Un buen resumen de la ISO 9001:2015

1. ¡CURSO VIRTUAL PRIVADO!
Organiza
INTERPRETACION
DE LA NORMA
ISO 9001:2015
Ing. Alex Cárdenas
Lead auditor and Trainer ISO 9001
IRCA N° A17038, CIP: 132623

2. NACIONALIDAD:
EXPERTO: Sistemas de Gestión, Consultor en Marketing y Liderazgo,
Founder and CEO en SOLUTION QHSE CONSULTORES S.A.C , Lead
Auditor and Coach en IRCA ISO 9001:2008 Gestión de Calidad, IEMA-
IRCA ISO 14001:2004 Gestión Ambiental, IRCA OHSAS 18001:2007
Gestión Seguridad Salud, Sistemas Sociales, SMETA.
DOCENTE INVITADO: Universidad Agraria de la Molina, Universidad
Agraria de la Molina, SGS Academy, TUV, PERU 2021, PROMPERU-
Jueves Exportados.
AUDITORIAS EJECUTADAS: Grupo Lindley “Coca Cola”, Kimberly,
Compañía Minera Yanacocha, Compañía Minera Milpo,
Universidad San Marcos-Post Grado Industrial, Pontificia
Universidad Católica del Perú-PUCP, Universidad Nacional de
Ingeniería-Facultad de Civil, Petrex, Graña y Montero, Odrebrech

3. CONTENIDO
Sección 1 HISTORIA E INTRODUCCIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

4. ¿Qué es ISO?
• Organización Internacional de Estandarización
• Sede: Ginebra (SUIZA)
• Reconocida por más de 150 países
• INDECOPI la representa en el PERU
• Promover y elaborar normas a nivel internacional para
facilitar el comercio mundial
Su Función
4

5. NORMAS QUE CONFORMAN LA FAMILIA ISO 9001
ISO 9000:2015 Sistemas de Gestión de Calidad:
Conceptos y Vocabulario.
ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de Calidad:
Requisitos
Las organizaciones pueden usarlas para ser
aplicadas internamente, con propósito de
certificación o para requisitos contractuales
5

6. Certificación ISO 9001.
Valor para su Negocio
Un Sistema de Gestión de Calidad:
-La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
-Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente
-Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos
-La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la
calidad especificados.

7. Ventajas de Negocio y Partes Interesadas:
1. Aumentar la rentabilidad y productividad.
2. Mejora perfil y credibilidad de la empresa.
3. Ventaja competitiva en el mercado.
4. Reducción de las primas de seguro
5. Mejora la relación dentro de la cadena de
suministros.
6. Ahorro de costos operacionales.
7. Incrementa la satisfacción de los clientes y partes
interesadas.
BENEFICIOS SGC

8. DIAGNOSTICO
ELABORACIÓN
DOCUMENTACIÓN
FORMACIÓN
IMPLEMENTACIÓN
SGC
AUDITORIA INTERNA
& REVISIÓN POR LA
ALTA DIRECCIÓN,
AC/AP
FASES PARA LA IMPLEMENTACIÓN SGC

9. CONTENIDO
Sección 2 PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

10. PRINCIPIO Nº 1
ENFOQUE AL CLIENTE
• El enfoque principal de la gestión de la
calidad es cumplir los requisitos del cliente
y tratar de exceder las expectativas del
cliente.
Los 7 Principios de Gestión ISO 9000

11. Algunos beneficios clave potenciales son:
- incremento de la satisfacción del cliente?
- mejora de la fidelización del cliente?
- ampliación de la base de clientes?
Los 7 Principios de Gestión ISO 9000

12. PRINCIPIO Nº 2
LIDERAZGO
• Los líderes en todos los niveles establecen
la unidad de propósito y la dirección, y
crean condiciones en las que las personas
se implican en el logro de los objetivos de
la calidad de la organización.
Los 7 Principios de Gestión ISO 9000

13. PRINCIPIO Nº 3
PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL
Las personas competentes, empoderadas y
comprometidas en toda la organización son
esenciales para aumentar la capacidad de la
organización para generar y proporcionar valor.
Los 7 Principios de Gestión ISO 9000

14. PRINCIPIO Nº 4
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Se alcanzan resultados coherentes y
previsibles de manera más eficaz y eficiente
cuando las actividades se entienden y
gestionan como procesos interrelacionados
que funcionan como un sistema coherente.
Entrada A Salida A /Control B
Entrada B Salida B
Entrada C
Control C
Salida C
Mecanismo B
Mecanismo A
Mecanismo C
PROCESO
A
PROCESO
A
PROCESO
B
PROCESO
B
PROCESO
C
PROCESO
C
Entrada A Salida A /Control B
Entrada B Salida B
Entrada C
Control C
Salida C
Mecanismo B
Mecanismo A
Mecanismo C
PROCESO
A
PROCESO
A
PROCESO
B
PROCESO
B
PROCESO
C
PROCESO
C
Los 7 Principios de Gestión ISO 9000

