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Metodología de la investigación en ciencias de la salud.
    Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valencia.


  Pascual La Osa, Irina
  Perelló Albertos, Melissa Teresa
  Sánchez López, Fátima
  Torres Martínez, Isabel
“Eficacia de la
hidroterapia en la
espasticidad de
niños con Parálisis
Cerebral Infantil”
INDICE DE CONTENIDOS
             Introducción
             Objetivo
             Hipótesis
             Diseño y método
             Análisis de datos
             Cronograma
             Presupuesto
             Referencias Bibliográficas
Introducción
 ¿Es eficaz el uso de la hidroterapia como tratamiento
    complementario en niños con PCI con cuadro de
                       espasticidad?



   •   Antecedentes
   •   Justificación
INTRODUCCIÓN


Antecedentes
 PCI   trastorno del tono postural y del movimiento, de
 carácter persistente (pero no invariable), secundario a
 una agresión no progresiva a un cerebro inmaduro

Complicación más frecuente           ESPASTICIDAD.

Hidroterapia: uso terapéutico.
   Tratamiento complementario
   Beneficios
INTRODUCCIÓN


Antecedentes
Búsqueda bibliográfica:
    Bases de datos: Pubmed y PEDro
    Artículos relacionados: 4
    Términos utilizados: MESH, con el operador boleano “AND”.
    Palagras clave: “cerebral palsy” AND “hydrotherapy”


Factibilidad de la investigación. Medida de las variables.

Pertinencia del estudio: Efectividad de la hidroterapia
  como tratamiento complementario para disminuir la
  espasticidad.
INTRODUCCIÓN


Justificación
 Ausencia de investigaciones anteriores y actuales.
 Falta de publicaciones científicas.
 Elevada morbilidad, incidencia y consecuencias de la
  PCI.



  PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN para evidenciar
  la eficacia o no de la hidroterapia en niños espásticos
                          con PCI.
Objetivo principal
  Evidenciar la eficacia de la hidroterapia como
 tratamiento complementario en niños espásticos
   con parálisis cerebral infantil entre 3-10 años.
Objetivos Específicos

 Observar la respuesta al tratamiento de estos niños
 Comparar el grado de espasticidad previo y tras el
  tratamiento
 Describir el cambio en el movimiento funcional del
  niño
 Mostrar la mejoría de la calidad de vida de estos niños
Hipótesis
    “La hidroterapia como tratamiento
 complementario disminuye la espasticidad
   en niños con parálisis cerebral infantil.”
Diseño y métodos
1. Diseño
 Se trata de un ensayo clínico,
 analíco y cuasiexperimental.

2. Población de referencia
 Niños espásticos afectos de
 parálisis cerebral infantil
DISEÑO Y MÉTODOS



3. Población de estudio


CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  •Rango de edad: 3-10 años
  •Pertenecientes al centro educativo
  •Posibilidad de acudir a las sesiones 3
  veces/semana durante 9 meses
  •Compromiso padres o tutores
DISEÑO Y MÉTODOS



3. Población de estudio

 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
 •Problemas respiratorios
 •Alimentación mediante PEG (por el riesgo
 de infección)
 •Miedo al agua
DISEÑO Y MÉTODOS


4. Tamaño de la muestra
   32 niños divididos en 2 grupos

        16 niños en el grupo control
        16 niños en el grupo
        experimental
DISEÑO Y MÉTODOS


5. Procedencia de los sujetos y
técnica de muestro
 Centro Parálisis Cerebral Infantil de la Cruz Roja
Española de Valencia (CPCI)

 Proceso probabilístico aleatoriamente simple



    37 niños                 32 niños seleccionados
               (aleatorio)
DISEÑO Y MÉTODOS


6. Asignación de los grupos
Para evitar homogeneidad de edades en los
grupos:


 Separación por edades de los sujetos

Asignación a cada grupo del mismo
número de sujetos con la misma edad.
(Si fueran impares se realiza aleatoriamente)
DISEÑO Y MÉTODOS


