La actualización de las normas ISO 9001 e ISO 14001 y la
transición de la certificación de los sistemas de gestión / Instituto Colombiano de Normas Técnicas ICONTEC
5. 5
2000, ahora la norma se basa
en un ENFOQUE DE PROCESOS
Al mismo tiempo se actualiza
la ISO 9004, norma que
proporciona directrices para
la mejora del desempeño, es
decir que está dirigida para
aquellas empresas que
quieren ir más allá de los
requisitos mínimos.
2008, no hay cambio de requisitos,
sólo se aclaran algunos de ellos
Un año después se actualiza la
norma ISO 9004, la cual
proporciona directrices para la
gestión del éxito sostenido.
7. 7
Considerar los cambios en las prácticas y tecnologías relacionadas con los
sistemas de gestión de calidad y las prácticas de negocio entre otros.
Asegurar que los requisitos sean claros y en un lenguaje simple, de tal
forma que las organizaciones puedan implementarlos y sea fácil de
evaluar su conformidad ya sea por primera, segunda o tercera parte
Asegurar que los requisitos sean adecuados para proporcionar la
confianza de que las organizaciones que cumplen con esta norma son
capaces de proveer productos y servicios que cumplen los requisitos de
los clientes y otros de una forma consistente.
Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO, con
el fin de mejorar la compatibilidad con otras normas de sistemas de
gestión de la ISO.
Incrementar la confianza en las capacidades de una organización para
proporcionar productos y servicios conformes.
9. 9
Las necesidades de los
usuarios
El trabajo realizado por un grupo
designado por el ISO/TC/176/SC2
Relacionado con la identificación de
posibles conceptos a trabajar.
Encuesta realizada por la ISO.
Comentarios recibidos durante el proceso de
enmienda de la revisión de la ISO 9001:2008.
Lecciones aprendidas.
Solicitudes de interpretación.
10. 10
Evolución de la norma
ISO 14001
1992
1996
2004
• Se constituye el TC 207 en ISO, luego de la Cumbre
de Río.
• Se publica la primera versión de la norma ISO
14001.
• También se publica la ISO 14004 como norma
directriz para la implementación de un SGA.
• Se publica la segunda versión de la norma
ISO 14001.
• Se revisa la ISO 14004.
12. El alcance y el título de la norma se mantienen.
Se introduce el enfoque por procesos del SGA.
La intención de la norma es que continúe siendo genérica y
aplicable a todo tipo de organización y sector económico e
industrial.
Se pueden ampliar las “fronteras” de un SGA a procesos de
origen externo .
Se relaciona más al SGA con el concepto de Ciclo de vida del
producto/servicio.
Sea compatible con otros sistemas de gestión.
12
14. Nueva estructura de las normas de
Sistemas de Gestión
Existen diversas normas de sistemas de gestión (Calidad, ambiente,
Seguridad de información, continuidad del negocio, sostenibilidad de
eventos, gestión de la energía, etc.)
Las normas comparten elementos comunes pero tienen diversas
formas y estructuras. Esto hace que se genere confusión y dificultad
en la implementación.
Una estructura y terminología común facilita la implementación y
permite que la organización tenga un sistema de gestión.
¿Por qué?
14
16. 4
Contexto de la
organización
16
P L A N I F I C A R HACER VERIFICAR ACTUAR
5
Liderazgo
6
Planificación
7
Soporte
8
Operación
9
Evaluación del
desempeño
10
Mejora
18. 18
4. Contexto de la
organización
4.1. Comprensión de la Organización y su
contexto.
4.2. Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas.
4.3. Determinación del alcance del
sistema de gestión de la calidad.
4.4. Sistema de gestión de la calidad y sus
procesos.
Contenido de la ISO 9001
versión 2015
19. 19
5. Liderazgo 5.1. Liderazgo y compromiso.
5.2. Política de calidad.
5.3. Roles autoridad y responsabilidad en
la organización.
Contenido de la ISO 9001
versión 2015
20. 20
6. Planificación
6.1. Acciones para abordar los riesgos y
las oportunidades.
6.2. Objetivos de calidad y planificación
para lograrlos.
6.3. Planificación de cambios.
Contenido de la ISO 9001
versión 2015
21. 21
7. Apoyo 7.1. Recursos.
7.2. Competencia.
7.3. Concienciación (toma de conciencia).
Contenido de la ISO 9001
versión 2015
7.4. Comunicación.
7.5. Información documentada.
22. 22
8. Operación
8.1. Planificación y control operacional.
Contenido de la ISO 9001
versión 2015
8.2. Requisitos para los productos y servicios.
8.3. Diseño y desarrollo de los productos y
servicios.
8.4. Control de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente.
8.5. Producción y prestación del servicio.
8.6. Liberación de los productos y servicios.
8.7. Control de las salidas no conformes.
23. 23
9. Evaluación del
desempeño
9.1. Monitoreo, medición, análisis y
evaluación.
