potentiometric Method).

Official Method AOAC, 999.11, Lead, Cadmium, Copper, Iron and Zinc in Foods. Atomic
Absorption Spectrophotometry after Dry Ashing.

Official Method AOAC, 977.16, Sampling for Aflatoxins. Preparation for Sample Procedure.

Official Method AOAC, 981.10, Crude protein in meat.


3.     DEFINICIONES Y CLASIFICACIÓN

3.1    DEFINICIONES

Para efectos de esta norma se establecen las siguientes:

3.1.1 Galletas. Productos obtenidos mediante el horneo apropiado de una masa (líquida, sólida o
semi sólida), de las figuras formadas del amasado de derivados del trigo u otras farináceas, con
otros ingredientes aptos para el consumo humano.

3.1.2 Galletas de masa fermentada. Producto definido en el numeral 3.1.1 que ha sido sometido
a un proceso de fermentación.


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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA                   NTC 1241 (Sexta actualización)

3.1.3 Galletas saladas. Producto definido en el numeral 3.1.1 que tiene un sabor
predominantemente salado.

3.1.4 Galletas dulces. Producto definido en el numeral 3.1.1 que tiene un sabor
predominantemente dulce.

3.1.5 Galletas rellenas. Producto definido en el numeral 3.1.1 que contiene en su interior un
relleno.

3.1.6 Galletas wafer. Producto obtenido a partir del horneo de una masa líquida (oblea)
adicionada con un relleno para formar un sándwich o emparedado.

3.1.7 Galletas cubiertas. Producto definido en el numeral 3.1.1 el cual podrán estar
recubiertos parcial o totalmente por coberturas, baños de repostería u otras sustancias y contener
frutas secas, enteras, partidas y agregados.

3.1.8 Obleas, conos y barquillos. Producto definido en el numeral 3.1.1, obtenido por
calentamiento rápido entre dos láminas metálicas o en moldes apropiados de una masa líquida,
que puede ir con o sin relleno.

3.2    CLASIFICACIÓN

Las galletas se clasifican en:

-      Galleta salada rellenas o no

-      Galleta cubierta rellenas o no

-      Galleta de masa fermentada rellenas o no

-      Galleta dulce rellenas o no

-      Obleas, conos y barquillos rellenos o no

-      Galleta Wafer rellenas o no


4.     REQUISITOS

4.1    REQUISITOS GENERALES

4.1.1 A las galletas se les puede adicionar ingredientes tales como azúcares, edulcorantes, sal,
productos lácteos y sus derivados, huevos, frutas, pasta o masa de cacao, grasas, aceites,
levaduras y cualquier otro ingrediente apto para consumo humano (Téngase en cuenta las
normas NTC para estos productos).

4.1.2 Se debe tener en cuenta la legislación nacional vigente para la elaboración, preparación y
manipulación del producto (Véase Anexo B (Informativo) Bibliografía numeral [2]).

4.1.3 A las galletas se les puede adicionar aditivos tales como saborizantes, emulsificantes,
acentuadores de sabor, leudantes, conservantes, humectantes, colorantes y antioxidantes
autorizados y en las cantidades contemplados por la legislación nacional vigente o por la
Comisión del Codex Alimentarius.


                                                  3
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA                             NTC 1241 (Sexta actualización)

4.1.4   La harina de trigo debe cumplir con la NTC 267.

4.2     REQUISITOS ESPECÍFICOS

4.2.1   Las galletas deberán cumplir con los requisitos físico químicos indicados en la Tabla 1.
                       Tabla 1. Requisitos físico químicos para las galletas con o sin relleno


               Requisitos en 100 g de                Galletas Rellenas                    Galletas sin relleno
                     muestra
                                                 Mínimo               Máximo             Mínimo         Máximo
           pH de solución acuosa al 10 %            4,0                   9,5             5,6             9,5
           Proteína, % en fracción en masa          2,0                    -              3,0              -
           en base seca.
           Humedad, en %                             -                    14,0              -             10,0


4.2.2 Las galletas en sus diferentes clases con excepción de las galletas rellenas deben cumplir
con los requisitos microbiológicos indicados en la Tabla 2.
                          Tabla 2. Requisitos microbiológicos para las galletas sin relleno

