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MODELO ISO 9001:2015
 Cap. 4 .-4.1
 La organización debe determinar las
cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su
dirección estratégica.
 La organización debe realizar el
seguimiento y la revisión de la información
sobre estas cuestiones internas y externas
INCLUYEN FACTORES POSITIVOS Y NEGATIVOS.
CONTEXTO EXTERNO.- Cuestiones que surgen del entorno
legal, tecnológico, competitivo ,mercado, cultural, social y
económico; de índole internacional , nacional, regional, o
local.
CONTEXTO INTERNO.-Cuestiones relativas a los valores, la
cultura, los conocimientos y el desempeño de la
organización.
Se utiliza para establecer , implementar,
mantener y mejorar continuamente
el SGC
El análisis del contexto organizacional, es un análisis de
carácter interno y externo que resulta pertinente ejecutar
para focalizar el propósito y dirección estratégica de la
organización con el objetivo de entender:
 En donde se encuentra:
 A dónde quiere llegar
 Como llegar
 Como corregir el rumbo
No obstante, una herramienta
utilizada a menudo por las
organizaciones para
establecer dicho contexto es
el análisis PESTELCCM.
El Análisis PESTELCCM,
analiza nueve tipos de
información desde una
perspectiva
interna-externa,
de afectación-beneficio
y con un alcance internacional-
nacional-regional.
 Político: Información de entorno político actual o
futura.
 Económico: La identificación de factores económicos
relacionados al negocio
 Social: Como agrupación de personas con intereses,
incluyendo cambios o transformaciones sociales, etc.
 Tecnológico: Seguimiento de los cambios de la tecnología de manera
que su impacto potencial en el negocio pueda ser evaluado, incluyendo
investigación y desarrollo, disponibilidad, accesibilidad, etc.
 Ecológico: Identificación de factores ecológicos como regulaciones y
leyes en materia de ecología.
 Legislativo: Legales, regulaciones, leyes sobre el empleo, la operación, el
producto, lo fiscal; sobre los derechos, sectores protegidos o regulados.
 Competitivo: El análisis de la competencia, su participación
en el mercado, costo de productos
 Cultural: El aspecto cultural como forma y expresión de vida,
en términos de creencias, costumbres, comportamientos,
valores, moral, folclor, lenguaje, comida e incluyendo la religión.
 Mercado: El mercado en términos de necesidades, demanda,
tendencias, región geográfica, tipo de comprador
La organización debe preguntarse sinceramente cuantos de
los nueve elementos del análisis PESTELCCM representan
Fortalezas y Debilidades internas u Oportunidades y
Amenazas externas
de modo que al final pueda clasificar el resultado en
estrategias con el fin de accionarlas y adaptarse al medio
de manera oportuna y eficaz para lograr los resultados
planeados.
En conclusión, el análisis del contexto
organizacional será llevado a cabo con la
utilización de dos herramientas,
PESTELCCM y FODA
para garantizar el cumplimiento de los
resultados previstos en el Sistema de Gestión de
la Calidad.
1.-Definir el equipo que realizara el análisis PESTELCCM.
Nota: se recomienda dueños de proceso y personas clave de la organización.
2.-Reunir equipo y explicar generalidades del análisis
PESTELCCM.
3.-Entregar formato en donde cada persona del equipo
determinara factores y cuestiones pertinentes para la
organización, su dirección estratégica y afectaciones en los
resultados del SGC de clasificación interna-externa, con
impacto a modo afectación-beneficio y de carácter
internacional-nacional-regional con referencia al análisis
PESTELCCM.
ANALISIS PESTELCCM
Factor Descripción
Clasificación Impacto Carácter
I- Interno
E-Externa
- Afectación /
+ Beneficio
1 Baja
3 Media
5 Alta
I-Internacional
N-Nacional
R-Regional
P
E
S
T
E
L
C
C
M
4.-Trasladar a la tabla FODA los factores
significativos (Afectación-Beneficio: 3-
Media y 5-Alta) identificadas en la tabla de
Análisis PESTELCCM.
TABLA FODA
Cuestiones Externas
Oportunidades
1.
2.
3.
Amenazas
1.
2.
3.
Cuestiones
Internas
Fortalezas
1.
2.
3.
Cuadrante 1
Cuadrante 2
Debilidades
1.
2.
3.
Cuadrante 3
Cuadrante 4
5.-Analizando las cuestiones internas que
representan una fortaleza o debilidad y las
cuestiones externas que representan una
oportunidad o amenaza, proceder a definir
las estrategias por cuadrante tomando en
cuenta lo siguiente:
 -Cuadrante 1, Estrategias FO (Fortalezas-Oportunidades),
son las que pueden representar un beneficio para la
organización, el objetivo es potenciarlas para su
aprovechamiento.
 -Cuadrante 2, Estrategias FA (Fortalezas-Amenazas), son
las que representan un riesgo para la organización, el
objetivo es tomar medidas para contener sus efectos.
 -Cuadrante 3, Estrategias DO (Debilidades-
Oportunidades), son las que representan un desafío para
la organización, el objetivo es superar las debilidades para
confrontar las oportunidades.
