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FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
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Un carbocatión es un átomo de...
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DOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO TALCO

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DOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO TALCO

  1. 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Diana Velecela Jaya Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 26 de Septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3 de Octubre del 2014 PRÁCTICA N° 12 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA TEMA: DOSIFICACIÓN DE ACIDO SALICILICO NOMBRE COMERCIAL: FOOT EXPERT LABORATORIO FABRICANTE: CURITAS PRINCIPIO ACTIVO: ACIDO SALICILICO CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 25g FORMA FARMACEUTICA: SOLIDA OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (ácido salicílico) contenido en una Forma Farmacéutica sólida “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1 MATERIALES  Vaso de precipitación  Agitador  Bureta  Soporte de metal  Probeta  Guantes SUSTANCIAS  13.3 ml (266gotas) de alcohol potable  Fenolftaleína  Hidróxido de sodio 0.1N (NaOH)  Mascarilla EQUIPOS  Gorro ● Balanza Analítica  Zapatones 10
  2. 2.  Bata de laboratorio  Mortero  Espátula  Papel Manteca “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2 PROCEDIMIENTO 1. Tener todos los materiales listos para la práctica 2. Desinfectar el área de trabajo 3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica 4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 80 mg de principio activo (ácido salicílico ) 5. Disolver el principio activo en 13.3 ml (266 gotas) de alcohol potable 6. Agregar 2 gotas (40ml) de indicador fenolftaleína a la solución problema a titular 7. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.1N hasta que se produzca una coloración rosa violáceo que indica el punto final de titulación 8. Realizar los cálculos y analizar los resultados REFERENCIA: 1ml Hidróxido de Sodio 0.1N equivale a 13.81 mg de ácido salicílico Parámetros referenciales = 90,5-100,5% GRÁFICOS 1. Pesar el principio activo 2. Triturar el principio activo 3. Disolver y agregar el indicador 4. Titular con solución NaOH0.1N 5. – Solución antes de la titulación 6.- Solución después de la titulación ( Coloración rosado violáceo)
  3. 3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3 UNIDADES: Sol. Solución ml Mililitros M Molar mg Miligramos 1ml 20 gotas g Gramos CR Consumo real Vol. Volumen CT Consumo teórico P.a. Principio Activo CÁLCULOS DATOS Peso Promedio: 100 g Cantidad declarado: 25 g Polvo Trabajo: 0.32 g Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 5.5 ml (110 gotas) K Sol. NaOH 0.1 N: 1.0003 Vol. Alcohol Potable: 25 ml (500 Gotas) 1 ml NaOH 0.1 N  13.81 mg Ácido Salicílico Rangos Referenciales: 90,5 – 100.5% Consumo Teórico: 5.79 ml Sol. NaOH 0.1 N Consumo Real: 5,50165 Sol. NaOH 0.1 N Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico) 25 푔 푑푒 푃. 푎 → 100 푔 푃. 푎 0.08 푔 푑푒 푃. 푎 → 푥 푥 = 0.32 푔 푑푒 푃. 푎. 푥 = 320 푚푔 푑푒 푃. 푎. Cálculo de Consumo Teórico 1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.5N → 13,81 푚푔 푃푎 푥 → 80 푚푔 푃푎 푥 = 5,79 푚푙 푆표푙 NaOH 0.1N Cálculo Consumo Real Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K Consumo REAL = 5.5 ml x 1.0003 Consumo REAL = 5.50165 ml NaOH 0.1N
  4. 4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4 Cálculo % Real 1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.1N → 13.81 푚푔 푃. 푎 (Ac. Salicílico) 5.50165 푚푙 (110.033 gotas) 푆표푙 NaOH 0.1N → 푥 푥 = 75,97 푚푔 푃. 푎 (Ac. Salicílico) 80 푚푔 푃. 푎 → 100 % 75,97 푚푔 푃. 푎 (Ac. Salicílico) → 푥 푥 = 94,96 % Cálculo % Teórico 75,97 푚푔 푃. 푎 (Mebendazol) → 100 % 80 푚푔 푃. 푎 → 푥 푥 = 105,34 % CONTROL ESTADÍSTICO DEL ACIDO SALICÍLICO PORCENTAJES PESOS (g) (Peso- Media)^2 Media Lim. Inferior Lim. Superior 94,96 80 2116 126 86,25078617 165,7492138 99,46 100 676 126 86,25078617 165,7492138 96,69 120 36 126 86,25078617 165,7492138 92,09 150 576 126 86,25078617 165,7492138 98,2 180 2916 126 86,25078617 165,7492138 SUMA 6320 Funciones de Excel Manual Tamaño de la muestra 5 Media 126 126 Varianza 1580 1580 Desviacion Estandar 39,74921383 39,74921 39,74921383
