1. Introducción a la Tecnología
Farmacéutica e Historia de la
Farmacia
I PARCIAL
TEMA # 1
MsC. Amelia Karina Rodríguez Farmacotecnia I (TF-411)
Modificadas por: Emilia
Vargas
Recopiladas por: Amelia
Rodriguez
2. • Históricamente cuatro han sido los medios de lucha
contra la enfermedad: el empírico, el mágico, el religioso
y el científico. (González Núñez)
• La farmacia es el arte y la ciencia de preparar y expender
medicamentos y de suministrar al público la información
relacionada con los fármacos. (Gennaro, 2003)
HISTORIA DE LA FARMACIA
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3. CONCEPTO DE FARMACIA GALÉNICA
• El termino «galénica» se acuño en honor a Galeno (siglo II: 129
[Pérgamo]-216 [Roma]), que no solo se convirtió en una autoridad
médica, sino también farmacéutica.
• Hoy en día el termino «farmacia galénica» hace referencia al
conjunto de conocimientos necesarios para la formulación, control y
elaboración de una forma farmacéutica que garantice la seguridad y
eficacia terapéutica para la que fue concebida.
(Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
• Una de las materias mas extensas que comprende la farmacia
galénica es la «tecnología farmacéutica».
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4. Dentro de la farmacia galénica se diferencian cinco períodos que influyen, de forma
notable, en el concepto y elaboración de medicamentos:
Período empírico
(hasta el siglo XIX)
Comienzo de la «práctica farmacéutica» en el año 30000 a.C.
Diversos pueblos prehistóricos ya utilizaban plantas con fines medicinales.
Período pretecnológico
(siglo XIX)
Traslado de la oficina de farmacia al laboratorio y las plantas industriales.
Las tareas de investigación y producción fueron asumidas por la industria.
El nombre comercial y la marca registrada impulsaron el crecimiento de la
publicidad de fármacos.
Período tecnológico
(siglo XX, hasta 1960)
Produjeron nuevos grupos de principios activos.
Estudio de sustancias activas de origen animal, mediadores endógenos, como las
hormonas y los neurotransmisores.
Se inicio la quimioterapia.
Surgimiento de nuevas vacunas y el desarrollo de las vitaminas.
Período Biofarmacéutico
(1960-1985)
Creación de nuevas ciencias farmacéuticas, como la farmacocinética y la
Biofarmacia.
Origen a la medicina nuclear, la radiofarmacia y los isotopos radiactivos.
Surgieron nuevas formas de administración, como los sistemas de liberación
controlada.
Período biotecnológico
(1985-actualidad)
Descubrimiento de fármacos a partir de la aplicación de conceptos de
genética molecular, genómica e informática.
Se publican las normas de calidad de elaboración de medicamentos.
(Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
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5. TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
• Conjunto de conocimientos, de las operaciones básicas y de
los procesos tecnológicos encaminados a la formulación,
elaboración y control de medicamentos, eficaces, seguros y
estables, en sus distintas formas farmacéuticas. (Lozano, Córdoba,
& Córdoba, 2012)
• La Tecnología Farmacéutica se ocupa de todos los aspectos
relacionados con el diseño, la elaboración y evaluación de
las formas de dosificación de los medicamentos. (Vila Jato, 2001)
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6. Terminología utilizada en tecnología farmacéutica
• Medicamento
• Materia prima
• Principio activo o fármaco
• Excipientes
• Sistemas terapéuticos
• Operaciones básicas o farmacéuticas
• Biodisponibilidad
• Disgregación
• Disolución
• Producto intermedio
• Fórmula magistral
• Forma de dosificación o farmacéutica
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7. Medicamento
• Todo producto que, convenientemente administrado al organismo, es capaz de
prevenir, curar, paliar o diagnosticar un estado patológico. (Vila Jato, 2001)
• Sustancia simple o compuesta, natural, sintética o mezcla de ellas, con forma
farmacéutica definida empleada para diagnosticar, tratar, prevenir enfermedades
o modificar una función fisiológica de los seres humanos.(RTCA 11.03.42:07, 2014)
• Sustancia simple o compuesta, de origen natural, sintética o
semisintética que tiene propiedades terapéuticas, profilácticas o
diagnosticas y se presenta en una dosis y forma adecuada para su
administración. (Ley General de Medicamentos, Honduras)
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8. Materia prima
• Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento,
ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del
proceso. (Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
• Toda sustancia de calidad definida empleada en la producción de un
medicamento, con exclusión de los materiales de acondicionamiento. (RTCA
11.03.42:07, 2014)
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9. Principio activo o fármaco
• Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural, humano, animal,
vegetal, mineral, microbiológico, químico, biogenético sintético o semi-
sintético que, poseyendo un efecto farmacológico específico, se le
atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. (Ley
General de Medicamentos, Honduras)