 -Cuadrante 4, Estrategias DA (Debilidades-Amenazas),
son las que representan situaciones de sobrevivencia y
limitaciones, el objetivo es minimizar y evitar
correspondientemente debilidades y amenazas.
6.-Definir Coordinadores de Planes y asentar
las estrategias por Departamento/Proceso en
la Matriz General de Estrategias incluyendo
responsables y metas.
7.-Cada Coordinador establecerá por
estrategia un Programa de Administración de
Actividades, el cual ayudará a brindar
seguimiento y monitoreo puntual para el
cumplimento de los resultados planeados.
8.-PRESENTACIÓN DE RESULTADOS
 El análisis y evaluación de los resultados del
seguimiento y monitoreo de cada Plan será
efectuado en las Revisiones por la Dirección,
pudiendo tomar decisiones relacionadas con
la actualización de la información,
replanteamiento de actividades, mejora
relacionada o tratamiento de no
conformidades.
8.-PRESENTACIÓN DE RESULTADOS
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seguimiento y monitoreo de cada Plan será
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conformidades.
 ACTUALIZACÓN DEL ANALISIS.
Con la firme intención de mantener actualizado el
análisis del contexto de la organización, CIQA
realiza la revisión de esta información conforme a
la siguiente tabla:
Actividad
Revisión anual
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
Actualización del Análisis del
Contexto Organizacional
X
TECNICA EMPLEADA
ASUNTOS
INTERNOS
ASUNTOS
EXTERNOS
OBJETIVO ANALISIS
 Identificar y
analizar las Fuerzas
y Debilidades de la
organización así
como las
Oportunidades y
Amenazas
 Desarrollar un plan
 Considerar factores
internos y externos
 Maximizar el potencial
de Fuerzas y
Oportunidades.
 Minimizar el impacto
de las Debilidades y
Amenazas
FORTALEZAS EJEMPLO
 Son los recursos y
capacidades de la
organización que
pueden ser usados
para crear o
reforzar sus
ventajas
competitivas.
 Marcas exclusivas
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clientes
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distribución
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organización
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DEBILIDADES EJEMPLO
 Son la falta de
fortaleza
 Lo contrario de las
fortalezas
 No contar con marca o
marca débil
 Estructura alta de
costos de operación
 Mal sistema de
distribución
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servicio o producto
OPORTUNIDADES EJEMPLO
 Identificar lo que
nos puede dar
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Contexto de la organizacion en base al punto 4.1 de la norma ISO 9001:2015- Requisitos

  • 1.
  • 3.  Cap. 4 .-4.1  La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica.  La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones internas y externas INCLUYEN FACTORES POSITIVOS Y NEGATIVOS.
  • 4. CONTEXTO EXTERNO.- Cuestiones que surgen del entorno legal, tecnológico, competitivo ,mercado, cultural, social y económico; de índole internacional , nacional, regional, o local. CONTEXTO INTERNO.-Cuestiones relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y el desempeño de la organización.
  • 5. Se utiliza para establecer , implementar, mantener y mejorar continuamente el SGC
  • 6. El análisis del contexto organizacional, es un análisis de carácter interno y externo que resulta pertinente ejecutar para focalizar el propósito y dirección estratégica de la organización con el objetivo de entender:  En donde se encuentra:  A dónde quiere llegar  Como llegar  Como corregir el rumbo
  • 7. No obstante, una herramienta utilizada a menudo por las organizaciones para establecer dicho contexto es el análisis PESTELCCM.
  • 8. El Análisis PESTELCCM, analiza nueve tipos de información desde una perspectiva interna-externa, de afectación-beneficio y con un alcance internacional- nacional-regional.
  • 9.  Político: Información de entorno político actual o futura.  Económico: La identificación de factores económicos relacionados al negocio  Social: Como agrupación de personas con intereses, incluyendo cambios o transformaciones sociales, etc.
  • 10.  Tecnológico: Seguimiento de los cambios de la tecnología de manera que su impacto potencial en el negocio pueda ser evaluado, incluyendo investigación y desarrollo, disponibilidad, accesibilidad, etc.  Ecológico: Identificación de factores ecológicos como regulaciones y leyes en materia de ecología.  Legislativo: Legales, regulaciones, leyes sobre el empleo, la operación, el producto, lo fiscal; sobre los derechos, sectores protegidos o regulados.
  • 11.  Competitivo: El análisis de la competencia, su participación en el mercado, costo de productos  Cultural: El aspecto cultural como forma y expresión de vida, en términos de creencias, costumbres, comportamientos, valores, moral, folclor, lenguaje, comida e incluyendo la religión.  Mercado: El mercado en términos de necesidades, demanda, tendencias, región geográfica, tipo de comprador
  • 12. La organización debe preguntarse sinceramente cuantos de los nueve elementos del análisis PESTELCCM representan Fortalezas y Debilidades internas u Oportunidades y Amenazas externas de modo que al final pueda clasificar el resultado en estrategias con el fin de accionarlas y adaptarse al medio de manera oportuna y eficaz para lograr los resultados planeados.
