La talidomida fue un fármaco comercializado entre 1958 y 1963 para tratar náuseas durante el embarazo, pero provocó miles de nacimientos de bebés con focomelia u otras malformaciones. Aunque actualmente se usa para tratar el mieloma múltiple y erupciones cutáneas en la lepra, su uso anterior causó una gran catástrofe debido a que no se realizaron las pruebas adecuadas de seguridad antes de su comercialización.

1. Presentado por:
Ángela María Contreras

2. La talidomida es un fármaco que fue comercializado entre los
años 1958 y 1963 como sedante y como calmante de las
náuseas durante los tres primeros meses de embarazo
(hiperémesis gravídica)
Como sedante tuvo un gran éxito popular ya que no causaba casi
ningún efecto secundario y en caso de ingestión masiva no era
letal. Este medicamento, producido por Chemie Grünenthal, de
Alemania, provocó miles de nacimientos de bebés afectados
de focomelia, anomalía congénita caracterizada por la carencia o
excesiva cortedad de las extremidades. La talidomida se recetó
por primera vez a finales de la década de 1950 en Europa para
tratar la ansiedad, el insomnio y, en las mujeres embarazadas,
las náuseas matutinas. Se comercializó en Europa y, además, en
Japón, Australia y Canadá. Se retiró del mercado a comienzos de
la década de 1960, cuando los médicos descubrieron que
producía terribles malformaciones fetales. Unos 10,000 niños de
todo el mundo nacieron con graves malformaciones porque sus
madres habían tomado el medicamento durante la primera etapa
del embarazo.

3. vía consumo: oral
historia:
•Desarrollado como un antídoto contra gases nerviosos como el sarín en Alemania en
1944, diez años antes de Grünenthal quienes la lanzaron al mercado.
•Lanzada por Grünenthal el 01 de octubre de 1957
•Creada para que actúe como un eficaz tranquilizante y calmante para el insomnio,
dolores de cabeza, tos y resfriados
•Fue licenciada en 1958,sobrevivieron 466 a este antibiótico.
•En 1961 se descubre sus efectos secundarios en pacientes y se prohíbe su consumo,
descubierto esto por McBride
•En 1962, el Congreso de Estados Unidos promulgó leyes que requieren pruebas de
seguridad durante el embarazo antes de que un fármaco puede recibir aprobación para
la venta en los Estados Unidos.
•1968, después de una larga campaña por el diario The Sunday Times, que se llegó a
un acuerdo de compensación para las víctimas de UK con Distillers Company Limited.

4. nombre: 2-(2,6-dioxopiperidin-3-il)isoindol1,3-diona
formula química C13H10N2O4

5. Usos actuales:
La talidomida se usa junto con la dexametasona para tratar el
mieloma múltiple en personas a quienes se les ha detectado
la enfermedad recientemente. También se usa, ya sea sola o
con otros medicamentos, para tratar y evitar los síntomas
cutáneos del eritema nodoso leproso (ENL; episodios de
llagas en la piel, fiebre y daños en los nervios que se
producen en las personas con la enfermedad de Hansen
[lepra]). La talidomida pertenece a una clase de
medicamentos llamados agentes inmunomoduladores. Trata
el mieloma múltiple reforzando el sistema inmunitario para
combatir las células cancerosas. Trata el ENL bloqueando la
acción de determinadas sustancias naturales que provocan
inflamación.

6. La talidomida se utiliza experimentalmente para
tratar numerosas enfermedades graves. También
parece ser eficaz para tratar las úlceras graves de
la boca y la garganta en personas con SIDA, así
como las úlceras de la boca y los genitales en
personas con la enfermedad de Behcet. Estas
llagas ulcerosas son grandes, profundas y
dolorosas. Las úlceras de la boca pueden provocar
deficiencia nutricional, puesto que interfieren con
la actividad de comer. Los estudios también
sugieren que la talidomida puede mejorar el
aumento de peso en pacientes con SIDA o cáncer
que sufren de una grave pérdida de peso, llamada
consunción.

