El documento presenta los resultados de un análisis cuantitativo de gluconato de calcio realizado mediante permanganometría. El análisis determinó que el medicamento contenía un 82.65% de principio activo, por debajo del rango aceptable de entre el 90-110%. Por lo tanto, el medicamento no cumple con los estándares de calidad.
plan de gestion DE LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS
Practica 4 de control de med. gluconato ca permanganometria
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“Lo peor de los medicamentos es que uno de ellos hace necesarios a las otros.”
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Elington Antonio Vélez Párraga
Grupo n° 4
Curso: Quinto Paralelo: B
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 03 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 4
TÍTULO: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR PERMANGANOMETRÍA
- Nombre Comercial: Gluconato de calcio soluc. inyectable
- Laboratorio Fabricante: BIOSANO S.A.
- Principio Activo: Gluconato de calcio
- Concentración del Principio Activo: 10 g
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:
Determinar mediante un análisis cuantitativo (permanganometria) la calidad de principio
activo presente en nuestro medicamento.
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MATERIALES
- Balanza
- Vaso de Precipitación
- Probeta
- Bureta
- Matraz Erlenmeyer
PROCEDIMIENTO
1) Preparar el mesón de prácticas limpiándolo con alcohol.
2) Montar los materiales necesarios para la titulación
3) Equiparse con la vestimenta de bioseguridad
4) Seleccionar el producto a analizar
5) Leer la instrucción de la práctica, interpretándola.
6) Anotar datos del producto.
7) Medir una cantidad de muestra que contenga 200 mg de p.a.
8) Se adiciona 10ml de oxalato de amonio al 5% agitar y dejar reposar por 10 min.
9) Luego se filtra y hacer lavados con agua destilada hasta recoger todo el
precipitado.
10) Adicionar acido sulfúrico al 20% para disolver el precipitado y calentar
ligeramente hasta disolución total.
11) Titular con solución de permanganato de potasio 0.1N hasta que se produzca una
coloración rosa persistente por 10 min, que nos indica el punto final de la
titulación
12) realizar los cálculos para determinar el % de calidad.
SUSTANCIAS
- Glutamato de calcio
- Oxalato de amonio 5%
- Ácido sulfúrico 20%
- permanganato de potasio
- agua destilada
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GRAFICOS:
Medir la cantidad de
medicamento
requerida
Colocar en un vaso de
precipitación nuestra
muestra
Medimos en una
probeta 10ml oxalato
de amonio
Mezclamos con el
gluconato, agitamos y
se pone a reposar por
10 minutos
Procedemos a filtrar y
a la var el presipitado
colocamos el
precipitado en un vaso
y adicinamon H2SO4 AL
20% y calentamos.
Procedemos a llenar la
bureta con KMnO4
0.1N
titulamos hasta
obtener una
coloracion rosa
persistente.
muestra inicial
inclora, muestra
actual color rosa.
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CALCULOS:
- Tenemos que:
1 ml KMnO4 0.1 N equivale a 12.59mg P.A
Y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.
DATOS:
P.A= 10 g P.A/ 100 ml sol
Viraje= 13ml KMnO4 0.1 N
Vol. de muestra: 2ml
K KMnO4 = 1.0097
100 ml sol Glutamato de calcio 10 g P.A
X 0.2 g P.A
x= 2ml sol Glutamato de calcio
Cantidad real medida = 2ml Glutamato de calcio
1 ml KMnO4 0.1 N 12.59 mg p.a
X 200 mg P.A
X= 15.89 ml KMnO4 0.1 N
Viraje= 13ml KMnO4 0.1N
CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K
CONSUMO REAL= 13ml KMnO4 0.1 N x 1.0097
CONSUMO REAL= 13.13ml KMnO4 0.1 N
% REAL
(Cantidad real de P.A que reacciono con el KMnO4)
1ml EDTA 0.1 N 12.59 mg P.A
13.13ml KMnO4 0.1 N X mg P.A
X= 165.31 mg P.A
Cantidad solución que
debe contener aprox.
0.2 g de P.A
Consumo Teórico
Cantidad real de
principio activo
contenida en la muestra
pesada.
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200 mg P.A 100 %
165.31mg P.A X %
X= 82.65 %
RESULTADOS
EL porcentaje de calidad obtenido luego del análisis y cálculos respectivos fue de un
82.65 %.
INTERPRETACION
Al obtener el porcentaje de calidad, puedo manifestar que el medicamento analizado
ampolla de gluconato de calcio 10%, no cumple con el control de calidad, puesto que la
cantidad de principio activo real en cada muestra no está dentro de los márgenes
permitidos en cuanto a calidad y está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta
del producto, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.
OBSERVACIONES
- Se debe tener mucho cuidado en esta variante de análisis de gluconato de calcio
puesto, que al trabajar con un precipitado, se pueden pierden grandes cantidades de
P.A , en los lavados y filtrados, y por tanto ocurría un error en los cálculos finales que
concluye en un porcentaje de calidad erróneo.
