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MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
El Hospital fue fundado por un grupo de caballeros, el 16 de Octubre de 1872. Don
Vicente Gómez, Don Benjamín Isaza y doctor Florencio Briceño iniciaron la
formación de una Junta Directiva con el nombre de San Vicente de Paul, con tal
propósito.
En octubre de 1874, se inicio la
construcción del edificio del Hospital, y en
enero de 1876 se trasladaron allí: el grupo
médico y enfermos y comenzó a funcionar
con el nombre de Hospital San José de
Sogamoso.
Posteriormente, con sus años de
funcionamiento, el Hospital San José, se
convirtió en una entidad estatal del sector
público de la salud, cambiando su nombre
por Hospital Regional de Sogamoso
Empresa Social del Estado, como una IPS
pública, definiendo su naturaleza jurídica
mediante la Ordenanza No. 028 del 17 de
Agosto de 1999.
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
El Hospital Regional de Sogamoso E.S.E. ha mantenido una activa productividad
que le permite sostenerse en el mercado siendo competitivo y destacándose en la
prestación de los servicios ante las demás instituciones de salud de la región. Este
año el Hospital fue la primera y única institución pública y privada en el
Departamento de Boyacá que obtuvo la CERTIFICACIÓN del cumplimiento de los
requisitos de Habilitación de conformidad con el decreto 1011 de 2006
SERVICIOS
1er PISO: urgencias, colonoscopia, medicina
general, medicina
externa, psicología, patología, farmacia.
2º PISO: salas de cirugía y recuperación post –
cirugía
3er PISO: pediatría y sala de partos
4º PISO: ginecología
5º PISO: medicina interna, hospitalización adulto
mayor
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
El Centro de Recuperación Nutricional es un proyecto de
fortalecimiento a la seguridad alimentaria y nutricional en
Colombia, enmarcado en la ley 1098 del 2006 Ley de Infancia y
Adolescencia este programa fue implementado por el Hospital
Regional de Sogamoso E.S.E. en el año 2008 bajo la dirección de la
Secretaria de Salud Departamental con el propósito de realizar la
recuperación nutricional a los niños y niñas entre 0 y 5 años
En los diferentes procesos de implementación de políticas de
calidad, salud ocupacional y medio ambiente el Hospital viene trabajando
en el ambiente físico, gestión de la tecnología se establece como una
fortaleza el desarrollo de tecnologías limpias, es así que cuando en
el año 2008, se empezó a trabajar en una producción más limpia a partir
de estrategias para el uso adecuado y racional de agua energía y
combustible, manejo adecuado de los residuos y sustancias
químicas; durante este primer paso se otorgó la mención de Hospital
Verde al Hospital Regional de Sogamoso en el año 2009.
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
POLITICA IAMI
El Hospital Regional de Sogamoso E.S.E. fomenta la promoción y protección a las mujeres en
embarazo, los niños y sus familias poniendo a disposición de estos usuarios todos sus recursos,
para crear la estrategia Instituciones Amigas de la Mujer y la Infancia-IAMI.
Es un programa realizado gracias al convenio interadministrativo
entre la Administración Municipal y el Hospital Regional de
Sogamoso, dirigido a niñas y niños en edad escolar de los grados
0 a 6, de instituciones oficiales del municipio que presentan
habilidades especiales, patologías físicas y
cognitivas, específicas y/o en factores de riesgo.
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
“la primera aproximación al campo laboral, es la
oportunidad de adquirir el conocimiento práctico en
cuanto a lo aprendido teóricamente”
OBJETIVO
•Desarrollar en la práctica los conceptos teóricos
aprendidos durante el proceso académico, por medio del
desempeño laboral en los campos de la farmacia
hospitalaria, para consolidar lo aprendido aplicándolo en
el establecimiento de trabajo resolviendo las actividades
que conllevan la atención del servicio farmacéutico.
La farmacia del Hospital Regional de Sogamoso presta
servicio de despacho de formulas para tratamiento
interno de pacientes hospitalizados y en algunos
casos, ofrece la venta de medicamentos no incluidos
en el Plan Obligatorio de Salud.
