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1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Herrera Romero Omayra Juliana
Curso: Quinto Paralelo: ¨A ¨
1 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
Grupo N° 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala,26 de Sept. del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Machala, 03 de Octu. del 2014
PRÁCTICA N° 12
 TÍTULO DE LA PRÁCTICA
TEMA: Dosificación de Ácido salicílico
NOMBRE COMERCIAL: Talco Fúngico
LABORATORIO FABRICANTE: Curitas
PRINCIPIO ACTIVO: Ácido salicílico
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 25 mg. – 100mg
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido salicílico) contenido en una
cantidad de polvo de 150 mg mediante titulación por volumetría.
 MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Soporte
 Bureta
 Probeta
 Agitador
Calificación
10
 SUSTANCIAS
 5 ml (125 gotas) de Agua destilada
 16,6 ml (415 gotas) alcohol
 2 gotas indicador fenolftaleína
 25 ml (500 gotas) NaOH 0.1 N

2.  EQUIPOS
 Balanza Analítica.
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 Pipeta y pera
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Zapatones
 PROCEDIMIENTO
1. Primeramente BIOSEGURIDAD
2. Limpiar nuestra área de trabajo.
3. Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 150 mg p.a (Ácido
Acetil Salisilico).
4. Transferir a un vaso y agregar 16.6 ml alcohol.
5. Agregar 2 gotas de indicador fenolftaleína.
6. Valorar con 25 ml (500 gotas) de NaOH 0.1 N
7. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones si es necesario.
8. Titular hasta obtener un color ligeramente fucsia que nos indicara el punto final de
la titulación.
10. Finalmente con el viraje obtenido procedemos a realizar los respectivos cálculos.
 REFERENCIA
En 1ml de NaOH 0.1 N equivale 13.81 mg de p.a. (Ácido salicílico y los parámetros
referenciales del 90.5 al 100.5 % según nos indica la Farmacopea.
 GRÁFICOS
1. Pesar aprox. 150 mg p.a (Ácido salicílico).

3. 2. Disolver en 25 ml (500gotas) alcohol
3. Agregar 1-2 gotas de indicador fenolftaleína
3 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
4. titular con NaOH 0.1N hasta
coloración rosada violáceo
Punto final de la titulación

4. Antes de la titulación Después de la titulación
4 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
 OBSERVACIÓN.
La solución preparada en un principio era de color transparente, pero en el
momento que empezamos a titular con el indicador fenolftaleína la solución
preparada tomaba una coloración ligeramente fucsia, cada vez que se acercaba al
punto final de neutralización, hasta que finalmente persistió color fucsia indícanos
su punto de viraje lo cual nos sirvió para proceder a realizar los cálculos y
determina así su valor practico.
 CÁLCULOS
Parámetros de referencia según la Farmacopea = 90.5 – 100.5%
ퟏ풎풍 (ퟐퟎ 품풐풕풂풔) 푵풂 푶푯 ퟎ. ퟏ 푵 = ퟏퟑ. ퟖퟏ 풎품 풑. 풂 (Á풄풊풅풐 풔풂풍풊풄í풍풊풄풐)
K NaOH 0.1 N = 1.0003
UNIDADES
ml Mililitros
mg Miligramos
g Gramos
Vol Volumen
P.a. Principio activo
Sol. Solución
M Mol
1 ml 20 gotas

5. 5 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
Peso promedio: 0.85 gr
1 00mg  1 g
X 1000 mg
X = 0.1 g
25g p.a.  100g polvo
0.1g p.a.  x
X = 0.4g polvo
1ml 13.81mg p.a
X 100mg
X= 7.24ml NaOH0.1N
Calcular la cantidad de alcohol potable
150mg 25ml
100mg x
X= 16.6ml alcohol potable
7.2mlNaOH x 1.0003=7.20216ml NaOH 0.1N
1ml 13.81mg p.a
7,20216ml x
X= 99.46mgp.a
100mg 100%
99.46mg x
X= 99.46%

