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GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS
DE ANÁLISIS CLÍNICOS
DIPLOMADO
GESTIÓN DE LA CALIDAD.
Estándar para Laboratorios Clínicos
LA POLÍTICA DE CALIDAD
Política de Calidad
a) Adecuada
b) Incluye compromiso de cumplimiento de
requisitos y mejora continua
c) Proporciona marco de referencia
d) Se comunica y es entendida
e) Se revisa
Políticas son entonces, declaraciones de acción que implementan la filosofía
corporativa expresada en la declaración de misión.
Política es el proceso de pensamiento lógico incluido en el liderazgo, para lograr un
objetivo. (Stimson, 1998)
Las políticas deben conducir a objetivos reconocibles y realizables.
La Política enfocada como una guía para la acción gerencial
Declaran la intención
de satisfacer las
necesidades de los
clientes.
Incluyen
competitividad en
calidad, ej., los
productos de la
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igualar o exceder la
calidad de la
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Se relaciona con el
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un mejoramiento
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Referencias
específicas a los
clientes internos, por
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4 pasos para una política de calidad.
¿A QUÉ NOS DEDICAMOS? Como primer punto se requiere
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SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
La satisfacción del cliente
es la esencia de toda organización,
un cliente satisfecho permite el
crecimiento y
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satisfacción del cliente mediante
productos que
rebasen sus requisitos
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mencionar
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y
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4 pasos para una política de calidad.
MEJORA CONTINUA: Es
importante mencionar que se
trabaja mediante un
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continua, la mejora continua es
crecer y mejorar pero
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continua en todos los procesos de
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Los indicadores de calidad son
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de la
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sistema
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Indicadores de estructura
Miden la calidad de las características del marco en que se prestan
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Miden el resultado, se refiere al beneficio que se logra en los
pacientes, aunque también suele medirse en términos de daño o,
más específicamente, el resultado es un cambio en la salud que
puede ser atribuido a la asistencia recibida. Pero también apunta a
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necesitan datos para ser desarrollados, siendo indispensable identificar la fuente
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4.- Método: Forma en que se obtendrán los datos desde la fuente
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Marta Cortez
Partes de un INDICADOR
6.- Frecuencia: Consigna cada cuánto tiempo se hará la medición del indicador
7.- Meta (Umbral de Cumplimiento): nivel óptimo de cumplimento del indicador
(debe estar definido por la autoridad competente) Este nivel óptimo debe ser acorde a lo
aceptable de acuerdo a los requerimientos establecidos por las normas, reglamentos
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8.- Responsable: Quien está a cargo de llevar el registro y control del indicador
Marta Cortez
Ejemplo:
Ejemplo:
MES/AÑO
EL MANUAL DE CALIDAD
Elaborados y utilizados por una organización para:
•Comunicar la política de la calidad, los procedimientos y los
requisitos de la organización
•Describir e implementar un sistema de la calidad eficaz.
•Suministrar control adecuado de las prácticas y facilitar las
actividades de aseguramiento.
•Suministrar las bases documentales para
las auditorías.
•Adiestrar al personal en los requisitos del sistema de la
calidad.
•Presentar el sistema de la calidad para propósitos externos.
•Demostrar que el sistema de la calidad cumple con los
requisitos de la calidad exigidos
¿Que incluir en un manual de la calidad?
Título, Alcance y Campo de Aplicación:
Describir la organización
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ÍNDICE
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del sistema de la calidad. Esto se puede hacer incluyendo procedimientos
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Marta Cortez
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  • 1. GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ANÁLISIS CLÍNICOS DIPLOMADO
  • 2. GESTIÓN DE LA CALIDAD. Estándar para Laboratorios Clínicos
  • 3.
  • 4.