7. Variables a medir
 Género


 Edad: de 3 a 10 años


 Peso: en kg


 Altura: en cm
DISEÑO Y MÉTODOS




 Espasticidad: despierto y tranquilo
          Escala modificada de Ashworth




 Clonus: Escala de Clonus
DISEÑO Y MÉTODOS


 Calidad de vida
         Cuestionario Weefim: movilidad y
         cuidado personal

 Movimiento funcional
         Escala GMFM (Gross Motor
         Function Measure)
DISEÑO Y MÉTODOS


8. Procedimiento
 Criterios de inclusión y exclusión  Muestra
 Consentimiento informado
 Valoración inicial de cada variable, cuestionario a los
  padres y comienzo del programa de tratamiento
 A los 3 meses: Valoración y cuestionario
 A los 6 meses: Valoración y cuestionario
 Al final del tratamiento: Valoración final y
  cuestionario final
DISEÑO Y MÉTODOS
DISEÑO Y MÉTODOS




PLAN DE TRATAMIENTO



 Agua caliente
 Sesiones de 35 minutos
 Ejercicios a poca velocidad
 Concepto Bobath y método Watsu
 Tratamiento adaptado a la evolución del niño
DISEÑO Y MÉTODOS



9. Limitaciones y sesgos

 Coste económico:
   en caso de que la subvención no
    abarcara para cubrir todos los
    gastos del estudio.
 Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la
 manipulación de la exposición:
   desacuerdo de los padres o tutores
   enfermedad de los niños durante
    el tratamiento que causen falta




 Dificultades en la generalización debido a la selección
 y/o a la propia rigidez de la intervención (por los niños y
 su grado de afectación).
Análisis de los datos
Pruebas estadísticas para comparar, principalmente:


  NIVEL DE
  ESPASTICIDAD
  INICIAL



                                    NIVEL DE
                                    ESPASTICIDAD
                                    FINAL
Cronograma
1-15 Sept 2012    Elección de los sujetos y definición grupos.

17-20 Sept 2012   Valoración inicial

24 Sept 2012      INICIO TRATAMIENTO

21 Dic 2012       2ª Valoración

5 Ab 2013         3ª Valoración

28 Jun 2013       FINAL DE TRATAMIENTO Y ULTIMA VALORACION

Julio 2013        Obtención y análisis de resultados
Presupuesto
 CPCI tiene una subvención de Cruz Roja Española para
 la realización de actividades extraescolares.
           Sueldo socorrista 9 meses
           Material de estudio         GESTIÓN DE LA SUBVENCIÓN
           Material piscina




 Fisioterapeutas/Investigadoras = trabajo desinteresado
Ref. Bibliográficas
 Ketty Alvarado Bermúdez , Midiala Cervantes Mederos, Dania Leticia Carrasco Fontes,
  Glisbeth Garcia Molina. Parálisis cerebral infantil espástica en un recién nacido.
  Presentación de un caso. Spastic cerebral palsy in a newborn. A case presentation.
  Hospital provincial docente “DR. ANTONIO LUACES IRAOLA” ciego de Ávila. Mediciego
  2011; 17(2)
 Borowski A, Pruszczyński B, Miller F, Synder M.Quality of life in cerebral palsy children
  treated with intrathecal baclofen pump implantation in parents' opinion. Chir Narzadow
  Ruchu Ortop Pol. 2010 Sep-Oct;75(5):318-22.
 http://www.mapfre.com/salud/es/cinformativo/hidroterapia.shtml
 Ballaz L, Plamondon S, Lemay M. Group aquatic training improves gait efficiency in
  adolescents with cerebral palsy.Disabil Rehabil. 2011;33(17-18):1616-24. Epub 2010 Dec 20.
 Retarekar R, Fragala-Pinkham MA, Townsend. Effects of aquatic aerobic exercise for a
  child with cerebral palsy: single-subject design. ELPediatr Phys Ther. 2009
  Winter;21(4):336-44.
 Fragala-Pinkham MA, Dumas HM, Barlow CA, Pasternak A. An aquatic physical therapy
  program at a pediatric rehabilitation hospital: a case series. Pediatr Phys Ther. 2009
  Spring;21(1):68-78.
 Kelly M, Darrah J. Aquatic exercise for children with cerebral palsy. Dev
  Med Child Neurol. 2005 Dec;47(12):838-42.