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
DE LA FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
•Registro de datos de medicamentos y dispositivos en el sistema
•Descarga de formulas
•Dispensación de medicamentos y dispositivos médicos
•Despacho de pedido de medicamentos de bodega al servicio de farmacia
•Semaforización
•Recepción
•Surtido de gavetas
•Reempaque
•Socializaciones de capacitación al personal
•Elaboración de indicadores de evaluación del servicio de farmacia
•Elaboración de informe del SISMED (compras y ventas)
•Entrega de pedido de la bodega a los servicios de cada piso
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
DESCRIPCION
El problema en general se presenta por la falta de conocimiento, que poseen las
personas que podrían ser los primeros informantes del problema, además de que no
hay en si una cadena establecida entre enfermera y paciente, que permita identificar un
evento que deba ser reportado, ya sea por la falta de tiempo de los primeros o por el
desconocimiento que tienen de como reportar, además de que muchas veces estas
reacciones adversas son confundidas con reacciones esperadas del medicamento o el
paciente no las da a conocer por creer que esto es normal.
FORMULACION
¿Es posible que por medio de este proyecto de investigación, desarrollado en la
estructuración de estrategias, se logre contribuir con el mejoramiento de las pautas que
se deben seguir en el proceso de los reportes de farmacoseguridad en el Hospital
Regional de Sogamoso?
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA Causas primarias de atención en salud insegura
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
1.RESOLUCION HA55.18 DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL PARA LA SALUD: Norma con la
que se exhorta a los estados miembros a prestar la mayor atención posible al problema de la
seguridad del paciente, al igual que a establecer sistemas de base científica, necesarios para
mejorar la seguridad del paciente y la calidad de la atención de la salud.
2.ALIANZA MUNDIAL PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE, PROYECTO IBEAS AÑO 2007
ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD: En el cual se estableció la evaluación de la
prevalencia de eventos adversos relacionados con la asistencia hospitalaria en Latinoamérica.
3.DECRETO 2309 DE 2002: Por el cual se establece el sistema de garantía de calidad de la
atención en salud como una prioridad de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en la política
farmacéutica nacional.
4.DECRETOS 2205 DE 2005 Y 2330 DE 2006: Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico
en Colombia
5.RESOLUCION 1403 DE 2007: Por la cual se determina el modelo de gestión del servicio
farmacéutico y se adopta el manual de condiciones esenciales y procedimientos.
6.GUIA DE HERRAMIENTAS PARA PROMOVER LA ESTRATEGIA DE LA SEGURIDAD DEL
PACIENTE: En el sistema obligatorio de la garantía de la calidad de la atención en salud,
documento que recopila el estado del arte de este tema en Colombia y establece el
direccionamiento de las herramientas relacionadas con la seguridad del paciente.
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
“Es mucho más fácil escribir sobre una
enfermedad que sobre un medicamento. La
primera está en manos de la naturaleza el segundo
estará siempre a merced de los antojos, el
descuido y los desatinos de la humanidad”
William Withering MD. 1741 - 1799
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
 Motivar y evidenciar las ventajas de desarrollar un
programa de Farmacovigilancia.
 Contribuir a la institución en la prevención de la
aparición de las RAM a través del seguimiento
famacoterapeutico de los MEDICAMENTOS que se
prescriben en la Institución.
FARMACO: es cualquier sustancia que produce efectos medibles o sensibles
en los organismos vivos y que se absorbe, puede transformarse, almacenarse
o eliminarse. Los fármacos pueden ser sustancias creadas por el hombre o
producidas por otros organismos y utilizadas por el hombre.
DISPOSITIVOS MEDICOS: son la diversidad
de productos destinados a la
prevención, diagnóstico, tratamiento y
seguimiento de enfermedades en los seres
humanos, estos productos corresponden a
una gran cantidad de
equipos, instrumentos, reactivos de
diagnóstico y elementos que se utilizan en
medicina y que desempeñan un papel
fundamental en los diferentes centros de
atención de salud del mundo.
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
¿QUE ES?