• Es la sustancia responsable de la aparición de un efecto farmacológico que
permite cumplir, después de administrar un medicamento en una situación
patológica, con la finalidad deseada. (Vila Jato, 2001)
• Toda materia, cualquiera que sea su origen (humano, animal, vegetal, químico o
de otro tipo), a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un
medicamento. (Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
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10. Excipientes
• Son sustancias o mezclas de sustancias carentes, por sí mismas, de actividad
farmacológica que se usan conjuntamente con el principio activo para facilitar la
preparación y empleo del medicamento. (Vila Jato, 2001)
• Aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios
activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y
estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las
propiedades fisicoquímicas del medicamento y su biodisponibilidad. (Lozano, Córdoba, &
Córdoba, 2012)
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11. Sistemas terapéuticos
• Son formas de dosificación que liberan uno o más principios activos de forma
continua, bajo una pauta preestablecida y durante un período de tiempo
determinado. Es más frecuente hablar de sistemas de liberación controlada o bien
de sistemas vectorizados en el caso en que el medicamento sea dirigido hacia un
determinado órgano o tejido. (Vila Jato, 2001)
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12. Operaciones básicas o farmacéuticas
• La inclusión de un principio activo en una forma de dosificación puede ser un
largo proceso que requiere un cierto número de manipulaciones, cada una de las
cuales se conoce con el nombre de operación básica. (Vila Jato, 2001)
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13. Biodisponibilidad
• Medida de la cantidad y velocidad con que un principio activo llega a la sangre.
(Vila Jato, 2001)
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14. Disgregación
• Proceso mediante el cual el medicamento en contacto con un medio acuoso
pierde su forma y queda disuelto o en suspensión de partículas sólidas. (Vila Jato, 2001)
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15. Disolución
• Proceso en el que una sustancia química se disuelve en un disolvente. (Vila Jato, 2001)
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16. Producto intermedio
• El destinado a una posterior transformación industrial por un fabricante
autorizado. (Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
• Es aquel que se encuentra en alguna de las fases intermedias de su proceso que
antecede a la forma farmacéutica definitiva. (RTCA 11.03.42:07, 2014)
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17. Fórmula magistral
• Medicamento individualizado destinado a un paciente en concreto. (Lozano, Córdoba, &
Córdoba, 2012)
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18. Forma de dosificación o farmacéutica
• Es la forma que se debe dar a un fármaco o principio activo para su administración a un
organismo, debe contener el o los principios activos en las cantidades adecuadas,
mantenerlos inalterados durante su conservación en las condiciones especificadas y
garantizar que va a producir una respuesta terapéutica satisfactoria. (Vila Jato, 2001)
• La disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un
medicamento. Se define por la combinación de la forma en la que el producto
farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada. (Lozano,
Córdoba, & Córdoba, 2012)
• Es la forma física que se le da a un medicamento, la cual facilita la
dosificación del o de los principios activos para que puedan ejercer su
acción en el lugar y tiempo. (RTCA 11.03.42:07, 2014)
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20. Fases del desarrollo galénico de un medicamento. (Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
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21. Fases del Desarrollo de un medicamento
innovador.
Fuente: Comunicado con permiso del «Centre for Medicines Research International». En Salud
pública, innovación y derechos de propiedad intelectual: Informe de la comisión de derechos de
propiedad intelectual, innovación y salud pública. (OMS. 2006:31).
22. El ciclo del vida del Medicamento
Recuperado de Curso de Farmacovigilancia:
https://www.google.hn/search?q=el+ciclo+de+vidad+de+un+medicamento&dcr=0&source=lnms&tbm=isch&sa=X
&ved=0ahUKEwig67zH8IrZAhWKwFkKHWUGDa4Q_AUICigB&biw=1138&bih=547#imgrc=sKjDWVqJf-RXnM:
23. REFERENCIAS
Gennaro, A. R. (2003). Remington Farmacia. Buenos Aires, Argentina: Médica Panamericana.
González Núñez, J. (s.f.). La farmacia en la historia.
Lozano, M. d., Córdoba, D., & Córdoba, M. (2012). Manual de Tecnología Farmacéutica.
Barcelona, España: Elsevier.
RTCA 11.03.42:07. (2014). PRODUCTOS FARMACEUTICOS.MEDICAMENTOS DE USO
HUMANO.BUENAS PRACTICAS DE MANUFATURA PARA LA INDUSTRIA FARMACETICA.
Vila Jato, J. L. (2001). Tecnología Farmacéutica (Vol. I). Madrid, España: Síntesis S.A.
Republica de Honduras. Ley General de Medicamentos.
MsC. Amelia Karina Rodríguez Farmacotecnia I (TF-411)
Notas del editor
TAREA ------ ALBUM DE FORMAS FARMACEUTICAS CON SUS DEFINICIONES