                               Requisitos                             n            m              M          c
            Recuento de bacterias aerobias mesófilas, UFC/g           3          1 000          5 000        1
            Recuento de coliformes en placa, UFC /g                   3           <10            10          1
            Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa               3          <100             -          0
            positiva, UFC/g
            Recuento de mohos y levaduras, UFC /g                     3            50            500         1
            Recuento de Escherichia coli, UFC/g                       3           < 10            -          0
            Recuento de Bacillus cereus, UFC/g                        3            10            100         1


4.2.3 Las galletas rellenas deberán cumplir con los requisitos microbiológicos indicados en la
Tabla 3.
                          Tabla 3. Requisitos microbiológicos para las galletas rellenas

                              Requisitos                         n                m              M          c
            Recuento de bacterias aerobias mesófilas, UFC/g       3              1 000          5 000       1
            Recuento de coliformes en placa, UFC/g                3               <10            10         1
            Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa           3              < 100            -         0
            positiva , UFC/g
            Recuento de mohos y levaduras, UFC/g                  3              100            1 000       1
            Detección de Salmonella /25 g                         3               0               -         0
            Recuento de Escherichia coli, UFC/g                   3              < 10             -         0
            Recuento de Bacillus cereus, UFC/g                    3               10             100        1

en donde

        n          =       número de muestras por examinar.

        m          =       índice máximo permisible para identificar el nivel de buena calidad.

        M          =       índice máximo permisible para identificar el nivel aceptable de calidad.

        c          =       número de muestras permisibles con resultados entre m y M.

                                                           4
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA                    NTC 1241 (Sexta actualización)

4.2.6 Las galletas en sus diferentes clases no deben exceder los niveles máximos de metales
pesados indicados en la Tabla 4.

                           Tabla 4. Contenido máximo de metales pesados


                                    Metal                   Contenido

                        Plomo, como Pb mg/kg                   0.2



4.2.7   El nivel máximo de aflatoxinas debe ser de 10 g/kg (10ppb) Véase el numeral 6.7.


5.      TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO

5.1     TOMA DE MUESTRAS

La muestra puede ser tomada de acuerdo con los planes de muestreo, los cuales se podrán
acordar entre las partes, según lo establecido en la normas NTC-ISO 2859-1, NTC-ISO 2859-2,
NTC-ISO 2859-3, NTC-ISO 3951-1 y la GTC 99.

5.2     CRITERIO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO

Si la muestra ensayada no cumple con uno o más de los requisitos establecidos indicados en
esta norma, se considerará no clasificada. En caso de discrepancia se repetirán los ensayos
sobre la muestra reservada para tales efectos. Cualquier resultado no satisfactorio en este
segundo caso, será motivo para rechazar el lote.

Para los ensayos microbiológicos se debe seguir lo indicado en las Tablas 2 y 3.

Para los ensayos físico químicos se debe seguir lo indicado en la Tabla 1 y para los ensayos
de metales pesados se debe seguir lo indicado en la Tabla 4.


6.      ENSAYOS

6.1     PREPARACIÓN DE LA MUESTRA

Según el tipo de análisis se deben tomar las muestras representativas. Para la preparación de la
muestra de microbiología se efectuara de acuerdo a lo indicado en la NTC 4491-1 o en la
NTC 4491-4.

6.2     DETERMINACIÓN DE LA HUMEDAD

Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la NTC 529.

6.3     DETERMINACIÓN DE PROTEÍNAS

Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la NTC 1556 ó en la AOAC 981.10.

6.4     DETERMINACIÓN DEL pH

Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la AOAC 943.02.


                                                5
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA                 NTC 1241 (Sexta actualización)

6.5     ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS

Los siguientes ensayos se efectuarán de acuerdo con:

6.5.1   Recuento de bacterias aerobias mesófilas

Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4519.

6.5.2   Recuento de Coliformes en placa, UFC/g

Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4458.

6.5.3   Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa positiva, UFC/g

Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4779.

6.5.4   Recuento de mohos y levaduras, UFC/g

Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4132.

6.5.5   Recuento de Escherichia coli, UFC/g

Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4458.

6.5.6   Recuento de Bacillus cereus, UFC/g

Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4679.

6.6     DETERMINACIÓN DE PLOMO

Se efectúa por absorción atómica de acuerdo a lo indicado en el AOAC 999.11.

