Indicaciones para solicitar niveles de vitamina D, clasificación y opciones de suplementación.

1. VITAMINA D
¿MODA O
NECESIDAD?
Ana Fernández Leivas
Servicio de Farmacia de Atención Primaria Área V
Gijón, 12 de Abril del 2024

2. OBJETIVO
 Cuándo solicitar niveles
 Interpretación de los resultados
 Opciones de tratamiento
 Errores de dosificación

3. VITAMINA D: INTRODUCCIÓN
Vitamina liposoluble.
Micronutriente esencial.
Hormona esteroidea

4. 80-90%
SÍNTESIS

5. FUENTES DE VITAMINA D
10-20%

7. ENFERMEDADES ASOCIADAS AL DÉFICIT DE
VITAMINA D
Raquitismo en niños Osteomalacia en adultos

8. GRUPOS DE POBLACIÓN DE RIESGO
- Enfermedad renal crónica
– Osteoporosis
– Síndromes de malabsorción
– Enfermedad hepática crónica
– Hipocalcemia, hipercalcemia o hiperfosfatemia de cualquier causa
– Hipo- o hiperparatiroidismo
– Fármacos que interfieran en la absorción y/o metabolismo de la vitamina D
(p. ej. antiepilépticos, colestiramina, colestipol, corticoides crónicos…)

9. 0.00
100,000.00
200,000.00
300,000.00
400,000.00
500,000.00
600,000.00
700,000.00
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023
A11CC06 - CALCIFEDIOL
A11CC05 - COLECALCIFEROL
A11CC04 - CALCITRIOL
A11CC03 –ALFACALCIDOL
Evolución del gasto vit D Área V
Principio Activo 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023
A11CC03 –
ALFACALCIDOL
1.061,99 327,84 121,60 151,64 191,22 15,32 8,14 54,24
A11CC04 - CALCITRIOL 8.476,79 9.208,87 10.451,13 10.603,23 9.841,95 9.944,48 10.573,77 11.055,64 12.696,62 13.743,87
A11CC05 -
COLECALCIFEROL
88.639,74 110.108,64 159.025,88 197.358,66 218.814,97 236.849,79 335.993,70 490.817,21 587.850,67 656.013,17
A11CC06 -
CALCIFEDIOL
9.400,51 29.486,84 54.291,51 89.422,35 158.156,93 233.758,16 252.211,04 313.941,31 363.464,70 425.356,45
1.095.167,73
107.579,03 387.005,07

10. Evolución del gasto vit D C.S. Natahoyo
Principio Activo 2018 2019 2020 2021 2022 2023
A11CC05 -
COLECALCIFEROL 7.696,03 10.218,92 12.298,66 19.761,95 28.787,59 31.102,53
A11CC06 -
CALCIFEDIOL 7.506,70 9.792,00 12.125,90 13.823,51 16.065,53 19.730,87
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
35000
2018 2019 2020 2021 2022 2023
A11CC05-COLECALCIFEROL
A11CC06-CALCIFEDIOL
15.202,73 50.833,40

11. Principio Activo 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023
A11CC05 -
COLECALCIFEROL
9.989 11.954 16.224 18.351 20.699 28.117 36.970 48.660 57.158 61.113
A11CC06 -
CALCIFEDIOL
4.250 10.476 13.153 14.804 19.810 22.125 24.195 29.565 34.208 40.430
Número de envases Vit D Área V
14.239 40.509 101.543
0
10000
20000
30000
40000
50000
60000
70000
2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023
A11CC05-COLECALCIFEROL
A11CC06-CALCIFEDIOL

12. Número de envases Vit D C.S. Natahoyo
Principio Activo 2018 2019 2020 2021 2022 2023
A11CC05 - COLECALCIFEROL 834 1.283 1.447 1.983 2.705 2.934
A11CC05 -CALCIFEDIOL 995 1.023 1.264 1.408 1.611 1.998
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
2018 2019 2020 2021 2022 2023
A11CC05- COLECALCIFEROL
A11CC06- CALCIFEDIOL
1.829 4.932

13. PUNTOS CLAVE
 Distintos métodos analíticos
Discrepancias entre los niveles adecuados de vitamina D
Supuestos efectos extraóseos
Intereses económicos

14. Michael F. Holick

15. DETERMINACIÓN NIVELES SÉRICOS
 Se mide la 25(OH)D
 Para su cuantificación existen distintos métodos
 Hay discrepancias entre las distintas técnicas
analíticas en cuanto a los resultados obtenidos en
una misma muestra
 Variación que puede superar el 20% en niveles
séricos bajos