RECOMENDACIONES
- Aplicar normas de bioseguridad en el laboratorio, para prevenir accidentes.
- Para evitar errores se debe tener muy en cuenta el pesado de las muestras ya que al
trabajar con dosis muy pequeñas se corre con grandes márgenes de error.
- También se debe tener en cuenta mucho el momento de la titulación, ya que al no ser
observadores, el color de la solución titulada puede variar, y con esto utilizar más o
menos de la cantidad necesaria de solución de hidróxido de sodio.
- Triturar lo mejor posible el medicamento a analizar, evitando dejar grumos.
CONCLUSIONES
Se concluye manifestando que luego del análisis se logró cumplir el objetivo principal
que era determinar la calidad de, en este caso una ampolla de gluconato de calcio 10%,
resaltando además que este no pasó el control de calidad, por lo que no es apta para
consumo humano, por no estar dentro de los parámetros requeridos.
Porcentaje de
calidad respecto a la
cantidad de P.A
notificada en el
producto.
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Firma de responsabilidad
CUESTIONARIO
REDACTE UNA INVESTIGACION EN CUANTO A LA HIPOCALCEMIA
¿Qué es la hipocalcemia?
La hipocalcemia es un desequilibrio electrolítico con un nivel bajo de calcio en la
sangre. El valor normal del calcio en los adultos es de 4,5 a 5,5 mEq/L.
El calcio es importante para tener huesos y dientes saludables, así como para el normal
funcionamiento de los músculos y nervios. Los niveles normales de calcio en sangre se
mantienen a través de la acción de la hormona paratiroidea (HPT), los riñones y los
intestinos.
Si los resultados de los análisis de sangre muestran hipocalcemia, el médico podrá evaluar
también el nivel de albúmina. Si la albúmina es baja, el nivel de calcio debe ser corregido.
El nivel de calcio corregido será mayor si la albúmina es baja.
¿Qué causa la hipocalcemia?
Existen muchas causas de hipocalcemia, entre ellas:
Déficit de Vitamina D
Insuficiencia renal crónica
Déficit de magnesio
Alcoholismo
Tratamiento con bifosfonatos: medicamentos para tratar niveles altos de calcio en sangre
o píldoras para tratar la osteoporosis.
Ciertos tipos de leucemia o trastornos sanguíneos
Una complicación de la quimioterapia es el síndrome de lisis tumoral. Esto ocurre cuando
la quimioterapia rompe las células tumorales rápidamente y esto puede causar
hipocalcemia, hiperkalemia (altos niveles de potasio) y otras anormalidades electrolíticas
en sangre. La hipocalcemia es un problema muy serio que el médico deberá controlar y
después vigilar de cerca durante un tiempo.
Los medicamentos como los diuréticos, los estrógenos, la terapia de sustitución, los
fluoruros, la glucosa, la insulina, el uso excesivo de laxantes y el magnesio también
pueden causar hipocalcemia.
Ciertos componentes de la dieta como cafeína, fosfatos (encontrados en gaseosas) y
ciertos antibióticos pueden dificultar la absorción de calcio.
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Por otro lado, la vitamina D ayuda al organismo a absorber el calcio.
¿Cuáles son los síntomas de hipocalcemia que se deben tener en cuenta?
El signo más común de hipocalcemia es "irritabilidad neuromuscular". La función de los
nervios y músculos está directamente relacionada con los niveles de calcio en la sangre.
Un déficit de calcio puede resultar en espasmos o fasciculaciones.
Si los resultados de los análisis de sangre indican hipocalcemia, podrá notar calambres
musculares en las piernas o en los brazos.
Los síntomas de hipocalcemia dependen de la velocidad (rápida o lenta) en que se produce
la caída de los niveles de calcio en la sangre.
Ante niveles prolongadamente bajos de calcio en sangre es posible que no tenga síntomas
de hipocalcemia o solo note entumecimiento y escozor en los dedos.
Sin embargo, con una caída brusca o repentina en el nivel de calcio en sangre, es posible
que note más temblores.
Con niveles de calcio en sangre levemente bajos, es posible que note entumecimiento y
escozor en los dedos.
Con una hipocalcemia un poco mas baja puede notar que está deprimido o más irritable.
Con niveles de calcio en sangre muy bajos habrá confusión o desorientación. Su corazón
puede tener palpitaciones o contracciones irregulares.
Qué puede hacer para la hipocalcemia:
Si los resultados de los análisis de sangre indican hipocalcemia, deberá ingerir la cantidad
suficiente de calcio. La ingesta diaria de calcio recomendada para la salud ósea se basa
en la edad y la raza. Si usted es:
Hombre, de 25 a 65 años de edad: ingiera 1.000 mg de calcio por día.
Hombre, de más de 65 años de edad: ingiera 1.500 mg de calcio por día.
Mujer, de 25 a 50 años de edad: ingiera de 1.000 a 1.200 mg de calcio por día.
Mujer, de más de 50 años de edad: ingiera 1.500 mg de calcio por día.