6.7     DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE AFLATOXINAS

Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 1232 o AOAC 977.16.


7.      EMPAQUE Y ROTULADO

7.1     ROTULADO

El rotulado debe cumplir con lo indicado en las NTC 512-1 ó NTC 512-2 o lo indicado por la
legislación nacional vigente.

7.2     EMPAQUE

Las galletas se deben envolver y empacar en material adecuado que no altere el producto y
asegurar su higiene y buena conservación; que sean atóxicos y que estén permitidos por la
autoridad competente.




                                              6
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA                   NTC 1241 (Sexta actualización)

                                            ANEXO A
                                           (Normativo)

                    DETERMINACIÓN DE MICOTOXINAS EN CEREALES


Actualmente a nivel mundial existe una gran preocupación en el sector de la salud pública por
intoxicaciones debidas a ingesta de alimentos que contienen micotoxinas, razón por la cual en el
sector de Productos de Molinería se están desarrollando técnicas analíticas y fijando límites de
contaminantes a nivel internacional (véanse en el Anexo B (Informativo), los numerales [3] y [4]),
dentro de los cuales se incluyen límites máximos permitidos para la determinación de los
diferentes tipos de micotoxinas.

Las aflatoxinas son un grupo de micotoxinas muy tóxicas, producidas por hongos del género
Aspergillus. Las aflatoxinas principales que se pueden encontrar en productos vegetales
contaminados son la B1, la B2 y la G2 que forman un grupo de difuranocumarinas. Estos
compuestos representan un peligro considerable para la salud humana y animal.

Según el código de prácticas para prevenir y reducir la contaminación de los cereales por
micotoxinas, con anexos sobre la ocratoxina A, la zearalenona, las fumonisinas y los tricotecenos
(véase la referencia bibliográfica en el Anexo B (Informativo), numeral [5]) del Codex
Alimentarius, en la actualidad no es factible eliminar completamente los productos contaminados
por micotoxinas.

Las recomendaciones dadas para la reducción de las micotoxinas en cereales se dividen en dos
partes, las prácticas recomendadas sobre las Buenas Prácticas Agrícolas (véase la
NTC 5400:2005), y las buenas prácticas de manufactura (véase el Anexo B (Informativo),
numeral [2]). Los sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria tales como la NTC-ISO 22000:2005
o el sistema HACCP, ayudan a disminuir el riesgo que se presente una contaminación por
micotoxinas en cereales, siendo la materia prima para la elaboración y obtención de las harinas.

La harina de trigo puede ajustarse a los límites máximos permitidos para micotoxinas
establecidos por la comisión del Codex Alimentarius para este producto.

El comité técnico 50 de Productos de Molinería adoptó la NTC 5472:2007, para la determinación
de la ocratoxina A en cereales y sus derivados por cromatografía líquida de alta eficiencia, HPLC,
para brindar una técnica que permita establecer un análisis en este tipo de productos
alimenticios. Se recomienda utilizar esta técnica tanto en las industrias, como por parte de las
autoridades sanitarias pertinentes, con el propósito de obtener datos en Colombia de la
incidencia por contaminación con este tipo de micotoxinas.




                                                7
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA                  NTC 1241 (Sexta actualización)

                                           ANEXO B
                                         (Informativo)

                                       BIBLIOGRAFÍA


[1]   Código Alimentario Argentino, Capítulo IX, Alimentos Farináceos- Cereales, Harinas y
      Derivados (Ley 18.284 18/07/69 - Actualizado Junio de 2004).

[2]   República de Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social. Decreto 3075 de 1997. Por
      el cual se reglamenta parcialmente la ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones.
      Regulan todas las actividades que puedan generar factores de riesgo por el consumidor de
      alimentos.

[3]   Codex Alimentarius. Métodos de análisis generales para los contaminantes. Codex Stan
      228-2004.p.1.

[4]   Codex Alimentarius. Norma General para los Contaminantes y las Toxinas presentes en los
      Alimentos. Codex Stan 193 - 1995 (Rev. 2-2006). p.35. 50.p.

[5]   Codex Alimentarius. Código de prácticas para prevenir y reducir la contaminación de los
      cereales por micotoxinas, con anexos sobre ocratoxina A, la zearalenona, las fumonisinas y
      los tricotecenos. CAC/RCP 51.2003.