  • 5. LA POLÍTICA DE CALIDAD
  • 6. Política de Calidad a) Adecuada b) Incluye compromiso de cumplimiento de requisitos y mejora continua c) Proporciona marco de referencia d) Se comunica y es entendida e) Se revisa
  • 7. Políticas son entonces, declaraciones de acción que implementan la filosofía corporativa expresada en la declaración de misión. Política es el proceso de pensamiento lógico incluido en el liderazgo, para lograr un objetivo. (Stimson, 1998) Las políticas deben conducir a objetivos reconocibles y realizables. La Política enfocada como una guía para la acción gerencial
  • 8. Declaran la intención de satisfacer las necesidades de los clientes. Incluyen competitividad en calidad, ej., los productos de la compañía deben igualar o exceder la calidad de la competencia. Se relaciona con el mejoramiento de la calidad, por ejemplo, que se declare la intención de conducir un mejoramiento anual. Referencias específicas a los clientes internos, por ejemplo, que la calidad debe extenderse a todas las fases del negocio.
  • 9. 4 pasos para una política de calidad. ¿A QUÉ NOS DEDICAMOS? Como primer punto se requiere una clara explicación del giro y dedicación de la empresa. EJEMPLO: En la empresa "mundo de plástico" nos dedicamos a la elaboración de plásticos de la más alta calidad
  • 10. 4 pasos para una política de calidad. SATISFACCIÓN DEL CLIENTE La satisfacción del cliente es la esencia de toda organización, un cliente satisfecho permite el crecimiento y ampliación de los beneficios de la empresa. EJEMPLO: buscando la completa satisfacción del cliente mediante productos que rebasen sus requisitos
  • 11. 4 pasos para una política de calidad. NORMA DE APLICACION (¿Bajo qué método trabajo?) Se recomienda mencionar la norma de aplicación que esté usando la empresa para promocionar sus logros y métodos de trabajo. EJEMPLO: Buscando la excelencia de nuestros productos basados en los requisitos de la norma ISO 9001:2000 y el cumplimiento de los objetivos de calidad
  • 12. 4 pasos para una política de calidad. MEJORA CONTINUA: Es importante mencionar que se trabaja mediante un proceso denominado mejora continua, la mejora continua es crecer y mejorar pero de forma imparable, el estancamiento no permite nunca la mejora continua. EJEMPLO: Mediante la mejora continua en todos los procesos de la organización.
  • 13. EL PROGRAMA DE CALIDAD.
  • 16. ¿Qué es un INDICADOR? Especificación cuantitativa que permite verificar el nivel de logro alcanzado por el programa en el cumplimiento de sus objetivos. Es una expresión que establece una relación entre dos o más variables la que comparada con períodos anteriores, productos similares o una meta o compromiso permite evaluar desempeño
  • 17. Objetivo de usar indicadores: •Detectar situaciones problemáticas o susceptibles de ser Mejoradas • Incorporar ciclos de mejoría para solucionar los problemas Identificados • Comparaciones internas y en el tiempo
  • 18. Los indicadores de calidad son instrumentos para evaluar la calidad de la atención sanitaria y pueden aplicarse a tres elementos básicos del sistema Estructura Proceso Resultados
  • 19. Indicadores de estructura Miden la calidad de las características del marco en que se prestan los servicios y el estado de los recursos para prestarlos. La estructura es la parte más estable del sistema, cambia poco • Recursos materiales: Instalaciones, equipos y presupuesto monetario. • Los recursos humanos : Número y calificación del personal •Aspectos institucionales o gerenciales de gestión: Documentación existente relacionada con procesos y organización. Su evaluación es casi siempre fácil, rápida y objetiva pues engloba una serie de características estáticas y previamente establecidas, no obstante, la estructura más perfecta no garantiza la calidad de la gestión hospitalaria.
  • 20. Indicadores de proceso Miden la calidad del proceso, conjunto de acciones entrelazadas con un objetivo definido que llevan a un resultado. Focalizan el cómo la atención es otorgada, miden si todos los pasos de un proceso se hicieron correctamente. Como ejemplo específico y elocuente está la evaluación de la historia clínica, documento básico donde se refleja todo el proceso que atraviesa el paciente durante su estancia en el hospital. La hipótesis subyacente es que si la historia clínica se considera satisfactoria, puede suponerse que andará bien la atención que recibe el paciente.
