Un ensayo aleatorizado de hidroxicloroquina como profilaxis posexposición para Covid19 - UANCV - MEDICINA HUMANA - 2020

1. Un ensayo aleatorizado
de hidroxicloroquina
como profilaxis
posexposición para
Covid-19
NEUMOLOGIA
• Docente: Dr. Cruz Cusihualpa Yul
Jimmy
• Alumno: Urdanivia Palza Harol
Miguel
https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2016638?articleTools=true

2. Introducción
• el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es el
virus global que emerge rápidamente y causa la enfermedad por
coronavirus 2019 (Covid-19).
• Las estrategias de salud pública actuales para mitigar la transmisión son
la identificación rápida de casos, el aislamiento, el rastreo de contactos y
la autocuarentena de los expuestos.
• Una vez que una persona está expuesta, la observación y la cuarentena
durante un período de incubación de 14 días es el estándar de atención.

3. Introducción
Tanto la cloroquina
como la molécula
derivada
hidroxicloroquina tienen
actividad in vitro contra
el SARS-CoV y el SARS-
CoV-2.
La mayoría de los
estudios clínicos de
cloroquina o
hidroxicloroquina para
Covid-19 se han
centrado en pacientes
hospitalizados.
Sin embargo, para
alterar la trayectoria de
la epidemia, es
necesario romper la
cadena de transmisión.
Estudios de cohortes
pequeños, no
aleatorizados y no
controlados han
sugerido que el uso de
hidroxicloroquina podría
reducir o incluso
eliminar este riesgo.
Se desconoce si la
hidroxicloroquina en
dosis altas a corto plazo
puede prevenir la
enfermedad poco
después de una
exposición de alto
riesgo.
se planteo la hipótesis
de que la
hidroxicloroquina podría
potencialmente usarse
como profilaxis
posterior a la
exposición, para
prevenir la infección
sintomática después de
la exposición a Covid-19.

4. Método
Este trabajo es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la profilaxis
posterior a la exposición con hidroxicloroquina después de la exposición a Covid-19.
La inscripción de prueba comenzó el 17 de marzo de 2020.
Se incluyeron participantes que tuvieron exposición doméstica u ocupacional a una persona con Covid-19
confirmado a una distancia de menos de 6 pies durante más de 10 minutos sin usar ni una máscara facial ni un
protector ocular o mientras usaban un mascarilla pero sin protector ocular.
Los participantes fueron excluidos si eran menores de 18 años, estaban hospitalizados o cumplían con otros
criterios de exclusión como personas con síntomas de Covid-19 o con infección por SARS-CoV-2 comprobada
por PCR, todos estos fueron excluidos de este ensayo de prevención.

5. El reclutamiento se
realizó
principalmente con
el uso de medios de
comunicación social
y plataformas de
medios
tradicionales.
Los participantes se
inscribieron
(mediante una
encuesta en
internet) en todo el
país en los Estados
Unidos y en las
provincias
canadienses de
Quebec, Manitoba y
Alberta.
La aleatorización se
realizó en farmacias
de investigación en
Minneapolis y
Montreal.
Se distribuyó sulfato
de
hidroxicloroquina o
placebo y se envió
durante la noche a
los participantes
por mensajería
comercial.
El régimen de
dosificación de
hidroxicloroquina
fue de 800 mg (4
comp.) una vez,
luego 600 mg (3
com.) de 6 a 8 horas
más tarde, luego
600 mg (3 comp.) al
día durante 4 días
más durante un
curso total de 5 días
(19 comp. en total).
Las tabletas de
folato de placebo,
que eran similares
en apariencia a las
tabletas de
hidroxicloroquina,
se prescribieron
como un régimen
idéntico

6. Resultados
• Se reclutaron a 821 participantes adultos
asintomáticos que fueron asignados al azar al grupo
de hidroxicloroquina (414 participantes) o al grupo
de placebo (407 participantes)
• Un total del 27,4% de los participantes (225 de 821)
informaron enfermedades crónicas, siendo la
hipertensión la más común (99 de 821 [12,1%]),
seguida del asma (62 de 821 [7,6%]). Los
trabajadores de la salud representaron el 66,4% de
los participantes (545 de 821)

7. En general, se desarrolló un nuevo
Covid-19 en 107 de 821 participantes
(13,0%) durante los 14 días de
seguimiento.
La incidencia de una nueva enfermedad
compatible con Covid-19 no difirió
significativamente entre los que
recibieron hidroxicloroquina (49 de 414)
y los que recibieron placebo (58 de 407)

8. • Se muestra el desarrollo de Covid-
19 a lo largo del tiempo. Se
informaron dos hospitalizaciones.
• No se produjeron arritmias ni
muertes.
• No hubo diferencia significativa
en la efectividad según el
momento de inicio de la profilaxis
posexposición o en ninguno de
los subgrupos preespecificados.

9. • La razón más común por la que los participantes dejaron de tomar la
hidroxicloroquina asignada o el placebo fueron los efectos secundarios (17
participantes en el grupo de hidroxicloroquina y 8 en el grupo de placebo). Los
efectos secundarios fueron más frecuentes con hidroxicloroquina que con placebo.

10. Discusión
• Se un enfoque pragmático para el reclutamiento y el seguimiento de
los participantes a través de encuestas de autorreferencia y
seguimiento en línea.
• Este enfoque permitió el reclutamiento en América del Norte,
minimizó el riesgo de infección por SARS-CoV-2 para los
investigadores.
• Se reconoce que esta prueba tiene limitaciones.

11. Conclusiones
Este ensayo no demostró un beneficio significativo de
la hidroxicloroquina como profilaxis posterior a la
exposición para Covid-19.
Si la profilaxis previa a la exposición sería eficaz en
poblaciones de alto riesgo es una cuestión aparte.
Para poner fin a la pandemia, se necesita una
reducción de la transmisión comunitaria.