6. CONTROL ESTADÍSTICO DEL ACIDO SALICÍLICO
PORCENTAJES PESOS (g) (Peso-
Media)^2
Media Lim.
Inferior
Lim.
Superior
94,96 80 2116 126 86,25078617 165,7492138
99,46 100 676 126 86,25078617 165,7492138
96,69 120 36 126 86,25078617 165,7492138
92,09 150 576 126 86,25078617 165,7492138
98,2 180 2916 126 86,25078617 165,7492138
SUMA 6320
Funciones de Excel Manual
Ácido Salicílico
6 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
Tamaño de la
muestra
5
Media 126 126
Varianza 1580 1580
Desviacion
Estandar
39,74921383 39,74921
39,74921383
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200
PESOS (g) Media Lim. Inferior Lim. Superior

7.  RESULTADOS
 Según los cálculos realizados, el porcentaje real obtenido es del 59.99 % de la
concentración de Ácido salicílico contenido en un polvo de Talco Fúngico.
 Los resultados del control de calidad de las características organolépticas y físicas
serán detallados en las siguientes tablas.
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 INTERPRETACION
Este medicamento cumple con todo el control de calidad requerido, estableciéndose
dentro de los parámetros de referencia normales establecidos por la farmacopea.
 CONCLUSIÓN
Siguiendo el control de calidad que se requiere para comprobar la concentración de p.a de
Ácido Salicílico contenido en polvo de Talco Fúngico, mediante este método con
sustancias improvisadas el porcentaje real fue bajo, es decir está bajo los parámetros de
referencia, este se encuentra dentro de los parámetros de referencia según nos indica la
Farmacopea por lo tanto es apto para la venta y consumo.
 RECOMENDACIONES
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de la pesada y cuando es de medir los
volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la
práctica como en los resultados.
 CUESTIONARIO
1. ¿en qué condiciones se presentan el ácido salicílico en el embarazo y en la
lactancia?
El ácido acetilsalicílico debe ser utilizado con precaución durante la gestación. No
debe administrarse durante los tres últimos meses de embarazo. Tratamientos
prolongados y con dosis altas pueden retrasar el parto. Atraviesa la barrera
placentaria, y se excreta con la leche materna. Se aconseja un destete precoz en la
utilización regular de dosis elevadas en periodo de lactancia.
2. ¿cuál es el riesgo al inhalar el ácido salicílico?
La evaporación a 20°C es despreciable; sin embargo se puede alcanzar
rápidamente una concentración molesta de partículas en el aire por dispersión del
polvo.

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3. ¿uso del ácido salicílico?
El ácido acetilsalicílico se administra usualmente por vía oral, aunque puede ser
administrado por vía rectal en forma de supositorios. Se absorbe rápidamente por
el tracto digestivo si bien las concentraciones intragástricas y el pH del jugo
gástrico afectan su absorción. La aspirina es hidrolizada parcialmente a ácido
salicílico durante el primer paso a través del hígado y se distribuye ampliamente
por todos los tejidos del organismo.
4. ¿cuáles son las interacciones que existe con el uso de la acetazolamida?
Los salicilatos desplazan la acetazolamida de sus puntos de unión a las proteínas
plasmáticas y también disminuyen la excreción renal de esta. Por lo tanto, los
salicilatos pueden desencadenar efectos tóxicos de la acetazolamida sobre el
sistema nervioso central. Por su parte, la acetazolamina puede aumentar la
eliminación urinaria de los salicilatos aumentanto el pH urinario
5. ¿cómo debemos almacenar el ácido salicílico?
Se debe almacenar Separado de oxidantes fuertes, bases fuertes
 WEBGRAFIA
 http://www.vademecum.es/principios-activos-acido acetilsalisilico-m01ae03
 http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/ACCIONES/A72.HTM
 BIBLIOGRAFIA
LORENZO, MORENO GONZÁLEZ, LEZA, LIZASOAIN HERNÁNDEZ,
MORO SÁNCHEZ, PORTOLÉS PÉREZ, PEDRO LORENZO FERNÁNDEZ
¨Farmacología Básica y Clínica ¨ Madrid, 2008
Editorial Panamericana, pag. 522-524
 GLOSARIO
Punto Final: etapa en que se finaliza la titulación, idealmente debería coincidir
con el punto de equivalencia. En la práctica la coincidencia se da (o se aproxima a
ella) cuando se utiliza un instrumento (por ejemplo un peachímetro) para detectar
el punto final. En cambio cuando se utiliza un reactivo indicador puede haber
diferencia entre ambos puntos, en muchos casos la diferencia es menor a una gota
de solución del titulante.
Indicadores: sustancia orgánica que produce un cambio visualmente nítido,
cambio de color o enturbiamiento, en la solución que se titula cuando se llega al
punto final de la titulación. En ciertos casos una de las sustancias reaccionantes
funciona como indicador como por ejemplo el KMnO4 y el IO3-.
En las reacciones de neutralización, los indicadores utilizados (indicadores ácido-base),
se caracterizan por presentar diferentes colores según la concentración de
ión hidrógeno H+, del medio en el cual están disueltos. Su característica