9.2. Auditoría interna.
9.3. Revisión por la Dirección.
Contenido de la ISO 9001
versión 2015
24. 24
10. Mejoramiento 10.1. Generalidades.
10.2. No conformidad y acción correctiva.
10.3. Mejoramiento continuo.
Contenido de la ISO 9001
versión 2015
25. Cambios principales en ISO 9001,
según el IAF ID 9
Adopción de la estructura de alto
nivel establecida en el anexo SL de
la parte 1 de las ISO/IEC Directives.
Requisitos específicos para el
pensamiento basado en riesgos,
para apoyar y mejorar el
entendimiento y aplicación del
enfoque por procesos.
25
26. Cambios principales en ISO 9001,
según el IAF ID 9
Menos requisitos prescriptivos.
Menor énfasis en documentos.
Aplicabilidad mejorada para servicios.
Requisitos para definir el alcance y fronteras del SGC.
Mayor énfasis en el contexto organizacional.
Incremento en requisitos de liderazgo.
Mayor énfasis en el logro de resultados deseados para mejorar la
satisfacción del cliente.
26
28. 28
4. Evaluación del
organización
4.1. Comprensión de la Organización y su
contexto.
4.2. Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas.
4.3. Determinación del alcance del
sistema de gestión ambiental.
Contenido de la ISO 14001
versión 2015
4.3. Sistema de gestión ambiental.
29. 29
5. Liderazgo 5.1. Liderazgo y compromiso.
4.2. Política.
4.3. Roles, autoridad y responsabilidad
organizaciones.
Contenido de la ISO 14001
versión 2015
30. 30
6. Planificación
6.1. Acciones para abordar los riesgos y
las oportunidades.
6.2. Objetivos ambientales y planificación
para lograrlos..
Contenido de la ISO 14001
versión 2015
31. 31
7. Apoyo 7.1. Recursos.
7.2. Competencia.
7.3. Concienciación (toma de conciencia).
Contenido de la ISO 14001
versión 2015
7.4. Comunicación.
7.5. Información documentada.
32. 32
8. Operación 8.1. Planificación y control operacional.
8.2. Preparación y respuesta ante
emergencias.
Contenido de la ISO 14001
versión 2015
33. 33
9. Evaluación del
desempeño
9.1. Monitoreo, medición, análisis y
evaluación.
9.2. Auditoría interna.
Contenido de la ISO 14001
versión 2015
9.3. Revisión por la Dirección.
34. 34
10. Mejoramiento 10.1. Generalidades.
10.2. No conformidad y acción correctiva.
Contenido de la ISO 14001
versión 2015
10.3. Mejoramiento continuo.
35. Cambios principales en ISO 14001,
según el IAF ID 9
Adopción de la estructura de alto
nivel establecida en el anexo SL de
la parte 1 de las ISO/IEC Directives.
Gestión ambiental estratégica.
Liderazgo.
Protección del ambiente.
Pensamiento en el ciclo de vida.
Menor énfasis en documentación
35
37. Documentos informativos del IAF
EIAF ID 9 “Transition Planning Guidance for ISO
9001:2015”, publicado en enero 12 del 2015.
IAF ID 10 “Transition Planning Guidance for ISO
14001:2015”, publicado en febrero 27 del 2015.
El Foro Internacional de Acreditación (IAF), estableció en
consulta con los comités ISO/TC 176/SC2 y el ISO/TC 207/SC
1, dos documentos Guía para la transición de la certificación
con las normas ISO 9001 e ISO 14001 versión 2015
37
38. Consideraciones de la Transición
Esto fue establecido en la Asamblea de IAF de Seúl en octubre
del 2013, para la certificación con ISO 9001 en la resolución del
IAF 2013-15.
Similar decisión fue establecida en la Asamblea de IAF de
Vancouver octubre del 2014, para la certificación con ISO
14001 en la resolución del IAF 2014-1.
Periodo de transición de la certificación:
3 años contados a partir de la publicación de cada norma.
38
39. Válidos hasta máximo 3 años después de haberse publicado la norma ISO
14001 en 2015 (hasta septiembre 14 de 2018).
Certificados ISO 14001:2004 expedidos durante el periodo de transición
tendrán como fecha de vencimiento: hasta 3 años después de haberse
publicado la norma ISO 14001 en 2015.
Certificados de sistema de gestión ambiental con la
norma ISO 14001:2004.
39
Otorgamiento de los certificados con
ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004
Un certificado con la norma ISO
14001:2004 emitido el 31 de marzo de
2016, tendrá vencimiento en septiembre
14 de 2018.
EJEMPLO:
40. Válidos hasta máximo 3 años después de haberse publicado la norma ISO
9001 en 2015 (hasta septiembre 22 de 2018).