7. Actualmente, la reentrada de la talidomida a las
farmacias y hospitales arrastra un vendaval de
consideraciones a tener presente para un uso
seguro y equilibrado en cuanto a beneficio/riesgo.
Aunque existen regulaciones dirigidas a evitar las
consecuencias dramáticas que tuvo su uso
anteriormente, se debe tener en cuenta que, en
algunas regiones donde se comercializa, existen
factores como el bajo nivel cultural, la práctica
médica con fines puramente comerciales, la
prescripción competitiva e irracional y la tendencia
de ver al paciente como un “cliente.” Estas
cuestiones permiten que, al no prescribirse ni
usarse en condiciones controladas, resurjan los
efectos de su lado negro, aspecto que nunca debe
descuidarse.

8. Corría el año 1953, una compañía farmacéutica suiza, Ciba,
acababa de sintetizar una nueva sustancia cuyas
consecuencias jamás imaginaron, la talidomida. Después
de un periodo de pruebas extenso, no completaron su
desarrollo al no encontrarle efectos farmacológicos
apreciables. Sin embargo, otra compañía alemana, Chemie
Gruenenthal asumió la responsabilidad de continuar el
desarrollo de esta sustancia en 1954.
Según la propia compañía alemana, realizaron experimentos
con la talidomida en monos, un paso indispensable para la
evaluación del fármaco antes de ser aplicado en el ser humano,
y no se encontraron efectos secundarios. Tampoco en conejas,
ratas y perras embarazadas a las que se les suministró el
medicamento durante varias semanas. Mucho más tarde se
descubriría que los animales recibieron la talidomida en un
periodo de tiempo equivocado y/o en dosis tan grandes que los
fetos habían muerto. En resumidas cuentas, las pruebas se
hicieron de forma incorrecta y los resultados se falsearon.

9. Inicialmente se comercializó como un tratamiento
para las convulsiones epilépticas, más tarde se
demostró que este tratamiento era inefectivo.
Después se utilizó en unos ensayos clínicos como
un nuevo antihistamínico como tratamiento de la
alergia. Tras un tiempo, comprobaron que no tenía
efecto alguno. Sin embargo, en cada una de estas
pruebas que se realizaron se observó que sí era
bastante efectivo como sedante. Al final, tras
muchas vueltas, el destino definitivo del fármaco
fue para tratar las nauseas, la ansiedad, el
insomnio y los vómitos matutinos de las
embarazadas. Tres años más tarde, en 1957, la
talidomida se convirtió en el medicamento de
elección para ayudar a las embarazadas. Su uso
se extendió rápidamente al año siguiente y se
introdujo en varios países de Europa, África,
América y también en Australia.

10. Sin embargo, un año antes de que se comercializara
internacionalmente (1956), nació el primer niño con las
consecuencias de la talidomida. Claro que por aquel
entonces no se tenía ninguna sospecha. Aunque las
malformaciones son raras, pueden ocurrir sin ninguna
causa concreta. No fue hasta cuatro años y medio más
tarde de ese suceso aislado cuando un obstetra
australiano, William McBride, se dio cuenta de que algo
iba mal. Detectó en un plazo muy breve de tiempo,
malformaciones casi idénticas en tres bebés recién
nacidos. No era normal, anomalías de ese tipo se
encuentran unas pocas por cada década, pero no en
tres bebés en el mismo tiempo. La frecuencia se salía
de lo normal y había una clara evidencia de que había
algo más que una causa espontánea.