Ciencia y actividades relacionadas con la
detección evaluación, entendimiento y
prevención de los eventos adversos o
cualquier otro problema relacionado con
medicamentos, son los métodos
utilizados para el estudio de la seguridad
de los medicamentos una vez
comercializados y se ha centrado en la
notificación, el registro y evaluación
sistemática de las reacciones adversas a
los medicamentos.
La OMS y la Organización
Panamericana de la Salud, en la
asamblea mundial de la salud realizada
en Ginebra en el año 2002 aprobaron la
resolución HA55.18, con la que se
obliga a los estados de la salud a
prestar “la mayor atención posible al
problema de la seguridad del paciente y
crear sistemas de base científica
necesarios para mejorar la calidad de la
atención en salud, en particular la
vigilancia de los medicamentos, el
equipo médico y la tecnología”
¿LA NORMA?
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA EN
LA INSTITUCION
Farmacovigilancia = integralidad en el cuidado de la salud
• Aplicabilidad en la practica hospitalaria - institucional
• Problemas relacionados con el medicamento (PRM)
• Resultados negativos asociados a la medicación (RNM)
/Reacción adversa a medicamentos (RAM)
• Los errores de medicación y RAM son una causa importante
de morbilidad y mortalidad en pacientes ambulatorios y
hospitalizados.
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el
Estado, que será desarrollado e implementado por
cada institución, y que busca asegurar que los
medicamentos sean usados de manera
apropiada, segura y efectiva.
DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 DEL
MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL
Es necesario tener en
cuenta:
USO ADECUADO DE
MEDICAMENTOS
PROCESO
Se debe elaborar un sistema de notificación, que facilite la identificación
y la prevención de las causas de los errores, en esta dirección se debe
generar instrumentos y directrices para el desarrollo de sistemas de
notificación sobre seguridad del paciente y para el mejoramiento de los
ya existentes.
EL REPORTE
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
1. Que?: Manifestación clínica negativa durante
la fármacoterapia (paciente, exámenes de
laboratorio clínico, signos vitales, etc.)
2. Como?: Método de vigilancia
(pasiva, activa).
3. Quien?: Medico, Enfermera, Químico
Farmacéutico.
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
NOTIFICACIÓN INTERNA
1. Que?: Toda la información
necesaria:
Medicamentos, evento, fechas, pa
ciente, etc.
2. Como?: Formato de notificación
(completo).
3. Quien?:
Medico, Enfermera, Químico
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
Sospecha Y Captación del Evento
Adverso Medicamentoso (EAM)
Notificación Interna
Evaluación
Registro
Notificación A
Entes
Competentes
Retroalimentación Al
Notificante Primario
GESTIÓN DEL
RIESGO
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
GESTION DEL RIESGO
Errores de medicación:
PROCESO PERSONAS IMPLICADAS
Selección y gestión Comité de farmacia y Terapéutica
Prescripción Medico
Validacion Farmacéutico / Regente de Farmacia
Preparacion y Dispensacion Farmacéutico
Administracion Enfermera
Seguimiento
Todos los profesionales, paciente y
familiares
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
A QUIEN DIRIGIRSE
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
QUE SE QUIERE LOGRAR
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
Es el conjunto de actividades orientadas a la
identificación, evaluación, gestión y
divulgación oportuna de la información
relacionada con los incidentes adversos o
problemas de seguridad que presenten las
tecnologías durante su uso.
Se realiza por medio de reportes voluntarios acerca
de los problemas relacionados con los dispositivos
médicos, a estos reportes internamente en el servicio
farmacéutico se les realiza un análisis de causalidad y
se clasifican, de igual forma son enviados al INVIMA y
al proveedor para hacerles un seguimiento de calidad.
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
QUE SE DEBE REPORTAR
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
A QUIEN SE LE DEBE REPORTAR
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
CULTURA DEL REPORTE
"El éxito de la Farmacovigilancia no es
la culpabilización y castigo de ningún
actor del Sistema General de Seguridad
en Salud, recuerde que se está
vigilando al medicamento y no a las
personas, por tanto las acciones más
valiosas son las preventivas, las
educativas y las de retroalimentación al
sistema”.
