1. Proceso sistematico, para obtener evidencias objetivas y evaluarlas de
manera efectiva con el fin de determiner el grado en el que se cumplen los
criterios (procedimientos, procesos, normas) de auditoria.
•
•
•
INTERNAS ORGANISMO
CERTIFICADOR
CLIENTES
2. Resultado de las auditorías
No Conformidad (NC): Es el Incumplimiento a un requisito
NC Mayor:
IATF 16949
• Incumplimiento total de un requisito, riesgo real de daño al producto, a la seguridad, a la relación con el
cliente; incumplimientos legales o daños al patrimonio de la empresa.
ISO 14001
• Incumplimiento
ISO 45001
• Incumplimiento
Varias no conformidades menores asociadas con el mismo requisito o problema podrían demostrar una falla
sistémica y, por lo tanto, constituir una no conformidad mayor.
NC Menor:
Incumplimiento parcial de un requisito, errores menores que no ponen en riesgo al producto, al cliente, al
personal o a la empresa
Observación: Situación observada que, de no corregirse en un futuro, pudiera derivar en una potencial no
conformidad.
Oportunidad de mejora: Es cuando se cumple con un requisito pero puede ser mejorable.
Felicitación: Cumplimiento de los requisitos de las normas aplicables y ejecución de actividades de acuerdo a su
proceso establecido.
I A T F 1 6 9 4 9 I S O 1 4 0 0 1 I S O 4 5 0 0 1
3. Resultado de las auditorías
I A T F 1 6 9 4 9 I S O 1 4 0 0 1 I S O 4 5 0 0 1
NC Menor Observación
Oportunidad
de Mejora
Felicitación
IATF 16949
Incumplimiento total de un
requisito, riesgo real de
daño al producto, a la
seguridad, a la relación
con el cliente;
incumplimientos legales o
daños al patrimonio de la
empresa.
Incumplimiento parcial de
un requisito, errores
menores que no ponen en
riesgo al producto, al
cliente, al personal o a la
empresa
ISO 14001
Incumplimiento total de un
requisito, daño
irremediable al ambiente
(suelo, agua, aire, flora,
fauna), incumplimiento
legal.
Incumplimiento parcial de
un requisito, daño
remediable al ambiente a
mediano plazo (5 años)
ISO 45001
Incumplimiento total de un
requisito, riesgo de
accidente con daño al
personal, contratistas o
visitantes, incumplimientos
legales.
Incumplimiento parcial de
un requisito, incidentes
menores sin seguimiento
a los daños de la
seguridad y salud del
trabajador.
Cumplimiento de
los requisitos de las
normas aplicables y
ejecución de
actividades de
acuerdo a su
proceso establecido.
Es cuando se
cumple con un
requisito pero
puede ser
mejorable.
Situación observada
que, de no
corregirse en un
futuro, pudiera
derivar en una
potencial no
conformidad.
NC Mayor
Varias no conformidades
menores asociadas con el
mismo requisito o
problema podrían
demostrar una falla
sistémica y, por lo tanto,
constituir una no
conformidad mayor.
4. Un cambio de información documentada surge de:
*Cambio en las operaciones
*Actualización de información documentada relacionada al proceso
*Mejoras en el proceso
*Emisión de documentos
*Etc.
FT-SGI-038-I SOLICITUD INFORMACIÓN DOCUMENTADA R.01
Asegurate de verificar que información documentada se relaciona
con el documento que vas a ya que también se
requerira cambiar…
5. Un cambio de información documentada surge de:
*Cambio en las operaciones
*Actualización de información documentada relacionada al proceso
*Mejoras en el proceso
*Emisión de documentos
*Etc.
FT-SGI-038-I SOLICITUD INFORMACIÓN DOCUMENTADA R.01
Asegurate de verificar que información documentada se relaciona
con el documento que vas a ya que también se
requerira cambiar…
6. 5 días 30 días
20 días
Hecho, acto u operación que implica actividad,
movimiento o cambio de algo. Estas son detonadas
del análisis de la causa raíz de una no conformidad.
• Eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación
no deseada, con el propósito de evitar que vuelva a ocurrir.
• La acción preventiva se toma para prevenir que algo ocurra, mientras
que
• la acción correctiva se toma para prevenir que vuelva a ocurrir.
PO-SGI-003-I Acciones Correctivas y Preventivas
8. CIERRE DE ACCIONES Y REINCIDENCIA
a. Si la validación es efectiva, se considera como acción cerrada y se registra el estatus
en el FT-SGI-012-I Listado de Acciones Correctivas y Preventivas.
a. Si la validación no es efectiva, Sistemas de Gestión notifica a los involucrados para
que se reinicie el proceso del FT-SGI-025-I Reporte de Acciones Correctivas o FT-
SGI-026-I Reporte de 8D´s según sea el caso, revisando a detalle las posibles fallas
en la detección de la causa raíz, determinación de acciones y responsables.
a. Sistemas de gestión registra el nuevo reporte por reincidencia en el FT-SGI-012-I
Listado de Acciones Correctivas y Preventivas.