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ntc-1241-galletas

  • 1. NORMA TÉCNICA NTC COLOMBIANA 1241 2007-08-29 PRODUCTOS DE MOLINERÍA. GALLETAS E: FOOD PRODUCTS. MILLED PRODUCTS. COOKIES CORRESPONDENCIA: DESCRIPTORES: galleta; producto de panadería; producto a base de harina; producto alimenticio. I.C.S.: 67.060 Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435 Prohibida su reproducción Sexta actualización Editada 2007-09-10
  • 2. PRÓLOGO El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC 1241 (Sexta actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2007-08-29. Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 50 Productos de molinería. ALIMENTOS POLAR DON MAÍZ S.A. ALMAVIVA S.A. ENZIPAN DE COLOMBIA LTDA. BIMBO DE COLOMBIA S.A. HARINERA DEL VALLE CARULLA VIVERO S.A. HARINERA INDUPAN S.A. COLOMBINA DEL CAUCA IVONNE BERNIER LABORATORIOS COMPAÑÍA DE GALLETAS NOEL S.A. JULIO ROBERTO LÓPEZ, INDEPENDIENTE DELTAGEN LTDA. PRODUCTOS ALIMENTICIOS DORIA S.A. Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: ALIMENTOS POLAR S.A. EXTRUCOL ANIPAN FÁBRICA DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS AREPA DOÑA ALEJA –RIALTO LTDA.– ASINAL LTDA. FACTORES DE MERCADEO ASOCIACIÓN NACIONAL DE FEDERACIÓN NACIONAL DE MOLINEROS EMPRESARIOS DE COLOMBIA – ANDI DE TRIGO CAFAM FRITOLAY COLOMBIA LTDA. CASA LUKER S.A. FUNDACIÓN INTAL COLDAENZIMAS GENEROSO MANCINI Y CÍA. LTDA. COMPAÑÍA INDUSTRIAL DE CEREALES S.A. HARINERA DE TULÚA LTDA. COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES HARINERA PARDO S.A. COMPAÑÍA NACIONAL DE LEVADURAS ILSI NOR ANDINO LEVAPÁN S.A. INDACOL / ANIPAN CONALPAN LTDA. INDEPENDIENTE, JULIO LÓPEZ FIGUEROA DISTRIACEITES S.A. INDUSTRIAS ALIADAS S.A. DUPONT QUALICON INDUSTRIAS ALIMENTICIAS KAREN LTDA.
  • 3. INDUSTRIAS DEL MAÍZ S.A. NULAB LTDA. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE ORGANIZACIÓN SOLARTE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS -INVIMA- PANAMERICANA DE ALIMENTOS INVERSIONES BAALBEK PRICOL ALIMENTOS S.A. LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE PROCOHARINAS LTDA. CUNDINAMARCA PRODUCTOS RAMO S.A. LISTA ALIMENTICIA S.A. PRODUCTOS YUPI S.A. MAMA-IA PROMASA S.A. MASAPAN S.A. PRONTAREPA MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL PURAC SITESES MOLINO APOLO S.A. RAFAEL DEL CASTILLO MOLINO SANTA MARTA S.A. SAN MARCOS MOLINOS EL LOBO LTDA. T-VAPAN 500 S.A. MOLINOS LA AURORA UNIVERSIDAD JORGE TADEO LOZANO. MOLINOS SAN LUÍS S.A. UNIVERSIDAD NACIONAL, LABORATORIO MOLINOS SAN MARTÍN DE TOXICOLOGÍA NABISCO ROYAL INC UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA NACIONAL NESTLÉ DE COLOMBIA ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
  • 4. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 1241 (Sexta actualización) CONTENIDO Página 1. OBJETO ............................................................................................................................1 2. REFERENCIAS NORMATIVAS .......................................................................................1 3. DEFINICIONES Y CLASIFICACIÓN................................................................................2 3.1 DEFINICIONES .................................................................................................................2 3.2 CLASIFICACIÓN ..............................................................................................................3 4. REQUISITOS.....................................................................................................................3 4.1 REQUISITOS GENERALES.............................................................................................3 4.2 REQUISITOS ESPECÍFICOS ......................................................................................... 