11. catástrofe de la talidomida
El fármaco provocó la denominada "catástrofe de la talidomida", ya
que miles de bebés nacieron en todo el mundo con severas
malformaciones irreversibles. Muchos de estos individuos tuvieron (y
tienen) dificultades en integrarse en la sociedad a causa de
su minusvalía. De hecho, nunca se hubiera sabido su teratogenicidad
si la malformación que hubiese provocado fuera más común, como
por ejemplo problemas cardíacos, ya que las dismelias que provoca
son bastante raras.
Además, la alarma social que provocaron los severos efectos
secundarios hizo que los responsables de Sanidad de muchos países
empezaran a hacer un control estricto de los medicamentos antes de
su comercialización. Por ejemplo, en Alemania, uno de los países más
afectados por la talidomida (bajo el nombre de Contergan), antes de la
catástrofe no existía ninguna ley ni comisión de control de
medicamentos. En efecto, después de la catástrofe, muchos países
paulatinamente empezaron a promulgar leyes de control de los
medicamentos y también la exigencia que éstos sean sometidos a
ensayos farmacológicos y probados en animales, además de ensayos
clínicos en personas antes de su comercialización.

14. CONSECUENCIAS QUE PRODUCE EL TALIDOMIDA
•Somnolencia
•mareos
•confusión
•ansiedad
•depresión o cambios en el estado de ánimo
•dificultad para dormir o para permanecer dormido
•dolor de huesos, de músculos, de articulaciones o de espalda
•debilidad
•dolor de cabeza
•cambio en el apetito
•cambios en el peso
•náuseas
•estreñimiento
•sequedad en la boca

15. •piel seca
•palidez
•comezón
•temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo
•inflamación de las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
•dificultad para lograr o mantener una erección
•sarpullido
•ampollas y descamación de la piel
•inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios o los ojos
•ronquera
•dificultad para tragar o respirar
•fiebre, dolor de garganta, escalofríos, tos u otros signos de
infección
•latidos cardíacos lentos o rápidos
•convulsiones

16. Puede provocar daños en los nervios, que pueden ser
severos y permanentes. Estos daños pueden
producirse en cualquier momento durante el
tratamiento o después de este. Su médico lo
examinará en forma regular para determinar de qué
forma la talidomida ha afectado el sistema nervioso.
Si tiene alguno de los siguientes síntomas, llame a su
médico de inmediato: entumecimiento, hormigueo,
dolor o ardor en las manos y los pies.

17. Diferentes nombres con los
que es conocida:
Algosediv
Imidan
Poly-giron
Sedoval-K17
Asmadion
Imidene
Poligripan
Slip
Asmaval
Imidene hipnótico
Predni-sediv
Softenil
Bonbrrin
Isomin
Profarmil
Softenon
Calmorex
Kevadon
Psycholiquid
Talarfan
Contergan
Lulamin
Psychotablets
Talimol
Coronarobetin
Neo Nibro
Quetimid
Tensival
Distaval
Neosydyn
Quietoplex
Thalin
Ectiluran
Neurosedyn
Sanodormin
Thalinette
Enterosediv
Nevrodyn
Sedalis
Theophilcholine
Gastrimide
Noctosediv
Sedimida
Ulcerfen(*)
Glutanon
Noxodyn
Sedin
Valgis
Grippex
Peracon
Expectorans
Sediserpil
Valgraine

19. ¿Por qué la talidomida causo tanto daño en la sociedad y que
aportes le da a esta?
Los daños que causo la talidomida se causaron por la falta
de información en la época de los 50, cuando las mujeres
embarazadas se auto medicaban este producto como
sedante o calmante en los primeros meses de embarazo, sin
saber que este traería graves anomalías congénitas, como la
focomelia y otros problemas como la ansiedad, el insomnio
y, en las mujeres embarazadas, las náuseas matutinas
debilidad dolor de cabeza, cambio en el apetito y cambios en
el peso. A los hombres también los afecta.
El único modo de que no ocurran estos lamentables casos
de anomalías congénitas es ver la composición química de
los medicamentos, cuando es recomendable no usarlos,
saber sus efectos secundarios y no vender ni comprar
medicamentos sin su respectivo seguimiento.