  • 21.
  • 22. ¿Qué hace March detrás de la pared?
  • 23. Indicadores de resultados Miden el resultado, se refiere al beneficio que se logra en los pacientes, aunque también suele medirse en términos de daño o, más específicamente, el resultado es un cambio en la salud que puede ser atribuido a la asistencia recibida. Pero también apunta a que los resultados incluyen otras consecuencias de la asistencia como por ejemplo el conocimiento acerca de la enfermedad, el cambio de comportamiento que repercute en la salud o la satisfacción de los pacientes. Miden la efectividad de la atención; el grado en que la atención otorgada al usuario produjo el efecto deseado. Son los Indicadores más usados en el Sistema de Salud.
  • 24. Partes de un INDICADOR 1.- Nombre: Es la expresión conceptual (escrita) de lo que se desea medir 2.- Fórmula de Cálculo: Es la expresión matemática que permite medir o cuantificar el nivel o magnitud que alcanza el indicador en un cierto período de tiempo (anual, semestral, etc.), considerando variables que se relacionan adecuadamente para este efecto. 3.- Medio de Verificación (Fuente de obtención de datos): Los indicadores necesitan datos para ser desarrollados, siendo indispensable identificar la fuente de información de donde se deben obtener los datos. 4.- Método: Forma en que se obtendrán los datos desde la fuente 5.- Registro: En donde se llevará el registro del indicador Marta Cortez
  • 25. Partes de un INDICADOR 6.- Frecuencia: Consigna cada cuánto tiempo se hará la medición del indicador 7.- Meta (Umbral de Cumplimiento): nivel óptimo de cumplimento del indicador (debe estar definido por la autoridad competente) Este nivel óptimo debe ser acorde a lo aceptable de acuerdo a los requerimientos establecidos por las normas, reglamentos o leyes que rigen el proceso. 8.- Responsable: Quien está a cargo de llevar el registro y control del indicador Marta Cortez
  • 28. EL MANUAL DE CALIDAD
  • 29. Elaborados y utilizados por una organización para: •Comunicar la política de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la organización •Describir e implementar un sistema de la calidad eficaz. •Suministrar control adecuado de las prácticas y facilitar las actividades de aseguramiento. •Suministrar las bases documentales para las auditorías. •Adiestrar al personal en los requisitos del sistema de la calidad. •Presentar el sistema de la calidad para propósitos externos. •Demostrar que el sistema de la calidad cumple con los requisitos de la calidad exigidos
  • 30. ¿Que incluir en un manual de la calidad? Título, Alcance y Campo de Aplicación: Describir la organización Definir la aplicación de los elementos del sistema de la calidad. Establecer aspectos de los requisitos que no aplican y por qué
  • 31. ÍNDICE Debe presentar los títulos de las secciones incluidas y como se pueden encontrar. La numeración de las secciones, páginas, figuras, ilustraciones, tablas, etc., debe ser claro y lógico
  • 32. Páginas Introductorias: Información general acerca de la organización y del manual de la calidad; nombre, ubicación, línea de negocio, historia Incluir la edición actual, fecha de edición, descripción de cómo se revisa y se mantiene actualizado el manual de calidad
  • 33. Política y Objetivos de la Calidad: En esta sección del manual de calidad se debe formular la política y los objetivos de la calidad de la organización. Aquí se presenta el compromiso de la organización con respecto a la calidad.
  • 34. Descripción de la Organización, las Responsabilidades y las Autoridades: Descripción de la estructura de la organización. También puede incluir un organigrama que indique la responsabilidad y estructura de interrelaciones.
  • 35. Elementos del Sistema de Calidad: En el resto del manual se deben describir todos los elementos aplicables del sistema de la calidad. Esto se puede hacer incluyendo procedimientos documentados del sistema de la calidad.
  • 36. No olvidar Describir programa de calidad y el sistema de evaluación de éste