MUCHAS GRACIAS

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Protocolo de investigación

  • 1. Metodología de la investigación en ciencias de la salud. Facultad de Fisioterapia, Universidad de Valencia. Pascual La Osa, Irina Perelló Albertos, Melissa Teresa Sánchez López, Fátima Torres Martínez, Isabel
  • 2. “Eficacia de la hidroterapia en la espasticidad de niños con Parálisis Cerebral Infantil”
  • 3. INDICE DE CONTENIDOS  Introducción  Objetivo  Hipótesis  Diseño y método  Análisis de datos  Cronograma  Presupuesto  Referencias Bibliográficas
  • 4. Introducción ¿Es eficaz el uso de la hidroterapia como tratamiento complementario en niños con PCI con cuadro de espasticidad? • Antecedentes • Justificación
  • 5. INTRODUCCIÓN Antecedentes PCI trastorno del tono postural y del movimiento, de carácter persistente (pero no invariable), secundario a una agresión no progresiva a un cerebro inmaduro Complicación más frecuente ESPASTICIDAD. Hidroterapia: uso terapéutico.  Tratamiento complementario  Beneficios
  • 6. INTRODUCCIÓN Antecedentes Búsqueda bibliográfica:  Bases de datos: Pubmed y PEDro  Artículos relacionados: 4  Términos utilizados: MESH, con el operador boleano “AND”.  Palagras clave: “cerebral palsy” AND “hydrotherapy” Factibilidad de la investigación. Medida de las variables. Pertinencia del estudio: Efectividad de la hidroterapia como tratamiento complementario para disminuir la espasticidad.
  • 7. INTRODUCCIÓN Justificación  Ausencia de investigaciones anteriores y actuales.  Falta de publicaciones científicas.  Elevada morbilidad, incidencia y consecuencias de la PCI. PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN para evidenciar la eficacia o no de la hidroterapia en niños espásticos con PCI.
  • 8. Objetivo principal Evidenciar la eficacia de la hidroterapia como tratamiento complementario en niños espásticos con parálisis cerebral infantil entre 3-10 años.
  • 9. Objetivos Específicos  Observar la respuesta al tratamiento de estos niños  Comparar el grado de espasticidad previo y tras el tratamiento  Describir el cambio en el movimiento funcional del niño  Mostrar la mejoría de la calidad de vida de estos niños
  • 10. Hipótesis “La hidroterapia como tratamiento complementario disminuye la espasticidad en niños con parálisis cerebral infantil.”
  • 11. Diseño y métodos 1. Diseño Se trata de un ensayo clínico, analíco y cuasiexperimental. 2. Población de referencia Niños espásticos afectos de parálisis cerebral infantil
  • 12. DISEÑO Y MÉTODOS 3. Población de estudio CRITERIOS DE INCLUSIÓN: •Rango de edad: 3-10 años •Pertenecientes al centro educativo •Posibilidad de acudir a las sesiones 3 veces/semana durante 9 meses •Compromiso padres o tutores
  • 13. DISEÑO Y MÉTODOS 3. Población de estudio CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: •Problemas respiratorios •Alimentación mediante PEG (por el riesgo de infección) •Miedo al agua
  • 14. DISEÑO Y MÉTODOS 4. Tamaño de la muestra 32 niños divididos en 2 grupos 16 niños en el grupo control 16 niños en el grupo experimental
  • 15. DISEÑO Y MÉTODOS 5. Procedencia de los sujetos y técnica de muestro  Centro Parálisis Cerebral Infantil de la Cruz Roja Española de Valencia (CPCI)  Proceso probabilístico aleatoriamente simple 37 niños 32 niños seleccionados (aleatorio)
  • 16. DISEÑO Y MÉTODOS 6. Asignación de los grupos Para evitar homogeneidad de edades en los grupos:  Separación por edades de los sujetos Asignación a cada grupo del mismo número de sujetos con la misma edad. (Si fueran impares se realiza aleatoriamente)