16. VALORES DE REFERENCIA
 La fijación de los puntos de corte indicativos de deficiencia no se
han establecido mediante un proceso sistemático basado en la
evidencia y no hay acuerdos entre los distintos organismos.
 No hay consenso sobre el nivel por el cuál se debe iniciar
tratamiento, ni tampoco sobre cuál es el nivel de vitamina D óptimo a
alcanzar

17. Institute of Medicine Endocrine Society NICE
Riesgo de deficiencia < 12ng/ml <20ng/ml <10 ng/ml
Riesgo de insuficiencia 12-19ng/ml 21-29 ng/ml 10-19ng/ml
Suficiencia ≥ 20ng/ml ≥30-50ng/ml ≥ 20ng/ml
DEFICIENCIA : concentración de 25(OH)-D por debajo de la cuál la absorción de calcio sería insuficiente y
existiría riesgo de presentar alteraciones en la mineralización ósea.
INSUFICIENCIA: concentración de 25(OH)-D que cubriría los requerimientos de aproximadamente la mitad de
la población.
SUFICIENCIA: concentración de 25(OH)-D a partir de la cuál prácticamente la totalidad de la población
presentaría una adecuada funcionalidad ósea.

18. PUNTO DE CORTE VIT D POBLACIÓN CON
NIVELES BAJOS
> 30 ng/ml 88%
≥ 20 ng/ml 37%
< 10 ng/ml 7%
E-notas Astursalud. Recomendaciones de uso adecuado de pruebas y
suplementos de vitamina D en población general

20.  Números estudios han intentando establecer una asociación entre niveles
bajos de vitamina D y diversas patologías extraóseas: enfermedades
cardiovasculares, alteraciones del metabolismo lipídico y glucídico y
neoplasias malignas entre otras.
 Sin embargo, la correlación entre dichas patologías y el déficit de vitamina
D no se encuentra esclarecida día de hoy.
 Se sugiere que el déficit de vitamina D podría constituir una consecuencia
de dichas enfermedades más que un factor causante de las mismas (RFA-)
EFECTOS EXTRAÓSEOS

21. VITAMINA D Y EFECTOS EXTRAÓSEOS
Objetivo estudio VITAL: ensayo clínico
aleatorizado cuyo objetivo era evaluar
la efectividad y seguridad de la
suplementación con vitamina D en la
prevención primaria de enfermedad
cardiovascular y cáncer (n=25.871)
No reduce la incidencia de cáncer ni de eventos cardiovasculares, y no se
observan diferencias al comparar mortalidad general al dar vit D o placebo

22. VITAMINA D Y EFECTOS EXTRAÓSEOS
CONCLUSIÓN: La suplementación con vitamina D podría reducir la incidencia de eventos cardiovasculares
graves, aunque la diferencia de riesgo absoluto fue pequeña y el intervalo de confianza fue coherente con
un hallazgo nulo.
Ensayo clínico triple ciego en el que 21.315
pacientes entre 60-79 años fueron
aleatoriamente asignados a un grupo de
tratamiento con 60.000 UI mensuales de
vitamina D3 o placebo durante 5 años, y se
evaluaron los eventos cardiovasculares

23. BENEFICIOS A NIVEL EXTRAÓSEO
Problema de salud
Enfermedades cardiovasculares Mortalidad por cualquier causa
Ictus Sistema circulatorio
Cáncer de próstata Riesgo de deterioro cognitivo
Cáncer colorrectal Enfermedades oculares
Cáncer de mama Enfermedad renal
Cáncer ovario Riesgo de depresión
Cáncer de páncreas Tuberculosis
Cáncer de cualquier tipo Dismenorrea
Riesgo de caídas Riesgo de alergias
Riesgo de fracturas EII
Vértigo posicional paroxístico
benigno
Fragilidad en el adulto mayor
Artritis reumatoide

24. NECESIDADES VITAMINA D
DOSIS ERITOMATÓGENA MÍNIMA: La exposición solar de la cara, brazos y manos durante
10-15 minutos 2-3 veces por semana entre las 10:00h y las 15:00h en verano, primavera
y otoño a 40 grados de latitud, que correspondería con la zona media de España, sería
suficiente para satisfacer los requerimientos de vitamina D

25. DETERMINACIÓN DE NIVELES Y CRITERIO
DE INICIO DE SUPLEMENTACIÓN POR
GRUPO POBLACIONAL
¿CUÁNDO NO?

26. ¿CUÁNDO SI?
SÍ/

29. SUPLEMENTACIÓN VITAMINA D
La cantidad de vitamina D requerida para tratar la deficiencia depende :
 de los niveles séricos basales de 25(OH)D
 de la capacidad individual de absorción de vitamina D
 la capacidad de conversión de vitamina D a 25(OH)D en el hígado
 de factores genéticos desconocidos.

