El documento presenta un curso sobre transferencia de tecnología, el cual enseña sobre definiciones clave, perspectivas regulatorias y de negocios, límites entre desarrollo y transferencia, información necesaria para iniciar el proceso, comités y responsabilidades involucradas, y beneficios de contar con un buen sistema de transferencia de tecnología. El curso ayuda a identificar criterios de aceptación correctos en protocolos de transferencia y a conocer el proceso de estudios de transferencia enfocados en procesos de manufactura.

1. TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA.
CONTRIBUCIÓN A LA ROBUSTEZ
DE PROCESOS
04 de Mayo 2021.

2. ¿Tienes considerado realizar estudios de
transferencia de tecnología?
¿Sabes el límite entre las actividades de
desarrollo y las de transferencia de tecnología?
Es obligatorio contar con estudios de
transferencia de tecnología en la actualidad…

3. Al término del curso el participante:
 Identificará los criterios de aceptación
correctos a estar presentes en los protocolos
de transferencia de tecnología.
 Conocerá el qué, cómo y por qué de los
estudios de transferencia de tecnología
enfocados en procesos de manufactura

4. Temario:
o Definiciones de importancia
o Perspectiva regulatoria y de negocios en la
transferencia de tecnología
o ¿Cuándo es posible realizar transferencia
de tecnología?
o Límites y alcances entre el desarrollo,
transferencia de tecnología y la calificación
del desempeño del proceso de fabricación

5. o Información necesaria para comenzar la
transferencia de tecnología
o Comité de transferencia de tecnología.
Asignación de responsabilidades
o Nivel de capacitación del personal
involucrado
o Ciclo de vida en la transferencia de
tecnología
o Beneficios de contar con un buen sistema de
transferencia de tecnología

6. o Plan Maestro de Transferencia de
tecnología
o Establecimiento de políticas de trabajo.
o Determinación de atributos críticos de
calidad y parámetros críticos de proceso.
o Implementación de la estrategia de
control.
o Flujo de actividades a seguir.

7. o Estrategias para establecer el número de lotes
adecuado.
o Gestión del riesgo enfocada en la
transferencia de tecnología
o Análisis GAP entre la unidad que transfiere y
la unidad receptora.
o Documentación relacionada. Más allá de los
protocolos de transferencia de tecnología.
o Manejo de desviaciones y cambios.
¿Afectación de la calidad?

8. o Análisis de la información y reportes.
o Establecimiento de conclusiones.
o Aspectos más auditables y cuestionables en la
información proporcionada según experiencia
con inspectores sanitarios de diversos países.
o ¿Cómo evitar los errores comunes en una
transferencia de tecnología?
o Casos prácticos durante el desarrollo del
curso.

9. Para aclaraciones o mayor información estamos a sus ordenes en: Tel/Fax
(52) (55) 58 03 88 60, (52) (55) 58 03 61 18, (52) (55) 56 48 74 82,
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