  • 17. DISEÑO Y MÉTODOS 7. Variables a medir  Género  Edad: de 3 a 10 años  Peso: en kg  Altura: en cm
  • 18. DISEÑO Y MÉTODOS  Espasticidad: despierto y tranquilo Escala modificada de Ashworth  Clonus: Escala de Clonus
  • 19. DISEÑO Y MÉTODOS  Calidad de vida Cuestionario Weefim: movilidad y cuidado personal  Movimiento funcional Escala GMFM (Gross Motor Function Measure)
  • 20. DISEÑO Y MÉTODOS 8. Procedimiento  Criterios de inclusión y exclusión  Muestra  Consentimiento informado  Valoración inicial de cada variable, cuestionario a los padres y comienzo del programa de tratamiento  A los 3 meses: Valoración y cuestionario  A los 6 meses: Valoración y cuestionario  Al final del tratamiento: Valoración final y cuestionario final
  • 22. DISEÑO Y MÉTODOS PLAN DE TRATAMIENTO  Agua caliente  Sesiones de 35 minutos  Ejercicios a poca velocidad  Concepto Bobath y método Watsu  Tratamiento adaptado a la evolución del niño
  • 23. DISEÑO Y MÉTODOS 9. Limitaciones y sesgos  Coste económico: en caso de que la subvención no abarcara para cubrir todos los gastos del estudio.
  • 24.  Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la manipulación de la exposición:  desacuerdo de los padres o tutores  enfermedad de los niños durante el tratamiento que causen falta  Dificultades en la generalización debido a la selección y/o a la propia rigidez de la intervención (por los niños y su grado de afectación).
  • 25. Análisis de los datos Pruebas estadísticas para comparar, principalmente: NIVEL DE ESPASTICIDAD INICIAL NIVEL DE ESPASTICIDAD FINAL
  • 26. Cronograma 1-15 Sept 2012 Elección de los sujetos y definición grupos. 17-20 Sept 2012 Valoración inicial 24 Sept 2012 INICIO TRATAMIENTO 21 Dic 2012 2ª Valoración 5 Ab 2013 3ª Valoración 28 Jun 2013 FINAL DE TRATAMIENTO Y ULTIMA VALORACION Julio 2013 Obtención y análisis de resultados
  • 27. Presupuesto  CPCI tiene una subvención de Cruz Roja Española para la realización de actividades extraescolares.  Sueldo socorrista 9 meses  Material de estudio GESTIÓN DE LA SUBVENCIÓN  Material piscina  Fisioterapeutas/Investigadoras = trabajo desinteresado
  • 28. Ref. Bibliográficas  Ketty Alvarado Bermúdez , Midiala Cervantes Mederos, Dania Leticia Carrasco Fontes, Glisbeth Garcia Molina. Parálisis cerebral infantil espástica en un recién nacido. Presentación de un caso. Spastic cerebral palsy in a newborn. A case presentation. Hospital provincial docente “DR. ANTONIO LUACES IRAOLA” ciego de Ávila. Mediciego 2011; 17(2)  Borowski A, Pruszczyński B, Miller F, Synder M.Quality of life in cerebral palsy children treated with intrathecal baclofen pump implantation in parents' opinion. Chir Narzadow Ruchu Ortop Pol. 2010 Sep-Oct;75(5):318-22.  http://www.mapfre.com/salud/es/cinformativo/hidroterapia.shtml  Ballaz L, Plamondon S, Lemay M. Group aquatic training improves gait efficiency in adolescents with cerebral palsy.Disabil Rehabil. 2011;33(17-18):1616-24. Epub 2010 Dec 20.  Retarekar R, Fragala-Pinkham MA, Townsend. Effects of aquatic aerobic exercise for a child with cerebral palsy: single-subject design. ELPediatr Phys Ther. 2009 Winter;21(4):336-44.  Fragala-Pinkham MA, Dumas HM, Barlow CA, Pasternak A. An aquatic physical therapy program at a pediatric rehabilitation hospital: a case series. Pediatr Phys Ther. 2009 Spring;21(1):68-78.  Kelly M, Darrah J. Aquatic exercise for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2005 Dec;47(12):838-42. 