30. OPCIONES DE TRATAMIENTO

31. OPCIONES DE TRATAMIENTO
La suplementación diaria con dosis bajas es la forma más fisiológica

32. La manifestación principal es la hipercalcemia, cuyos síntomas más típicos son:
Debilidad muscular Malestar gastrointestinal
Hipertensión Deposición de cristales de fosfato de calcio en tejidos blandos
Cálculos renales Trastornos neuropsiquiátricos
Polidipsia Calcificación de vasos coronarios y válvulas cardiacas
Poliuria Arritmias cardiacas
Llegando incluso a producir insuficiencia renal y muerte
SOBREDOSIS POR VITAMINA D

33. El IOM considera un nivel de 25(OH)D de
50 ng/ml como límite superior tolerable,
≥ 100 ng/ml como niveles de intoxicación

34. La disponibilidad de diversas presentaciones comerciales con pautas de administración
diferentes (diaria, mensual o única) puede contribuir a errores en la prescripción,
dispensación u administración del medicamento.
Con el fin de evitar casos graves de hipercalcemia, la AEMPS recomienda:
MÉDICOS PRESCRIPTORES
Seleccionar el medicamento adecuado para cada situación, asegurándose que queda
anotada con claridad la dosis por toma y frecuencia de administración. Confirmar en
visitas sucesivas que se está administrando correctamente
Explicar a los pacientes la pauta de administración y revisarla con los pacientes para
asegurar su correcta compresión.
FARMACÉUTICOS
Comprobar la presentación y pauta posológica y revisarla con los pacientes para
asegurar su correcta compresión.

35. CASOS DE SOSPECHAS DE REACCIONES
ADVERSAS A LA VITAMINA D
Notificaciones de RAM por vit D del 01/01/2018 al 31/12/2023 : 4.797 casos

36. Asturias: 3-4 %
Notificaciones de Asturias respecto a España

37. 2 Muertes
8 Peligro la vida
del paciente
29 Ingreso
Hospitalario
35%

38. Casos pueden identificarse en
publicaciones científicas
durante las revisiones de
bibliografía que realiza la
EMA

40. RAM POR ERRORES CON VIT D
En dos de cada tres casos se observa la administración diaria siendo la
prescripción quincenal o mensual.
 Hipercalcemia
 Trastornos gastrointestinales: diarrea, vómitos, nauseas, dolor
abdominal, boca seca ...
 Trastorno renales: trastornos renales incluyendo infección del tracto
urinario
 Trastornos cardiovasculares: palpitaciones, hipo e hipertensión,...
 Trastornos oculares: visión borrosa
 Otros: astenia, perdida de diente, lengua hinchada, temblor...

43. 1. NO DEBERIA MONITORIZARSE la vitamina D en población general
2. La determinación de 25(OH)-D SÓLO estaría justificada en:
1. población de edad avanzada institucionalizada
2. personas con alteraciones paratiroideas y del metabolismo fosfocálcico
3. síndromes malabsortivos
4. ERC con hiperPTH o estadio G5 (prediálisis)
3. La suplementación de vitamina D NO HA DEMOSTRADO BENEFICIOS en enfermedades
cardiovasculares, metabólicas o cáncer ni conlleva beneficio en mortalidad.
4. Deprescripción de casos innecesarios
5. Prevención errores prescripción/administración
CONCLUSIONES

44. BIBLIOGRAFÍA
 Recomendaciones de uso adecuado de pruebas y suplementos de vitamina D en población
general. SERGAS. 2021.
 Vitamina D en adultos: ¿está sobrevalorada?. INFAC. Osakidetza. Volumen 28. Nº 1. 2020.
 Vitamina D: ¿moda o necesidad?. Boletín farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. SESCAM.
Vol. XXII. Nº1. 2021.
 Suplementos de vitamina D: de la sobremedicación a la deprescripción. CADIME. 2020.
 Prescripción y deprescripción de suplementos de vitamina D. El rincón de Sísifo. 2019.
 Suplementos de vitamina D y prevención de fracturas en ancianos. El rincón de Sísifo. 2022.
 Recomendaciones de uso adecuado de pruebas y suplementos de vitamina D en población
general. Notas de evaluación. Servicio de Salud del Principado de Asturias. Feb 2023.
 Revisión sobre suplementación con vitamina D en adultos. Nov 2023

45. FARMACIA AP
EXTENSIONES
80246 / 74662 / 76576
farmacia.gap5@sespa.es