Presentacion de etica ITMina

1. DISEÑO DE
INVESTIGACIONE
S
“ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CIENTIFICA”
INGENIERÍAAMBIENTAL
EQUIPOAMARILLO

2. TIPOS DE INVESTIGACIÓN
CIENTIFICA
• Estudios experimentales-Investigaciones ecológicas.
• Estudios epidemiológicos y demográficos.
• Investigación experimental-ensayos clínicos médicos.
• Investigación Científica Social.
• Estudios de revisión-meta-análisis.

3. PROTOCOLOS DE
INVESTIGACIÓN
■ El interés en la protección
de sujetos humanos en
cuanto a lo que afecta o
pone en riesgo a la persona.
las pautas de CIOMS,
contienen una lista de los
elementos esenciales del
protocolo para
consideración ética.

4. LOS REQUISITOS MAS IMPORTANTES SON:
1. resumen de la propuesta de investigación.(*leguaje no
técnico *objetivos *hipótesis *preguntas)
2. justificación y su importancia.
3. descripción del diseño.
4. los riesgos de reacciones adversas.
5. beneficios de la investigación.
6. mecanismos de propuestas.
7. informe económico.
8. medidas de información.
9. protección de confidencialidad.
10. financiamiento 'de la investigación.

5. TERAPÍA VS
INVESTIGACIÓN
• Se puede decir que un medico no debe
usar a sus propios pacientes como sujetos
de investigación. Por ser un sujeto de
investigación, un paciente con enfermedad
esta bajo el cuidado de un medico que
administra un tratamiento y es el medico
tratante que administra la medicina
experimental. Así que siempre existe un
conflicto de intereses, la solución es una
separación de roles.

6. Caso: un tratamiento para condiciones del sistema nervioso central.
Preguntas:
1.-¿es la del Dr.W una terapia innovadora o de la investigación medica?
2.-¿seria ético realizar un ensayo controlado por placebo?
3.-¿Cómo podría el Dr. demostrar que este
método es efectivo?¿existe una norma
internacional para la determinación de la
efectividad?
4.-en un hospital. ¿Quienes es la persona
responsable de supervisar las actividades de este
tipo?

7. TEORÍA DE
EQUIPOISE O
INCERTIDUMBRE
■ En 1974 el profesor Charles Fried publicó un
libro sobre experimentación médica el cual
estableció un principio ético central para las
investigaciones con seres humanos .
■ En la investigación médica con seres humanos,
la preocupación por el bienestar de los seres
humanos debe tener siempre primacía sobre
los intereses de la ciencia y de la sociedad.

8. • Freedman dijo que la incertidumbre es algo más
científico y que el estándar apropiado tiene a la
comunidad científica como referencia.
• Es posible determinar, por evidencia
científica, si hay un tratamiento preferido o
efectivo y no se debe dejar este juicio a la
opinión privada del médico. El investigador
debe asegurarse de que el medicamento
nuevo está probado y comparado con
tratamiento estándar.

9. EL USO DE
LOS
PLACEBOS
“Un placebo es una sustancia
farmacológicamente inerte que se utiliza
como control en un ensayo clínico. El
placebo es capaz de provocar un efecto
positivo a ciertos individuos enfermos, si
estos no saben que están recibiendo una
sustancia inerte”.
• Existe un problema con respecto al diseño
de los ensayos clínicos proponiendo
comparación con placebo ya que los sujetos
-pacientes del grupo de la investigación que
reciben placebo no cuentan con ningún
tratamiento para su condición.

10. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de toda intervención nueva
deben ser evaluados mediante su comparación con la mejor intervención
probada existente, excepto en las siguientes circunstancias:
1. El uso de un placebo es aceptable en estudios para los que no hay una
intervención probada existente.
2.- Cuando por razones metodológicas, científicas y
apremiantes, el uso de un placebo es necesario para
determinar la eficacia y la seguridad de una
intervención que no implique un riesgo.

11. Los laboratorios farmacéuticos quisieran probar
sus medicamentos nuevos en comparación con un
placebo por varias razones.
Cabe destacar que los ensayos clínicos:
■ Son menos costosos, porque requieren de
menos sujetos.
■ Son más sencillos en el análisis.
■ Son más rápidos y en la competencia entre
laboratorios hay mucha presión para obtener
aprobación.
■ Son menos riesgosos con respecto a la
comercialización.

12. CRÍTICAY RESPUESTA
Se argumentan principalmente dos puntos
en defensa de los ensayos con placebo:
1. Los ensayos con placebo son aceptables
si el daño es mínimo.
2. Los ensayos con placebo son aceptables
si el paciente da su consentimiento estando
plenamente informado.

13. RECLUTAMIENTO
DE SUJETOS
■ El reclutamiento puede definirse
como un procedimiento usado con el
propósito de atraer a cierto número
de personas candidatas para un
puesto específico dentro de una
organización .
■ Se busca reducir la frecuencia de
fallas de selección mediante una pre-
selección de sujetos.