  • 13. En conclusión, el análisis del contexto organizacional será llevado a cabo con la utilización de dos herramientas, PESTELCCM y FODA para garantizar el cumplimiento de los resultados previstos en el Sistema de Gestión de la Calidad.
  • 14. 1.-Definir el equipo que realizara el análisis PESTELCCM. Nota: se recomienda dueños de proceso y personas clave de la organización. 2.-Reunir equipo y explicar generalidades del análisis PESTELCCM. 3.-Entregar formato en donde cada persona del equipo determinara factores y cuestiones pertinentes para la organización, su dirección estratégica y afectaciones en los resultados del SGC de clasificación interna-externa, con impacto a modo afectación-beneficio y de carácter internacional-nacional-regional con referencia al análisis PESTELCCM.
  • 15. ANALISIS PESTELCCM Factor Descripción Clasificación Impacto Carácter I- Interno E-Externa - Afectación / + Beneficio 1 Baja 3 Media 5 Alta I-Internacional N-Nacional R-Regional P E S T E L C C M
  • 16. 4.-Trasladar a la tabla FODA los factores significativos (Afectación-Beneficio: 3- Media y 5-Alta) identificadas en la tabla de Análisis PESTELCCM.
  • 18. 5.-Analizando las cuestiones internas que representan una fortaleza o debilidad y las cuestiones externas que representan una oportunidad o amenaza, proceder a definir las estrategias por cuadrante tomando en cuenta lo siguiente:
  • 19.  -Cuadrante 1, Estrategias FO (Fortalezas-Oportunidades), son las que pueden representar un beneficio para la organización, el objetivo es potenciarlas para su aprovechamiento.  -Cuadrante 2, Estrategias FA (Fortalezas-Amenazas), son las que representan un riesgo para la organización, el objetivo es tomar medidas para contener sus efectos.  -Cuadrante 3, Estrategias DO (Debilidades- Oportunidades), son las que representan un desafío para la organización, el objetivo es superar las debilidades para confrontar las oportunidades.  -Cuadrante 4, Estrategias DA (Debilidades-Amenazas), son las que representan situaciones de sobrevivencia y limitaciones, el objetivo es minimizar y evitar correspondientemente debilidades y amenazas.
  • 20. 6.-Definir Coordinadores de Planes y asentar las estrategias por Departamento/Proceso en la Matriz General de Estrategias incluyendo responsables y metas.
  • 21.
  • 22. 7.-Cada Coordinador establecerá por estrategia un Programa de Administración de Actividades, el cual ayudará a brindar seguimiento y monitoreo puntual para el cumplimento de los resultados planeados.
  • 23.
  • 24. 8.-PRESENTACIÓN DE RESULTADOS  El análisis y evaluación de los resultados del seguimiento y monitoreo de cada Plan será efectuado en las Revisiones por la Dirección, pudiendo tomar decisiones relacionadas con la actualización de la información, replanteamiento de actividades, mejora relacionada o tratamiento de no conformidades.
  • 25. 8.-PRESENTACIÓN DE RESULTADOS  El análisis y evaluación de los resultados del seguimiento y monitoreo de cada Plan será efectuado en las Revisiones por la Dirección, pudiendo tomar decisiones relacionadas con la actualización de la información, replanteamiento de actividades, mejora relacionada o tratamiento de no conformidades.
  • 26.  ACTUALIZACÓN DEL ANALISIS. Con la firme intención de mantener actualizado el análisis del contexto de la organización, CIQA realiza la revisión de esta información conforme a la siguiente tabla: Actividad Revisión anual ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC Actualización del Análisis del Contexto Organizacional X
  • 28. OBJETIVO ANALISIS  Identificar y analizar las Fuerzas y Debilidades de la organización así como las Oportunidades y Amenazas  Desarrollar un plan  Considerar factores internos y externos  Maximizar el potencial de Fuerzas y Oportunidades.  Minimizar el impacto de las Debilidades y Amenazas
  • 29. FORTALEZAS EJEMPLO  Son los recursos y capacidades de la organización que pueden ser usados para crear o reforzar sus ventajas competitivas.  Marcas exclusivas  Buena reputación con los clientes  Buen sistema de distribución  Experiencia en marketing  Productos y servicios innovadores  Ubicación de la organización  Procesos de calidad
  • 30. DEBILIDADES EJEMPLO  Son la falta de fortaleza  Lo contrario de las fortalezas  No contar con marca o marca débil  Estructura alta de costos de operación  Mal sistema de distribución  Poca experiencia  Mala ubicación  Mala calidad de servicio o producto
  • 31. OPORTUNIDADES EJEMPLO  Identificar lo que nos puede dar ganancias y crecer  Desarrollo de nuevos mercados  Asociaciones o alianzas estratégicas  Nuevas tecnologías  Mercados internacionales  Necesidades de cliente no cubiertas  Cambios favorables en regulaciones  }Tratados comerciales
  • 32. EJEMPLO Cambios en el ambiente externo  Un nuevo competidor  Guerra de precios con la competencia  Competidor con nuvo servicio  Cambios en la moda o gustos  Regulaciones restrictivas  Barreras a la importación/ exportación AMENAZAS