4 5. TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO........................5 5.1 TOMA DE MUESTRAS.....................................................................................................5 5.2 CRITERIO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO ...................................................................5 6. ENSAYOS .........................................................................................................................5 6.1 PREPARACIÓN DE LA MUESTRA..................................................................................5 6.2 DETERMINACIÓN DE LA HUMEDAD ............................................................................5 6.3 DETERMINACIÓN DE PROTEÍNAS................................................................................5 6.4 DETERMINACIÓN DEL pH..............................................................................................6 6.5 ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS ....................................................................................6 6.6 DETERMINACIÓN DE PLOMO .......................................................................................6
  • 5. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 1241 (Sexta actualización) Página 6.7 DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE AFLATOXINAS ...........................................6 7. EMPAQUE Y ROTULADO ...............................................................................................6 7.1 ROTULADO ......................................................................................................................6 7.2 EMPAQUE.........................................................................................................................6 ANEXOS ANEXO A (Normativo) DETERMINACIÓN DE MICOTOXINAS EN CEREALES ........................................................7 ANEXO B (Informativo) BIBLIOGRAFÍA........................................................................................................................8 TABLAS Tabla 1. Requisitos fisicoquímicos para las galletas con o sin relleno...............................4 Tabla 2. Requisitos microbiológicos para las galletas sin relleno........................................4 Tabla 3. Requisitos microbiológicos para las galletas rellenas.........................................4 Tabla 4. Contenido máximo de metales pesados....................................................................5
  • 6. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 1241 (Sexta actualización) PRODUCTOS DE MOLINERÍA. GALLETAS 1. OBJETO Esta norma establece los requisitos y ensayos que deben cumplir los diferentes tipos de galletas. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de éste documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado. (incluida cualquier corrección). GTC 99, Guía para la selección de un plan, un esquema o un sistema de muestreo para aceptación en la inspección de itenes individuales en lotes. GTC 125:2005, Guía de referencias de métodos horizontales de análisis microbiológicos para bebidas, alimentos y alimentos para animales. NTC 267-2006, Harina de trigo. NTC 512-1, Industrias alimentarias. Rotulado o etiquetado. Parte 1. Norma general. NTC 512-2:2006, Industrias alimentarias. Rotulado o etiquetado. Parte 2. Rotulado nutricional de alimentos envasados. NTC 1232, Método de análisis de aflatoxinas de ocurrencia natural - B1, B2, G1 y G2 -. NTC 1556, Carne y productos cárnicos. Método para determinar el contenido de nitrógeno - Método de referencia -. NTC 3581:2006, Industrias alimentarias. Nivel máximo permitido de aflatoxinas en alimentos. NTC 4132, Microbiología. Guía general para el recuento de mohos y levaduras. Técnica de recuento de colonias a 25 °C. NTC 4458, Microbiología de alimentos y de alimentos para animales. Guía general para el recuento de coliformes. Técnica de recuento de colonias. 1 de 8
  • 7. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 1241 (Sexta actualización) NTC 4519, Microbiología de alimentos. Guía General para el recuento de microorganismos. Técnica de recuento de colonias a 35 °C. NTC 4491-1:2005, Microbiología de alimentos y alimentos para animales. Preparación de muestras para ensayo, suspensión inicial y diluciones decimales para análisis microbiológico. Parte 1. Reglas generales para la preparación de la suspensión inicial y de diluciones decimales. NTC 4491-4:2005, Microbiología de alimentos y alimentos para animales. Preparación de muestras para ensayo, suspensión inicial y diluciones decimales para análisis microbiológico. Parte 4. reglas especificas para la preparación de productos diferentes de leche, productos