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importancia
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regulatoria y
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en la
transferencia
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posible
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la ciencia y la
ingeniería en
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• Límites y
alcances entre
el desarrollo,
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• Información
necesaria para
comenzar la
transferencia de
tecnología
• Comité de
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• Nivel de
capacitación
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involucrado
• Ciclo de vida
en la
transferencia
de tecnología
• Beneficios de
contar con un
buen sistema
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transferencia
de tecnología
• Plan maestro
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transferencia
de tecnología
• Establecimient
o de políticas
de trabajo
• Determinación
de atributos
críticos de
calidad y
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críticos de
proce...
• Consideracione
s derivadas del
espacio de
diseño
• Implementación
de la estrategia
de control
• Flujo de
actividades a
seguir
• Estrategias y
diseño
experimental.
Número de
lotes
adecuado
• El concepto de
transferencia
de tecnología
por diseño
• Pirámide del
conocimiento
y
entendimiento
del proceso
• Planeación de
lotes piloto,
lotes
industriales y
lotes de
escalamiento
• Riesgos en la
transferencia
enfocados en:
Proceso (Proceso A-
Proceso B.) Nuevas
operaciones
unitarias, diferentes
materias primas,
diferentes ensayos
Escalamiento (Escala
A –Escala B).
Información
limitada, modelos
matemáticos y
factores de
escalamiento
Sitio (Sitio A-Sitio
B). Diferente
personal, cultura,
lenguaje, horario,
estándares y
regulaciones
Combinación de
nuevos o...
• Aspectos a
considerar en
la
transferencia
de tecnología
centrada en:
Investigación y
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Manufactura para
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Investigación
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Planta (nivel
industrial)
Planta-Planta
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Transferencias
internas,
externas,
locales,
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nuevos
• Nivel de
equivalencia
entre
instalaciones
• Acompañamien
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transferencia
analítica
• Análisis GAP
entre la
unidad que
transfiere y
la unidad
receptora
• Elementos
críticos en
transferencia
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internacional
...
• Criterios en la
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tecnología de
principios
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Transferencia de tecnologia

  1. 1. • Introducción • Definiciones de importancia
  2. 2. • Perspectiva regulatoria y de negocios en la transferencia de tecnología • ¿Cuándo es posible realizar transferencia de tecnología?
  3. 3. • Importancia de la ciencia y la ingeniería en la transferencia de tecnología • Límites y alcances entre el desarrollo, transferencia de tecnología y validación
  4. 4. • Información necesaria para comenzar la transferencia de tecnología • Comité de transferencia de tecnología. Asignación de responsabilidad es
  5. 5. • Nivel de capacitación del personal involucrado • Ciclo de vida en la transferencia de tecnología
  6. 6. • Beneficios de contar con un buen sistema de transferencia de tecnología • Plan maestro de transferencia de tecnología
  7. 7. • Establecimient o de políticas de trabajo • Determinación de atributos críticos de calidad y parámetros críticos de proceso
  8. 8. • Consideracione s derivadas del espacio de diseño • Implementación de la estrategia de control
  9. 9. • Flujo de actividades a seguir • Estrategias y diseño experimental. Número de lotes adecuado
  10. 10. • El concepto de transferencia de tecnología por diseño • Pirámide del conocimiento y entendimiento del proceso
  11. 11. • Planeación de lotes piloto, lotes industriales y lotes de escalamiento • Riesgos en la transferencia enfocados en:
  12. 12. Proceso (Proceso A- Proceso B.) Nuevas operaciones unitarias, diferentes materias primas, diferentes ensayos
  13. 13. Escalamiento (Escala A –Escala B). Información limitada, modelos matemáticos y factores de escalamiento
  14. 14. Sitio (Sitio A-Sitio B). Diferente personal, cultura, lenguaje, horario, estándares y regulaciones Combinación de nuevos o diferentes procesos, escalas y sitios
  15. 15. • Aspectos a considerar en la transferencia de tecnología centrada en: Investigación y desarrollo. Manufactura para estudios clínicos
  16. 16. Investigación y desarrollo- Planta (nivel industrial) Planta-Planta
  17. 17. Maquilas Transferencias internas, externas, locales, remotas, productos existentes y productos nuevos
  18. 18. • Nivel de equivalencia entre instalaciones • Acompañamien to de la transferencia analítica
  19. 19. • Análisis GAP entre la unidad que transfiere y la unidad receptora • Elementos críticos en transferencia s internacional es
  20. 20. • Criterios en la transferencia de tecnología de principios activos que pueden afectar la estabilidad, calidad e intercambiabilida d
  21. 21. • Aspectos en los excipientes , material de acondicionamiento y calidad de equipos y sistemas que pueden afectar los resultados esperados

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