Transferencia de tecnologia

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Transferencia de tecnología, discusión de lo NO escrito, teniendo definiciones de importancia, aspectos clave a destacar como: importancia de la ciencia y la ingeniería en la transferencia de tecnología, nivel de capacitación del personal involucrado, plan maestro de transferencia de tecnología, consideraciones derivadas del espacio de diseño, flujo de actividades a seguir, entre otros

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Transferencia de tecnologia

  1. 1. • Introducción • Definiciones de importancia
  2. 2. • Perspectiva regulatoria y de negocios en la transferencia de tecnología • ¿Cuándo es posible realizar transferencia de tecnología?
  3. 3. • Importancia de la ciencia y la ingeniería en la transferencia de tecnología • Límites y alcances entre el desarrollo, transferencia de tecnología y validación
  4. 4. • Información necesaria para comenzar la transferencia de tecnología • Comité de transferencia de tecnología. Asignación de responsabilidad es
  5. 5. • Nivel de capacitación del personal involucrado • Ciclo de vida en la transferencia de tecnología
  6. 6. • Beneficios de contar con un buen sistema de transferencia de tecnología • Plan maestro de transferencia de tecnología
  7. 7. • Establecimient o de políticas de trabajo • Determinación de atributos críticos de calidad y parámetros críticos de proceso
  8. 8. • Consideracione s derivadas del espacio de diseño • Implementación de la estrategia de control
  9. 9. • Flujo de actividades a seguir • Estrategias y diseño experimental. Número de lotes adecuado
  10. 10. • El concepto de transferencia de tecnología por diseño • Pirámide del conocimiento y entendimiento del proceso
  11. 11. • Planeación de lotes piloto, lotes industriales y lotes de escalamiento • Riesgos en la transferencia enfocados en:
  12. 12. Proceso (Proceso A- Proceso B.) Nuevas operaciones unitarias, diferentes materias primas, diferentes ensayos
  13. 13. Escalamiento (Escala A –Escala B). Información limitada, modelos matemáticos y factores de escalamiento
  14. 14. Sitio (Sitio A-Sitio B). Diferente personal, cultura, lenguaje, horario, estándares y regulaciones Combinación de nuevos o diferentes procesos, escalas y sitios
  15. 15. • Aspectos a considerar en la transferencia de tecnología centrada en: Investigación y desarrollo. Manufactura para estudios clínicos
  16. 16. Investigación y desarrollo- Planta (nivel industrial) Planta-Planta
  17. 17. Maquilas Transferencias internas, externas, locales, remotas, productos existentes y productos nuevos
  18. 18. • Nivel de equivalencia entre instalaciones • Acompañamien to de la transferencia analítica
  19. 19. • Análisis GAP entre la unidad que transfiere y la unidad receptora • Elementos críticos en transferencia s internacional es
  20. 20. • Criterios en la transferencia de tecnología de principios activos que pueden afectar la estabilidad, calidad e intercambiabilida d
  21. 21. • Aspectos en los excipientes , material de acondicionamiento y calidad de equipos y sistemas que pueden afectar los resultados esperados

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