El calcio, en cualquiera de sus formas, necesita vitamina D para ser absorbido. Ingiera
entre 400 y 800 mg de vitamina D con sus suplementos de calcio cada día, para asegurarse
de que el calcio que toma es absorbido.
Para aumentar la ingesta de calcio, escoja sus alimentos prudentemente.
Verduras (col y col rizada)
Sardinas y salmón (con huesos)
Frijoles rojos
Algas
Productos lácteos que contienen más calcio:
5 litros de leche o yogurt brindan 300 mg de calcio.
30 gr de queso cheddar brindan 200 mg de calcio.
113 gr de tofu brindan 250 mg de calcio.
Muchos cereales, jugos de naranja y otros alimentos están fortificados con calcio. Lea las
etiquetas de los alimentos cuidadosamente.
Si no ingiere la cantidad necesaria de calcio durante la hipocalcemia, especialmente si ha
tomado esteroides para su enfermedad que pueden causar "adelgazamiento óseo", estará
en riesgo de tener complicaciones de pérdida ósea (osteoporosis) a largo plazo. También,
tendrá más riesgos de sufrir fracturas, escoliosis y pérdida de altura.
Hable con su médico para ver si la terapia de sustitución de calcio es adecuada para usted.
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Medicamentos que el médico puede recetar para la hipocalcemia:
Como con la mayoría de los desequilibrios electrolíticos, el tratamiento de la
hipocalcemia se basa en corregir la causa. Si hay una disfunción en el sistema
endocrinológico u hormonal, es posible que lo deriven a un endocrinólogo para el
tratamiento. Si se debe a medicamentos o tratamientos, deben ser modificados o
suspendidos, de ser posible.
Con niveles extremadamente bajos se puede solicitar una infusión de calcio.
Si le recetan píldoras o suplementos de calcio. Siga las instrucciones del médico.
Si tiene niveles de calcio en sangre levemente reducidos, se puede recomendar aumentar
la ingesta de calcio (ver más arriba).
Cuándo llamar al médico:
Si tiene los siguientes síntomas, consulte a su médico:
Aumento de la frecuencia urinaria, dolor al orinar, pérdida de peso.
Si nota síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre, como temblores, sudoración y
cansancio.
Si desarrolla signos de confusión.
Falta de aire, dolor de pecho o malestar; la inflamación de los labios o de la garganta debe
ser evaluada de inmediato, especialmente si comenzó con un medicamento nuevo.
Si siente que el corazón late rápidamente o si siente palpitaciones.
Náuseas que afectan la capacidad de comer y no se alivian con medicamentos recetados.
Diarrea (de 4 a 6 episodios en 24 horas) que no se alivia con medicamentos antidiarreicos
ni con una modificación en la dieta.
BIBLIOGRAFIA:
- HIPOCALCEMIA-EN LINEA-disponible en :
http://www.svmfyc.org/files/Fichas%20Consulta%20R%C3%A1pida/9.HIPOCALC
EMIA%20maquetada%20.pdf
- HIPOCALCEMIA-EN LINEA-disponible en :
http://chemocare.com/es/chemotherapy/side-
effects/Hipocalcemia.aspx#.U7Ttq_l5P44
- HIPOCALCEMIA-EN LINEA-disponible en :
http://tratado.uninet.edu/c050401.html
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GLOSARIO:
- La hiperpotasemia o hiperkalemia : es un trastorno hidroelectrolítico que se define
como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L. Sus causas
pueden ser debido a un aumento del aporte, redistribución o disminución de la
excreción renal. Niveles muy altos de potasio constituyen una urgencia médica debido
al riesgo de arritmias cardiacas.
- La endocrinología: es la rama de la medicina que estudia el funcionamiento y las
distintas enfermedades del sistema endocrino, las glándulas y sus secreciones
específicas llamadas hormonas. La endocrinología conoce de la biosíntesis, el
almacenamiento, la función de las hormonas y de las células de las glándulas
endocrinas y de los tejidos que las secretan.
- Las fasciculaciones: son pequeñas e involuntarias contracciones musculares, visibles
bajo la piel y que no producen movimiento de miembros, debidas a descargas
nerviosas espontáneas en grupos de fibras musculares esqueléticas. Normalmente son
totalmente benignas, pero en ocasiones pueden estar provocadas por enfermedades
neurológicas graves, como la enfermedad de la motoneurona y la esclerosis lateral
amiotrófica.
- Hipercalciuria: La hipercalciuria es una anomalía metabólica frecuente, definida por
una excreción urinaria de calcio superior a 4 mg/kg en 24 horas. En ocasiones es
secundaria (hiperparatiroidismo, sobredosis de vitamina D, sarcoidosis, cáncer,
inmovilización, carencia estrogénica), pero casi siempre es idiopática.
- Un electrolito o electrólito: es cualquier sustancia que contiene iones libres, los que
se comportan como un medio conductor eléctrico. Debido a que generalmente
consisten en iones en solución, los electrólitos también son conocidos como
soluciones iónicas, pero también son posibles electrolitos fundidos y electrolitos
sólidos.