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
www.invima.gov.co
invimafv@invima.gov.co
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
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FARMACIA
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FARMACIA
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FARMACIA
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FARMACIA
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FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE
FARMACIA
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  • 1. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 2. El Hospital fue fundado por un grupo de caballeros, el 16 de Octubre de 1872. Don Vicente Gómez, Don Benjamín Isaza y doctor Florencio Briceño iniciaron la formación de una Junta Directiva con el nombre de San Vicente de Paul, con tal propósito. En octubre de 1874, se inicio la construcción del edificio del Hospital, y en enero de 1876 se trasladaron allí: el grupo médico y enfermos y comenzó a funcionar con el nombre de Hospital San José de Sogamoso. Posteriormente, con sus años de funcionamiento, el Hospital San José, se convirtió en una entidad estatal del sector público de la salud, cambiando su nombre por Hospital Regional de Sogamoso Empresa Social del Estado, como una IPS pública, definiendo su naturaleza jurídica mediante la Ordenanza No. 028 del 17 de Agosto de 1999. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 3. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA El Hospital Regional de Sogamoso E.S.E. ha mantenido una activa productividad que le permite sostenerse en el mercado siendo competitivo y destacándose en la prestación de los servicios ante las demás instituciones de salud de la región. Este año el Hospital fue la primera y única institución pública y privada en el Departamento de Boyacá que obtuvo la CERTIFICACIÓN del cumplimiento de los requisitos de Habilitación de conformidad con el decreto 1011 de 2006 SERVICIOS 1er PISO: urgencias, colonoscopia, medicina general, medicina externa, psicología, patología, farmacia. 2º PISO: salas de cirugía y recuperación post – cirugía 3er PISO: pediatría y sala de partos 4º PISO: ginecología 5º PISO: medicina interna, hospitalización adulto mayor
  • 4. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA El Centro de Recuperación Nutricional es un proyecto de fortalecimiento a la seguridad alimentaria y nutricional en Colombia, enmarcado en la ley 1098 del 2006 Ley de Infancia y Adolescencia este programa fue implementado por el Hospital Regional de Sogamoso E.S.E. en el año 2008 bajo la dirección de la Secretaria de Salud Departamental con el propósito de realizar la recuperación nutricional a los niños y niñas entre 0 y 5 años En los diferentes procesos de implementación de políticas de calidad, salud ocupacional y medio ambiente el Hospital viene trabajando en el ambiente físico, gestión de la tecnología se establece como una fortaleza el desarrollo de tecnologías limpias, es así que cuando en el año 2008, se empezó a trabajar en una producción más limpia a partir de estrategias para el uso adecuado y racional de agua energía y combustible, manejo adecuado de los residuos y sustancias químicas; durante este primer paso se otorgó la mención de Hospital Verde al Hospital Regional de Sogamoso en el año 2009.
  • 5. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA POLITICA IAMI El Hospital Regional de Sogamoso E.S.E. fomenta la promoción y protección a las mujeres en embarazo, los niños y sus familias poniendo a disposición de estos usuarios todos sus recursos, para crear la estrategia Instituciones Amigas de la Mujer y la Infancia-IAMI. Es un programa realizado gracias al convenio interadministrativo entre la Administración Municipal y el Hospital Regional de Sogamoso, dirigido a niñas y niños en edad escolar de los grados 0 a 6, de instituciones oficiales del municipio que presentan habilidades especiales, patologías físicas y cognitivas, específicas y/o en factores de riesgo.
  • 6. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA “la primera aproximación al campo laboral, es la oportunidad de adquirir el conocimiento práctico en cuanto a lo aprendido teóricamente” OBJETIVO •Desarrollar en la práctica los conceptos teóricos aprendidos durante el proceso académico, por medio del desempeño laboral en los campos de la farmacia hospitalaria, para consolidar lo aprendido aplicándolo en el establecimiento de trabajo resolviendo las actividades que conllevan la atención del servicio farmacéutico. La farmacia del Hospital Regional de Sogamoso presta servicio de despacho de formulas para tratamiento interno de pacientes hospitalizados y en algunos casos, ofrece la venta de medicamentos no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud.
