Este documento resume la clasificación de medicamentos en Colombia entre OTC (de venta libre) y éticos (bajo receta). Explica que los OTC son aquellos que no requieren receta para su adquisición y tratan síntomas leves que los usuarios pueden reconocer. Los éticos requieren recomendación de un profesional y se enfocan en promoción directa con médicos. También describe regulaciones como la Resolución 00886 sobre criterios de clasificación y el Decreto 2200 sobre características de las recetas médic

1. MEDICAMENTOS
OTC
ETICOS
 T U L I A E S T A C I O
 J O H A N A H U R T A D O
 J O N AT H A N L O Z A N O
 A N G I E R E Y E S
 A N G I E S A N T A N D E R

2. MEDICAMENTOS OTC
El medicamento de venta libre, también llamado Over The
Counter (OTC, por sus siglas en inglés) o medicamento de
venta directa o medicamento sin prescripción es aquel
que no requiere una prescripción o receta médica para su
adquisición. Se trata de una categoría de medicamentos
producidos, distribuidos y vendidos a los
consumidores/usuarios para que los utilicen por su propia
iniciativa.

3. CARACTERÍSTICAS
• Los beneficios son mayores que sus riesgos potenciales.
• Poseen bajo potencial de uso indebido y abuso.
• Los consumidores/usuarios pueden utilizarlos para afecciones que
pueden reconocer en sí mismos(as).
• Pueden etiquetarse adecuadamente (poseen información del producto
en sus estuches o en el interior a través del prospecto);
• No es necesaria la intervención de profesionales de la salud para su
uso seguro y eficaz.
• Registro sanitario
• PRECAUCIONES: fuera del alcance de los niños, almacenar menor a 30 ´C,
No tome el medicamento de alguien más, ya sea de venta libre o de receta
médica.
• CONTRAINDICACIONES: hipersensibilidad al medicamento

4. Algunas medicamentos OTC
Alivian Previenen o curan Controlan

5. RESOLUCIÓN 00886/ 2004
“Por la cual se adoptan los criterios para la clasificación de los
medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre”
1. Que tenga un perfil de efectividad probada en la indicación propuesta,
con un margen de seguridad amplio, que no represente un peligro grave
para la salud del consumidor
2. Están destinados a la prevención, tratamiento o alivio de síntomas,
signos o enfermedades leves que son reconocidas adecuadamente por los
usuarios.
4. Que sus efectos adversos sean de baja incidencia y escasa intensidad.
5. Tener un margen adaptado a la edad y el peso del paciente.
6. Tener un rango límite de indicaciones.
7. No debe ser susceptible de desarrollar dependencia
8. No debe enmascarar síntomas de enfermedades serias.
9. No debe acumularse en el organismo.
10. Deben ser estables en condiciones extremas de almacenamiento.
11. Deben tener preparaciones diferentes para uso pediátrico.
12. No deben estar dentro de la categoría de productos de administración
parenteral.

6. CLASIFICACION MEDICAMENTOS - OTC
Analgésicos, antiinflamatorios,
relajantes
musculares
Paracetamol , metocarbamol , ibuprofeno, bencadamina, ácido
Acetilsalicílico, Meloxicam, Naproxeno,
Antiácidos y agentes
gastrointestinales
Bismuto , Compuestos de
Magnesio, Compuestos de Aluminio, Loperamida, Meveberina,
Clorhidrato, Clorhidrato de Propinoxato ,Simeticona, Bicarbonato de
sodio
aceite mineral, Sucralfato, Sueros de Rehidratación oral
Antimicóticos Fluconazol
Uso urológico Fenazopiridina, Metenamina
Antiparasitarios Albendazol, Benzoato de
Bencilo, Furazolidona, Mebendazol, Pamoato de Pirantel, Secnidazol,
Tinidazol
Antitusivos, expectorantes,
antihistamínicos
Ambroxol, Cloruro de Amonio, Clorfeniramina, Cetirizina, Hedera Hélix,
Loratadina
Anestésicos locales Benzocaína, Lidocaína
Descongestivos y antialérgicos
tópicos
Nafazolina, Xilometazolina , Tetrazolina, Cloruro de Sodio (Solución
Salina)
Uso oftálmico Hidroxipropilmetilcelulosa, Ácido poliacrílico
De Dermatológico Yodopovidona, Hidrocortisona, Aciclovir
Vitaminas, minerales, suplementos
nutricionales y antioxidantes
Multivitaminas, Vitaminas del Complejo B,vitamina, C,D,E, Glucosamina,
N-acetilcisteina
Aceites esenciales Quedan aprobados los siguientes aceites esenciales

7. MEDICAMENTOS ÉTICOS
Los productos éticos son todos aquellos productos o
medicamentos que por sus características necesitan
ser recomendados por un profesional de la salud. Su
promoción se basa única y exclusivamente de manera
directa entre el Visitador Médico y los médicos del
país.

8. Algunos medicamentos prescritos, usos y
consecuencias
• Opioides: Oxicodona (Oxycodin)
Hidromorfona (Dilaudid)
Meperidina (Demerol)
Difenoxilato (Lomotil)
Generalmente lo prescriben: alivio para el dolor postoperatorio,
manejo dolor agudo crónico, alivio para tos y diarrea.
• Depresores del SNC: Diazepam ( Valium), Alprazolan (Xanax),
Mefobarbital (Merabal), Pentobarbital (Nembutal)
Generalmente lo prescriben: ansiedad, tensión, ataques de pánico,
trastorno de sueño, anestesia en dosis altas.

9. “Los medicamentos que
requieran para su venta de la
fórmula facultativa, solo se
podrán expender en
droguerías y farmacias-
droguerías.
Los medicamentos de venta
libre o de venta sin fórmula
facultativa, se podrán
expender, además de los
establecimientos antes citados,
en almacenes de cadena o de
grandes superficies por
departamentos y en otros
establecimientos comerciales
que cumplan con las Buenas
Prácticas de Abastecimiento
expedidas por el Ministerio de
la Protección Social.”
DECRETO NÚMERO 3050 DE 2005
Del expendio de los medicamentos.

10. CARACTERÍSTICAS DE LA PRESCRIPCIÓN
DECRETO 2200/2005
 Letra clara y legible
 Idioma español en forma escrita o computarizada
 No podrá tener enmendaduras o tachaduras
 Dosificación en sistema métrico decimal y en casos especiales en UI
CONTENIDO DE LA PRESCRIPCION
• Nombre del prestador o profesional de salud de
servicios
• Lugar y fecha de prescripción
• Nombre del paciente y documento de
identificación
• Numero de la historia clínica
• Tipo de usuario (contributivo, subsidiado
particular)
• Nombre del medicamento DCI
• Concentración y forma farmacéutica
• Vía de administración
• Cantidad en números y letras
• Indicaciones, vigencia,
• Nombre, firma del prescriptor , con su numero
de registro profesional

11. CONCLUSION
Los medicamentos pueden ser clasificados según el tipo
de venta en dos grandes categorías, de venta libre OTC y
bajo formula medica éticos.
El hecho de eliminar el requisito de la receta genera un
mayor acceso por parte de la población debido a que
ahorra tiempo al profesional de la salud y al paciente.
Esto implica una gran responsabilidad por parte del
usuario, ya que se supone que posee capacidad e
información suficiente para elegir y usar el medicamento,
en base a su propio diagnostico sobre sus dolencias, esto
hace una gran diferencia de los éticos que son mas
controlados en su administracion.