Certificados ISO 9001:2008 expedidos durante el periodo de transición
tendrán como fecha de vencimiento: hasta 3 años después de haberse
publicado la norma ISO 14001 en 2015.
Certificados de sistema de gestión de la calidad con la
norma ISO 9001:2008.
40
Validez de los certificados con
ISO 9001:2008
Un certificado con la norma ISO
9001:2008 emitido el 31 de marzo de
2016, tendrá vencimiento en septiembre
22 de 2018.
EJEMPLO:
41. Alternativa A: Actualización de la certificación al momento de la
renovación del certificado con la norma ISO 14001 del 2015 o la
norma ISO 9001 del 2015 según corresponda, dentro del periodo
correspondiente al ciclo de certificación actual de la organización y
antes de la fecha límites para la transición.
Alternativa B: Actualización de la certificación mediante
renovación anticipada con la norma ISO 14001 del 2015 o la norma
ISO 9001 del 2015 según corresponda, en fecha anterior al próximo
vencimiento de su certificados y antes de finalización del periodo
de transición en el 2018.
Los titulares de la Certificación podrán seleccionar entre
estas alternativas:
41
Directrices de ICONTEC para la
actualización de los certificados
42. La organización que actualmente esté implementando el sistema de
gestión con la norma ISO 14001:2004 o ISO 9001:2008 puede solicitar
la certificación ICONTEC de sistemas de gestión con dicha versión
durante el periodo de transición.
Se recomienda que haga su solicitud de auditoría de certificación
máximo hasta 12 meses posteriores contados a partir de la
publicación de la nueva versión de la norma ISO 14001 o ISO 9001
según corresponda.
Los certificados ICONTEC de sistemas de gestión emitidos con la
norma ISO 14001:2004 o ISO 9001:2008 durante el periodo de
transición tendrán vigencia hasta 2018-09-14 y 2018-09-22
respectivamente.
Se recomienda a las organizaciones que están decidiendo
implementar el sistema de gestión de calidad o ambiental que utilicen
las normas ISO 9001 e ISO 14001 en su versión 2015.
42
Directrices de ICONTEC para el otorgamiento
de certificados durante la transición
44. Identificar brechas organizacionales que se necesitan
abordar para cumplir los requisitos.
Desarrollar un plan de transición.
Suministrar capacitación apropiada y concientización a
todas las partes que tiene impacto en la eficacia de la
organización.
Actualizar el sistema de gestión de la calidad o ambiental
(según sea aplicable), para cumplir los requisitos revisados
y suministrar verificación de la eficacia.
Establecer enlace con su organismo de certificación
respecto a las disposiciones de transición.
44
Guía para las organizaciones con certificación
con ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004
45. El grado de cambio necesario en el sistema de
gestión depende de la madurez y eficacia del
existente y de la estructura organizacional.
Se recomienda antes de establecer el plan de
transición una evaluación de brecha o análisis
de impacto de los cambios con el propósito de
identificar de una manera realista los recursos y
las implicaciones de tiempo. Su Organismo de
Certificación puede realizar este análisis.
Estos análisis de brecha se han iniciado desde
el lanzamiento del FDIS (julio del 2015) y desde la
fecha de publicación de las normas.
45
Aspectos adicionales de guía para las
organizaciones con certificación
46. 46
P R E G U N T A
Preguntas frecuentes
R E S P U E S T A
¿ A partir de cuando se puede
solicitar la certificación con las
normas revisadas?
¿Si mi organización está
implementando el sistema de
gestión con la ISO 9001:2008 o con
la ISO 14001:2004, hasta cuando
puedo solicitar la certificación con
esta versión?
A partir de la fecha de
publicación de las normas por la
ISO.
Se recomienda que máximo 12
meses contados a partir de la
publicación de la norma por la
ISO. Se debe tener en cuenta
que los certificados serán válidos
máximo hasta 3 años después de
la publicación de las normas.
47. 47
P R E G U N T A
Preguntas frecuentes
R E S P U E S T A
¿Si la alta dirección de la
organización está decidiendo
implementar el sistema de gestión
de la calidad o ambiental , con cual
versión se recomienda hacerlo?
¿Si mi organización está
certificada y tiene su renovación
entre septiembre y diciembre del
año 2015, con cual versión de las
normas se realizará la renovación?
ISO 9001: 2015 o ISO
14001:2015, según corresponda.
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
48. 48
P R E G U N T A
Preguntas frecuentes
R E S P U E S T A
¿Cómo se realizará la auditoría para
verificar la conformidad con los
requisitos de las normas ISO 9001:2015
o ISO 14001:2015?
¿Por razones de la transición es posible
adelantar la renovación de un
certificado?
Mediante auditorías de
actualización del certificado
con tiempo de una de
renovación.
Sí.
¿Cuál debería ser la fecha limite de
finalización del plan de transición de
cada organización certificada?
3 años contados a partir de la
fecha de publicación de las
normas por la ISO