lácteos. NTC 4679:2006, Microbiología. Método horizontal para el recuento de Bacillus Cereus técnica de recuento de colonias. NTC 4779:2000, Microbiología de alimentos y alimentos para animales. Método horizontal para el recuento de estafilococos coagulasa positivo -Staphylococcus Aureus y otras especies. NTC-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1. Planes de muestreo determinados por el Nivel Aceptable de Calidad -NAC- Para inspección lote a lote. NTC-ISO 2859-2, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 2. Planes de muestreo determinados para la Calidad Limite (CL) para la inspección de un lote aislado. NTC-ISO 2859-3, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 3. Procedimientos de muestreo intermitentes. NTC-ISO 3951-1, Procedimientos de muestreo para inspección por variables. Parte 1. Especificación para planes de muestreo simple clasificados por Nivel Aceptable de Calidad (NAC) para inspección lote a lote para una característica de calidad única y un solo NAC. Official Method AOAC, 943.02, pH of Flour (Potentiometric Method). Official Method AOAC, 999.11, Lead, Cadmium, Copper, Iron and Zinc in Foods. Atomic Absorption Spectrophotometry after Dry Ashing. Official Method AOAC, 977.16, Sampling for Aflatoxins. Preparation for Sample Procedure. Official Method AOAC, 981.10, Crude protein in meat. 3. DEFINICIONES Y CLASIFICACIÓN 3.1 DEFINICIONES Para efectos de esta norma se establecen las siguientes: 3.1.1 Galletas. Productos obtenidos mediante el horneo apropiado de una masa (líquida, sólida o semi sólida), de las figuras formadas del amasado de derivados del trigo u otras farináceas, con otros ingredientes aptos para el consumo humano. 3.1.2 Galletas de masa fermentada. Producto definido en el numeral 3.1.1 que ha sido sometido a un proceso de fermentación. 2
  • 8. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 1241 (Sexta actualización) 3.1.3 Galletas saladas. Producto definido en el numeral 3.1.1 que tiene un sabor predominantemente salado. 3.1.4 Galletas dulces. Producto definido en el numeral 3.1.1 que tiene un sabor predominantemente dulce. 3.1.5 Galletas rellenas. Producto definido en el numeral 3.1.1 que contiene en su interior un relleno. 3.1.6 Galletas wafer. Producto obtenido a partir del horneo de una masa líquida (oblea) adicionada con un relleno para formar un sándwich o emparedado. 3.1.7 Galletas cubiertas. Producto definido en el numeral 3.1.1 el cual podrán estar recubiertos parcial o totalmente por coberturas, baños de repostería u otras sustancias y contener frutas secas, enteras, partidas y agregados. 3.1.8 Obleas, conos y barquillos. Producto definido en el numeral 3.1.1, obtenido por calentamiento rápido entre dos láminas metálicas o en moldes apropiados de una masa líquida, que puede ir con o sin relleno. 3.2 CLASIFICACIÓN Las galletas se clasifican en: - Galleta salada rellenas o no - Galleta cubierta rellenas o no - Galleta de masa fermentada rellenas o no - Galleta dulce rellenas o no - Obleas, conos y barquillos rellenos o no - Galleta Wafer rellenas o no 4. REQUISITOS 4.1 REQUISITOS GENERALES 4.1.1 A las galletas se les puede adicionar ingredientes tales como azúcares, edulcorantes, sal, productos lácteos y sus derivados, huevos, frutas, pasta o masa de cacao, grasas, aceites, levaduras y cualquier otro ingrediente apto para consumo humano (Téngase en cuenta las normas NTC para estos productos). 4.1.2 Se debe tener en cuenta la legislación nacional vigente para la elaboración, preparación y manipulación del producto (Véase Anexo B (Informativo) Bibliografía numeral [2]). 4.1.3 A las galletas se les puede adicionar aditivos tales como saborizantes, emulsificantes, acentuadores de sabor, leudantes, conservantes, humectantes, colorantes y antioxidantes autorizados y en las cantidades contemplados por la legislación nacional vigente o por la Comisión del Codex Alimentarius. 3