  • 7. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL DE LA FARMACIA
  • 8. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA •Registro de datos de medicamentos y dispositivos en el sistema •Descarga de formulas •Dispensación de medicamentos y dispositivos médicos •Despacho de pedido de medicamentos de bodega al servicio de farmacia •Semaforización •Recepción •Surtido de gavetas •Reempaque •Socializaciones de capacitación al personal •Elaboración de indicadores de evaluación del servicio de farmacia •Elaboración de informe del SISMED (compras y ventas) •Entrega de pedido de la bodega a los servicios de cada piso
  • 9. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA DESCRIPCION El problema en general se presenta por la falta de conocimiento, que poseen las personas que podrían ser los primeros informantes del problema, además de que no hay en si una cadena establecida entre enfermera y paciente, que permita identificar un evento que deba ser reportado, ya sea por la falta de tiempo de los primeros o por el desconocimiento que tienen de como reportar, además de que muchas veces estas reacciones adversas son confundidas con reacciones esperadas del medicamento o el paciente no las da a conocer por creer que esto es normal. FORMULACION ¿Es posible que por medio de este proyecto de investigación, desarrollado en la estructuración de estrategias, se logre contribuir con el mejoramiento de las pautas que se deben seguir en el proceso de los reportes de farmacoseguridad en el Hospital Regional de Sogamoso?
  • 10. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA Causas primarias de atención en salud insegura
  • 11. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA 1.RESOLUCION HA55.18 DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL PARA LA SALUD: Norma con la que se exhorta a los estados miembros a prestar la mayor atención posible al problema de la seguridad del paciente, al igual que a establecer sistemas de base científica, necesarios para mejorar la seguridad del paciente y la calidad de la atención de la salud. 2.ALIANZA MUNDIAL PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE, PROYECTO IBEAS AÑO 2007 ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD: En el cual se estableció la evaluación de la prevalencia de eventos adversos relacionados con la asistencia hospitalaria en Latinoamérica. 3.DECRETO 2309 DE 2002: Por el cual se establece el sistema de garantía de calidad de la atención en salud como una prioridad de la farmacovigilancia y tecnovigilancia en la política farmacéutica nacional. 4.DECRETOS 2205 DE 2005 Y 2330 DE 2006: Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico en Colombia 5.RESOLUCION 1403 DE 2007: Por la cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico y se adopta el manual de condiciones esenciales y procedimientos. 6.GUIA DE HERRAMIENTAS PARA PROMOVER LA ESTRATEGIA DE LA SEGURIDAD DEL PACIENTE: En el sistema obligatorio de la garantía de la calidad de la atención en salud, documento que recopila el estado del arte de este tema en Colombia y establece el direccionamiento de las herramientas relacionadas con la seguridad del paciente.
  • 12. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 13. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 14. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA “Es mucho más fácil escribir sobre una enfermedad que sobre un medicamento. La primera está en manos de la naturaleza el segundo estará siempre a merced de los antojos, el descuido y los desatinos de la humanidad” William Withering MD. 1741 - 1799
  • 15. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA  Motivar y evidenciar las ventajas de desarrollar un programa de Farmacovigilancia.  Contribuir a la institución en la prevención de la aparición de las RAM a través del seguimiento famacoterapeutico de los MEDICAMENTOS que se prescriben en la Institución.
  • 16. FARMACO: es cualquier sustancia que produce efectos medibles o sensibles en los organismos vivos y que se absorbe, puede transformarse, almacenarse o eliminarse. Los fármacos pueden ser sustancias creadas por el hombre o producidas por otros organismos y utilizadas por el hombre. DISPOSITIVOS MEDICOS: son la diversidad de productos destinados a la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades en los seres humanos, estos productos corresponden a una gran cantidad de equipos, instrumentos, reactivos de diagnóstico y elementos que se utilizan en medicina y que desempeñan un papel fundamental en los diferentes centros de atención de salud del mundo. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 17. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA ¿QUE ES? Ciencia y actividades relacionadas con la detección evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos, son los métodos utilizados para el estudio de la seguridad de los medicamentos una vez comercializados y se ha centrado en la notificación, el registro y evaluación sistemática de las reacciones adversas a los medicamentos.
