La norma ISO 9001:2000 constituye un conjunto de normas y directrices para ayudar a las organizaciones a implementar y operar sistemas de gestión de calidad. La norma incluye la Norma ISO 9000 sobre fundamentos y vocabulario de sistemas de gestión de calidad, la Norma ISO 9001 sobre requisitos de dichos sistemas, y la Norma ISO 9004 sobre directrices para la mejora continua. Una organización debe diseñar e implementar un sistema de gestión de calidad que responda a sus características, objetivos y necesidades.