  • 9. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 1241 (Sexta actualización) 4.1.4 La harina de trigo debe cumplir con la NTC 267. 4.2 REQUISITOS ESPECÍFICOS 4.2.1 Las galletas deberán cumplir con los requisitos físico químicos indicados en la Tabla 1. Tabla 1. Requisitos físico químicos para las galletas con o sin relleno Requisitos en 100 g de Galletas Rellenas Galletas sin relleno muestra Mínimo Máximo Mínimo Máximo pH de solución acuosa al 10 % 4,0 9,5 5,6 9,5 Proteína, % en fracción en masa 2,0 - 3,0 - en base seca. Humedad, en % - 14,0 - 10,0 4.2.2 Las galletas en sus diferentes clases con excepción de las galletas rellenas deben cumplir con los requisitos microbiológicos indicados en la Tabla 2. Tabla 2. Requisitos microbiológicos para las galletas sin relleno Requisitos n m M c Recuento de bacterias aerobias mesófilas, UFC/g 3 1 000 5 000 1 Recuento de coliformes en placa, UFC /g 3 <10 10 1 Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa 3 <100 - 0 positiva, UFC/g Recuento de mohos y levaduras, UFC /g 3 50 500 1 Recuento de Escherichia coli, UFC/g 3 < 10 - 0 Recuento de Bacillus cereus, UFC/g 3 10 100 1 4.2.3 Las galletas rellenas deberán cumplir con los requisitos microbiológicos indicados en la Tabla 3. Tabla 3. Requisitos microbiológicos para las galletas rellenas Requisitos n m M c Recuento de bacterias aerobias mesófilas, UFC/g 3 1 000 5 000 1 Recuento de coliformes en placa, UFC/g 3 <10 10 1 Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa 3 < 100 - 0 positiva , UFC/g Recuento de mohos y levaduras, UFC/g 3 100 1 000 1 Detección de Salmonella /25 g 3 0 - 0 Recuento de Escherichia coli, UFC/g 3 < 10 - 0 Recuento de Bacillus cereus, UFC/g 3 10 100 1 en donde n = número de muestras por examinar. m = índice máximo permisible para identificar el nivel de buena calidad. M = índice máximo permisible para identificar el nivel aceptable de calidad. c = número de muestras permisibles con resultados entre m y M. 4
  • 10. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 1241 (Sexta actualización) 4.2.6 Las galletas en sus diferentes clases no deben exceder los niveles máximos de metales pesados indicados en la Tabla 4. Tabla 4. Contenido máximo de metales pesados Metal Contenido Plomo, como Pb mg/kg 0.2 4.2.7 El nivel máximo de aflatoxinas debe ser de 10 g/kg (10ppb) Véase el numeral 6.7. 5. TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO 5.1 TOMA DE MUESTRAS La muestra puede ser tomada de acuerdo con los planes de muestreo, los cuales se podrán acordar entre las partes, según lo establecido en la normas NTC-ISO 2859-1, NTC-ISO 2859-2, NTC-ISO 2859-3, NTC-ISO 3951-1 y la GTC 99. 5.2 CRITERIO DE ACEPTACIÓN O RECHAZO Si la muestra ensayada no cumple con uno o más de los requisitos establecidos indicados en esta norma, se considerará no clasificada. En caso de discrepancia se repetirán los ensayos sobre la muestra reservada para tales efectos. Cualquier resultado no satisfactorio en este segundo caso, será motivo para rechazar el lote. Para los ensayos microbiológicos se debe seguir lo indicado en las Tablas 2 y 3. Para los ensayos físico químicos se debe seguir lo indicado en la Tabla 1 y para los ensayos de metales pesados se debe seguir lo indicado en la Tabla 4. 6. ENSAYOS 6.1 PREPARACIÓN DE LA MUESTRA Según el tipo de análisis se deben tomar las muestras representativas. Para la preparación de la muestra de microbiología se efectuara de acuerdo a lo indicado en la NTC 4491-1 o en la NTC 4491-4. 6.2 DETERMINACIÓN DE LA HUMEDAD Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la NTC 529. 6.3 DETERMINACIÓN DE PROTEÍNAS Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la NTC 1556 ó en la AOAC 981.10. 6.4 DETERMINACIÓN DEL pH Se efectuará de acuerdo con lo indicado en la AOAC 943.02. 5
  • 11. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 1241 (Sexta actualización) 6.5 ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS Los siguientes ensayos se efectuarán de acuerdo con: 6.5.1 Recuento de bacterias aerobias mesófilas Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4519. 6.5.2 Recuento de Coliformes en placa, UFC/g Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4458. 6.5.3 Recuento de Staphylococcus aureus coagulasa positiva, UFC/g Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4779. 6.5.4 Recuento de mohos y levaduras, UFC/g Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4132. 6.5.5 Recuento de Escherichia coli, UFC/g Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4458. 6.5.6 Recuento de Bacillus cereus, UFC/g Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 4679. 6.6 DETERMINACIÓN DE PLOMO Se efectúa por absorción atómica de acuerdo a lo indicado en el AOAC 999.11. 6.7 DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE AFLATOXINAS Se efectúa de acuerdo con lo indicado en la NTC 1232 o AOAC 977.16. 7. EMPAQUE Y ROTULADO 7.1 ROTULADO El rotulado debe cumplir con lo indicado en las NTC 512-1 ó NTC 512-2 o lo indicado por la legislación nacional vigente. 7.2 EMPAQUE Las galletas se deben envolver y empacar en material adecuado que no altere el producto y asegurar su higiene y buena conservación; que sean atóxicos y que estén permitidos por la autoridad competente. 6
