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La vigilancia reactivos es la clasificación y regulación de reactivos de diagnóstico in vitro como medios de cultivo, colorantes, soluciones diluyentes y lisantes como Categoría I, y reactivos más complejos como Categoría II y III dependiendo de su riesgo potencial para la salud.
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El documento clasifica los dispositivos médicos en cuatro clases según su riesgo para la salud humana, desde collares cervicales y vendajes en Clase I hasta implantes y válvulas cardíacas en Clase IV. También define el Programa de Tecnovigilancia como una estrategia nacional de vigilancia post mercado y evaluación sanitaria para mejorar la seguridad de los dispositivos médicos en Colombia.
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- 3. REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO
- 4. CLASIFICACION DE LOS REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO
- 5. CATEGORÍA I Medios de cultivo Materiales colorantes Soluciones diluyentes, buffer y lisantes
- 6. CATEGORIA II