ANÁLISIS CAUSA RAÍZ – ESTABLECER ACCIONES – REALIZAR ACCIONES – VERIFICACIÓN POR EL RESPONSABLE DE LA ACCIÓN – VALIDACIÓN AC POR EL SG CIERRE DE ACCIÓN
PROCESO DE UNA ACCIÓN CORRECTIVA
9.
10. Cambios en los procesos (maquinaría)
Internas: Que surgen del análisis del comportamiento organizacional y se presentan como alternativas de solución: como adecuaciones a
los procesos y/o a las actividades.
Externas: Provienen por los cambios del entorno de la organización, tales como cambios tecnológicos, sociales, económicos y
actualizaciones de las partes interesada.
Tipos de cambios:
Método: Cambios en información documentada cuando hay cambios en el proceso por nuevas tecnologías, diseños, poka yokes,
inspecciones, métodos de entrega, etc.
Maquinaria: Reemplazo y modificación de/en el equipo, herramientas, equipos de transporte, equipos de inspección.
Mano de obra: Movimientos es la estructura organizacional, ejemplo cambios del personal que reciben la materia prima, producto
terminado, inspeccionan, entregan producto, etc.
Materiales: Cambios en materia prima, número de parte, especificaciones, materiales secundarios, empaques de material, etc.
Planeados: Es implementar un cambio con un plan por alguna razón. Es posible estimar el riesgo de Calidad potencial y prevenir
cualquier efecto colateral del cambio.
No planeados: Implementar un cambio urgente derivado de algo inesperado que sucede y/o se produjo un cambio que no estaba
previsto.
Permanente: Cambio definitivo derivado del análisis o la necesidad de cambio.
Temporal: Cambio que será solamente durante un periodo de tiempo en lo que se puede regresar a la condición inicial o normal.
Cambios en el producto (material)
Cambios en el Sistema de Gestión Integral (método)
Cambios en la estructura organizacional (mano de obra)
11. Control
de
cambios
4M
Internos Externos Planeados No Planeados Permanentes Temporales
Cambio de actividades/operaciones.
Método de inspección.
Método de entrega (transporte y
condiciones).
Cambio de Equipo.
Falla del equipo o maquinaria.
Cambio de equipos de medición.
Cambio de locación de manufactura
o cambio de línea de proceso.
Cambio en el medio ambiente de
planta.
Cambio de especificación del producto.
Cambio en material secundario.
Cambio en el herramental de corte.
Cambio en insumos del proceso.
Cambio de material, proveedor,
especificaciones del empaque.
Baja no planeada/Rotación.
Personal Nuevo.
Cambio Organizacional.
Método
M
Cambios en
información
documentada cuando
hay cambios en el
proceso por nuevas
tecnologías, diseños,
poka yokes,
inspecciones, métodos
de entrega, etc.
Maquinaria
M
Reemplazo y
modificación de/en el
equipo, herramientas,
equipos de transporte,
equipos de
inspección.
Mano de
Obra
M
Movimientos es la
estructura organizacional,
ejemplo cambios del
personal que reciben la
materia prima, producto
terminado, inspeccionan,
entregan producto, etc.
Materiales
M
Cambios en materia
prima, número de
parte,
especificaciones,
materiales
secundarios,
empaques de
material, etc.
Cambios
12. a. Nuevos proyectos (APQP)
b. Acciones preventivas generadas por:
o Análisis de Riesgos
AMEF-P
Análisis de riesgos de procesos documentados.
Análisis de riesgos de seguridad.
Análisis de riesgos ambientales
o Análisis del Contexto de la Organización.
o Competencia de la organización.
o Cambios 4M´S
o Detección de una No Conformidad potencial.
c. Acciones correctivas generadas por:
o Auditorías:
internas al producto
internas al proceso/ auditoría por capa
auditoría al sistema de gestión de Calidad,
Ambiental y Seguridad y Salud
externas de segunda y tercera parte.
o Reclamos de Cliente:
retiro del producto del mercado
devoluciones,
reparaciones y reproceso.
o Wrong Shipment
El personal de MOSMEX puede identificar y documentar las lecciones
aprendidas generadas de procesos o experiencias relacionadas con:
13. KPI (“Key Performance Indicators -
Indicadores Clave de Desempeño”);
Es una métrica que te permite
saber qué tan bien estás
trabajando para alcanzar
ese objetivo.
El objetivo es el resultado
que esperas alcanzar.