Transferencia de tecnología, discusión de lo NO escrito, teniendo definiciones de importancia, aspectos clave a destacar como: importancia de la ciencia y la ingeniería en la transferencia de tecnología, nivel de capacitación del personal involucrado, plan maestro de transferencia de tecnología, consideraciones derivadas del espacio de diseño, flujo de actividades a seguir, entre otros

2. • Introducción
• Definiciones
de
importancia

3. • Perspectiva
regulatoria y
de negocios
en la
transferencia
de tecnología
• ¿Cuándo es
posible
realizar
transferencia
de tecnología?

4. • Importancia de
la ciencia y la
ingeniería en
la
transferencia
de tecnología
• Límites y
alcances entre
el desarrollo,
transferencia
de tecnología
y validación

5. • Información
necesaria para
comenzar la
transferencia de
tecnología
• Comité de
transferencia de
tecnología.
Asignación de
responsabilidad
es

6. • Nivel de
capacitación
del personal
involucrado
• Ciclo de vida
en la
transferencia
de tecnología

7. • Beneficios de
contar con un
buen sistema
de
transferencia
de tecnología
• Plan maestro
de
transferencia
de tecnología

8. • Establecimient
o de políticas
de trabajo
• Determinación
de atributos
críticos de
calidad y
parámetros
críticos de
proceso

9. • Consideracione
s derivadas del
espacio de
diseño
• Implementación
de la estrategia
de control

10. • Flujo de
actividades a
seguir
• Estrategias y
diseño
experimental.
Número de
lotes
adecuado

11. • El concepto de
transferencia
de tecnología
por diseño
• Pirámide del
conocimiento
y
entendimiento
del proceso

12. • Planeación de
lotes piloto,
lotes
industriales y
lotes de
escalamiento
• Riesgos en la
transferencia
enfocados en:

13. Proceso (Proceso A-
Proceso B.) Nuevas
operaciones
unitarias, diferentes
materias primas,
diferentes ensayos

14. Escalamiento (Escala
A –Escala B).
Información
limitada, modelos
matemáticos y
factores de
escalamiento

15. Sitio (Sitio A-Sitio
B). Diferente
personal, cultura,
lenguaje, horario,
estándares y
regulaciones
Combinación de
nuevos o
diferentes
procesos,
escalas y sitios

16. • Aspectos a
considerar en
la
transferencia
de tecnología
centrada en:
Investigación y
desarrollo.
Manufactura para
estudios clínicos

17. Investigación
y desarrollo-
Planta (nivel
industrial)
Planta-Planta

18. Maquilas
Transferencias
internas,
externas,
locales,
remotas,
productos
existentes y
productos
nuevos

19. • Nivel de
equivalencia
entre
instalaciones
• Acompañamien
to de la
transferencia
analítica

20. • Análisis GAP
entre la
unidad que
transfiere y
la unidad
receptora
• Elementos
críticos en
transferencia
s
internacional
es

21. • Criterios en la
transferencia de
tecnología de
principios
activos que
pueden afectar la
estabilidad,
calidad e
intercambiabilida
d

22. • Aspectos en los
excipientes ,
material de
acondicionamiento
y calidad de
equipos y sistemas
que pueden afectar
los resultados
esperados