El documento presenta información sobre sistemas de gestión de calidad ISO 9000, incluyendo conceptos clave, el rol del auditor y la dirección, las etapas de implementación e ISO, y el proceso de acreditación a través del Instituto Nacional de Normalización.

1. AIEP
-
CHILE
Presentacion
Integrantes
AIEP

2. Iso 9000
AIEP
-
CHILE
Concepto
Familia iso 9000
AIEP

3. Relación del Auditor con la Norma Iso 9000
AIEP
-
CHILE
Liderazgo de la alta dirección y diagnostico
previo.
Formación Implementación.
Desarrollo del sistema de gestión de la
calidad.
Certificación
Mantenimiento de la certificación
AIEP

4. ¿Cómo organizarse para llevar adelante el
proyecto?
AIEP
-
CHILE
Las fases de la implantación del sistema de
gestión de la calidad hay diversas formas de
enfocar el proceso de implementación hasta
la certificación.
Sin asesoramiento externo.
Requerir los servicios de una empresa
consultora externa.
AIEP

5. Representante de la Dirección
AIEP
-
CHILE
¿Quién debe ser?
Un miembro de la “AltaDirección” que, con
independencia de otras funciones, cuente con
responsabilidad y autoridad de:
Asegurar que se establezcan, implementen y
mantengan los procesos del SGC.
Informar a la “Alta Dirección” el desempeño
del SGC y las necesidades de mejora.
Asegurar que se comprenda la necesidad de
satisfacer permanentemente los requisitos del
cliente.
AIEP

6. Información para la Revisión
“Entradas”
AIEP
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CHILE
Resultados de las auditorías.
Retroalimentación de los clientes.
Desempeño de los procesos y conformidad de
los productos.
Estado de las acciones correctivas y
preventivas.
Acciones de seguimiento derivadas de
revisiones anteriores.
Cambios que pudieran afectar al SGC.
Recomendaciones para la mejora.
Debe realizarse a intervalos planificados para
asegurar su conveniencia, adecuación y
eficacia continua.
AIEP

7. Rol del Auditor en la alta dirección dentro
del sistema de gestión de la calidad
AIEP
-
6.1 Infraestructura
CHILE
Equipos Locales e instalaciones
(Auditor) Software
Servicios de apoyo Capacitador
Financiero
Recursos
Iso
7. Realización del producto
6.2 Ambiente de 6.3 RR.HH.
trabajo
6.4 Empresa Certificadora
5. Responsabilidad
de la
Dirección AIEP

8. Responsabilidad de la Dirección
AIEP
-
5.4 Planificación:
CHILE
5.1 Compromiso 5.2 Enfoque al 5.3 Política de 5.4.1Objetivos de calidad
cliente Calidad
5.4.2 Planificación del SGC
5.6 Revisión por la
5.5 Responsabilidad, autoridad
Dirección
y comunicación:
5.6.1 Generalidades
5.5.1. Responsabilidad y autoridad
5.6.2 Información
5.5.2. Representante de la Dirección
5.6.3 Resultados
5.5.3. Comunicación interna
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9. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
AIEP
-
CHILE
AIEP

10. S.G.C
AIEP
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CHILE
AIEP

11. Auditoria Externa/ Casa Certificadora
AIEP
-
CHILE
Principalmente la Auditoria Externa se realiza
para certificar que se están cumpliendo con
las normas, leyes y procesos establecidos.
Existen 3 tipos de Auditorias
1era parte: Auditorias Internas
2da Parte: Auditorias de terceros
3era parte : Auditorias Externas
AIEP

12. Auditoria Externa/ Casa Certificadora
AIEP
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CHILE
Formas establecidas de Auditoria
Preparación de la auditoria
Reunión de Inicio
Desarrollo
Reunión de Auditores
Reunión de cierre
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13. Auditoria Externa/ Casa Certificadora
AIEP
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CHILE
Existen 3 instancias
Certificación (3 años)
Revisión
Re-Certificación
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14. Instituto Nacional de Normalización
(INN)
AIEP
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¿Que es el INN?
Unidad de Normalización
Unidad de Acreditación:
 Organismos de Acreditación para OEC
 Organismos de Certificación de Sistemas
 Organismos de Certificación de Productos
 Laboratorios de Ensayo
 Laboratorios de Calibración
 Laboratorios Clínicos
 Organismos de Inspección
 Entidades de Verificación
Etapas de Acreditación para OEC.
AIEP

15. INN (instituto Nacional de Normalización)
AIEP
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CHILE
Etapas de Acreditación para OEC.
Presentación de la solicitud y antecedentes.
Revisión de solicitud e Informe.
Evaluación inicial/reevaluación.
Decision sobre la acreditación.
Mantención de la acreditación: 1 y 2 año
evaluaciones de seguimiento.
Renovación de la acreditación: al 3 año el
organismo acreditado debe solicitar la
renovación
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