  5. 5. Ácido Salicílico 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 PESOS (g) Media Lim. Inferior Lim. Superior “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 94.96% de concentración de ácido salicílico INTERPRETACIÓN El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue del 94.96% de concentración de ácido salicílico, estando así bajo los parámetros de calidad establecidos en la farmacopea. CONCLUSIÓN Mediante la práctica realizada se pudo comprobar el talco de ácido salicílico cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla y gorro  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
  6. 6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6 CUESTIONARIO 1. ¿EN QUÉ CASOS ES RECOMENDABLE EL USO DEL ÁCIDO SALICÍLICO? El ácido acetilsalicílico se administra usualmente por vía oral, aunque puede ser administrado por vía rectal en forma de supositorios. Se absorbe rápidamente por el tracto digestivo si bien las concentraciones intragástricas y el pH del jugo gástrico afectan su absorcion. La aspirina es hidrolizada parcialmente a ácido salicílico durante el primer paso a través del hígado y se distribuye ampliamente por todos los tejidos del organismo. 2. ¿CÓMO SE DEBE DE ALMACENAR EL ÁCIDO SALICILICO? Se debe almacenar Separado de oxidantes fuertes, bases fuertes 3. ¿QUÉ RIESGO DE INHALACIÓN EXISTE POR EL ÁCIDO SALICÍLICO? La evaporación a 20°C es despreciable; sin embargo se puede alcanzar rápidamente una concentración molesta de partículas en el aire por dispersión del polvo 4. ¿QUE TIPO DE INTERACCIONES EXISTE CON EL USO DE LA ACETAZOLAMIDA? Los salicilatos desplazan la acetazolamida de sus puntos de unión a las proteínas plasmáticas y también disminuyen la excreción renal de esta. Por lo tanto, los salicilatos pueden desencadenar efectos tóxicos de la acetazolamida sobre el sistema nervioso central. Por su parte, la acetazolamina puede aumentar la eliminación urinaria de los salicilatos aumentanto el pH urinario . 5. ¿QUÉ CONDICIONES SE PRESENTAN EN EL EMBARAZO Y EN LA LACTANCIA? El ácido acetilsalicílico debe ser utilizado con precaución durante la gestación. No debe administrarse durante los tres últimos meses de embarazo. Tratamientos prolongados y con dosis altas pueden retrasar el parto. Atraviesa la barrera placentaria, y se excreta con la leche materna. Se aconseja un destete precoz en la utilización regular de dosis elevadas en periodo de lactancia. GLOSARIO ACIDO DE LEWIS La cual se puede definir como una fenomenal mezcla de sustancias, el color azul y rojo, por ejemplo que puede aceptar un par de electrones, y para una base como una sustancia que puede donar un par de electrones ARILO El arilo puede crearse de una estructura frutal (conocido como falso fruto) producida en muy pocas especies de gimnospermas, en especial coníferas de la familias de las Taxaceae y las Cephalotaxaceae.
  7. 7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7 CARBOCATIÓN Un carbocatión es un átomo de carbono cargado positivamente. El átomo de carbono cargado en un carbocatión es un "sexteto", esto es, tiene sólo seiselectrones en su capa de valencia, en vez de los ocho electrones de valencia que aseguran la estabilidad máxima de la regla del octeto. REGLA DEL OCTETO La regla del octeto, enunciada en 1916 por Gilbert Newton Lewis, dice que la tendencia de los iones de los elementos del sistema periódico es completar sus últimos niveles de energía con una cantidad de 8 iones que tienen carga negativa, es decir electrones, de tal forma que adquiere una configuración muy estable. SUSTITUCIÓN ELECTRÓFILA AROMÁTICA La sustitución electrófila aromática (SEAr) es una reacción perteneciente a la química orgánica, en el curso de la cual un átomo, normalmente hidrógeno, unido a un sistema aromático es sustituido por un grupo electrófilo. Esta es una reacción muy importante en química orgánica, tanto dentro de la industria como a nivel de laboratorio. Permite preparar compuestos aromáticos sustituidos con una gran variedad de grupos funcionales según la ecuación genera BIBLIOGRAFIA: VADEMECUM. ACIDO SALICILICO. DISPONIBLES EN URL: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/a015.htm GRUPO PREVENIR. ACIDO SALICILICO. DISPONIBLES EN URL: http://www.grupoprevenir.es/fichas-seguridad-sustancias-quimicas/0563.htm FIRMA DE RESPONSABILIDAD _______________________ Diana Velecela Jaya
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