9. fundamental es que producen un cambio gradual del color en cierto intervalo de
pH (generalmente de dos unidades) denominada zona de viraje del indicador, la
cual debe contener el pH correspondiente al punto de equivalencia.
Principio activo: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el
efecto farmacológico de un medicamento.
Fenolftaleína: La fenolftaleína se usa, principalmente, como indicador ácido-base
para determinar el punto de equivalencia en una valoración. Si en el punto final de
la valoración se ha añadido base en exceso, se observa que el color rosa de la
fenolftaleína desaparece al transcurrir cierto tiempo. Esta lenta decoloración de la
fenolftaleína no es debida a la valoración, y la disolución se desecha sin pensar el
motivo. No obstante, esta decoloración de la fenolftaleína en un medio básico es
interesante y puede servir como base para una experiencia demostrativa de una
cinética de pseudo primer orden.
Titulación: es el procedimiento utilizado para determinar el volumen de una
solución que es necesario para reaccionar con una cierta cantidad de otra
sustancia.
……………………………………………….
9 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
 AUTORIA
Bioq. Carlos García. Mg. Sc.
Catedrático
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
…………………………….
Juliana Herrera Romero.
Bioq. Carlos García. Mg. Sc.
Catedrático

10. 10 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

11. Un Laboratorio Farmacéutico ha elaborado un producto cuyo componente principal
es el clorhidrato de Tiamina o vitamina B1 (por tableta). El producto según el
laboratorio fabricante contiene 500 mg de principio activo por tableta; en el
Laboratorio de Control de Medicamentos se pesaron 4 tabletas de este producto
cuyo peso promedio fue de 595 mg de polvo, los cuales contenían la cantidad de
principio activo necesario para la práctica. Se lo valora con solución de ácido
perclorhico 0.1N cuyo consumo fue 18.9 ml.
¿Cuál será el porcentaje teórico, el consumo teórico, el consumo real y el porcentaje real
del principio activo en la tableta si conocemos que 1ml de ácido perclorhico 0.1N equivale a
16.86 mg de vitamina B1 y que la constante o factor de la solución valorante es de 1.014?
11 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
DATOS:
Con. principio activo/Tab.=500 mg por tab.
Masa1 (peso/tab)= 595 mg polvo
Masa2 = 361.9 mg polvo
Consumo practico= 18.9 ml HCl04 0.1N
% Teórico=?
Consumo Teórico=?
Consumo Real=?
% Real=?
1ml HCl04 0.1N= 16.86 mg Vitamina B1
F HCl04 0.1N= 1.014
CONSUMO TEÓRICO
1 ml HClO_4 0.1N → 16.86 mg Vit.B_1
x → 304.11 mg p.a (Tiamina)
x=18.04 ml HCl〖 O〗_4 0.1N R//
% TEÓRICO
595 mg polvo → 500 mg
p.a(Vit.B_1 )
361.9 mg polvo → x
x=304.11 mg p.a (Tiamina) R//.
CONSUMO REAL
CR=CP*F
CR=18.04 ml HClO_4 0.1N*1.014
CR=18.4 ml HClO_4 0.1N R//.
1 ml HClO_4 0.1N→ 16.86 mg Vit.B_1
18.4 ml HClO_4 0.1N → x
x=318.7 mg p.a (Tiamina) R//

12. % REAL
304.11 mg p.a (Tiamina) → 100%
318.7 mg p.a (Tiamina) → x
x=104.78 % R//.
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