  • 18. La OMS y la Organización Panamericana de la Salud, en la asamblea mundial de la salud realizada en Ginebra en el año 2002 aprobaron la resolución HA55.18, con la que se obliga a los estados de la salud a prestar “la mayor atención posible al problema de la seguridad del paciente y crear sistemas de base científica necesarios para mejorar la calidad de la atención en salud, en particular la vigilancia de los medicamentos, el equipo médico y la tecnología” ¿LA NORMA? MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 19. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 20. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA EN LA INSTITUCION Farmacovigilancia = integralidad en el cuidado de la salud • Aplicabilidad en la practica hospitalaria - institucional • Problemas relacionados con el medicamento (PRM) • Resultados negativos asociados a la medicación (RNM) /Reacción adversa a medicamentos (RAM) • Los errores de medicación y RAM son una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes ambulatorios y hospitalizados.
  • 21. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 22. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA Es el proceso continuo, estructurado y diseñado por el Estado, que será desarrollado e implementado por cada institución, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de manera apropiada, segura y efectiva. DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 DEL MINISTERIO DE PROTECCIÓN SOCIAL Es necesario tener en cuenta: USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS
  • 23. PROCESO Se debe elaborar un sistema de notificación, que facilite la identificación y la prevención de las causas de los errores, en esta dirección se debe generar instrumentos y directrices para el desarrollo de sistemas de notificación sobre seguridad del paciente y para el mejoramiento de los ya existentes. EL REPORTE MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA 1. Que?: Manifestación clínica negativa durante la fármacoterapia (paciente, exámenes de laboratorio clínico, signos vitales, etc.) 2. Como?: Método de vigilancia (pasiva, activa). 3. Quien?: Medico, Enfermera, Químico Farmacéutico.
  • 24. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA NOTIFICACIÓN INTERNA 1. Que?: Toda la información necesaria: Medicamentos, evento, fechas, pa ciente, etc. 2. Como?: Formato de notificación (completo). 3. Quien?: Medico, Enfermera, Químico
  • 25. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 26. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA Sospecha Y Captación del Evento Adverso Medicamentoso (EAM) Notificación Interna Evaluación Registro Notificación A Entes Competentes Retroalimentación Al Notificante Primario GESTIÓN DEL RIESGO
  • 27. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA GESTION DEL RIESGO Errores de medicación: PROCESO PERSONAS IMPLICADAS Selección y gestión Comité de farmacia y Terapéutica Prescripción Medico Validacion Farmacéutico / Regente de Farmacia Preparacion y Dispensacion Farmacéutico Administracion Enfermera Seguimiento Todos los profesionales, paciente y familiares
  • 28. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA A QUIEN DIRIGIRSE
  • 29. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA QUE SE QUIERE LOGRAR
  • 30. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA Es el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los incidentes adversos o problemas de seguridad que presenten las tecnologías durante su uso. Se realiza por medio de reportes voluntarios acerca de los problemas relacionados con los dispositivos médicos, a estos reportes internamente en el servicio farmacéutico se les realiza un análisis de causalidad y se clasifican, de igual forma son enviados al INVIMA y al proveedor para hacerles un seguimiento de calidad.
  • 31. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA QUE SE DEBE REPORTAR
  • 32. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA A QUIEN SE LE DEBE REPORTAR
  • 33. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 34. CULTURA DEL REPORTE "El éxito de la Farmacovigilancia no es la culpabilización y castigo de ningún actor del Sistema General de Seguridad en Salud, recuerde que se está vigilando al medicamento y no a las personas, por tanto las acciones más valiosas son las preventivas, las educativas y las de retroalimentación al sistema”.
  • 35. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA www.invima.gov.co invimafv@invima.gov.co
  • 36. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 37. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 38. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 39. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 40. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 41. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 42. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 43. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA
  • 44. MONICA MIREYA GOMEZ - REGENTE DE FARMACIA MONICA GOMEZ NARANJO REGENTE DE FARMACIA PRACTICANTE UPTC 2013