15. PRINCIPIO Nº 5
MEJORA
Las organizaciones con éxito
tienen un enfoque continuo hacia
la mejora.
A PA P
V H
Los 7 Principios de Gestión ISO 9000

16. PRINCIPIO Nº 6
TOMA DE DECISIONES BASADO EN
EVIDENCIA
• Las decisiones basadas en el análisis y
la evaluación de datos e información
tienen mayor probabilidad de producir
los resultados deseados.
Los 7 Principios de Gestión ISO 9000

17. PRINCIPIO Nº 7
GESTION DE RELACIONES
• Para el éxito sostenido, las
organizaciones gestionan sus relaciones
con las partes interesadas pertinentes,
tales como los proveedores.
Los 7 Principios de Gestión ISO 9000

18. CONTENIDO
Sección 3 CAMBIOS PRINCIPALES ISO 9001:2015

19. Principales cambios ISO 9001:2015
ESTRUCTURA Y TERMINOLOGIA
Esta Norma Internacional no establece requisitos en su estructura y terminología para
aplicarse en la información documentada del sistema de gestión de la calidad de una
organización.
No hay ningún requisito para que los términos utilizados por una organización se reemplacen
por los términos utilizados en esta Norma Internacional para especificar requisitos del sistema
de gestión de la calidad. Las organizaciones pueden elegir utilizar términos que se adecuen a
sus operaciones (por ejemplo: utilizar “registros”, “documentación” o “protocolos” en lugar de
“información documentada”; o “proveedor”, “socio” o vendedor en lugar de “proveedor externo”).

22. Introducción
1.Alcance
2.Referencias normativas
3.Términos y definiciones
4.Contexto de la organización
5.Liderazgo
6.Planificación
7.Soporte
8.Operación
9.Evaluación del desempeño
10.Mejora
-Compatibilidad con otras normas de Sistemas de
Gestión
-Mayor impacto en el negocio.
-Centrarse en el pensamiento basado en riesgo,
liderazgo y evaluación del desempeño
Nueva estructura (HLS)

23. En esta Norma Internacional, se utilizan las siguientes formas verbales:
• - “debe” indica un requisito;
• - “debería” indica una recomendación;
• - “puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.
La información identificada como “NOTA” se presenta a modo de orientación para la comprensión o
clarificación del requisito correspondiente.

24. Principales cambios ISO 9001:2015
PRODUCTOS Y SERVICIOS
-La Norma ISO 9001:2008 usaba el término “producto” para incluir
todas las categorías de salidas. La presente edición de esta
Norma Internacional utiliza “productos y servicios”, Los “productos
y servicios” incluyen todas las categorías de salidas (hardware,
servicios, software y materiales procesados).
-La inclusión específica de “servicios” pretende destacar las
diferencias entre productos y servicios en la aplicación de algunos
requisitos. La característica de los servicios es que al menos parte
de las salidas se realiza en la interfaz con el cliente. Esto significa,
por ejemplo, que la conformidad con los requisitos no puede
confirmarse necesariamente antes de la entrega del servicio.

25. Principales cambios ISO 9001:2015
APLICABILIDAD
-Esta Norma Internacional no hace una referencia a
las “exclusiones” en relación con la aplicabilidad de
sus requisitos para el sistema de gestión de la
calidad de la organización.
-Los requisitos para la aplicabilidad se tratan en el
apartado 4.3, que define las condiciones bajo las
que una organización puede decidir que un requisito
no se puede aplicar a ninguno de los procesos
dentro del alcance de su sistema de gestión de la
calidad.
La organización sólo puede decidir que un requisito
no es aplicable si su decisión no tuviera como
resultado el fracaso a la hora de alcanzar la
conformidad de los productos y servicios.

26. Información
Documentada
Principales cambios ISO 9001:2015
INFORMACIÓN DOCUMENTADA

27. -Donde la Norma ISO 9001:2008 utilizaba una terminología específica como “documento” o
“procedimientos documentados”, “manual de la calidad” o “plan de la calidad”, la presente
edición de esta Norma Internacional define requisitos para “mantener la información
documentada”.
-Un requisito para “mantener” información documentada no excluye la posibilidad de que la
organización también podría necesitar “conservar” la misma información documentada para un
propósito particular, por ejemplo, para conservar versiones anteriores de ella.
“información documentada” se utiliza para todos los requisitos de documentos.
-Donde la Norma ISO 9001:2008 utilizaba el término “registros” para denotar los documentos
necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, esto ahora se
expresa como un requisito para “conservar la información documentada”. La organización es
responsable de determinar qué información documentada se necesita conservar, el periodo de
tiempo por el que se va a conservar y qué medios se van a utilizar para su conservación.

28. ALEX CARDENAS
Tutor and Auditor Lider
IRCA /IEMA ISO 14001, IRCA OHSAS 18001,
ISO 9001, SOCIAL IRCA
SOLUTION QHSE CONSULTORES S.A.C
www.solutionqhse.com
alex.cardenas@solutionqhse.com
.......Muchas gracias