  • 12. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 1241 (Sexta actualización) ANEXO A (Normativo) DETERMINACIÓN DE MICOTOXINAS EN CEREALES Actualmente a nivel mundial existe una gran preocupación en el sector de la salud pública por intoxicaciones debidas a ingesta de alimentos que contienen micotoxinas, razón por la cual en el sector de Productos de Molinería se están desarrollando técnicas analíticas y fijando límites de contaminantes a nivel internacional (véanse en el Anexo B (Informativo), los numerales [3] y [4]), dentro de los cuales se incluyen límites máximos permitidos para la determinación de los diferentes tipos de micotoxinas. Las aflatoxinas son un grupo de micotoxinas muy tóxicas, producidas por hongos del género Aspergillus. Las aflatoxinas principales que se pueden encontrar en productos vegetales contaminados son la B1, la B2 y la G2 que forman un grupo de difuranocumarinas. Estos compuestos representan un peligro considerable para la salud humana y animal. Según el código de prácticas para prevenir y reducir la contaminación de los cereales por micotoxinas, con anexos sobre la ocratoxina A, la zearalenona, las fumonisinas y los tricotecenos (véase la referencia bibliográfica en el Anexo B (Informativo), numeral [5]) del Codex Alimentarius, en la actualidad no es factible eliminar completamente los productos contaminados por micotoxinas. Las recomendaciones dadas para la reducción de las micotoxinas en cereales se dividen en dos partes, las prácticas recomendadas sobre las Buenas Prácticas Agrícolas (véase la NTC 5400:2005), y las buenas prácticas de manufactura (véase el Anexo B (Informativo), numeral [2]). Los sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria tales como la NTC-ISO 22000:2005 o el sistema HACCP, ayudan a disminuir el riesgo que se presente una contaminación por micotoxinas en cereales, siendo la materia prima para la elaboración y obtención de las harinas. La harina de trigo puede ajustarse a los límites máximos permitidos para micotoxinas establecidos por la comisión del Codex Alimentarius para este producto. El comité técnico 50 de Productos de Molinería adoptó la NTC 5472:2007, para la determinación de la ocratoxina A en cereales y sus derivados por cromatografía líquida de alta eficiencia, HPLC, para brindar una técnica que permita establecer un análisis en este tipo de productos alimenticios. Se recomienda utilizar esta técnica tanto en las industrias, como por parte de las autoridades sanitarias pertinentes, con el propósito de obtener datos en Colombia de la incidencia por contaminación con este tipo de micotoxinas. 7
  • 13. NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 1241 (Sexta actualización) ANEXO B (Informativo) BIBLIOGRAFÍA [1] Código Alimentario Argentino, Capítulo IX, Alimentos Farináceos- Cereales, Harinas y Derivados (Ley 18.284 18/07/69 - Actualizado Junio de 2004). [2] República de Colombia, Ministerio de Salud y Protección Social. Decreto 3075 de 1997. Por el cual se reglamenta parcialmente la ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones. Regulan todas las actividades que puedan generar factores de riesgo por el consumidor de alimentos. [3] Codex Alimentarius. Métodos de análisis generales para los contaminantes. Codex Stan 228-2004.p.1. [4] Codex Alimentarius. Norma General para los Contaminantes y las Toxinas presentes en los Alimentos. Codex Stan 193 - 1995 (Rev. 2-2006). p.35. 50.p. [5] Codex Alimentarius. Código de prácticas para prevenir y reducir la contaminación de los cereales por micotoxinas, con anexos sobre ocratoxina A, la zearalenona, las fumonisinas y los tricotecenos. CAC/RCP 51.2003. 8