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BUENAS PRÁCTICAS
DE MANUFACTURA EN
ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
Q.F ALI VELASQUEZ ARRIAGA
CONCEPTOS BASICOS
- DIGEMID: DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS,
INSUMOS Y DROGAS
- BPM: BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
- BPA: BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
- BPDyT: BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION Y
TRANSPORTE
- BPD: BUENAS PRACTICAS DE DISPESACION
- RR.SS: RESGISTRO SANITARIO
- NSO: NOTIFICACION OBLIGATORIA SANITARIA
D
I
G
E
M
I
D
D
I
R
I
S
BPM: BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
• Las buenas prácticas de manufactura
(BPM) es un sistema que garantiza
que los productos de manufactura,
como productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y cosméticos, se
fabriquen y controlen de forma
constante de acuerdo con los
estándares de calidad establecidos.
5 ELEMENTOS CLAVES
Pilares de la BPM.
• 1.- No confusión
• 2.- No contaminación
 Inspecciones
reglamentarias,
Certificaciones en BPM.
Control y Vigilancia Sanitaria:
 Autorizaciones
sanitarias de
funcionamiento,
traslados,
ampliaciones.
MEDICAMENTOS
SEGUROS, EFICACES y de
CALIDAD
ROL DE LA DIGEMID
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  • 4. BPM: BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA • Las buenas prácticas de manufactura (BPM) es un sistema que garantiza que los productos de manufactura, como productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos, se fabriquen y controlen de forma constante de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
  • 6. Pilares de la BPM. • 1.- No confusión • 2.- No contaminación
  • 7.  Inspecciones reglamentarias, Certificaciones en BPM. Control y Vigilancia Sanitaria:  Autorizaciones sanitarias de funcionamiento, traslados, ampliaciones. MEDICAMENTOS SEGUROS, EFICACES y de CALIDAD ROL DE LA DIGEMID